仓库货物状态标志规程.doc

标准管理程序
颁发部门：
质量保证部
题目：仓库货物状态标志管理规程
文件编码：
SMP-CY-0003-01
替代：
SMP-05-0003-03
修订：

日期：
起草：

日期：
审阅：

日期：
审核：

日期：
批准：

日期：
生效日期：

份数：3份
分发部门：储运部、质量保证部、档案室
STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE
1、目的：规范状态标志的制作、使用，避免混杂、差错和交叉污染的发生。
2、范围:原辅材料库、包装材料库、成品库
3、职责：
储运部经理：负责监督检查物料、成品状态标志摆放的正确性。
仓库管理员：负责按规定安排物料、成品状态标志的悬挂摆放。
QA：负责监督检查物料、成品状态标志摆放的正确性。
4、 内容:
4.1、质量状态标志，一般与表示数量的状态标识货位卡合用，放于物料、成品的前面。
、待验状态用黄底黑字待验牌表示，合格状态用绿底黑字合格牌表示，不合格状态用红底黑字不合格牌和红纸黑字不合格状态标签表示，禁止入内用黄底红字“非经批准禁止进入”警示牌表示。待发状态用绿底黑字待发牌表示。
、对不合格的物料和成品应置于不合格的隔离区内并在每个包装上贴上不合格标签后妥善保存，挂不合格牌。
、退货成品应置于退货的隔离区内妥善保存，挂待验牌标示。
、召回成品应置于不合格的隔离区内妥善保存，挂不合格牌标示。
4.2、数量状态标识有三种，它们分别为货位卡、退库物料卡、取样状态标识。
、物料货位卡标明的内容应有：物料名称、规格、供应商名称、供应商和生产商（如不同）标识的批号、企业内部的物料代码、企业接收时设定的批号、计量单位、包装规格、检验单号、放行日期、有效期至、收入、发出和结存日期、数量（重量）、操作人、来源去向。
、成品货位卡标明的内容应有：成品名称、规格、包装规格、企业内部的产品代码、成品批号、计量单位、检验单号、放行日期、合箱批号及数量、入库、发出和结存日期、数量（重量）、操作人 、来源去向。
、退库物料卡标明的内容应有：物料名称、规格、包装形式、供应商名称、供应商和生产商（如不同）标识的批号、企业内部的物料代码、企业接收时设定的批号计量单位、包装规格、数量、退库单位、退库人、退库日期、QA对该物料质量的确认、QA签字。它一式二份，一份应粘贴于外包装封口上，另外一份放于包装物料的两个包装之间，
、生产操作前，还应当核对物料的名称、代码、批号和标识，确保生产所用物料正确且符合要求。
、取样状态标识有取样证和取样样品签二种。
.1、取样证应标明品名、规格、批号(统一编号)、取样量、取样人、取样日期，未盖检验专用章无效。在填好相关信息后将取样证粘贴在所取样品的包装容器外面。
.2、取样样品签应标明品名、批号、供应厂家、取样日期、取样人所取的样品来自某包装容器的编号，用于粘贴在取回的样品包装上。
4.3、质量状态标志牌的制作要求
、按状态标志分类规定涂底色、注字。
、形状、尺寸、颜色、字体大小统一，应醒目。
、材质不易锈蚀，耐清洗，无刺激性异味。
、不应因非人为因素容易导致混乱。
4.4、数量状态标识的制作
、物料货位卡、成品货位卡、物料退库单由储运部负责制作。
、取样状态标识由质量管理部门负责制作。
4.5、状态标志使用
、在固定区域或货位设置明显的标示。
、由库管员管理，他人严禁动用，仅有监督检查权。
、状态改变应立即更换标志牌，不得延时。
、状态标志要求定位必须准确。
、不能分辨状态时，应查明原因，重新设置。
、物料货位卡、成品货位卡由仓库管理员负责填写；物料退库单由退库人负责填写，QA确认签字；取样状态标识由取样人负责填写并将取样证粘贴在所取样品的包装容器外面。
4.6、附件（记录）
《不合格物料状态标签》（SMP-CY-0003-R1-01）
《合格状态标志》（SMP-CY-0003-R2-01）
《待验状态标志》（SMP-CY-0003-R3-01）
《不合格状态标志》（SMP-CY-0003-R4-01）
《待发状态标志》（SMP-CY-0003-R5-01）
《非经批准禁止入内标志》（SMP-CY-0003-R6-01）

《物料货位卡》（SMP-CY-0003-R7-01）
《成品货位卡》（SMP-CY-0003-R8-01）
《退库物料标签》（SMP-CY-0003-R9-01）
《物料标签》（SMP-CY-0003-R10-01）
《不合格产品状态标签》（SMP-CY-0003-R11-01）
、变更历史
文件编码
主要变更内容
起草(修改)理由/依据
SMP-CY-0003-01
修订状态标志分为质量状态标志和数量状态标志，删除原退货状态；增加召回状态标识办法。
根据《药品生产质量管理规范》（2010版）要求。

SMP-CY-0003-R1-01
不合格物料状态标签
名称： 包装规格：
物料代码： 内部批号：
供应商名称：
供应商批号： 数量：
来源：
签名/日期：

注：红纸黑字

合格状态标志
SMP-CY-0003-R2-01
合 格
（插货位卡）

注：绿底黑字

待验状态标志
SMP-CY-0003-R3-01
待 验
（插货位卡）

注：黄底黑字

不合格状态标志

SMP-CY-0003-R4-01
不 合 格

（插货位卡）

注：红底黑字

待发状态标志

SMP-CY-0003-R5-01
待 发
（插货位卡）

注：绿底黑字

SMP-CY-0003-R6-01

非经批准禁止入内

注：黄底红字
非经批准禁止入内状态标志

SMP-CY-0003-R7-01
物 料 货 位 卡
名称：
包装规格：
单位：
供应商批号：
物料规格：
有效期至：
生产商批号:
代码：
内部批号：
复验期：
检验单号：
放行日期：
年
来源去向
收入量
发出量
结存数
操作者
备注
月
日
件
数量
件
数量
件
数量

SMP-CY-0003-R8-01
成品货位卡
品名： 注射液
批号：
代码：
包装规格： ml× 瓶/袋
包装形式：
检验单号：
入库时间： 年 月 日
有效期至：
放行日期：
入库数量
件
合箱
批号： 数量： 瓶/袋
零头数量：
瓶/袋
批号： 数量： 瓶/袋
库管员：
年
去向
出库数量
结存数量
操作人
备注
月
日
件
数量
件
数量

SMP-CY-0003-R9-01
退库物料标签
物料名称： 规格：
包装规格：
代码： 内部批号：
供应商名称：
供应商批号：
生产商批号：
毛重： 净重：
有效期至： 复验期：
退库单位：
退库人： QA:
退库日期：

注：一式二份，一份应粘贴于外包装封口上，另外一份放于包装物料的两个包装之间

SMP-CY-0003-R10-01
物料标签
物料名称： 规格：
包装规格：
代码： 内部批号：
供应商名称：
供应商批号：
生产商批号：
数量：
有效期至： 复验期：

SMP-CY-0003-R11-01
不合格产品状态标签
名称： 规格：
包装规格： 成品代码：
批号： 数量：
来源：
签名/日期：

注：红纸黑字