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医药库房管理制度.docx

1、医药库房管理制度 医药库房管理制度就是为大家提供的关于:药品在库养护制度药品储存的管理制度药品库房管理制度的相关内容,来看下面: 药品库房管理制度 (1)色标管理 为了有效控制药品储存质量,应对药品按其质量状态分区管理, 为杜绝库存药品的存放差错,必须对在库药品实行色标管理。 药品质量状态的色标区分标准为: 合格药品绿色;不合格药品红色;质量状态不 明确药品 **。 按照库房管理的实际需要,库房管理区域色标划分的统一标准是:待验药品库(或区)、 退货药品库(或区)为**;合格药品库(或区)、中药饮片零货称取库(或区)、待发药品库(或区)为绿色;不合格药品库(或区)为红色。

2、 三色标牌以底色为准,文字可以白色或黑色表示,防止出现色标混乱。 (2)搬运和堆垛要求 应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作。 怕压药品应控制堆放高度,防止造成包装箱挤压变形。 药品应按品种、批号相对集中堆放,并分开堆码,不同品种或同品种不同批号药品不得混垛,防止发生错发混发事故. (3)药品堆垛距离 药品货垛与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的间距或隔离措施,设置足够宽度的货物通道,防止库内设施对药品质量产生影响,保证仓储和养护管理工作的有效开展。 药品垛堆的距离要求为:药品与墙、药品与屋顶(房梁)的间距不小于30厘米,与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米

3、与地面的间距不小于10厘米。 另外仓间主通道宽度应不少于2厘米,辅通道宽度应不少于1厘米。 (4)分类储存管理 企业应有适宜药品分类管理的仓库,按照药品的管理要求、用途、性状等进行分类储存。 可储存于同一仓间,但应分开不同货位的药品有:药品与食品及保健品类的非药品、内用药与外用药。 应专库存放、不得与其它药品混存于同一仓间的药品有:易串味的药品、中药材、中药饮片、特殊管理药品以及危险品等。 (5)温湿度条件 应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中,药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。 对每种药品,应根据药品标示的贮藏条件要求,分别储存于冷库(2 — 10C )、阴凉库

4、20C以下)或常温库(0—30C )内,各库房的相对湿度均应保持在45%-75%之间. 企业所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围,应以保证药品质量、 符合药品规定的储存条件为原则,进行科学合理的设定,即所经营药品标明应存放于何种温湿度下,企业就应当设置相应温湿度范围的库房. 如经营标识为15-25C储存的药品,企业就应当设置15 — 25C恒温库。 对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品,一般应存放于相对低温的库中,如某一药品标识的储存条件为:20C以下有效期3年,20-30C有效期1年,应将该药品存放于阴凉库中。 (6)中药材、中药饮片储存 应根据中药材、中药饮片的

5、性质设置相应的储存仓库,合理控制温湿度条件。 对于易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种,应设置密封、干燥、凉爽、洁净的库房; 对于经营量较小且易变色、挥发及融化的品种,应配备避光、避热的储存设备,如冰箱、冷柜。 对于毒麻中药应做到专人、专帐、专库(或柜)、双锁保管。 药品在库养护制度 一、仓库要贯彻以防为主,防治结合的方针,建立健全的养护组织,配备必要的养护设备仪器, 建立药品养护档案和设备仪器档案,积极配合质量管理部门做好质量信息反馈。 二、根据季节的不同,气候的变化,做好库房的温、湿度管理工作,每日上午9: 30-10:30,下午15: 30 — 16:30按时观察库内温湿度的变化

6、 认真填写《仓库温湿度表》,如库房温湿度超过规定范围应及时采取调控措施,并予以记录,保证药品储存安全. 三、养护员每月根据电脑输出的药品养护检查记录,对在库药品实行三三四循环养护质量检查,检查合格后,在电脑中进行确认,并做好记录。 发现质量问题挂黄牌暂停发货,在电脑中冻结药品暂停销售,及时输出《药品质量复查通知单》,并交质管部门核查处理。 确认为合格药品,解除冻结;确认为不合格药品将不合格品移至不合格品库(区)存放,通知保管员下帐,在电脑中做好不合格药品记录。 四、在检查中发现质量有变异征兆,应及时采取养护措施,做好养护记录,并书面报告质量管理部门抽样检查。 五、在检查中,对首营

7、品种、近效期药品、长时间储存的药品、性质不稳定易变质的品种、已发现不合格品种相邻批号的品种等,应进行重点养护。 六、中药材、中药饮片的养护执行《中药材、中药饮片管理制度》及《中药材、中药饮片养护程序》。 七、建立健全重点药品养护档案工作,并定期分析,不断总结经验,为药品储存养护提供科学依据. 八、检查记录应字迹工整、内容明晰、不得涂改。 九、如因职责不清,工作不实造成药品损失,且损失金额超过1元的,将在质量考核中处罚。 十、加强养护用的仪器设备、温湿度检测仪和监控仪器,仓库在用计量仪器及器具的管理。 药品储存的管理制度 1. 目的 加强在库药品的管理,保证药品质量。 2. 适

8、用范围 适用于储存管理。 3. 职责 保管员:负责本制度的实施。 质管员:负责指导和监督贮存过程的质量管理工作。 4. 内容 4.1保管员应具有高中以上学历,经市药监局培训合格后方可上岗。 4.2药品储存应按药品的性质,分类进行储存,药品与非药品,内用与外用药,处方药与非处方药,性质相互影响, 易串味的药品的药品分区存放,特殊管理药品和不合格品单独存放,有明显标志。 4.3根据药品储存条件,储存于相应库中 —常温库:温度控制0—30C以内,相对湿度控制在45%-—75% 以内。 一阴凉库:温度控制0- — 20C以内,相对湿度控制在45%75% 以内。 --冷 库:温度

9、控制2 — -10C以内,相对湿度控制在45%-—75% 以内。 4.4药品堆垛应有一定的距离,与墙、屋顶的间距不少于30厘米,与散热器或供热管道间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米。 4.5药品储存实施色标管理,合格品区 绿色;退货品区---黄色;待验区--—黄色;不合格品区--一红色。 4。6库存药品要按批号顺序分开或依次堆码。 4.7酒精等危险药品库存不得超过20瓶,不合格药品的确认、报损、销毁应有完善的手续和记录。 4。8库房要配备窗帘、灭火器、防盗、干燥桶等设施、设备,定期维修,保持良好运转。 4.9保持库房、货架的清洁卫生,库房应设有防鼠、防污染等设施,严防药品被污染、鼠咬、虫驻、发霉等现象,保证库房地面无灰尘、无蜘蛛网。 4。10对储存药品定期检查,发现问题及时上报处理。 4。11因人为原因造成质量事故,按药店有关规定处理。

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