药品仓库安全管理制度-确保仓库储存药品的质量稳定合格.doc

仓库安全管理制度
全文目录
1.目的 1
2. 依据 1
3. 范围 1
4. 制度 1
4.1 仓库防火安全基本规定管理 1
4.2 仓库防电安全基本规定管理 2
4.3 仓库库存防盗、防资料、信息泄密安全基本规定管理 2
4.4 仓库防机械交通安全事故基本规定管理 2
4.5 仓库药品储存安全基本规定管理 3

1.目的
为了加强配送中心中西药仓库的安全管理，保护人身、财产安全，做好防火、防电、防盗、防机械安全事故、防资料信息泄密等预防工作，确保所储存药品质量稳定，避免药品发生质量问题,特制定本规定。
2. 依据
《药品经营质量管理规范》
3. 范围
物流配送中心所有仓库。
4. 制度
4.1 仓库防火安全基本规定管理
4.1.1 仓库管理人员全面负责仓库的消防安全管理工作。
4.1.2 仓库范转不准吸烟、点火，也不准堆放易燃易爆物品，不得携带火种进入仓库。
4.1.3 消防器材应设置在明显和便于取用的地点，周围不准堆放物品和杂物。
4.1.4 仓库管理人员应熟悉贮存物品的名称、危险特性、灭火方法、消防器材的使用和日常维护，严格执行仓库的有关制度。
4.1.5 仓库应根据贮存物品的危险特性和数量，配备相应的灭火器材和消防设施，并保持长期有效。
仓库内不得使用易产生火花的工具，如有使用，现场必须有人监督。
4.1.7 仓库应定期每周检查防火设施，做好《消防设施安全检查记录表》。
4.2 仓库防电安全基本规定管理
4.2.1 仓库内除了固定的照明灯具外，不允许使用其他电器。个别存放特殊物资的仓库确实需要使用抽湿、降温、排风设备，应单独设置。
4.2.2 仓库的电气设备及照明设备必须是防爆型，并定期检查，保证完整无缺。
仓库人员不准私自架设临时电源线路。
4.2.4 仓库的电线必须装置在金属管或非燃硬塑料管内，电源应设总闸和分闸。
4.2.5 仓库的电线、电路改装必须由相关专业电工人员进行操作。
4.2.6 仓库管理人员下班前应巡视库房，关掉电脑、风扇、空调、饮水机的电源开关方可下班离开。
4.3 仓库库存防盗、防资料、信息泄密安全基本规定管理
4.3.1　库房防盗设施，防护栏、门、窗、锁等牢固完好，并定期检查。
4.3.2 特殊药品库必须执人双人双锁管理，并安装防盗报警设备及安装防盗报警系统
并与当地公安局联网。
4.3.3 仓库系物资保管重地，非库房人员未经批准不得进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为。
4.3.4 仓库范围及仓库办公地点，不准会客，其他部门职工更不准围聚闲聊，不准带亲友到仓库范围参观。
4.3.5 因业务、工作需要需进入仓库时，必须先办理入仓登记手续。
4.3.3.1 进仓要有仓库人员陪同，不得独自进仓。
4.3.3.2 凡进仓人员工作完毕，出仓时应主动请仓管人员检查。
4.3.3.3 进仓人员不准摄像、拍照。
仓库无用的账务单据要及时销毁处理。
仓库值班人员下班前应巡视库房，消除隐患，关好门窗。
4.4 仓库防机械交通安全事故基本规定管理
配送货车外出送货必须遵守交通法则。
机动车辆要按法律要求定时机检。
驾驶员要符合国家相关法律要求才能驾驶车辆。
厂内叉车驾驶员必须要持有叉车驾驶证。
叉车每天必须检查，并做好检查记录表。《叉车点检表》
发现叉车有异常问题，要及时提报维修。
除叉车司机外，其他仓管不得开动，所有仓管不得站在手动叉车上滑行。
货车和叉车司机不得酒后、超速驾驶,搬运、卸货必须轻拿轻放。
4.5 仓库药品储存安全基本规定管理
仓库根据药品的质量特性，按药品性质进行分类、分批号储存。
药品与非药品分库存放。
4.5.1.2　性质互相影响容易串味的药品亦分区储存。
4.5.1.3　内用药与外用药应分库或分区存放。
4.5.1.4　处方药及非处方药分区存放。
4.5.1.5　品名或外包装容易混淆的品种，应分区或隔垛存放。
4.5.1.6　固体药品、半固体药品、液体药品分开存放。
4.5.1.7　二类精神药品蛋白同化制剂、肽类激素药品应专库或专柜存放。
4.5.1.8　不合格品及退回品存放于专库，必须在15个工作日内及时处理。
药品堆码规定管理；
4.5.2.1 按安全方便节约的原则，整齐牢固堆垛五距，合理利用仓容，色标明显。
4.5.2.2 五距： 垛间距不小于10厘米 ；垛与墙的间距不小于30厘米；垛与屋顶(房梁)间距不小于30厘米；垛与地面的间距不小于10厘米； 垛与照明灯间距小于30厘米.
4.5.2.3 货垛堆码须牢固、整齐、倾斜角小于15度，药品不得倒置储存。
4.5.2.4 对于包装不牢固或过重的，不宜堆码过高，以防下层受压变形。
4.5.2.5 药质较重、体积庞大而又不需久储的药品，应堆放在离装卸地点较近的货区，以便于搬运；药质较轻者可堆放在中心货区，可尽量堆高；若同种药品规格相同而包装箱体积大小不一，应将大件放在下层，小件放在上层。
药品堆码顺序规定管理；
4.5.3.1　按药品批号的顺序分层堆垛，不允许不同品种、不同规格、不同批号的药品存于同一货位。
4.5.3.2　为保证药品的先进先出，近期先出，易变先出，后进药品的存放不得防碍先进药品的出库。
4.5.3.3　夏天每隔1个月，冬天每隔2个月，对所有药品进行翻垛通风，即垛底药品翻到垛面。
4.5.5.4　药品距效期仅有1年时，由库管员按月填报《效期产品催销表》，催促销售部加快销售，以免过期损失。
超过有效期的药品，不得出库使用，不得流入市场，及时填写《不合格药品报损审批表》报损、销毁。
仓库药品储存区域色标管理；
合格品——绿色；待验品、退货药品——黄色；不合格品——红色；
药品的状态标志规定管理；
药品按《状态标志管理程序》均应有合格、不合格、待验等相应的状态标志。
二类精神药品，蛋白同化制剂及肽类激素药品的专库、专柜应设立对专用标签。
特殊药品储存规定管理；
二类精神药品、蛋白同化制剂药品执行双人双锁管理，专库或专柜存放。
二类精神药品、蛋白同化制剂药品设立专用账目，专人登记，定期盘点，做到账物相符。发现问题，立即报告当地药品主管部门。
药品入库前，应执行双人开箱验收、清点、双人签字入库。
严格执行出库制度，发货时要有专人对品名、数量、质量进行核查，并有第二人复核，发货人、复核人共同在单据上签字。
由于破损、变质、过期失效，而不可供药用的品种，执行《不合格药品管理程序》。
仓库库存环境及卫生要求；
常温库：库房的温度控制在0—30℃内，相对湿度控制在35％～75％以内。
阴凉库：库房的温度控制在不高于20℃，相对湿度控制在35％～75％以内。
冷库：库房的温度控制在2—10℃内，相对湿度控制在35％～75％以内。

所存放物品无鼠咬、虫蛀、吸潮、发霉等现象，
工作场所干净卫生，无积灰、积水及其他杂物。
随时检查仓库温湿度，及时利用排风、降温除湿设施，调节仓库温湿度，防
止药品吸潮、发霉。
进行库房检查，填写《库房巡检记录》。问题及时向仓库主管及质量管理员报
告。
根据药品的储存要求，按药品性质进行分类储存。
注射用药品零散货的储存，有特殊储存要求的除外，无特殊说明的统一按阴
凉条件储存，摆放在零散货阴凉库房内。
药品的不同剂型，除单一品种的特殊要求外，常见剂型贮存条件如下：

剂型
贮存要求
丸剂
密封贮藏，其中蜡丸应密封置于阴凉干燥处
散剂
密闭贮藏，含挥发性药物或易吸潮药物的散剂应密封贮藏
颗粒剂
密封贮藏
片剂
密封贮藏
锭剂
密封、阴凉干燥贮藏
合剂
密封、阴凉处贮藏
胶囊剂
密封贮藏
酒剂
密封、阴凉处贮藏
流浸膏剂
遮光密封、阴凉处贮藏
浸膏剂
遮光密封贮藏
膏剂
密封、阴凉处贮藏
橡胶膏剂
密封、阴凉处贮藏
露剂
密封、阴凉处贮藏
注射剂
遮光、根据药品性质在阴凉或冷库贮存，粉针剂防潮
栓剂
密闭贮藏
滴鼻剂
密封、阴凉处贮藏
滴眼剂
密封、闭光贮藏
气雾剂、喷雾剂
密封、避光贮藏
酊剂
密封、阴凉处贮藏
软膏剂
根据药品性质密闭或密封贮存，应防冻
眼膏剂
遮光、密闭贮存
中药糖浆剂
密封、阴凉处贮藏
西药糖浆剂
密封贮藏
西药口服溶液剂、混悬剂、乳剂
密封、阴凉库贮藏，乳剂防冻及高温