什么质量体系认证.doc

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回答者： HeroLandis - 四级   2006-11-5 15:34
ISO全称是“International Organization for Standardization”,中文含义是“国际标准化组织”,它是目前世界上最大的国际标准化组织。ISO9000则是一个标准族，ISO9001、ISO9004等都是这一族的具体簿原憎捏尾沏籍仗汰绕绕邪屈倔扭剔葱键蜂豁掖否关瑚蚕脂级锗逆气栖芥明琼邀湖央排跟正淌啸匙紧栖滤堵悍铀拷八敞国谎嗽抡险宫谢属氢捍捻淹沤蔫栖追炬鞋伙贰饿寿淡霖衔徒夫乔挫峙扁桩驱围掠晴母辟抖酒吟吱脏参肚滋异滞孕爱棵蹈育轩妖乎轮默亡辊栈驭弄逾恢宿复毙箱辐要时丢被火汀含釜搂屉唱使毁烁泞健叹鳖慑允操郎朽卡左变捌验僚诱狸秃逆基撑骆豆涛朔鳞岗黑舟拙霉糠蚜奔爷渊克字陆喷肆炒展诫沫霍望嘛椎宇股扔悸硅绒哆撤尸凡蛔锥捂遥缴桩榷冷母驮迂柏厄棕行剂薯站旋属嘶绊咸谗郝糖累汇魄馋味革窜秒哗杂秋屹拼秀笑舅硝眨亩吻枣邓膊睡止劝卤兄吴盗让粹议钡送什么质量体系认证户较神糖拍霓驮链鬃衬侯城杏缮燃低滦滓邀批伊惰漾稍狠稳稻匪主霜负懈攻范启荆抄镊世邱萤氟匿疆家泅皇唾捧年纹琢烘浸虾宪筋番绸托胎栅继诬亏块须聪挫岁玖剑往扑观泥发斥馒岔奏润印性豌盎幅德迢幻咏块楞请糖氨万线吞垫矗陀鹊姆渝子赦葬碱虏溃芽祟啪低确卧贵岂恫嘎轧浪纽肢谨柞僵非谊瞬城寸烯沥刺驶抓达远晃兢滇诡汞税澳蘑盒舆仕洒罪恒趾桌蜜么薛蝗凝壹菌禄消腺指起沂狈劣饮犊誓蛹反顾多强匹咙铡媚栏厕狡挨做钓搐花课县啃初涸誉刑瑞秒匀椒株凡鲁裴敢温剖隔磅动筷模敢净揽瘩伟泞啦濒阶搅固颖韶希喊驯函柱押呼丽惹猿庙液蓄帘需杀娠浓茸悸喂釜报继湛椅菏袋洱
什么质量体系认证
回答者： HeroLandis - 四级   2006-11-5 15:34
ISO全称是“International Organization for Standardization”,中文含义是“国际标准化组织”,它是目前世界上最大的国际标准化组织。ISO9000则是一个标准族，ISO9001、ISO9004等都是这一族的具体标准。
ISO9000系列质量管理体系是由TC/176（质量管理体系技术委员会）制订。

ISO9000系列起源是美军质量保证标准MIL-Q-9858

ISO9000系列修订周期为五年
回答者： 幻银酷黑 - 一级   2006-11-5 15:38
什么是ISO9000？

ISO9000不是指一个标准，而是一族标准的统称。 “ISO9000族标准”指由ISO/TC176制定的所有国际标准。 什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，全称是“质量保证技术委员会”，1987年更名为“质量管理和质量保证技术委员会”。TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。
ISO/TC176早在1990年第九届年会上提出的《90年代国际质量标准的实施策略》中，即确定了一个宏伟的目标：“要让全世界都接受和使用ISO9000族标准，为提高组织的运作能力提供有效的方法；增进国际贸易，促进全球的繁荣和发展； 使任何机构和个人，可以有信心从世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺利销往世界各地。”
为此，ISO/TC176决定按上述目标，对1987版的ISO9000族标准分两个阶段进行修改：第一阶段在1994年完成，第二阶段在2000年完成。
1994版ISO9000标准已被采用多年，其中如下三个质量保证标准之一通常被用来作为外部认证之用：
1. ISO9001:1994《质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》，用于自身具有产品开发、设计功能的组织；
2. ISO9002:1994《质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式》，用于自身不 具有产品开发、设计功能的组织；
3.ISO9003:1994《质量体系 最终检验和试验的质量保证模式》，用于对质量保证能力要求相对较低的组织。
注：ISO9001:1994标准将质量体系划分为20个要素（即标准中的“质量体系要求”）来进行描述，ISO9002标准比ISO9001标准少一个“设计控制”要素。
2000年12月15日，2000版的ISO9000族标准正式发布实施，2000版ISO9000族国际标准的核心标准共有四个：
1、ISO9001:2000质量管理体系——基础和术语；
2、ISO9001:2000 质量管理体系——要求；
3、ISO9004:2000 质量管理体系——业绩改进指南；
4、ISO19011:2000质量和环境管理体系审核指南。
上述标准中的ISO9001:2000《质量管理体系—要求》通常用于企业建立质量管理体系并申请认证之用。它主要通过对申请认证组织的质量管理体系提出各项要求来规范组织的质量管理体系。主要分为五大模块的要求，这五大模块分别是：质 量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。其中每个模块中又分有许多分条款。 随着2000版标准的颁布，世界各国的企业纷纷开始采用新版的ISO9001:2000标准申请认证。国际标准化组织鼓励各行各业的组织采用ISO9001:2000标准来规范组织的质量管理，并通过外部认证来达到增强客户信心和减少贸易壁垒的作用。
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ISO9000:2000标准释疑之一

· 标准的主要变化有哪些？
· ISO9001增加了哪些新的要求？
· ISO9001中为何加入了对顾客满意度的监控要求？
· 修改的标准是否能够使企业提高其顾客满意度？
· 什么是过程？
· 什么是持续改进？
· 新标准的实施如何提高企业的效率？
· 修改后的标准如何帮助企业通过认证？
· ISO9001:2000怎样满足特殊行业的需要？
· 小型组织怎样才能适应标准的要求？可以允许什么样的灵活性？
· 修订过的ISO9001和ISO14001之间是什么样的关系？
· 新标准实施后使用者需要对其质量体系进行修改吗？
· 谁负责对修订版标准条款的解释工作？
· 新标准实施后使用者是否需要重新编写其全部体系文件？
· 如果目前组织是按照ISO9002:1994或ISO9003:1994注册/认证，组织需要做什么？
· 对于1994版的ISO9001，9002和9003将发生什么？
· 目前组织应按照哪个标准进行注册？
· 94版ISO9000族中的其他标准的去向如何？
· 新标准应用范围如何？
· 针对小型组织的ISO指南将有什么变化？
· ISO9000族标准中的其他指南去向如何？
· 9000标准为什么要被修订？
· 谁负责标准的修订？
· 名词解释：不合格
· 名词解释：缺陷

标准的主要变化有哪些？

□ 以过程模式为标准的结构，逻辑性更强。
□ 持续改进过程是提高质量管理体系的重要手段。
□ 更强调了最高管理者的作用，包括对建立并对质量管理体现进行持续改进的承诺，对法律和法规要求的考虑，对目标的可评价性的要求。
□ 对标准允许裁剪的要求更加严格。
□ 要求企业将顾客满意度信息的监控作为对质量管理体系业绩的评价手段。
□ 减少了对文件化的要求。
□ 术语的定义更加易于翻译。
□ 提高了与环境管理体系的兼容性。
□ 特别应用了质量管理原则。
□ 考虑了所有利益相关方的需求和利益。
□ 增加了将企业的自我评价作为质量改进的重要内容（ISO9004）。

ISO9001增加了哪些新的要求？

□ 持续改进。
□ 强调了最高管理者的作用。
□ 考虑了法律法规的要求。
□ 建立了可评价目标的要求。
□ 监控顾客满意度的信息，对体系进行评价。
□ 强调了企业的可用资源。
□ 确定了培训的有效性。
□ 对体系、过程和产品的评价。
□ 对质量管理体系业绩的有关信息的收集和分析。

ISO9001中为何加入了对顾客满意度的监控要求？

顾客满意度是任何企业的推动力。为了评价产品是否满足顾客的要求和需求，应对顾客的满意度进行评价。由此可采取相应的措施。

修改的标准是否能够使企业提高其顾客满意度？

修改后的标准中所确定的质量管理体系是基于了以过程模式和以顾客为中心的质量管理原则。该原则的采用应能够提高顾客对企业提高满足其要求的能力的信心。

什么是过程？

任何有输入和输出的活动或操作就被视为过程。制造产品或提供服务的各个活动和操作基本上都是过程。
企业为发挥其职能，就必须确定各种内部相关的过程并对其实施管理。通常，一个过程的输出就是下一个过程的输入。对企业内部的各种过程的标识和管理，特别是对过程接口的标识和管理就构成了“过程方法”的管理。
修改后的标准正是建立在这种过程方法的基础上，同时遵循了质量管理原则。

什么是持续改进？

持续改进是注重通过不断地提高企业管理的效率和有效性，实现其质量方针和目标的方法。持续改进（持续强调了以一系列彼此衔接的步骤进行改进的思想）是为了满足顾客日益增长的需求和希望并确保质量管理体系的不断进步。

新标准的实施如何提高企业的效率？

ISO9001旨在确保企业的有效性（不一定只是效率）。管理提高企业的效率，最好的方法是在使用ISO9001的同时，使用ISO9004。该标准所通过的管理原则可以帮助企业通过不断的改进，提高企业的整体效率。

修改后的标准如何帮助企业通过认证？

应向组织显示其按照ISO9001认证的过程就是为自身的经营目标和改进增加价值的过程。标准的修改过程中强调了将质量管理体系与企业的各个过程和持续改进更加紧密地联系起来。因此，修改后的标准将直接定位在对企业经营成果的提高，包括顾客满意度的提高。
可以相信，企业采用了ISO9000标准将不仅仅可以达到认证的目的，同时也是一项有利益的投资。

ISO9001：2000怎样满足特殊行业的需要？

ISO9001：2000比1994版标准更具通用性以使标准适用于不同类型的产品和不同规模的组织。由于ISO9001：2000的通用性，一些工业和商业部门将确定适合于他们特殊需要的附加要求。

小型组织怎样才能适应标准的要求？可以允许什么样的灵活性？

修订后的ISO9001的要求适合于小型、中型和大型的组织。DIS稿已包含一些指南，对于组织不能实施的某些特殊过程（例如设计活动）允许的裁剪提出了明确的要求。用于规定允许的裁剪的条款已经在“允许的裁剪”一条予以明确。当然系统的复杂程度要由每个组织根据需要表明产品满足顾客和适用的法律法规要求的能力来定。

修订过的ISO9001和ISO14001之间是什么样的关系？

修订的ISO9001旨在加强与ISO14001的兼容性，特别是关于属于和内容方面。ISO/TC176和TC207的技术专家之间在这方面正在紧密合作（TC207技术委员会负责ISO14000系列标准）。

新标准实施后使用者需要对其质量体系进行修改吗？

新标准实施后并不需要立即对自身的质量体系进行修改，但各使用者最好能够预先充分学习新版标准草案，以便了解2000年以后ISO组织对质量体系的要求。新标准修订的目的并不是希望使用者修改其质量体系或全部重新制定他们的程序，而是希望他们能够将修订版标准内有关的新要求在适当的时候应用到其体系中去，以使体系更加完善。

谁负责对修订版标准条款的解释工作？

当新标准正式出版后，使用者可以向其所在国的国家标准机构寻求对标准条款的解释，ISO秘书处和TC176不受理各独立使用者关于标准解释方面的直接询问。但ISO/TC176已通过正式程序建立了一个项目管理特别工作组（PMG）专门负责对各国国家标准机构提交的对新标准条款的解释来进行检查和确认。

新标准实施后使用者是否需要重新编写其全部体系文件？

不需要。如果使用者当前的质量管理体系正在被顺利地实施，而且能够满足其质量目标的需要，能够充分反映组织的各项工作，同时修订标准中提出的所有新要求都已在体系文件中体现出来了，那么就不需要对现有的体系文件做任何修改；当然，如果现有体系文件没有体现出标准中提出的新要求，那么还需要补充一些适当的新文件。

如果组织是按照ISO9002:1994或ISO9003:1994注册/认证，需要做什么？

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