1、XXX医药集团有限公司 仓库物料日常检查和养护管理规程 目的:使物料、产品安全贮存,保证质量,减少损耗,避免事故。 范围:适用于公司仓储物料和产品的日常检查和养护管理。 职责:物料管理部对本规程的实施负责。 规程: 一、 仓储物料和贮存条件监控标准 (1) 物料按规定的使用期限(或有效期,下同)储存,没有规定使用期限的,其储存一般不超过二年,期满后必须复验。储存期内如有特殊情况如长霉、潮解、标准变更等,必须及时复验。 (2) 仓库按其贮存条件分为冷库(2—10℃)、阴凉库(20℃以下)、常温库(0-30℃),可以根据实际情况在常温库内设置冷柜,用以贮存对贮存条件有特殊要
2、求的物料。所贮存的物料对湿度没有特殊要求时,相对湿度应保持在50—70%之间。 (3) 仓储区要保持清洁和干燥,照明、通风等设施及温度、湿度的控制应符合储存要求并定期监测、记录。 二、 重点监控对象的确定 (1) 重点监控对象是在规定的储存条件下仍然容易变质的品种、有效期在2年以内的品种、临近有效期的品种。 (2) 重点监控对象由仓库管理室负责人每月月初确定一次,记录入“仓库日常检查和养护记录”(见附件一),由质量管理室负责人确认。 三、 日常检查、养护的工作内容 3.1 仓库养护必须贯彻预防为主的原则,日常检查、养护由仓库管理员(指收货员、发货员)负责,节假日期间的检查由物料管理
3、部负责人负责安排,所安排的责任人负责落实。 3.2 温湿度监控: (1) 温湿度计设置:100m2以上的库房至少要设置两个温湿度计,一个在靠近室外空气较流通的地方,一个在室内中央位置;100m2以下的库房在室内空气较流通的地方至少设置一个温湿度计;对温湿度有规定的专仓、专柜,须在仓(柜)内空气较流通的地方设置温湿度计。 (2) 监测、记录:每工作日上下午上班时各记录一次温湿度,当温湿度超出规定范围时,立即采取开关门窗、换气扇、空调等措施,以调节温湿度到规定范围,并随时做记录(见附件二)。 3.3 重点对象监控: (1) 每工作日不得少于一次,检查数量不少于月度计划量10%,并保证每一
4、个重点监控对象每月得到一次以上的检查。 (2) 将检查情况记录在“仓库日常检查和养护记录”上。 (3) 按月初确定的计划填写并报送“物料检验申请单”(见附件三)。 3.4 非重点对象监控: (1) 随机检查其它品种的外观,将检查情况记录在“仓库日常检查和养护记录”上。 (2) 保证非重点监控对象每月能得到一次检查。 3.5 在日常检查发现质量问题时,仓库管理员必须立即换挂“待检牌”标志,填写并报送“物料检验申请单”,记录在“仓库日常检查和养护记录”上。成品发货员每月检查一次成品库存情况,对有效期在6个月以内的药品须做统计并与销售统计员联系,确认不能售出的药品须申请质量管理中心负责人
5、提前发放检验不合格证书。 3.6 对于经检测室检验确认有质量问题的,按偏差管理规程的规定办理。 四、 附件表单 附件一:仓库日常检查和养护记录 附件二:温湿度记录 附件三:物料检验申请单附件一: 仓库日常检查和养护记录 编号:MF-015-01 年度:__________月度:________ 仓库名称:______________________ 第_____页 (首页) 月度重点监控对象 序号 品名 批 号 监控内容 备注 外观 申检 其他 仓库管理室负责人签名/时间: 质量管理室负责人签
6、名/时间: 节假日检查养护安排: 物料管理部负责人签名/时间: (次页) 仓库日常检查和养护记录 编号:MF-015-01 日期:____________年____月___日 责任人签名: 第_____页 检查对象 类别(打√) 检查记录 措施 品名 批号 重点 非重点 备注: 附件二: 仓库温湿度记录 编号:QF-017-01 监测区域名称:__________________ 年度:
7、 第_____页 日期 温湿度计编号 记录时间 温度 (℃) 相对湿度(%) 调节措施 记录人 月 日
8、 附件三: 物料检验申请单 编号:QF-301-00 品名 规格 批号 供应商 包装形式 包装规格 包装件数 单位 数量 库位号 收货单号 供应商批号 申请部门 申请时间 申请人 受理人 __
9、年___月___日 备注:
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