新GSP质量担保协议(供应商版)1.doc

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甲方:
乙方: 国药控股锦州有限公司
为严格执行《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国药品管理法》及有关药政法规，遵照《药品经营质量管理规范》的要求，保证药品的安全性和有效性，明确双方质量责任，经协商一致，签定质量保证协议。
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质量保证协议

甲方:
乙方: 国药控股锦州有限公司
为严格执行《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国药品管理法》及有关药政法规，遵照《药品经营质量管理规范》的要求，保证药品的安全性和有效性，明确双方质量责任，经协商一致，签定质量保证协议。
一、 甲方责任：
1、甲方遵守国家各项法律法规，向乙方提供合法、有效的企业资格证书（企业法人营业执照、药品生产/经营许可证复印件、GSP/GMP证书复印件、组织机构代码证复印件、税务登记证复印件加盖甲方公章原印章）。甲方应提供业务人员的法定代表人签署的委托书和本人身份证复印件，并严格按委托书限定的时间和范围开展活动。锦州市药监局要求提供业务人员学历和上岗证。
2、甲方提供的药品必须是符合法定药品标准及相关质量要求的合格品。
3、甲方在乙方订货时应提供准确的到货时间等信息，并按照约定的时间送到。如因各种原因导致到货时间和数量变化应提前2个工作日告知乙方，便于乙方重新安排接货事宜。
4、甲方送货应随货提供随货同行，内容应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等信息，各项信息应标注完整、清晰、准确并与实货相符并加盖供货单位出库专用章原印章。
5、甲方提供药品，应同时提供加盖甲方质量管理专用章原印章的合格的药检报告；如甲方提供进口药品，应同时提供加盖甲方质量管理专用章原印章的《进口药品注册证》和同批号的《进口药品检验报告书》复印件；疫苗和血液制品等国家要求批签发药品应随货提供该批药品的《生物制品批签发合格证》。以上材料应完整、字迹清晰，标注信息应与实货相符。
6、甲方提供药品在药品有效期内发生质量问题由甲方负责。属乙方储存不当造成的除外。甲方提供的药品为假、劣药品的（以国家法定的药品检验机构检验报告和国家发布的公告为准），乙方有权按药监部门规定就地销毁，所造成的一切经济损失和法律责任由甲方承担。
7、甲方提供药品的包装、标签、说明书应符合国家相关规定。其运输包装应符合国家有关的管理规定及货物运输要求，并采用合理的运输方式，保证药品到货包装合格，如到货有变形、破损、污染、短少等异常情况，乙方有权拒收，损失由甲方承担。
8、甲方供应的药品有效期在1年以上的，距效期不得少于1年，有效期在1年以下的，距效期不得少于8个月，否则乙方有权拒绝收货。甲方一次到货提供的药品少于50件时，批号不得超过2个，否则乙方有权拒绝收货。
9、甲方提供给乙方的药品如在国家规定的电子监管范围内，应按照国家规定附药品电子监管码，并确保监管码完整、清晰、可实施扫描，如未按规定附码所造成的问题和损失由甲方承担。
10、甲方应保证药品在运输过程中符合药品所需的温度要求，对冷藏储存品种应采取有效地防护措施（例如冷藏车或加冰袋、冰盒等），并在到货时向乙方收货人员提供冷链药品运输过程温度记录；对水针剂药品在冬季运输时应采取有效地保温措施（恒温运输车或保温层包装等），如到货发现有药品运输条件与药品储存要求不符或药品冻结的情况，乙方有权拒绝收货。
11、甲方接到乙方质量查询或质量投诉后，应在3天内给予答复；需要以书面形式反馈的应在10日内给予答复（以函到日期为准），超过期限，由此造成的后果由甲方负责。
12、甲方对提供给乙方的商品应按照国家规定向乙方提供合法发票。
13、甲方对上述条款所约定的提供的所有资质材料、单据票据的真实性和有效性负责。

二、 乙方责任：
1、乙方作为合法的药品经营企业应遵守各项法律法规，向甲方提供合法、有效的企业资格证书（营业执照、经营许可证、GSP证书复印件加盖乙方公章原印章）。
2、乙方在经营甲方提供药品中发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。
3、乙方承诺为甲方供应的药品提供符合国家规定和药品需求的储存、运输条件，因储存、运输不当造成的费用及损失由乙方负责。

三、 双方共同责任及约定条款：
1、甲乙双方共同协作，搞好市场调研、开发和质量管理工作。
2、上述各条款中未尽事项者，由双方协商一致约定。
3、本协议已由甲、乙双方经过充分协商，双方对本协议项下的全部条款的含义均已明确。

四、本协议有效期至 年 月 日止。经双方盖章之日起即告生效。本协议一式二份，签约双方各留一份。

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甲方:
乙方: 国药控股锦州有限公司
为严格执行《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国药品管理法》及有关药政法规，遵照《药品经营质量管理规范》的要求，保证药品的安全性和有效性，明确双方质量责任，经协商一致，签定质量保证协议。
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