1、医疗器械质量保证协议书
甲方：（供货方)
乙方：（进货方）
加强医疗器械的质量管理，为用户提供安全有效的医疗器械,是甲乙双方的义务和责任。为切实保证医疗器械质量，维护企业形象,依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《产品质量法》、《合同法》等法律规定，甲乙双方本着平等自愿的原则签订如下医疗器械质量保证协议.
一、甲方向乙方提供加盖本企业原印章的企业法人《营业执照》、《医疗器械经营许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件、法人授权委托书原件及业务人员身份证复印件.乙方向甲方提供《医疗机构许可证》的复印件，并加盖原印章。
二、甲方保证向乙方提供合法及质量符合国
2、家医疗器械质量标准的医疗器械.医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定。
三、乙方向甲方购入进口医疗器械时，甲方应提供该品种的在效期内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械通关单》、《进口医疗器械检验报告书》，并加盖企业原印章。进口医疗器械必须有中文标识和中文说明书。
四、乙方收到货物立即验收，发现短少、破损或外包装损坏时应及时通知甲方并拒收问题货物，由甲方负责处理，因没有及时通知甲方而造成的损失，由乙方承担。
五、乙方应具备储存、养护医疗器械的场所及专职养护人员，因乙方保管不当而导致医疗器械质量下降,由乙方负责。
六、乙方正常购进的医疗器械
3、如因质量问题甲方应予以退换货。非质量原因造成滞销的，应于购进之日起三个月内及时与甲方联系，提供进货原始票据复印件经甲方确认并开具退货单后退货。
七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定药检部门的检验报告结果为准，经济责任由责任方负责.
八、确因甲方所提供医疗器械出现质量问题造成乙方损失的，由甲方承担全部经济责任。
九、本协议所涉及的条款,与现行法规相悖的以现行法规要求为准。
十、在协议有效期内的口头、电话、传真等非书面合同订货，亦遵守以上质量协议。
十一、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份,自签字之日起生效，有效期一年，期满重新签订。
十二、本协议未尽事宜由双方协商解决。
甲 方：（盖章) 乙 方：(盖章）
负责人：（签字） 乙 方：(签字）
年 月 日 年 月 日
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