药品采购及验收.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,药品采购与验收,广东食品药品学院,1,本章要求,掌握药品采购的程序。,掌握医院集中招标采购的程序。,掌握药品验收的注意事项。,2,采 购,是以,合理的价格,从,最合适的供应商,处获得所需的物品及服务的有关活动,也称,“,供应管理,”,一、了解采购,3,采购的4大误区,误区一:,采购就是杀价,越低越好;,误区二:,采购就是收礼和应酬,不吃/拿白不吃/拿;,误区三:,采购管理就是要经常更换采购人员,以防腐败;,误区四:,采购控制就是急催交货,拖延付款,玩经济魔方.,4,采购5大功能,最,合适的供应商,最,合适的数量,最,合适的时间,最,合适的品质,最,合适的价格,5,二、采购员的工作职责,及时了解各时期、不同季节的市场动态，积极、及时开拓适销对路的商品，满足市场需求。,在质量优先的前提下，努力降低采购价格，增强企业的竞争力。,做好重点品种的引入，积极配合配合销售部门的市场开拓工作。,做好库存监控，及补充货源，不断提高商品的供给率。,严格执行采购付款规定，确保企业的利益不受损害。,及时做好近期、滞销、积压商品的退换，配合相关部门做好商品报损工作。,密切追踪退出商品的结算情况，及时收回退换商品或退货款项。,配合质量部做好商品质量问题的追踪，收集供应商、供货人员的相关资料。,认真做好对供应商管理。,6三、药品采购的 基本流程,7,采购部,质量管理部,财务部,储运部,采购员与供应商洽,谈、签订采购合同,药品采购流程,生成采购订单,采购合同,按照采购订单,要求验收药品,打印验,收报告单,验收报告单,保管员,填写仓位,药品入库,收集药品信息录入系统,电子验收信息,采购员确认验收信息,采购员打印进仓单,进仓单,记帐,在途商品帐,与进仓单进行勾兑,打印,贷记,应付申请单,记帐,应付账,要求供应商送货,贷记应付申请单,增值税发票,是,是否属急调,不备库存品种,否,按照有关要求验收药品,打印验收报告单,药品入库,药品付款流程,文件存档,采购计划,8,1、制定药品的采购计划,以,医院基本药物目录,、,国家基本医疗保险药品目录,为计划品种的选择基础，结合临床与科研的需要，保持合理药品库存和合理安排资金，科学制定采购计划并交药学部主任初审、主管院长审核同意方可采购。,新增品种需临床科室提出申请、药学部初审、医院药事管理委员会通过后方能采购。,9,设立药品库存量的原则,总的原则,以实际消耗药品量为基础,增大每一种药品周转次数,避免每一种药品的积压,减少药品流动资金,确保临床药品不间断地供应。,10,（,1,）、把消耗量大,价格低,占用资金少,临床上最常用的药品贮备量相应加大,如去痛片等,;,而消耗量小,价格高,占用资金多临床上不常用的药品贮备量相应缩小,如菌必治、复达新等,以保证药品库存资金合理分配。,11,（,2,）、,根据季节的变化确立相应药品的季节贮备量,由于药品的消耗随季节的变化而波动,把不同时期内药品消耗变化小的贮备高低限量比差放大，而对不同时期内药品消耗变化大,呈现问断性或突出性消耗的药品限量的比差相应缩小,以防突出性消耗造成供应中断。,12,（,3,）,紧俏的、难以采购的药品，高低限量比差也相应缩小,以确保药品不间断供应。,13,A,类药品,为一线品种,此类药品为临床效果好,消耗量大,价格低的常用、紧俏药品,要充分保障供给，,贮存量设为,2,个月,3,个月,B,类药品,为二线品种,它是临床次选药,此类药品消耗量小,应根据具体情况供给，,贮存量,1,个月,2,个月,C,类药品,为三线品种,这类药品为新药、特药或者价格较为昂贵,主要用于危重病和特殊病,应严格控制供给。,贮存量为,0.5,个月,1,个月,14,15,2,、供应商管理,注意对合格供应商的持续性管理,供应商并不是越多越好,要培养长期的合作伙伴,16,供应商注意检查点：,1,生产企业营业执照复印件，并加盖公章,2,生产企业税务登记证复印件，并加盖公章,3,生产企业药品生产许可证复印件，并加盖公章,4,生产企业,GMP,证书复印件，并加盖公章,5,供货单位营业执照复印件，并加盖公章,6,供货单位税务登记证复印件，并加盖公章,7,供货单位药品经营许可证复印件，并加盖公章,8,供货单位,GSP,证书复印件，并加盖公章,9,供货质量保证协议并加盖公章,10,企业法人委托书并加盖公章,11,销售人员身份证复印件,12,购销员资格证复印件,17,进口药品质量审核标准,【1】,供货单位一证一照（有效期、范围、原印章、企业名称地址法人一致）,【2】,供货单位的税务登记证,【3】,法人委托书原件（注意授权范围、有效期、时间、公章、法人签名）,【4】,身份证复印件,【5】,进口药品注册证的复印件（注意供货单位的原印章、有效期、注册证号）,【6】,进口检验报告书的复印件（送检单位原印章或复印章加盖供货单位原印章）,【7】,商标注册证,【8】,价格登记表,【9】,样品,【10】,如直接从进口单位购进“进口药品检验报告书”上所标明的全部数量进口药品时，应要求供货单位提供检验报告原件,【11】,生物制品和精神类药物和进口中药材还需提供一次性批件,18,国产药品的质量审核标准,【01】,生产企业的一证一照（年审登记、有效期、范围、原印章、企业名称地址法人一致，若不一致提供变更证明）,【02】,经营企业的一证一照（要求同上）,【03】,供货单位的税务登记证的复印件,【04】,企业法人委托书的原件（注意授权范围、有效期、时间、公章、法人签名）,【05】,身份证复印件,购销员证,【06】,生产企业的,GMP,证书的复印件,【07】,与厂家相符的批文及附件的复印件（企业变更提供工商局或药监局的批件）,【08】,药品检验报告书（首营品种提供第一批送货批号的检验报告书和市级以上药检所的检验报告）,【09】,与生产企业名称相符的有效期内的注册商标证（如注册人变更应提供证明）,【10】,价格登记表,【11】,样品（符合药品包装、标签、说明书的管理规定及实施细则）,【12】,药品包装、标签、说明书药监备案批件,【13】,有效期内的专利证书（专利号与包装一致、类型与证书一致）,【14】,非处方药审核登记证书及附件（包装标签和说明书）的复印件,【15】,条形码成员证,【16】,质量标准,19,3,、集中招标采购,（一）,目的：,规范医疗机构药品购销活动，提高药品采购透明度，遏制药品流通领域不正之风，减轻社会医药费用负担，保证医保制度改革顺利实施公开招标如不宜采取时，可：,1,邀请招标,2,竞争性谈判采购,3,询价采购,20,集中招标采购,（二）,招标主体是医院，,条件是：,具有编制招标文件，组织评标能力。,可由一家或数家联合招标，也可委托招标代理机构,21,药品集中招标采购流程,有关部门,编制,本期拟集中采购的品种、规格、数量计划,院药事管理机构药品招标采购经办机构专家委员会,审核,、确认、反馈,确认,采购方式,、编制和发送,招标,文件,审核、确认应标人,资格,审核各类文件,组织,开标,、评标,或谈判,确定中标企业、品种、品牌、规格、数量、价格、供应,组织签订,合同,监督,中标企业,22,药品集中招标采购,（三）：,对策,：,1,）本院单独或与其他兄弟医院联合进行招标,循序渐进，逐步实施,2,）药品质量为重，灵活对待价格,3,）尽快遴选建立本院的专家库和监督机制,明确职责、任务,4,）进一步完善新药审批、遴选流程，,能否实行新药申请“专家答辩制”,新药审批的“投票表决制”,同品种、同规格、同价格产品的“淘汰制”,23,4,、洽谈的注意要点,24,洽谈的准备阶段,1.给予充分的准备时间,2.调查和了解对方公司的情况,3.谈判者的个人情况及谈判风格,4.评估对方的实力,5.猜测对手的目标，分析对手弱点,25,谈判工具准备,1,、,产品样本,2,、,记录工具,3,、,对手有力的证据资料,4,、,对手同行业竞争资料,5,、,本公司的资料介绍,26,谈判人员安排,1、,一个好的谈判团队由5人组成，进行分工。,2、,1人为核心谈判表达者,3、,一人负责技术方面信息,4、,一人负责市场策划推广方面信息,5、,一人负责财务方面分析,6,、一人记录,27,怎样作出让步,先谈判所有问题,才开始讨论让步,别太早让步,别先作让步,每让一步就呼天喊地的叫苦,要有条件,如没条件,给个理由,请在最后才考虑在价格上,让步!,别说“这是我们最后可给的方案”(如果不是最后那怎办?),28,讨价还价,不要娶你的第一个情人,保持“站起来就走”的气势,让对方出价,用客观条件来讨论,别个人化或利用压力,对问题强硬,对人温和(对事不对人),29,5、,合同签订,30,6、药品的采购制度,一、由院长主管药品采购管理工作，药事小组有关人员审议药品采购计划和购药渠道。,二、药事小组每月召开一次例会，根据基本医疗保险用药目录和实际临床需要，负责制订本院“药品目录”,审议新药采购及停用药品的申请或意见。,三、申请购药，只能申请药品品种、通用名称和临床要求，不得指定生产厂家及进货渠道。货源和进货渠道由药事小组根据药品质量提出审议意见。,31,四、采购新剂型、新品种药品，应由医师提出，医生组长报院长批准，先小剂量和短期临床试用，经药事小组论证后，再拟订采购计划。,五、计划外小批量药品采购经院长审批后方可购买。,32,六、严禁采购以下药品：,1.,假冒伪劣药品；,2.,无药品生产、经营企业合格证、许可证和营业执照单位推销的药品；,3.,采取商品贿赂行为推销的药品；,4.,其它违法销售的药品。,七、订货洽谈必须二人以上在办公室进行，与药品采购无关的任何人均不得参与洽谈订货业务。,八、药品让利款应采取票面打扣形式，不得索要和收受现金或实物，严禁在账外收受回扣。,33,九、让利折扣款项应进行专项登记，每季度与财务部门核定，年底与财务部门共同向药事小组有关人员汇报。,十、药品采购人员每年轮岗；如发现采购员有违反本规定行为的立即撤换。,十一、药品采购管理由医院党支部实施监督。,34,药品采购程序的补充规定,一、增添任何新的医药品种，均必须经过药事会讨论、通过后方能购买。,二、如因药品短缺，需要中途购买，或癌症、危急重症患者临时用药，或个人需要的药品，由临床医生或药房提出购药申请，经院长批准，由药品采购员填写“中途购药申请单”，注明药名、规格、数量和医药公司，院长签字后购买。,35,三、购药计划由药品采购人员与医药公司联系，其他任何人员无权采购。如采购人员休假，或患者急需用药，由院长指定人员临时购买，事后向药品采购人员解释并补填“中途购药申请单”。,四、任何未经正常购药程序而购入的药品，不得输入计算机药库，所购入的药品，由购药人自己解决，本院不支付药款。,五、每月药品采购情况，由院长负责向药事会汇报；药事会成员有权监督各项药事规定执行情况，并有权提出质疑，由院长做出解释。,36,四、药品验收与出库管理,37,（一）药品的入库验收,药品入库验收的工作流程：,收货,验收,入库,入库验收的目的,：,保证入库药品的,数量准确、质量良好、防止不合格药品入库,38,收货,购进药品的收货,药品购进记录,、,随货同行单,（,1,）,进口药品检验报告书,（原印章、该批药品）,（,2,）,进口药品注册证,或,生物制品进口批件,或,进口药材批件,的复印件,（,3,）,进口药品通关单,复印件,进口药品：,39,药品验收,1,、验收依据,药品的法定标准、合同规定的质量条款,2,、验收内容,（,1,）、数量点收,（,2,）、包装、标识检查3,）、质量检验：,1,）,外观性状检查,2,）,抽样送检,40,3,、抽样的原则与方法,1,、,50,件，抽,2,件,2,、,50,件，每,+50,件多抽,1,件，不足,50,件以,50,件计,3,、上中下,3,个部位进行抽样,4,、异常现象，应加倍抽样,5,、来货非整件包装，应每瓶、每盒都进行外观质量和包装质量的验收。,41,4,、验收记录,序号,名称,剂型,规格,批号,有效期,批准文号,生产厂家,生产日期,单位,应收数量,实收数量,供货单位,质量状况,验收结论,药品入库验收记录,到货日期：,验收员：,制单人：,保管员：,总页码：,42,5,、特殊管理药品的验收,两位验收员在场验收,验收至每一最小销售包装,药品入库,收货,验收,入库,43,（二）药品的出库验发,药品出库：,按照业务部门开出的出库凭证所列具体内容，由保管部门组织配货和发出的过程管理。,出库验发：,对销售、调拨的药品出库前进行检查，以保证其,数量准确、质量合格,，是防止不合格药品进入市场的重要关卡。,44,1、药品出库的程序,药品入库验收的工作流程：,核单,配货,复核,发货,1,、核单：,审核出库凭证,。（凭证的真实性，出库品种属性）,2,、配货（备货）：,按出库凭证所列内容进行的拣出药品的操作过程。,3,、复核：,按发货凭证对事物进行质量检查和数量、项目核对。,4,、发货：,将药品交付客户的过程。,45,日期,收货单位,品名规格,剂型,批号,有效期,生产企业,数量,单位,质量情况,复核情况,发货人,复核人,药品出库复核记录单,有效期至*年*月,46,2、药品出库的原则,（一）坚持“三查六对”制度,三查：,查核发票的货号、单位印鉴、开票日期,六对：,品名、规格、厂牌、批号、数量、发货日期,（二）遵循“先产先出”、,“易变先出”、,“近期先出”、,“按批号发货”的原则,47,3、注意事项,（一）停止发货或配送,1,、药品包装内有异常响动和液体渗透,2,、外包装出现破损、封口不严、衬垫不实、,封条严重损坏等现象,3,、包装标识模糊不清或脱落,4,、药品已超出有效期,5,、票货不符,6,、有质量变异、鼠咬、虫蛀及霉变污染的,（二）出库复核记录,（三）对无效凭证或口头通知不得进行复核和发货,48,