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纠正与预防措施控制程序-对潜在不合格采取预防措施.doc

1、 文件编号:BX-QP-023 总页数:1/3, 含封面3页 文件名称 改正预防措施控制程序 版 本 号 发行日期 制 作 李琴江 审 核 王登卫 批 准 潘 峰 版本更改概要 相关部门确认 □ 总经理 □ 物控部 □ 设备部 □ 工程部 □ 品质部 □ 财务部 □ 计划部 □ 行政部 □ 工艺部 □ 市场部 □ 制造部/钻孔 □ 制造部/电镀 □ 制造部/压合 □ 制造部/图

2、形 □ 制造部/阻焊 □ 制造部/成型 □ 制造部/文字 编号:BX-QP-023 程序文件 改正与预防措施控制程序 页数:2/3 日期:20 1、目的 本程序规定了本公司质量体系运行中出现不符合规定要求的事项或不符合规范要求的不合格产品后,采用改正和预防措施的方法和要求,同时也规定了对潜在不合格采用预防措施的方法和要求。 2、适用范围 本程序适用于对质量活动所采用的改正和预防措施的控制〔内部质量体系审核中的不合格的改正措施执行“内部审核控制程序〞〕。 3、使命 3.1 管理者代表有责任对所有改正和预防措施进行监督检查和协调指导。

3、3.2 改正和预防措施由品质部负责协调、监督和检查其执行状况。 3.3 改正和预防措施涉及的部门的负责人均须负责组织原因分析本部门改正和预防措施的制定和实施。 4、作业程序 4.1 改正和预防措施的信息来源 改正和预防措施的信息来源于: ① 产品、过程中的不合格记录及统计报表及供应商供货质量统计报表等。 ② 管理评审报告。 ③ 顾客信息反馈。 ④ 供应商供货不合格记录。 ⑤ 其他不符合质量方针、目标或质量体系文件要求的信息等。 上述信息均应以书面形式进入改正和预防措施程序。如记录、报告、反馈单等。 4.2 不合格信息的评审 品质部负责收集和汇总各种实际的、潜在的不

4、合格信息,对信息的正确与完整进行评审。关于正确的不合格信息,应依据不合格对最终产品性能的影响程度、可能造成的经济与信誉损失,对问题的严重性进行评价,而后决定是否采用改正和预防措施。 严重性评价可分为“严重〞和“一般〞二级。 ① 严重不合格指会严重影响产品性能,批量较大,返工或报废损失严重,顾客反映 激烈的问题,以及多次重复出现的问题。 ②一般不合格指对最终产品性能影响不大,经济损失不大,用户看法不大的问题。 4.3 改正和预防任务的下达 对某个部门的质量问题,由品质部填写“改正和预防措施表〞,经管理者代表批准 编号:BX-QP-023 程序文件 改正与预防措施控制

5、程序 页数:3/3 日期:20 后,交责任部门负责调查和处理。 对涉及多个部门的质量问题,则由品质部组织有关部门召开有管理者代表参加的质量分析专题会,以初步分清问题产生的原因和落实责任部门。会后,由品质部依据专题会议的决定向有关责任部门发出经管理者代表批准的“改正和预防措施表〞。 同一供应商同一产品连续两次出现不合格时,由品质部向供应商发出“不具合通知书〞要求其在三个工作日内确定改正措施后回传。 4.4 改正和预防措施的制订 责任部门收到有关“改正和预防措施表〞后应马上组织有关人员分析实际或潜在的不合格原因。 针对问题和原因制订相应的改正和预防措施,明确责任人和完成日期

6、 改正和预防措施方案经管理者代表批准后执行。批准后的“改正和预防措施表〞应复印后送至品质部、管理者代表和有关部门。 4.5 改正和预防措施的控制 改正和预防措施由品质部负责催促检查,并进行协调和指导。 当改正和预防措施实施计划完成日期已到或当品质部接到责任部门改正和预防措施已完成的通知,品质部应派人员去验证改正和预防措施完成的状况。品质部应将验证结果通告管理者代表和相关部门〔管理评审中的改正和预防措施的验证状况还应通报总经理〕。 对在规定期限内未能完成的改正和预防措施,品质部应对此进行跟踪。并查明未能按期完成的原因。责任部门无正当理由或未能确定出可接受的修正期限,该问题应向管理者代表报告。 品质部负责的改正和预防措施由管理者代表负责验证。 供应商针对其产品质量采用的改正和预防措施,可通过其下一批来料进行验证。 应将采用改正和预防措施的有关信息提交管理评审。 4.6 永久性更改 因改正和预防措施的实施而必须修订作业指导书等有关的质量体系文件时,按《文件记录控制程序》中有关更改的规定进行。 4.7 记录的储存 改正和预防措施的各项原始记录应存档,由品质部按《文件记录控制程序》处理。 5、支持性文件 5.1 《文件记录控制程序》 6、记录 6.1 改正和预防措施表

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