医疗行业测量系统分析知识培训.pptx

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,Unit of measure,*,资料来源,：,Working Draft,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,Unit of measure,*,资料来源,：,Working Draft,测量系统分析,机密,培训资料,二,OO,三年十二月,医疗行业测量系统分析知识培训,第1页,Note:E-F Game,注释：,E-F,游戏,Show the E-F Game slide.,放映“,E-F,游戏”幻灯片,Give the class 45 seconds to count the number of F,in this slide.,给班级45秒钟时间数出幻灯片上,F,数。,Take a class survey to see how many F,each person counted.,调查全班每个人数出了多少个,F。,2,医疗行业测量系统分析知识培训,第2页,F,F,E,E,E,F,E,F,F,E,E,E,E,E,F,E,F,E,E,F,E,E,F,E,F,E,E,E,F,E,E,E,F,E,E,E,E,F,E,F,E,E,F,E,F,E,E,E,F,F,E,E,E,E,E,E,F,E,E,E,E,F,E,F,E,E,E,F,E,E,E,E,E,F,E,E,F,E,E,E,E,E,E,E,E,E,E,E,E,F,E,E,E,E,E,F,F,E,E,E,E,E,E,E,E,E,E,E,E,E,F,E,E,F,E,F,E,E,E,E,E,E,E,E,E,E,F,E,E,E,E,E,E,E,E,E,E,F,E,F,F,E,E,E,E,F,E,E,E,E,E,E,E,E,E,F,E,E,E,E,E,F,E,E,F,E,E,E,F,E,F,F,F,F,E,E,E,E,E,E,E,F,E,E,F,E,E,F,E,E,E,E,F,E,E,E,E,E,F,E,E,E,E,E,E,E,E,E,F,F,F,E,F,E,E,E,E,E,E,E,E,E,F,E,E,F,E,E,E,F,E,E,E,E,F,E,E,E,E,E,E,E,E,E,E,E,F,E,E,E,E,F,E,E,E,E,F,E,F,E,3,医疗行业测量系统分析知识培训,第3页,Note:E-F Game,注释：,E-F,游戏,Explain that they were inspectors in a plant that produces Es,and that Fs are defective Es.,说明他们是生产,E,工厂检验员，而且,F,是有缺点,E。,if you didnt,finish,you are too slow and are fired,假如你没有数完，说明你速度太慢，这会被辞退。,if you counted more F,than there are,you have thrown out good product,假如你数出,F,比幻灯片上,F,多，说明你扔掉了好产品,if you counted fewer F,than there are,you have let defective product get to the customer,假如你数出,F,比幻灯上,F,少，说明你把有缺点产品提供给了客户,4,医疗行业测量系统分析知识培训,第4页,Note:E-F Game,注释：,E-F,游戏,if you got the right number,do you think you could keep this up for 8 hours?,假如你数出数目正确，你认为你能让它保持8个小时 吗？,what do you think of inspection as a means of control?,你认为检验能够作为一个控制方法吗？,5,医疗行业测量系统分析知识培训,第5页,练习：怎样测量一只足球?,测量系统分析,6,医疗行业测量系统分析知识培训,第6页,小组,极差,为何有差异?,难度我们测量不是一样物体吗?,7,医疗行业测量系统分析知识培训,第7页,足球练习,观察偏差,为何有测量差异?,怎样改进我们测量?,8,医疗行业测量系统分析知识培训,第8页,搜集数据能力关键!,测量系统：不但指量具。,测量系统包含,人（及其培训）,过程（测量程序）,设备（量具或测量工具）,系统控制点,及全部这些原因相互作用,测量总偏差:,2,=,2,+,2,总观察偏差过程偏差 测量系统偏差,测量是一个能影响所观察偏 差和中心值过程,9,医疗行业测量系统分析知识培训,第9页,改变和偏差可能根源,为处理实际过程偏差，必须首先确定因测量系统造成偏差，,并将其与过程造成偏差区分开来,处理,输入,输出,输入,测量过程,输出,观察,测量,数据,部件,(举例),可重复性,检测,稳定性,线性,长久过程偏差,短期过程偏差,样本内部偏差,因测量工具造成偏差,因操作工引发偏差,实际过程偏差,测量过程偏差,观察到过程偏差,10,医疗行业测量系统分析知识培训,第10页,测量对象正确吗?,测量系统分辨率足够反应出偏差吗?,测量误差有多大？,测量误差起源有那些？,测量系统能保持长久稳定吗？,操作者之间测量系统一致吗？,我们能怎样改进测量系统？,必须回答以下问题,11,医疗行业测量系统分析知识培训,第11页,评定测量过程,分辨率?,“准确性,”(,R&R),校准?,稳定性?,线性?,偏 移?,OK,OK,OK,OK,OK,12,医疗行业测量系统分析知识培训,第12页,“最高标准,:”,测量系统应该最少能测出上下规范限间距,1/10或上下规范之间最少有10个刻度,例以下规范是5,lb.,上规范是10lb.,，极差是5,lb,，测量设备应最少有0.5,lb.,刻度,测得最小改变范围能力,测量系统分辨率:,医疗行业测量系统分析知识培训,第13页,分析天平,.0001,g,船 运秤,1,lb.,卡车过磅秤,100,lb.,测量系统分析例子:,给一家客户船运包裹,平均重量为50,LB/,包,按照每增加10,LB,收费,你会采取哪种计量器?,测量系统分辨率,:,14,医疗行业测量系统分析知识培训,第14页,24,小时内发生了百分之几,SPA,申请?,客户各称_,接收到,SPA,申请_,SPA,签署日期 _,采取这种表格:,这么搜集数据能够回答以上问题吗?,测量系统分辨率:,15,医疗行业测量系统分析知识培训,第15页,测量系统分辨率:,客户:大弟兄供给企业,投诉 数目,总数,迟到,IIII4,破损,IIIII I6,其它,IIIII IIIII IIIII,15,25,客户投诉最多是那首先?,16,医疗行业测量系统分析知识培训,第16页,分辨率?,“准确性,”(,R&R),校准,稳定性?,线性,偏移?,OK,OK,OK,OK,现在我们量含有足够分辨率,下,一步要考虑会么?,17,医疗行业测量系统分析知识培训,第17页,准确性(居中性)准确性(离散性),No,准确,?,准确,?,Yes,Yes,No,x,x,x,x,x,x,x,x,x,x,x,x,x,x,x,x,x,x,x,x,x,xx,x,x,x,x,x,x,x,x,x,x,x,x,x,x,No,准确,?,准确?,Yes,Yes,No,No,准确,?,准确,?,Yes,Yes,No,No,准确,?,准确,?,Yes,Yes,No,医疗行业测量系统分析知识培训,第18页,偏 移,测量准确性是测量所得平均值与真实值差异,真实值,参考标准,平均值,真实值,偏 移,观察平均值,-系统误差或偏移,19,医疗行业测量系统分析知识培训,第19页,测得温度,实得温度,线性,非线性,非线性,20,10,30,40,10,20,30,40,例2:,例1:,线性,在测量设备范围内，测量值大小不一样。,绿带课程总效果,10-,最好!,9-,好极!,8-,尤其好!,7-,极好!,6-,很好!,5-,很好,4-好,3-,普通,2-,较差,1-很差,20,医疗行业测量系统分析知识培训,第20页,稳定性,测量系统分布(,s,and,s,2,),长久应该保持稳定,没有漂移，突然偏移，循环等.,利用控 制图进行 评定,采取长久测量设备计划以维持稳定性.,分辨率?,“准确性,”(,R&R),校准?,稳定性?,线性?,偏 移?,OK,OK,OK,OK,21,医疗行业测量系统分析知识培训,第21页,全部测量系统需要校准,:,校按时可参考,量具制造者提议。,定时对操作员培训考评。,相关软件,线性?,OK,分辨率,?,“准确性,”(,R&R),校准?,稳定性?,偏移?,OK,OK,OK,OK,对比一个已知真实值检验测量系统,或,相对于一个已知标准调整量具校准测量系统,校准,22,医疗行业测量系统分析知识培训,第22页,是否有详细检验/测量程序？,是否有详细过程流程图？,测量者接收过培训或考评？,是否按正确方式对仪器 进行校准？,测量误差有多大？,量具分辨率足够吗？,测量误差起源是什么？,测量系统是否长久稳定？,关于测量系统分析问题,23,医疗行业测量系统分析知识培训,第23页,连续数据测量系统,医疗行业测量系统分析知识培训,第24页,“准确性”(,R&R)?,分辨率？,校准?,稳定性?,线性?,偏移?,OK,OK,OK,OK,OK,Gage R&R,评定测量过程,怎样确定偏差起源数量（源于过程和量具）,25,医疗行业测量系统分析知识培训,第25页,(重复性和再现性,),准确性描述了测量系统偏 差,重复性-偏差由量具本身造成,再现性-偏差由测量者技巧造成,两 个组成部分,测量系统,重复性,再现性,准确性,26,医疗行业测量系统分析知识培训,第26页,测量系统固有变动性,在相同条件下，重复检验同一物体，产生相同结果量具能力,或.,在相同条件下，对同一物体进行重复测量所得偏 差,同一测量者,一样没备,一样工件,一样环境条件,重复性（准确度一个组成部分）,27,医疗行业测量系统分析知识培训,第27页,在不一样条件下测量同一物体得到相同结果能力。,不一样条件下测量结果偏差.,不一样测量人员,不一样设备,不一样测量工件,不一样环境条件,再现性也有两 个组成部分,再现性,28,医疗行业测量系统分析知识培训,第28页,测量者与工件关系,对某一工件，不一样测量者可能有相同测量值（工件2）,对另一工件（工件3）不一样测量者测量值有显著差异。,part 1,part 2,part 3,Overall Length,对全部工件，不一样测量者都会产生 差异,测量者差异依据测量工件不一样而不一样,1,3,2,1,1,3,3,2,2,29,医疗行业测量系统分析知识培训,第29页,重复性和再现性与容 差百分比,1,精度与容差比率,“重复性和再现性与总过程 偏差百分比,”,2,重复性和再现性贡献百分比,区分类别数”,3,分辨指数,量具相对于规范测量能力,量具相对于过程偏差测量能力,OR,测量系统能力-3个主要指数,30,医疗行业测量系统分析知识培训,第30页,怎样执行测量系统分析?,步骤,I,验证“量具”校准,步骤,II,选择工件和测量者执行测量.,步骤,III,用,Minitab,软件评定数据,步骤,IV,分析，解释结果,步骤,V,检验是否有不合格测量单位,步骤,VI,你长久量具计划将是什么？,计划对测量系统下次评定?,31,医疗行业测量系统分析知识培训,第31页,分析目标,为了预计真实测量系统在其常规使用（遵行以下步骤）偏差:,1.,校准并验证量具在正常状态下,2.用常规量具测量工件,.,3,用实际生产件.,4.,选取有经验测量者.,5.,在正常环境下执行分析.,工作日真实缩写,32,医疗行业测量系统分析知识培训,第32页,23个测量者,10,个待测工件,每一个测量者应测量全部工件2-3次,使 用代表整个过程偏 差工件,随机性是非常主要,数据搜集,33,医疗行业测量系统分析知识培训,第33页,作为,Gourmet Ziti,企业质量检验员，你第一份指定工作是确保,Ziti,产品总长度在规范限内。为了到达这一目标,你必须完成量具重复性和再现性研究，以确保你量具能够进行相关测量。,ziti,产品规范是,45+/-5 mm.,用统计表和所提供测量工具,要求,2-3,名,Ziti,质量检验员测量重复测量样本2次,(,随机次序)，统计测量结果,。,然后用,Minitab,做一个完整量具重复性和再现性分析,。,准备好向全班同学展示!,连续数据量具重复性和再现性练习,:,34,医疗行业测量系统分析知识培训,第34页,连续变量测量系统分析,35,医疗行业测量系统分析知识培训,第35页,Minitab,要求数据排成3 列.,堆积数据：把全部工件放在1 列，,全部测量者放在第2 列，测量结果,放在第3列.,这意味着假如 有:,10,工件,2,个测量者,2,次重复测量,则两列长度将有40格工件编号将,重复4 次。,36,医疗行业测量系统分析知识培训,第36页,可接收范围,%容差百分比,30%,8%,%分辨指数,5,10,%贡献百分比,30%,10%,%容差百分比,30%,10%,利用,Excel,方法判断,%贡献百分比,7.7%,2.0%,ANOVA,法,不接收,可疑,接收,不接收,可疑,接收,不接收,可疑,接收,假如手工计算.,（,不用,Minitab,),测量系统偏差占容差百分比,测量系统准确测量过程偏差能力指数,显示测量系统检测产品偏差（过程偏移和改进）能力,测量系统偏 差占偏 差百分比.,37,医疗行业测量系统分析知识培训,第37页,测量系统小结,步骤,I,量具校准（验证),步骤,II,试验并搜集数据（检验抽样规则）,步骤,III,步骤,IV,分析解释结果,STEP VI,计划对测量系统下次评定,你长久量具计划是会么？,STEP V,检验是否有不适当测量单位,确认重复性再现性，测量者与工件关系及全部测量系统偏差相于总观察偏差贡献百分比，容差百分比和分辨指数。,用,Minitab,评定数据,38,医疗行业测量系统分析知识培训,第38页,逻辑数据测量系统,医疗行业测量系统分析知识培训,第39页,逻辑数据量具重复性和再现性分析,:,基本概念,将工件与规范限相比较,，,并判定经过/不经过,。,逻辑数据量具研究通常由,2-3,个观察者测量,20-30,个工件。,假如全部测量结果都一致，接收该测量系统,，,不然必须改进测量系统。,好系统标准是有效率得分,=100%!,40,医疗行业测量系统分析知识培训,第40页,逻辑数据量具重复性和再现性:,一家小照明企业客户服务经理,Sally,想知道客户退货根本原因,。,她知道全部,LLC,外部缺点都有一个编号，方便于企业内部进行分析。,用于退货编号有:,111:,客户订货错误,112:,发货错误,113:,客户服务代表错误,114:,销售员错误,115:,运输商错误,116:,生产错误,Sally,知道编号是由客户服务中心和财务部定义,。,另外,每个相关员工都能够得到编号定义。,为了消除主观性,她需要验证编号系统,，,以确定编号分析结果准确代表客户退货根本原因,为了确定20种情况下编码标准，,Sally,请客户服务中心3个资深经理给每一个情况编号,。,她选择了,3,个客户服务代表来检验客户退货原因编号系统重复性,，,这个试验在同一个星期不一样日期不一样时间进行3次。,41,医疗行业测量系统分析知识培训,第41页,逻辑变量,G R&R,结果-情况 1,采取什么办法改进该测量系统有效性？,42,医疗行业测量系统分析知识培训,第42页,逻辑变量,G R&R,结果-情况,2,采取什么办法改进该测量系统有效性,?,43,医疗行业测量系统分析知识培训,第43页,逻辑变量,G R&R,结果-情况,3,采取什么办法改进该测量系统有效性,?,44,医疗行业测量系统分析知识培训,第44页,现在经过新定义和培训，该测量系统有效率得分为,100%,而合格！,Repeatability:,Appraiser 1,Appraiser 2,Appraiser 3,60/60=100%,60/60=100%,60/60=100%,20/20=100%,Reproducibility:,45,医疗行业测量系统分析知识培训,第45页,逻辑数据量具重复性和再现性小结,将工件与规范极限比较，在经过与不经过判断基础上决定,是否接收工件。,逻辑数据测量系统 研究通常由2-3个测量人员测试20-30个,工件来进行。,假如全部测试结论一致，那么此测量结果可接收，,反之需要改进。,效率得分=100%,就是好系统,!,46,医疗行业测量系统分析知识培训,第46页,重复性(,EV),:,量具本身带来偏差。,再现性(,AV),:,测量者技巧引发偏差。,工件之间偏差：,测量过程中工件实际偏差。,贡献百分比：一个或一组偏差与观察到总偏差百分比。,容差百分比：测量精度与工件容差百分比“（也称精度对容差比率-,P/T,比率）,分辨指数：测量系统能够准确测量过程偏差指数。,EV-,设备偏差,AV-,测量者偏差,术语:,47,医疗行业测量系统分析知识培训,第47页,Unit of measure,*,资料起源,：,Text,Legend,Legend,Legend,Text,Text,+,Text,Text,Text,Text,Title,Title,Text,Text,Text,Text,Text,CAGR=xxxx,Text,Text,1,2,3,4,5,举例,示意,供讨论,初步,48,医疗行业测量系统分析知识培训,第48页,