医院药事管理制度.docx

医院药事管理制度汇总
药事管理委员会职责
药事管理委员会由主管院长、药学、临床医学、护理和医院 感染管理、医疗行政管理等人员组成。药事管理委员会的日常工 作有药学部门负责。
1. 贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。 审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；
2. 制定本机构药品处方集和基本用药供应目录；
3. 推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则 的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改 进措施，指导临床合理用药；
4. 分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，提 供咨询与指导；
5. 建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药 品、调整药品品种或者供应企业等事宜；
6. 监督、指导特殊管理药品的临床使用与规范化管理；
7. 对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理 用药知识教育培训；向公众
宣传安全用药知识。
药事管理委员会工作制度
1. 药事委员会在主任领导下开展工作。
2. 药事管理委员会的全体成员应该认真履行职责，严格执行 本制度。
3. 药事会一般每季召开一次会议，药事管理委员会主任或三 分之一会员认为必要时，可临时提请召开会议。
4. 每年一次修订本院《药品供应目录》。每两年一次更新本 院《药品处方集》。
5. 定期审查和修订药品管理的有关制度。
6. 根据医院用药动态监测的要求，定期分析本院药品使用情 况，组织评价临床用药的合理性。
7. 根据临床需求及药品信息，组织讨论新药引进事宜。分析 药物的安全性、有效性和经济性，确定淘汰品种和替换品种。
8. 按《药品不良反应监测管理办法》的规定，建立药物不良 反应监测系统，发现药物不良反应随时向药监部门报告。在院内 发布不良反应信息通报。
9. 定期检查精神药品、麻醉药品、放射药品的保管和使用情 况，发现问题及时纠正。
10. 定期检查药库和药房的药品保管情况；定期检查病区备 用药品的保管和使用情况。发现问题及时纠正。
11. 组织医院药学学术活动，如举办药学进展、新药介绍、 药物评价药品法律法规等讲座。
12. 药事管理委员会的日常工作由药剂科药事管理小组负责 组织实施。
新药评审引进采购管理制度
一、新药引进管理制度
1. 本制度所谓新药是：未曾在我院使用过或经药事管理委员
会讨论停止使用的招标药品。
2. 新药登记
2.1新药登记由药剂科具体负责。
2.2药品生产企业或经营企业要在我院进行新药登记的，须 委托专人负责，并根据我院新药登记的具体要求进行登记。
2.3新药登记资料包括书面资料和电子文本资料。书面资料: 新药登记表（盖章）、彩页、说明书、个人证明资料（委托书、 学历证书、身份证明、培训证明等）。电子文本资料：新药登记 表（excel格式）药品说明书（word格式）。
3. 3.讨论引进新药原则上须先行新药登记，但极个别临床 迫切需要而没有医药代表登记的药品，临床科室可以提出申请， 经药剂科核实，提交药事管理委员会讨论。
4. 药剂科及时汇总新药登记资料，和各临床科主任讨论作初 步筛选与分类。
5. 由各科主任牵头组织业务骨干和高年资医师进行筛选并 讨论，填写新药引进推荐表，提交药事管理委员会讨论。
6. 药事会成员以及随机抽取的医药学专家共同讨论，并经到 会人员无记名投票方式确定新药品种，得票超过参会人数半数以 上者为批准购入新药。药事管理委员会有权对引进新药品种数量 进行限制。
7. 新引进抗菌药物品种，应当由临床科室提交申请报告， 经药学部门提出意见后，报抗菌药物管理工作组审议。抗菌药物 管理工作组2/3以上成员审议同意，并经药事管理与药物治疗 学委员会2 / 3以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。
8. 药剂科根据药事委员会确定的新药目录，在下列新药资料 齐备情况下组织采购：
8.1国药准字号药品：
药品生产许可证复印件（加盖公章）、生产企业营业执照复 印件（加盖公章）、GMP认证证书复印件（与品种剂型相适应， 加盖公章）、药品批准文号批准件复印件（加盖公章）、注册商 标注册证复印件（加盖公章）、质量标准复印件（加盖公章）、 说明书批件或备案件复印件（加盖公章）、包装、标签备案件复 印件及实样（加盖公章）、药品价格确认表或物价单（加盖公章）： I医保品种：浙江省物价局价格确认表；II市场调节价（非医保 品种）：当地省物价部门或厂方的有效物价单、该药品三个批次 省级药品检验所检验报告单复印件（加盖公章）、质量保证协议 书（加盖公章）、生产厂家的基本情况资料（加盖公章）、销售 人员委托书原件（法人签名，加盖公章）、销售人员的身份证复 印件、销售人员的学历证明复印件（高中以上）、地市级以上药 品监督管理部门颁发的上岗证或培训证书复印件
8.2进药品：
《进药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、 《进药品检验报告书》复印件或注明“已抽样”并加盖公章的 《进药品通关单》复印件、国家药监局规定批签发的生物制品， 需同时提供岸药品检验所核发的批签发证明复印件。
9. 药剂科应向临床科室推荐、介绍新药，提供相关信息，
主动服务于临床。
10. 因药品招标或供应等原因暂时在本院停止使用的药品， 停药时间超过6个月的，如需恢复使用，须由药剂科提出申请， 提交药事委员会讨论决定。
11. 新药引进一般每年2次。
二、特需药品临时采购管理制度
1. 未在本院使用的药品，临床治疗或抢救患者必需的药品， 适合本制度。
2. 特需药品临时采购原则上限购入该患者一人所需用量。
3. 特需药品临时采购申请流程：
3.1临床医生如实填写“特需药品临时采购申请表”。
32由临床科主任签名。
3.3药剂科核实后填写“药剂科意见”。
3.4药事管理委员会主任 签署“审批意见”。
3.5药库根据“审批意见”组织采购。
4. 特需药品临时采购的品种，药剂科定期统计汇总后，在 药事管理委员会会议上通报，并由药事会成员以无记名投票方式 确定，得票超过参会人数半数以上者为批准可转为长期采购药品。
5. 临时采购应当由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌 药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本机构 抗菌药物管理工作组审核同意后，由药学部门临时一次性购入使 用。
6. 严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗 菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。如果 超过5例次，应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。调整 后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加.
三、药品增加规格或剂型管理制度
1. 药品增加规格或剂型是指同一通用名称的药品增加不同 规格或不同剂型。
2. 药品增加规格或剂型原则上由使用该药物的临床科室主 任提出申请，也可以由药剂科根据临床需求及市场供应情况提出 申请，由药剂科和药事管理委员会主任签署审批意见。
3. 药剂科定期汇总增加规格或剂型申请表，在药事管理委员 会会议上通报，并由药事会成员以无记名投票方式确定，得票超 过参会人数半数者为批准转为长期采购药品。
四、药品品种更换或清退管理制度
1. 药品品种更换使用是指通用名称相同而生产厂家不同的 药品之间的更换。同一生产厂家，不同规格的药品更换适用本制 度。
2. 药品更换原则上由使用该药物的临床科室主任提出申请， 也可以由药剂科根据实际情况提出申请，填写“药品更换使用申 请表”，由药剂科和药事管理委员会主任签署审批意见。
3. 药剂科定期汇总“药品更换使用申请表”，在药事管理委 员会会议上通报，并由药事会成员以无记名投票方式确定，得票 超过参会人数半数者为批准转为长期采购药品。
4. 廉价药品由于市场供应等情况需更换生产厂家由药剂科 直接执行，并在药事会上通报。5.对存在安全隐患、疗效不确 定、耐药率高、性价比差或者违规促销使用等情况的抗菌药物品 种或品规，临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组可以提出 清退或者更换。清退意见经抗菌药物管理工作组1/2以上成员同 意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案；更换意见应 当经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行。清退或者更 换的抗菌药物品种或品规原则上12个月内不得重新进入本机构 抗菌药物供应目录。
特殊管理药品使用管理小组职责
特殊管理药品使用管理小组由主管院长、医务、医学、药学、 护理、保卫等相关科室负责人或业务骨干组成，负责全院麻醉药 品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、高危药品、化学 危险品等特殊管理药品的采购、贮存和使用的监督和检查。
1. 认真学习并落实特殊管理药品的法律法规。
2. 组织制定切实可行的管理制度并监督落实。
3. 指导和监督临床合理使用特殊管理药品，确保用药安全。
4. 检查特殊管理药品购入、保管情况，保证药品供应。
5. 配合药事管理委员会检查全院特殊管理药品使用情况。及 时处理本院不合理使
用特殊管理药品的不良事件。
特殊管理药品使用管理制度
为了规范特殊管理药品的采购、储存、使用行为，加强特殊
管理药品的管理，根据《药品管理法》以及特殊管理药品的相关 法律法规的规定，特制定本制度。
1. 定义：特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒
性药品和放射性药品。《药
品管理法》及其相关管理法规要求对此类药品实行特殊管理。
2. 特殊管理药品的采购
2.1麻醉药品：
医疗机构必须经市级卫生行政部门审核批准，取得《麻 醉药品购用印鉴卡》，
才能采购麻醉药品。
2.1. 2购进麻醉药品，必须在浙江省特殊药品监控网上实行网 上集中采购，从指定的经营单位购进。
麻醉药品的购进后，应做好相关记录、存档备查。
2.2精神药品：
2.2. 1购进第一类精神药品制剂，应凭卫生部门核发的《麻醉 药品药品购用印鉴卡》在指定的经营单位购买，并按规定做好相 关记录，存档备查。
购进第二类精神药品制剂，必须从具有该类经营资格的 单位购进，并按规定做好相关记录，存档备查。
2.3医疗用毒性药品：
2.3. 1购进医疗用毒性药品，必须严格按照省级药品监督管理 部门审核下达的计划进行，不得随意增加品种或数量。
医疗用毒性药品必须从具有该类药品经营资格的经营 单位购进。
购进医疗用毒性药品要及时做好相关记录，存档备查。
*2.4放射性药品：
2.4. 1放射性药品必须从具有该类药品生产销售资格的单位 购进。
购进医疗用毒性放射性药品要及时做好相关记录，存档 备查。
3特殊管理药品的验收
3.1麻醉药品：
麻醉药品要在外包装完好的前提下双人开箱查验、验 收至最小包装，双入签字
确认。
验收入库时，做好质量验收记录。
麻醉药品的外包装必须印有规定的标志。
3.2精神药品：
第一类精神药品的验收同麻醉药品，即应坚持双人开箱 验收，清点，验收至最
小包装,双人签字入库；第二类精神药品的验收与保管同普通 药品，验收合格后可储存在普通药品库内。
验收入库时，做好质量验收记录。
精神药品的外包装必须印有规定的标志。
*3.3医疗用毒性药品：
3.3. 1医疗用毒性药品应双人验收，双人签字.并做好验收记 录。
外观检查验收可从药品包装外表查验，不得随意拆开容 器。
医疗用毒性药品外包装必须印有规定的标志。
3.4放射性药品：
3.4. 1放射性药品应实行双人验收制度，并做好入库质量验收
记录。
放射性药品外包装必须印有规定的标志。

4. 特殊管理药品的储存与保管
4.1麻醉药品：
麻醉药品必须严格实行专库（或专柜）保管，可与第一类 精神药品储存放于同一
专库（柜）内。
麻醉药品必须实行双人双锁保管制度，库内应安装有安 全报警，措施，如报警器、监控器等。
按照具体品种的性质决定贮藏条件，麻醉药品的大部分 品种，特别是针剂，易遇光变质，应采取有效的避光、遮光措施。
建立麻醉药品收支专怅，专人登记，定期盘点，做到 帐物相符：如发现差错问题，应立即报告市卫生局和药品监督管 理部门。
由于破损、变质、过期失效而不可供药用的品种，应双 人清点登记，单独妥善保管，经管理小组负责人审核，列表上报 卫生局医政管理部门。
卫生局医政管理部门指派专人和医院特殊管理药品使 用管理小组人员现场监督销
毁，并做好销毁记录.建立档案，记录内容应包括销毁日期、 时间、地点、药品的通用名称、商品名称、规格、方法等，销毁 执行人员及销毁监督人员均应签名或盖章。
4.2精神药品：
第一类精神药品必须严格实行专柜保管，双入双锁保管， 库内需有安全措施，如报警器、监控器：但可与麻醉药品存放同 一专库（柜）内。
第一类精神药品应建立收支专帐、专人登记、定期盘点， 做到帐物相符，若发现差错问题，应立即报告当地药品监督管理 部门。
由于破损、变质、过期失效而不可供药用的品种，应清 点登记，单独妥善保管，经管理小组负责人审核，列表上报卫生 局医政管理部门。
卫生局医政管理部门指派专人和医院特殊管理药品使 用管理小组人员现场监督销毁，做好销毁记录，并由监销人员签 字，存档备查，不得随意处理。
*4.3医疗用毒性药品：
医疗用毒性药品必须储存于专用仓库、专柜或固定的库 位，并由专人保管。
储存该类药品的仓库要应配备安全措施，如报警器，监 控器，并实行双人、双锁
管理制度。
建立医疗用毒性药品收支专帐，定期盘点，做到帐 物相符：若发现差错应立即报告当地药品监督管理部门。
不可供药用的该类药品，经管理小组负责人审核，报 卫生局医政管理部门。
销毁该类药品时，卫生局医政管理部门指派专人和医 院特殊管理药品使用管理小组人员现场监督销毁。
填写销毁记录，记录包括销毁日期、时间、地点、品名、 数量、方法等内容；
销毁批准人及销毁执行人员、销毁监督人员均应签名或盖章。
4.4放射性药品：
放射性药品的储存专库应配备与放射剂量相适应的防 护装置；放射性药品置入的铅容器应避免拖拉或撞击。
由于过期失效而不可供药用的放射性药品，应清点登记， 列表上报当地公安、环保、能源与药品监督管理部门，经审批后 监督销毁。
做好销毁记录，并由监销人员及销毁执行人员签字备查， 不得随便处理。
5. 特殊管理药品的出库与运输
5.1特殊管理药品在出库复核时要有双人对品种、数量进 行复查核对，并做好出库复核记录。
52放射性药品运输时应有与放射剂量相适应的安全防护设 施，严禁个人私自携带放射性药品乘坐公共交通工具。
6. 特殊管理药品的使用
6.1特殊管理药品仅限本院医疗使用，不得转让、借出或移作 它用。因科研需要使用特殊管理药品的需经省药品监督管理部门 审核批准。
6.2医院药房和临床科室的麻醉药品和第一类精神药品应存 放在保险柜内，严防丢失，交接班时当面交接清楚。医疗用毒性 药品要仓位，专人保管，严禁与其他药品混杂。
6.3在病区、手术室存放一定数量的麻醉药品和一类精神药品 供调配使用并及时补充，班班交接并做好记录。病区、手术室补 充注射用麻醉药品时除有专用处方外，应同时交回麻醉药品空安 MO
6.4住院病人的麻醉药品与一类精神药品处方必须由护士来 配取，处方用量控制为1天量；门急诊病人的麻醉药品与一类精 神药品注射剂必须由注射护士来配取，处方用量控制为针剂1次 量。
6.5麻醉药品和第一类精神药品应做好逐日消耗记录和空安 甑或废贴的回收和记录。
严格按规定控制使用范围和用量。对不合理处方，药剂科有 权拒绝调配。医生不得为自己开方使用特殊管理药品。
6.6需要带出医院使用药品时凭本院的医疗证明、患者户 簿、患者身份证及复印件、代办人身份证及复印件办理相关手续 后才能将药品带出医院，以后继续用药时也须凭患者的身份证和 原代办人的身份证才能取药。
6.7麻醉药品、精神药品应使用专用处方，麻醉药品、第一 类精神药品处方保存3年备查；第二类精神药品和医疗用毒性药 品处方保存2年备查。
6.8医疗用毒性药品需单独开具处方，严格审核、调配、核 对程序处方保存2每年备查。
6.9放射性药品需单独开具处方，严格审核、调配、核对程
序，处方保存2每年备查。
麻醉药品一类精神药品三级管理制度
为了确保麻醉药品与一类精神药品的管理与使用的规范性， 我院对麻醉药品与一类精神药品实行三级管理。分为“药库”、
“药房”、“病房”三个环节。
（一）药库
1、采购
1.1必须经市级卫生行政部门审核批准，取得《麻醉药品购 用印鉴卡》，才能采购麻醉药品和一类精神药品。
1.2必须在浙江省特殊药品监控网上实行网上集中采购，从指 定的经营单位购进，并于每月月初在网上填报上月用量以及当月 采购数量。
2、验收
2.1麻醉药品和第一类精神药品要在外包装完好的前提下双 人开箱查验、验收至最小包装，双入签字入库。
2.2验收入库时，做好质量验收记录。
3、储存与保管
3.1必须严格实行专人负责、专库（柜）加锁（双人双锁并加 报警装置）。
3.2建立专用帐册，专人登记，进出逐笔记录，发药人、复核 人、领用人均需签名，定期盘点，做到帐物相符。如发现差错问 题，应立即报告市卫生局和药品监督管理部门。
3.3由于破损、变质、过期失效而不可供药用的品种，应双人
清点登记，单独妥善保管，经管理小组负责人审核，列表上报卫 生局医政管理部门。
3.4卫生局医政管理部门指派专人和医院特殊管理药品使用 管理小组人员现场监督销
毁，并做好销毁记录.存档备查，不得随意处理。档案记录 内容应包括销毁日期、时间、地点、药品的通用名称、商品名称、 规格、方法等，销毁执行人员及销毁监督人员均应签名或盖章。
（二）药房
1. 存储保管
1.1根据使用情况有计划地向药库申领并建立专用帐册。
1.2药房储备的麻醉药品与一类精神药品必须存放在专用保 险柜中，交接班严格清点核对实物数量与使用情况并做好交接核 对记录。
1.3过期失效、破损变质的药品必须退回药库。
2. 处方配发
2.1住院病人的麻醉药品与一类精神药品处方必须由护士来 配取，处方的用量控制为1天量；门急诊病人的麻醉药品与一类 精神药品注射剂必须由注射护士来配取，处方的用量控制为针剂 1次量，控缓释制剂7天量（办理专用病历的病人15天量），其 它制剂3天量（办理专用病历的病人15天量），儿童多动症使用 哌甲酯不超过15天量。
2.2根据处方配发药品，严格核对病人的有关信息资料与处方 的品种数量，对于书写、
用药不规范的处方及病人信息资料不完整处方应退还医师。
2.3发出药品必须在处方上记录药品的批号并进行专册登记，
针剂、贴剂必须收回使
用过的空安培与废贴剂并记录空安培与废贴剂的批号。
2.4收回的空安培与废贴剂定期销毁并进行登记。
2.5处方按日期建立编号，逐日装订并保存3年。
（三）病房
3.1根据科室或病区的用药情况确定备用品种与数量，由科室 提出申请并报医教科和分管院长批准，向药房领取并建立专用帐 册。
3.2备用的麻醉药品与一类精神药品必须存放在专用保险柜 中，交接班严格清点核对实物数量与使用情况并做好交接核对记 录。
3.3根据医嘱或处方使用备用的药品，使用情况及时记录在专 册上并登记残余液的处理情况。
3.4凭处方和空安培或废贴剂到药房配取，补足备用的基数。
3.5过期失效、破损变质的药品必须填写审批单，经审批后退 回药房并领取新品，补足备用的基数。
麻醉药品精神药品空白处方管理制度
根据《医疗机构麻醉药品、一类精神药品管理规定》等法规 的要求，特制定本制度。
1. 麻醉药品精神药品处方必须根据有关规定的颜色、格式、 内容印制专用处方、统一编制号码（序列号）。
2. 保管：麻醉药品精神药品空白处方由药剂科统一保管。
3. 领取：医生或专管护士到药剂科领取保管；领取时必须记 录处方的数量、编号范围、领用部门、领用人，用完后方可继续
领用。
4. 退回：由于医生书写错误等原因作废的处方应退回药房， 由药房登记后定期交到药剂科销毁，登记内容包括：日期、处方 编号、退回科室、经手人等。
5. 销毁：对于科室退回到药剂科的作废处方，由药剂科定期 集中统一销毁。销毁应有记录。
高危药品管理制度
高危药品是指药理作用显著，若使用不当或错误使用，可能 对患者造成危害甚至危及生命的药物。为了加强该类药品的管理， 减少药物不良事件，保证用药安全，特制订本制度。
1. 本院高危险药品包括高浓度电解质制剂、胰岛素制剂、肌 肉松弛剂及生物药品等，具体品种见附表。
2. 高危药品应根据储存条件设置存放药架，尽量不与其他药 品混合存放。需冷藏的高危药品，分层集中放置于冰箱或冰柜中。
3. 高危药品存放应设置红色警示标志，专用标签，提醒药剂 人员注意。
4. 临床使用高危药品要严格掌握适应症，并按说明书的规定 规范使用，超范围使用的，要签署知情同意书。
5. 高危药品调配发放要严格查对，以确保准确无误。
6. 加强高危药品的效期管理，严格执行先进先出的原则，保 证药品质量。
7. 定期和临床医护人员沟通，加强高危险药品的不良反应监
测，并定期总结汇总，及时反馈给临床医护人员。
8. 引进高危药品要经过充分论证，引进后要及时将药品的相
关信息告知临床，促进临床合理应用。
附表：永嘉县妇幼保健院高危药品目录
编
号
通用名/别 名
规格
注意事项（详见药品说明书）
1
氯化钾
10ml:1.5
g
1. 不可直接静脉滴注，必须稀释;
2. 静脉滴注浓度较高、速度较快或静脉较细 时，易刺激静脉内膜引起疼痛或高钾血症；
3. 禁用于严重肾病、AddiSOn氏病、急性脱水 性痉挛、高血钾症等。
2
10%氯化钠
10ml:1g
1. 输液过多、过快可致水钠潴留、水肿、血压 升高、心率加快、胸闷、呼吸困难；
2. 不适当给予高渗氯化钠可致高钠血症，甚至 出现急性左心衰竭；
3. 禁用于水肿性疾病、急性肾功能衰竭少尿 期、高血压、低血钾症、高渗或等渗性失水。
3
硫酸镁
10ml:2.5
g
1. 易引起出汗、恶心、呕吐、头晕等症状，注
意注射速度；
2. 慎防血镁积聚引起的呼吸抑制和心律失常；
3. 连续使用可引起便秘；
4. 镁离子可透过胎盘，造成新生儿高镁血症；
5. 禁用于心脏传导阻滞、心肌损伤、严重肾功
能不全、肠道出血病人、经期妇女、急腹症病人

及孕妇。
4
50%葡萄糖
20ml：10g
1. 可能导致静脉炎，局部肿痛，反应性低血糖， 高血糖非酮症昏迷，电解质紊乱，高钾血症等；
2. 禁用于糖尿病酮症酸中毒未控制者及高血 糖非酮症性高渗状态；
3. 老年人及儿童补液过快过多，可致心悸、心 律失常、甚至急性左心衰。
5
利多卡因
注射液
5ml： 0.1g
1. 防止误入血管，注意局麻药中毒症状的诊 治。
2. 肝肾功能障碍，肝血流量减低、充血性心力 衰竭、严重心肌受损、低血容量及休克等患者慎 用。
3. 对其他局麻药过敏者，可能对本品也过敏。
4. 本品严格掌握浓度和用药总量，超量可引起 惊厥及心跳骤停。
5. 其他内代谢较普鲁卡因慢，有蓄积作用，可 引起中毒而发生惊厥。
6
缩宫素
1ml:10
单位
1. 下列情况应慎用：心、脏病、临界线头盆不称、 曾有宫腔内感染史、宫颈癌、早产、孕妇年龄已 超过35岁者，用药时应警惕胎儿异常及子宫破 裂的可能。
2. 骶管阻滞时用缩宫素，可发生严重的高血 压，甚至脑血管破裂。

7
氨茶碱
10ml:0.2
5g
1. 应定期监测血清茶碱浓度;
2. 心功能不全者慎用。
8
硫酸镁
10ml:2.5
g
1. 应用硫酸镁注射液前须查肾功能，如肾功能 不全应慎用。
2. 有心肌损害、心、脏传导阻滞时应慎用或不 用。
3. 如出现急性镁中毒现象，可用钙剂静注解 救。
4. 保胎治疗时不宜与肾上腺素B受体激动药， 如利托君同时使用，否则容易引起心血管的不良 反应。
9
丙泊酚
20ml:2
mg
1. 癫痫病人使用本品可能有惊厥的危险。
2. 对于心、脏，呼吸道或循环血流量减少及衰弱 的病人，使用本品时与其他麻醉药一样应该谨 慎。
3. 本品若与其他可能会引起心动过缓的药物 合用时应考虑静脉给予抗胆碱能药物。

相似药品管理制度
1. 本制度所指相似药品是指包装、名称相似或一品多规、 多剂型的药品。
2. 应遵守《药品养护与有效期管理制度》贮存和养护所有 药品，对相似药品应设置警示标志。
包装相似：紫底白字带Q
药名相似：黄底黑字带^Q
一品多规：蓝底白字带佥
多剂型药品：绿底白字带Q
3. 调配发放相似药品时应严格查对药品的名称、规格、数 量，以确保准确无误。
抗菌药物临床应用管理小组工作职责
为了进一步加强医院抗菌药物管理，促进合理用药，保障用 药安全，特制定本制度。
1. 工作职责
1.1根据医院抗菌药物管理的目标、任务和要求，制定具体工 作计划并组织实施。
1.2根据《抗菌药物临床应用指导原则》的要求，结合本院工 作实际，制定本院《抗菌药物使用管理细则》。
1.3汇同药师和临床微生物医生定期下病房检查、调查和分析 本院抗菌药物使用的合理性，督促临床人员严格执行抗感染药物 的管理制度和应用原则，对存在问题及时采取措施。
1.4定期统计分析全院抗菌药物情况，随时掌握异常动态，对
常见病原微生物部分耐药情况提出临床经验用药方案。
1.5定期组织医务人员进行临床微生物学、抗菌药物合理使用、 抗菌药物滥用与医院感染的相关性等知识宣教，提高全院抗菌药
物合理使用水平。
1.6组织评价各类抗菌药物的不良反应、淘汰疗效差和不良反 应严重的抗菌药物。
2. 职责分工：
2.1感管科：
协同医务科检查、监督医院合理使用抗菌药物的情况， 并负责制定检查、考核、奖惩细则。
定期统计抗菌药物的使用比率。
定期汇总抗菌药物使用、监督、检查、奖惩的数据材料。
协助药剂科制定、修正本院抗菌药物使用原则。
协助科教科定期组织医疗、护理人员进行抗菌药物合理 使用的学习培训。
2.2医务科：
2.2. 1组织合理应用抗菌药物检查，促进临床合理使用。
督促临床医生严格掌握用药适应症，使用、更改、停用 抗菌药物病程录中要有效果评价和更换原因分析记录。
督促临床医生根据药物敏感试验选用抗菌药物。
督促临床医生在使用抗菌药物前必须做到有样必采，及 时留取标本送检。
组织医务人员进行合理应用抗菌药物相关培训。
2.3药剂科：
对抗菌药物的供应品种、淘汰意向，提出建议。
制定医院抗菌药物分线使用原则及分线使用的管理内
容。
统计抗菌药物年消耗量及年消耗费用占全院药品年总 支出的比例（百分比）。
每月统计处方中抗菌药物使用的使用量用药情况。
承担本院医务人员抗菌药物合理使用的业务培训和专 业咨询。
每季度负责对全院抗菌药物使用情况进行分析讲评。
2.2护理部：
协助观察抗菌药物临床使用的效果与反应，协同做好标 本采集和送检，在病员中普及宣教合理使用抗菌药物的健康知识。
3. 职责范围：
3.1定期或不定期召开小组会议。
3.2将有关科室和部门提供的信息建议、数据资料进行分析处 理，提出可行的改进措施。
3.3定期或不定期向医院药事委员会报告全院抗菌药物使用 情况。
药械不良反应/事件监测小组职责
药械不良反应/事件监测小组由主管院长、医务、医学、药 学、护理、医疗器械管理等相关科室负责人或业务骨干组成。
1. 认真执行《药品不良反应报告和监测管理办法》和《医疗 器械监督管理条例》，负责本单位药械不良反应/事件的收集、整 理、报告和管理工作。
2. 指导医务人员填写药械不良反应/事件报表，督促其及时发
现在用药械的不良反应或不良事件。
3. 及时向医务人员通报有关药品的不良反应和器械不良事件， 提高医务人员的安全意识，保障患者医疗安全。
4 组织讨论医院发生药械不良反应/事件的典型病例，研究评 价药械不良反应/事件的相关因素和损害程度，报告并配合药事 管理委员会和器械管理委员会，提出合理治疗方案，降低药械不 良反应/事件的发生率。
5. 在上级药品不良反应监测中心的指导下，组织医院药械不 良反应/事件的相关学术活动。
药品不良反应监测报告制度
1. 为了加强药品的安全监管，严格执行《药品不良反应报告 与监测管理办法》，特制定本制度。
2. 在正常用法、用量情况下，患者在给药过程中或给药后， 出现的可能与所用药物有关的不良症状称之为药品不良反应。
3. 本制度适用于本院所有涉及药品使用和管理的科室、部门。
4. 药物不良反应检测小组负责全院药物不良反应监测报告工 作的组织、计划、实施和协作。药剂科负责药品不良反应报告与 监测的日常工作。
5. 药物不良反应报告的基本原则及范围：报告原则为“可疑 就报”：报告范围为药品引起的所有可疑不良反应。
6. 报告及反馈程序：
6.1若患者情况紧急，应及时对症处理，并把药品不良反应因
素列入对原因的考虑之
列，详细询问既往史，救治过程中避免使用过敏发生率高的 药品。
6. 2对本事件是否为药品不良反应做出判断，若判断有困难, 请示上级医生或反馈给
药品不良反应监测小组。
6. 3及时与医院药品不良反应监测人员联系，并妥善保存原始 资料，等待药物不良反

应监测人员的进一步处理。
6. 4.一旦确定为药品不良反应，待患者情况稳定后，填写药 品不良反应报表，内容尽
量详尽。药品不良反应可以在网上报告，也可以填写纸质报 告。
6. 5纸质填写的普通药物不良反应报告由护理站及时送交及 药剂科每周定期派监测
人员收集，群体药物不良事件、严重不良反应应立即上报药 品不良反应监测小组，经小组专家讨论定性后，上报省监测中心。 上报工作由药品不良反应监测小组指定的专人负责。
附：1.病区药品不良反应（ADR）报告流程
2.门诊药品不良反应（ADR）报告流程
病区药品不良反应（ADR）报告流程
不良事件
判断f 药品质量问题 —►询问药剂科
门诊药品不良反应（ADR ）报告流程
可疑ADR事件

初步判断是否为ADR事件否另行处理
是
填写ADR登记表

药剂科ADR监测人员

电话随访 一► 完善ADR登记表 一► 填写ADR报表上报