临床医学科研从选题实践到成果报奖.pptx

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,临床医学科研从选题实践到成果报奖,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第1页,从选题、实践到结果报奖,选题,团体,试验研究,临床应用,形成结果,结果报奖,医工结合,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第2页,选题,选择临床诊治中主要问题，准期望有主要发觉或主要成就，必须研究主要问题,无关紧要问题只产生普通或无关痛痒结果,一个值得研究课题，其结果一定会影响学科专业发展、技术水平提升和医学进步,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第3页,选题方向,临床重大疾病诊治,有争议诊治方法,不完善诊治方法,指南中未能明确临床问题临床工作中新发觉、新现象,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第4页,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第5页,可行性,患者群,社会需要,人员知识结构、能力,关键材料,经费,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第6页,封堵器课题选题,室间隔缺损是最常见先天性心脏病,占先心病,20%30%,全国每年新生儿中室间隔缺损约,3,万,外科手术是传统治疗方法,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第7页,外科手术缺点,创伤大,占用医疗资源多,(,人员、设备，材料,),住院时间长,输血,.,并发症多，留有瘢痕,影响美观、成家、就业等,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第8页,膜周部室缺介入治疗存在争议,膜部室间隔结构复杂，功效主要，介入治疗轻易引发严重并发症，所以进展迟缓,1988,年,Look,和,Sideris,分别应用治疗房间隔缺损双面伞封堵器治疗膜周部室间隔缺损,因操作复杂，成功率低，并发症多，未能推广,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第9页,室间隔缺损介入治疗,阜外和安贞医院曾邀请国外教授演示,2,例膜周部室缺介入治疗，术后出现严重并发症行外科治疗,(,中华心血管病杂志,1997,25,(3):204-206),1997,年,Amplatzer,创造了镍钛合金,肌部室间隔缺损,封堵器，因为肌部室间隔缺损仅占,室间隔缺损,1-2,，,故应用数量较少,年,Gu,等报道应用偏心型封堵器封堵膜周部,VSD,动物试验研究，不过未见应用于临床研究报道,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第10页,膜周部室缺能否行介入治疗？,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第11页,文件复习提醒,有应用其它类型封堵器治疗膜周部室间隔缺损成功和失败经验,有应用镍钛合金封堵器治疗室间隔缺损动物试验研究报道,膜周部室间隔缺损介入治疗是可行,材料和方法学存在问题,镍钛合金封堵器可能是有前途一个封堵材料,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第12页,初步立题,研究基础构思,研究主攻方向：,室缺介入治疗相关研究,本研究主要难点？封堵器,处理问题方法：找合作者,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第13页,封堵器主要参数提出,封堵器基础形状,封堵器腰部高度,封堵器边缘长度,封堵器超弹性、形状记忆性能,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第14页,封堵器形状设计依据,室间隔膜周部应用解剖,室间隔缺损形态,以往应用封堵器形状,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第15页,封堵器研制,一个医与工结合课题,需要有意向合作单位,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第16页,合作单位：分工与合作,明确任务和目标：,工方：,封堵器制作,配套器械制作,医方：,提出封堵器形状和性能主要参数,封堵器性能评价,封堵器动物试验研究,临床试用,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第17页,膜部室间隔形态可分为,:,三角形,58%,圆型,23.7椭圆型,18.3%,封堵器相关参数研究,膜部室间隔应用解剖研究,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第18页,膜部室间隔面积与厚度,室间隔膜部面积平均,为,82.4mm,2,室间隔膜部厚度,（,0.70,0.80,）,mm,封堵器相关参数研究,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第19页,室间隔膜部与主动脉瓣和三尖 瓣有一定距离,结 构,间 距（,mm,）,主动脉右窦底部,主动脉后窦底部,三尖瓣隔瓣与前瓣连接部,6.731.45,9.771.94,6.791.98,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第20页,室间隔膜部远离二尖瓣，左心室面无主要结构,能够放置封堵器盘片,室间隔膜部厚度,1mm,左右,封堵器高度应在,2mm,左右,室间隔膜部与主动脉瓣和三尖瓣相邻,封堵器边缘不宜过长,应用解剖研究提醒,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第21页,新型封堵器问世,依据研究结果制作封堵器,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第22页,动物试验研究,面临问题,动物体检难以发觉室间隔缺损,无现存膜周部室间隔缺损动物模型,动物模型创新,开胸经心室壁穿刺制备室间隔缺损模型,经颈内静脉穿刺制备室间隔缺损模型,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第23页,经导管封堵试验研究,采取颈内静脉穿刺室间隔法制备室缺动物模型,左心室造影显示模型制备成功,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第24页,经导管植入封堵器,左心室造影,封堵器释放,制备模型,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第25页,封堵器置入后,3,个月,心脏超声检验,右室面观,左室面观,无血栓栓塞,内皮化完全,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第26页,初步研究结果,封堵器生物相容性好,封堵器经导管输送操作简便，收,放自如，疗效可靠,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第27页,临床研究,病人筛选：,超声研究：超声切面提出,主要参数选择,封堵器选择,左心室影像研究：形态分类提出,室间隔缺损分型,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第28页,术前超声筛选研究,经过,300,余例,VSD,术前超声检验和左心室造影对比观察，提出了术前超声检验,“,三切面,”,筛选法，提升了封堵治疗成功率，防止了介入治疗盲目性。,胸骨旁五腔心切面,主动脉短轴切面,左心室长轴切面,成,功,率,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第29页,室间隔缺损介入治疗适应症,膜部室缺,距主动脉瓣膜,2mm,以上,距三尖瓣,2mm,以上。,缺损直径,2,14 mm,肌部室缺,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第30页,VSD,形态学研究,依据左心室造影显示膜周部,VSD,形态提出,“象形”,分类法,窗型,漏斗型,管型,囊袋型,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第31页,筛选方法和影像学分型意义,超声三切面应用,术前成功可能性预测准确率,98%,室间隔缺损象形分型,为封堵器创新改进和选择提供依据,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第32页,对称性封堵器适应范围有限,适合距离主动脉瓣,/,三尖瓣,2 mm,大个别室缺,多孔型室缺介入治疗？,靠近主动脉瓣室间隔缺损可否治疗？,封堵器在临床应用中创新与改进,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第33页,应用于多孔型室缺新型封堵器,细腰型封堵器研制,特点：左盘大、右盘小、腰细,腰部直径小，左心室侧盘片比腰部直径大,4-8 mm,，右心室侧盘片比腰部直径大,2-4 mm,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第34页,临床应用,-,细腰型封堵器,1,孔,2,孔,3,孔,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第35页,对称型封堵器应用靠近主动脉瓣室间隔缺损可引发主动脉瓣反流,有没有可能既封堵室间隔缺损又不影响主动脉瓣功效？,嵴内型室间隔缺损介入治疗,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第36页,研制了零边偏心型封堵器,特点：上边缘短,(0mm),，下边缘长,(6mm),适合用于靠近主动脉瓣室缺，可防止损伤主动脉瓣,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第37页,零边封堵器与嵴内型室缺,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第38页,国外封堵器应用中房室传导阻滞发生率较搞，并出现或后期并发症，美国,FDA,未同意其临床应用,国产封堵器也出现一样问题,继续应用？就此止步？,术后：新问题,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第39页,Amplatzer,封堵器早期临床试验资料,临床指标,主要临床参数（,565,）,成功率,91%95%,死亡,1,例,房室传导阻滞,2%8%,安置人工心脏起搏器,12,例，,3.8%,Catheter Cardiovasc Interv.,，,68(4):620-8(n=100),J Am Coll Cardiol.Jan 17;47(2):319-25(n=35),Eur Heart J.Aug 7;Epub ahead of print(n=430),临床医学科研从选题实践到成果报奖,第40页,Amplatzer,封堵器发生传导阻滞原因？,Amplatzer,封堵器长久张力释放：腰部直径增加一倍以上，长度缩短至植入时,1/3,早期,随访中,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第41页,-,年应用封堵器腰部长,196,例,无传导阻滞,-,年应用短腰封堵器,12/300,例,(,其中,1,例术前间歇性三度房室传导阻滞,),，安置永久起搏器,1,例,-,年应用腰部延长封堵器（对称、细腰和零边偏心封堵器）,350,例无传导阻滞发生,理论与实践创新,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第42页,理论与实践创新,经过对以往工作分析和总结，提出封堵器结构和性能是引发封堵器主要原因，经过改良封堵器结果和性能，基础上处理了房室传导阻滞并发症,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第43页,项目标创新点,建立一个模型,我国外首创经导管穿刺方法建立室间隔缺损动物模型,提出两种方法,率先提出超声“三切面”筛选法,率先提出膜周部室缺左心室造影“象形”分类法,研制出三种封堵器,我国外率先研制成功对称型、细腰型和零边偏心型膜部室间隔缺损封堵器，并成功应用于临床,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第44页,4.,处理了术后严重并发症问题,创新性提出传导阻滞并发症与封堵器结构相关,项目标创新点,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第45页,项目标先进性和科学性,我国外率先研制和应用对称双盘镍钛合金封堵器治疗膜周部,VSD,我国外首先提出和应用细腰和零边偏心封堵器治疗多孔型和嵴内型,VSD,我国首例心梗合并室间隔穿孔成功介入治疗,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第46页,新型封堵器问世改变了室间隔缺损治疗方法从,巨创至微创,项目标先进性和科学性,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第47页,主要研究结果,获国家食品药品监督管理局颁发医疗器械注册证,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第48页,产业化,上海市高新技术结果转化项目,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第49页,推广应用,经过,9,年临床随访，证实疗效可靠，使用安全，操作简便,已在全国,238,家医院推广应用,个别出口，治疗方法得到我国外同行认可和接收,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第50页,主要研究结果,发表论文,40,余篇，,SCI,收录,10,余篇,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第51页,主要研究结果,出版专著,2,部,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第52页,主要研究结果,获国家创造专利,1,项,实用新型专利,7,项,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第53页,国家科技进步二等奖,上海市科学技术一等奖,上海市医学科技奖一等奖,获 奖,-,主要奖项,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第54页,几点启发与思索,:,关注国际动态,不停思索、联想、升华和提炼问题,研究工作中发生新问题,将问题科学化,注意总结和剖析以往工作和他人研究结果,总结与修正、理论化,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第55页,研究成功关键点：,孜孜以求事业心,严谨认真科学态度,实事求是工作作风,甘于寂寞吃苦精神,淡泊名利工作观,合作者间彼此信任、不设防,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第56页,外国月亮比中国圆？,不要盲从,相信科学,实践是检验真理标准,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第57页,学会哲学思索,重点与普通,抓主要矛盾,主攻方向、关键技术,战略战术,谋略,-,谋事在人,不要怨天尤人,临床医学科研从选题实践到成果报奖,第58页,