临床实验室建设.pptx

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,临床实验室建设,临床实验室建设,第1页,第一节临床试验室基础设施,临床实验室建设,第2页,水源质量要求,无悬浮物和胶体物质，无色无味；,无藻类、菌类、水生植物，有机物含量应尽可能少；,含盐量、溶解气体应尽可能少；,水质稳定，随季节改变小。,临床实验室建设,第3页,经典纯水系统,临床实验室建设,第4页,我国试验室用水标准,项目 一级水 二级水 三级水,外观（目视观察）无色透明 无色透明 无色透明,pH,值（,25,）,-5.0,7.5,电导率,(25)/(mS/m)0.01 0.10 0.50,比电阻（,Mcm.25,）,10 1 0.2,可氧化物质,(mg/L)-,0.08,0.40,吸光度 ,0.001 0.01 -,蒸发残渣,(mg/L)-1.0 2.0,可溶性硅,(mg/L),0.01,0.02 -,临床实验室建设,第5页,纯水用途,一级水,对水质要求较高试验，确保最小干扰物和最大测试精度，如高效液相色谱分析用水。,二级水,用于配制无需保留普通试剂或无机微量元素分析，如原子吸收光谱分析用水,。,三级水,用于普通化学分析试验、自动化仪器冲洗或配制微生物培养基等，三级水可用反渗或离子交换等方法制备。,临床实验室建设,第6页,试验室废水处理,试验室废水及污水排入地面水体或城市排水系统时，必须符合国家标准,综合医院建筑设计规范,（,JBJ49-88,）、,综合污水排放标准,（,GB8978-1996,）、,医院污水处理设计规范,（,CECS07-88,）等法规中要求及其相关排放要求。,临床实验室建设,第7页,试验室用电,1.,要满足试验室全部仪器所需电量和所 需电插座数量；,2.,要了解电插座是三孔或是二孔；,3.,所设计电源应充分考虑其布局合理，确保使用安全和方便；,4.,各仪器所需电压（,220V,或,380V,）、电量；,5.,现在计算机已在试验室广泛应用，应充分考虑计算机所需插座；,6.,要有足够多扩展量满足试验室需要。,临床实验室建设,第8页,照明设备种类,（,1,）白炽灯,（,2,）荧光灯,（,3,）高强度放电灯,（,4,）特殊照明设备,临床实验室建设,第9页,临床试验室通风设施要求,四面地域相对地需要一定负压；,每小时最少能够换进外界空气,2,次；,对某一特定室内通风最少每小时能换进空气,6,次；,排出空气直接到户,临床实验室建设,第10页,通风柜,临床实验室建设,第11页,通风柜,临床实验室建设,第12页,a.,通风柜；,b.,排气罩；,c.,排气管道；,d.,排气泵,通风排气系统,临床实验室建设,第13页,排气扇,临床实验室建设,第14页,普通工作台设计规格,(1),供坐着操作工作台普通高度为,76.2cm,；,(2),供站着操作工作台普通高度为,1.4cm,；,(3),电脑键盘高度普通为,66.0,68.5cm,。,(4),工作台椅子和桌子普通深度（从前至后）为,76.2cm,。,临床实验室建设,第15页,试验室工作台包含：,中央试验台,边台试验台,特殊试验台,天平台,洗涤台,仪器工作台,电脑台,办公台,临床实验室建设,第16页,第二节临床试验室布局,临床实验室建设,第17页,试验室总体布局,符合,中华人民共和国家标准准临床试验室设计指南,（,GB/T XXX-20XX General Guideline of The Clinical Laboratory Design,）,符合卫生部,微生物和生物医学试验室生物安全通用准则,等相关文件要求,临床实验室建设,第18页,布局标准,临床实验室建设,第19页,试验室空间划分,清洁区（,non-contamination zone,）,无被致病因子污染风险区域。如办公室，休息室、会议室等。,缓冲区（,buffer zone,）,有对应洁净度等级区域。如物品储备室、供给区等。,临床实验室建设,第20页,半污染区（,semi-contamination zone,）,有被致病因子轻微污染风险区域，也称过渡区。如试验室内走廊过道。,污染区（,contamination zone,）,被致病因子污染风险最高区域。如工作区、洗涤区、样本储存区等。,临床实验室建设,第21页,临床试验室用房组成,临床试验室必须配置用房有：,1.,设在试验室外侧临床检验室。,2.,设在试验室中部血液试验室、细胞检验室、生化检验室、血清免疫室、试剂室、洗涤室。,3.,设在试验室里侧微生物检验室、材料库房等,。,临床实验室建设,第22页,试验室其它用房,临床试验室依据需要配置用房有：值班室、更衣室、办公室、学习室（或会议室）、资料室等,临床实验室建设,第23页,特殊试验室用房,对综合性大型医院或专科医院，临床试验室还要设置特殊试验用房，如：,结核病试验室,基因扩增试验室,HIV,试验室,临床药品试验试验室,SARS,试验室,临床实验室建设,第24页,电脑网络体系设置,要求,临床试验室软件支持,试验室经过网络系统，对检验申请、采样、核收、计费、检验、审核、公布、质控、查询、控制、科室管理等工作融为一体，实现检验全过程数字化、信息化和决议化。,试验室和病区可经过电脑网络进行信息交流，使数据输出快速、充分和灵活。,临床实验室建设,第25页,无菌间布局,临床实验室建设,第26页,无菌间洁净标准,（,1,）无菌室应设在较洁净环境内，附近无污染源。,（,2,）室内六面应光滑平整、无缝隙，不起灰、不落 尘，耐腐蚀、易清洗。,（,3,）无菌室外应设两个缓冲间，其结构同无菌室，第一个缓冲间用于更换工作衣、帽、鞋等；第二个缓冲间用于放置无菌器材。,（,4,）无菌室和缓冲间都要装有紫外线灯，无菌室紫外线灯距离工作台面1M,。按每立方米,2,2.5,设置紫外线杀菌灯,临床实验室建设,第27页,（,5,）无菌室关键操作点净化等级应为,100,级。,（,6,）室内温度宜控制在,20,24,，湿度,45%,60%,。,（,7,）室内装备换气设备必须有空气过滤装置。无菌室空调或其它保温设备应安装在缓冲间，而不能直接通入无菌工作室内。,（,8,）工作台台面应该处于水平状态,临床实验室建设,第28页,结核病试验室布局,布局标准,符合国家关于生物安全试验室规划,满足对应等级试验室需要,工作人员必须得到充分防护,防止造成环境污染,临床实验室建设,第29页,用房划分,主试验室（,main room,）,生物安全柜或动物隔离器所在房间，是生物安全试验室中污染风险最严重区域。,临床实验室建设,第30页,临床实验室建设,第31页,结核病试验室建设,按二级生物安全（,BSL-2,）试验室结构标准进行布局,临床实验室建设,第32页,基因扩增试验室设置,试剂储存和准备区,样本制备区,扩增反应混合物配制和扩增区,扩增产物分析区,如使用全自动分析仪，区域可适当合并,临床实验室建设,第33页,