1、第一章药物与药物制剂（三）
第一节药物与药物制剂
7、加入抗氧剂或金属离子络合剂
① 水溶性抗氧剂：亚硫酸钠、硫代硫酸钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、 维生素C、硫脲
② 油溶性抗氧剂：叔丁基对羟基茴香醚、2、6-二叔丁基甲酚、维生 素E
适用于弱酸药液：焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠
适用于偏碱性药液：亚硫酸钠
只能用于偏碱性药液：硫代硫酸钠
【例-B型题】【1~3】
A. 酒石酸
B. 硫代硫酸钠
C. 焦亚硫酸钠
D. 依地酸二钠
E. 维生素E
1、 用于弱酸性药物液体制剂的常用抗氧化剂是（）。
2、用于油溶性液体制剂的常用抗氧化剂是（）。
3、 仅用于碱性药物液体
2、制剂的常用抗氧化剂是（）。
网校答案：C、E、B
8、稳定化的其他方法
（1）改进剂型或生产工艺：
① 制成固体制剂
② 制成微囊或包合物
③ 采用直接压片或包衣工艺
（2）制备稳定的衍生物
（3）加入干燥剂及改善包装
【例-X型题】（2015年真题）提高药物稳定性的方法是（）。
A. 对水溶液不稳定的药物，制成固体制剂
B. 为防止药物因环境中氧气，光线的影响，制成微囊或包合物
C. 对遇湿不稳定的药物，制成包衣制剂
D. 对不稳定的有效成分，制成前体药物
E. 对生物制品，制成冻干粉制剂
网校答案：ABCDE
（四）药物稳定性试验方法
1、影响因素试验
3、高温、高湿、强光
2、加速试验
较短时间预测产品常温条件下的有效期
3、长期试验
接近实际贮存条件考察，确定药品有效期
（五）药品有效期
有效期：药物降解10%所需的时间，记作t0.9。
_ 0. 1054
F 二
【例-A型题】若测得某一级降解的药物在25摄氏度时，k为0.02108/h 则其有效期为（）。
A. 50h
B. 20h
C. 5h
D. 2h
E. 0.5h
网校答案：C
【例-A型题】关于药品有效期的说法，正确的是（）。
A. 有效期可用加速试验预测，用长期试验确定
B. 根据化学动力学原理，用高温试验按照药物降解1%所需的时间计
算确
4、定有效期
C. 有效期按照药物降解50%所需时间进行推算
D. 有效期按照t0.1=0.1054/公式进行推算，用影响因素试验确定
E. 有效期按照t0.9=0.693/公式进行推算，用影响因素试验确定 网校答案：A
药品标签中的有效期标注：
有效期至XXXX年XX月
有效期至XXXX年XX月XX日
有效期至XXXX.XX（.到月）
有效期至XXXX/XX/XX （/到日）
格式无 “XXXX-XX-XX”
例：有效期：24个月
生产日期：26年07月09日
有效期至：26年07月08日
生产日期：26年07月
有效期至：26年06月
3何 2012.06-03
I 叫仆1 122548
2014.05 2
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