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执业药师考试药事管理与法规练习题及答案
第八章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护
A型题（最佳选择题）
执业药师赵某想了解新冠肺炎疫苗广告情况。他可以查询的网站及查 询项目是（）。
A. 国家药品监督管理局网站，药品广告
B. 省级药品监督管理部门网站，药品广告
C. 国家药品监督管理局网站，医疗器械广告
D. 省级药品监督管理部门网站，医疗器械广告
答案：A
解析：登录国家药品监督管理局网站查询相关数据。
药品安全信用等级分为守信、警示、失信、严重失信四级，确定药品 安全信用等级的主要标准是“是否有因违反药品、医疗器械监督管理 法律、法规和规章等而被处以刑事或者行政处罚”。那么，因违反药 品、医疗器械监督管理法律，构成犯罪的，药品安全信用等级应该认 定为（）。
A. 守信等级
B. 警示等级
C. 失信等级
D. 严重失信等级
解析：
1、守信等级正常运营的药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位 在一年内无违法违规行为。
2、警示等级
① 因违法违规行为受到警告，被责令改正的；
② 药品经营企业、医疗机构有充分证据证明其不知道所销售或者使用 的药品是假药、劣药，受到没收其销售或者使用的假药、劣药和违法 所得处罚的。
3、失信等级
① 因实施同一违法行为被连续警告、公告2次以上的；
② 被处以罚款、没收违法所得、没收非法财物或者被撤销药品、医疗 器械广告批准文号的。
4、严重失信等级：
① 连续被撤销2个以上药品、医疗器械广告批准文号；
② 被撤销批准证明文件、责令停产停业、暂扣生产（经营）许可证、 暂扣营业执照的；
③ 药品企事业单位拒绝、阻挠执法人员依法进行监督检查、抽验和索 取有关资料或者拒不配合执法人员依法进行案件调查的；
④ 因违反药品、医疗器械法律、法规构成犯罪的。
药品品种档案是关于每个药品审评、审批、上市后监管等全生命周期 的完整信息档案，主要内容不包括（）。
A. 受理、审评记录、变更申请和审批
B. 药品处方、生产工艺、质量标准、标签和说明书
C. 药品不良反应、召回记录
D. GMP认证记录
答案：D
解析：GMP认证已取消。
下列文字图案在药品标签中可以出现的是（）。
A. 企业形象标识、企业防伪标识
B. 进原料、专利药品
C. XX省专销、XX总代理
D. 印刷企业、印刷批次
答案：A
根据《关于做好当前药品价格管理工作的意见〉X医保发[2019]67号）， 中成药、中药饮片实行（）。
A. 政府定价
B. 政府指导价
C. 市场调节价
D. 患者定价
答案：C
解析：医疗保障部门管理价格的药品范围，包括化学药品、中成药、
生化药品、中药饮片、医疗机构制剂等。其中，麻醉药品和第一类精 神药品实行政府指导价，其他药品实行市场调节价
根据《药品广告审查发布标准》，如在药品广告中出现下列宣传用语， 可以直接确定其属于药品虚假宣传的是（）。
A. “改善睡眠”
B. “应在专业人员指导下使用”
C. “传统中药”
D. “使用三个疗程治愈糖尿病”
答案：D
下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为，其法律责任属于3年 内不受理该企业该品种广告审批申请的是（）。
A. 甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告，进行虚假宣传的
B. 丙企业提供虚假材料申请刺五加片药品广告审批，并取得
广告批准文号，事后被药品广告审查机关发现的
C. 乙企业异地发布已被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊
广告的
D. 丁企业提供虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批，
在受理审查中被药品广告审查机关发现的
答案：B
下列药品广告发布行为，符合规定的是（）。
A. 某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式
宣传“服用三个疗程，心脏病治愈率达90%”
B. 某药厂生产的“冠脉通片”，发布报纸媒介广告宣传
“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”
C. 某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名
称为某省歌手大奖赛冠名
D. 某企业生产的特殊医学用途婴儿配方食品，在某电视台
发布药品广告
答案：C
根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当 竞争行为”的是（）。
A. 招标者与投标者相互串通抬高标价的
B. 低于成本价处理有效期即将到期的商品的
C. 以歧视性语言进行商品宣传的
D. 地方政府限制外地商品进入本地市场的
答案：B
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权要求经营者 提供检验合格证明，这在消费者权利中属于（）。
A. 公平交易权
B. 监督批评权
C. 真情知悉权
D. 受尊重权
答案：C
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的 权利不包括（）。
A. 要求经营者提供商品的生产工艺
B. 依法成立维护自身合法权益的社会团体
C. 对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督
D. 获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件
答案：A
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，关于消费者权利的说法，
错误的是（）。
A. 消费者享有自主选择商品或者服务的权利
B. 消费者购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣
的权利
C. 消费者享有知道购买、使用的商品或者接受服务的真实
情况的权利
D. 消费者在购买使用商品和接受服务时享有人身、财产安
全不受损害的权利
答案：B
B型题（配伍选择题）
A. 作为广告主的生产企业所在地广告审查机关审查批准
B. 作为广告主的进代理人所在地广告审查机关审查批准
C. 发布地广告审查机关备案
D. 国家市场监督管理总局批准
1、国产处方药广告批准文号的核发程序是（）。
2、国产非处方药广告批准文号的核发程序是（）。
3、 进药品广告批准文号的核发程序是（）。
答案：A、A、B
A. 【注意事项】B.【成分】
C.【禁忌】D.【不良反应】
根据药品说明书的格式和书写要求
1、欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项 目是（）。
2、欲查询注射剂的辅料组成，可查询的说明书项目是（）。
3、 列出药品不能应用的人群的说明书项目是（）。
答案：A、B、C
A.处方药
B.第二类精神药品

C.非处方药D.医疗机构制剂
1、可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的是 （）。
2、 取得广告批准文号后可以在大众传媒进行广告宣传的是（）。
答案：A、C
A. “在药师指导下购买和使用”
B. 黑体字警示语
C. “免费”
D. “不推荐在该疾病流行季节使用”
1、 减毒活疫苗说明书中应标注的字样是（）。
2、注射用头孢曲松钠与含钙类溶液合并用药有可能导致致死性结局 不良反应。注射用头孢曲松钠说明书中应注明（）。
3、国家免疫规划疫苗最小外包装上标注的字样是（）。
答案：D、B、C
X型题（多项选择题）
必须在药品标签上印有规定标志的药品有（）。
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 毒性药品
D. 非处方药
答案：ABCD
解析：

根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理 暂行办法》，下列药品不可以发布广告的是（）。
A. 含麻黄碱类复方制剂
B. 医疗用毒性药品
C. 药品类易制毒化学品
D. 戒毒治疗的药品
答案：BCD
解析：按处方药管理的含麻黄碱类复方制剂，其广告只能在医学、
药学专业刊物上发布。
解析：
1、不得发布广告的产品
① 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制
毒化学品，以及戒毒治疗的药品；
② 军队特需药品、军队医疗机构配制的制剂；
③ 医疗机构配制的制剂；
④ 依法停止或者禁止生产、销售或者使用的药品、医疗器械、保健食 品和特殊医学用途配方食品；
⑤ 法律、行政法规禁止发布广告的情形。
包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注（）。
A. 药品通用名称
B. 规格
C. 批准文号
D. 产品批号
答案：ABD
解析：至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内 容。
根据反不正当竞争法律制度的规定，下列各项中，属于不正当竞争行 为的有（）。
A. 假冒他人注册商标
B. 对商品的质量作引人误解的虚假宣传
C. 以明示入账方式给交易对方折扣
D. 窃取他人的商业秘密
答案：ABD
某医疗器械生产企业销售一新血糖仪和试纸，由于设计技术不够成熟， 导致测试结果不准确，影响患者血糖测试结果，事后，该企业拒绝就 具体原因做出说明，也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿，该公司的 行为所侵犯的消费者的权利有（）。
A. 安全保障权B.真情知悉权
C.人格尊严权D.获取赔偿权
答案：ABD
下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是（）。
A. 某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之 一
B. 某外用乳膏标签上采用红底白色字体的“外”字标识
C. 某药品的通用名字体采用乳白色，与背景形成强烈反差
D. 某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用字体的四分 之一
答案：ABCD
第九章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理
A型题（最佳选择题）
关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是（）。
A. 港澳台地区医疗器械注册，参照进医疗器械办理
B. 第二类医疗器械实行注册管理
C. 第一类医疗器械实行注册管理
D. 第三类医疗器城实行注册管理
答案：C
解析：第一类医疗器械实行“备案管理”；第二类、第三类医疗器 械实行“注册管理”。
根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类和 第三类的依据是（）。
A. 风险程度由低到高
B. 有效程度由高到低
C. 有效程度由低到高
D. 风险程度由高到低
答案：A
根据《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营许可证》有效期为
（）。
A. 一年
B. 两年
C. 三年
D. 五年
答案：D
下列哪个化妆品属于特殊用途化妆品（）。
A. 润肤乳
B. 洗发露
C. 染发剂
D. 香水
答案：C
批准文号是“国妆特进字Jxxxxxxxx ”的是（）。
A. 国产非特殊用途化妆品
B. 国产特殊用途化妆品
C. 进特殊用途化妆品
D. 进非特殊用途化妆品
答案：C
下列保健食品的批准文号，符合国家食品安全监督管理部门批准的进 保健食品批准文号格式的是（）。
A. 国食健注G2016xxxx
B. 国食健字（20 ）第xxxx号
C. 国食健注J2016xxxx号
D. 国食健进字（24 ）第xxxx号
答案：C
B型题（配伍选择题）
A. 一类B.二类^三类D.五类
根据《医疗器械监督管理条例》规定:
1、需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是（）。
2、 实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械是（）。
3、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械 是（）。
答案：B、A、C
A. 第二类医疗器械B.第一类医疗器械
C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械
1、 上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是（）。
2、 上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是（）。
3、上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是（）。
答案：A、C、B
解析：
1、按风险程度，医疗器械经营实施“分类管理”；
笑!」
片叫VS备案
:牝.（禁案）机关
第T

第母
备案笆理
所在地。设区市级药监部门”备案
第M
计河管理
所在地”设区苗级药监邹T日沽

A. 听诊器（无电能）
B. 睡眠监护系统软件
C. 一次性使用输液器
D. 用于血源筛查的体外诊断试剂
1、具有中度风险且为计算软件的医疗器械是（）。
2、 具有较高风险且其目的是辅助疾病治疗的医疗器械是（）。
3、 属于药品不属于医疗器械的是（）。
答案：B、C、D
解析：国家对医疗器械按照“风险程度”实行分类管理。
第一类，风险程度低、常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器 械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊夹、针、钩）、听诊器（无 电能）、透气胶带、手术衣、手术帽、检查手套等。
第二类，中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器 械。如：血压计、体温计、心电图机、（中医用）针灸针、助听器、 避孕套、无菌医用手套、睡眠监护系统软件、超声三维系统软件、脉 象仪软件等。
第三类，较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、 有效。如心脏起搏器、体外反搏装置、血内窥镜、超声肿瘤聚焦刀、 高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钻60治疗机、正电 子发射断层扫描装置（PECT）、植入器材、植入式人工器官、血管支 架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。
A. 报省级市场监督管理部门备案
B. 经省级市场监督管理部门注册
C. 报国家市场监督管理部门备案
D. 经国家市场监督管理部门注册
1、首次进属于补充矿物质类营养物质的保健食品应当（）。
2、婴幼儿配方乳粉的产品配方应当（）。
答案：C、D
解析：
① 使用保健食品原料目录以外原料的保健食品；
② 首次进的保健食醐匚
国务院亡苞臣督管珪
部门注珊
善次的保健食W；中属于奴充维生素、矿物反 等营养物氐的
国务琉市顶腔督管土平 K门注彳筌案
其他保健食品
省级市场监督管理部
门备案

X型题（多项选择题）
不得在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告，也不得为各种
活动冠名进行广告宣传的是（）。
A. 特定全营养配方食品名称相同的商标
B. 特定全营养配方食品名称相同的企业字号
C. 处方药名称相同的商标
D. 处方药名称相同的企业字号
答案：ABCD
第十章药品安全法律责任
A型题（最佳选择题）
根据《药品管理法》，生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节 严重的，对违法行为实行的处罚制度是（）。
A. 只处罚单位制
B. 只处罚个人制
C. 单位和个人双罚制
D. 从重处罚制
答案：C
解析：
1、单位承担的行政责任
处药品货值金额15-30倍的罚款；货值金额不足10万元的，按10 万元计算；情节严重的，吊销许可证，10年内不受理其相应申请；
2、生产、销售假药，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管 人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并 处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产 经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。
根据《中华人民共和国药品管理法》。下列情形属于假药的是（）。
A. 不注明生产批号的
B. 被污染的
C. 超过有效期的
D. 药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的
答案：D
解析：

1、假药的界定
《药品管理法》第98条有下列情形之一，为假药：
（1）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；
（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;
（3）变质的药品；
（4）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
2、劣药的界定
有下列情形之一的，为劣药：含量+附属物
（1）药品成份的含量不符合国家药品标准；
（2）被污染的药品；
（3）未标明或者更改有效期的药品；
（4）未注明或者更改产品批号的药品；
（5）超过有效期的药品；
（6）擅自添加防腐剂、辅料的药品；
（7）其他不符合药品标准的药品。
某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片，其标签标示“功能主治: 清热、平肝、提升免疫力、抗癌”，与本省中药饮片炮制规范注明的 功能主治“清热、平肝”不符，该批药品经抽样检验均符合规定。该 批中药饮片应定性为（）。
A. 合格药品
B. 假药
C. 劣药
D. 违反说明书和标签管理规定的药品
答案：B
认定为劣药的情形是（）。
A. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
B. 药品成分的含量不符合国家药品标准
C. 药品甲用药品乙的名称进行销售
D. 对保健食品进行药品疗效宣传
答案：B
药品生产经营企业未遵守GMP、GSP，责令限期改正，给予警告；逾 期不改正的，处（）的罚款
A. 10万-50万元
B 50万-2万元
C. 2万-20万元
D. 50万-2万元
答案：A
给予、收受回扣或者其他不正当利益的，给予医疗机构的负责人、药 品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的，由 市监局没收违法所得，并处（）的罚款；
A. 10万-50万元
B. 50万-2万元
C. 30万-3万元
D. 50万-2万元
答案：C
制售疫苗，经判定为假药的处罚（）。
A. 货值金额2倍以上5倍以下
B. 货值金额15倍以上30倍以下
C. 货值金额10倍以上20倍以下
D. 货值金额15倍以上50倍以下
答案：D
解析：生产、销售的疫苗属于劣药的，由省级以上药监部门没收， 货值金额10倍以上30倍以下的罚款，货值金额不足50万元的，按
50万元计算。
从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位， 对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员几 年内不得从事药品生产、经营活动（）。
A. 3年内
B. 5年内
C. 终身
D. 10年内
答案：C
根据《药品管理法》，药品使用单位使用劣药的，应该承担的行政责 任是（）。
A. 按照销售假药的规定处罚
B. 按照零售劣药的规定处罚
C. 按照销售劣药的规定处罚
D. 按照零售假药的规定处罚
答案：B
解析：根据《药品管理法》第119条的规定，药品使用单位使用假 药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚。
根据《药品管理法》，下列生产、销售药品行为不按生产、销售假药 从重处罚定性的是（）。
A. 某药厂以麻黄碱冒充含麻黄碱类复方制剂生产、销售
B. 某药店销售给儿童变质的药品
C. 某社区卫生服务中心给儿童注射的疫苗属于假药
D. 某医院给老年人超适应症范围使用药品
答案：D
B型题（配伍选择题）
A. 民事责任B.刑事责任
C.行政处罚D.行政处分
1、吊销许可证属于（）。
2、责令停产停业属于（）。
3、因药品缺陷向患者赔偿属于（）。
答案：C、C、A
解析：
民事责任
虹修损失.泻够£险,停iW言；
行瞄任
行政处罚:
① 牛告
② 55款
③ 没收迁汰所得、没收非汰旧吻
⑤ 冒扣或三借许可声击煦
⑥ H政和倍。
广政妙分：①件竺；②记过；魂q ；④降级；以故服；⑤开炎
刑事啬任
主尸.：①管市.；②节］咬;③有监窗.；。无住徒F.;⑤丽刑-
田血：①罚令；②录崎炭令理利；①没收同产；④9窿r境。

A. 处以三年以下有期徒刑，并处罚金
B. 处以三年以上十年以下有期徒刑
C. 处以十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或 者没收财产
D. 处以十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处 罚金或者没收财产
1、生产、销售劣药，后果特别严重的，应（）。
2、生产、销售假药，致人死亡的，应（）。
答案：C、D
解析：
述法七为
假药罪
生产、销售假药的
处3年以卜有期徒刑或者拘役r并处罚金，
实人.休健康造成严重巨害的或兵 他L重情七
处3年壮:LO^以下有期濒］F并处罚金，
致人死亡或其修朽刘严重情〒
妙IDMLLl二右左徒刑、丸期徒刑1或者死刑1, 户处艺佥.或浸收叫产

违法行为
劣绑
对人体健康造成严重危害的
处3年以上10年以下有期徒刑r 并处罚金；
后果与司严重内
处1。年以上有期徒刑或者无期 徒刑,并处罚金或者没收财产.

A. 足以严重危害人体健康
B. 对人体健康造成严重危害
C. 对人体健康造成特别严重危害
D. 后果特别严重
根据最高院、最高检《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干
问题的解释》：
1、 生产、销售假药被使用后造成轻伤的，应认定（）。
2、 生产、销售劣药被使用后造成中度残疾的，应认定（）。
答案：B、B
解析：
1、《办理危害药品安全刑事案件司法解释》：生产、销售假（劣）药
量刑认定：
（1）对人体健康造成严重危害：
① 造成轻伤或者重伤的；
② 造成轻度残疾或者中度残疾的；
③ 造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的。
④ 其他。
A. 为假药
B. 为劣药
C. 无证生产
D. 无证经营

1、以他种药品冒充此种药品的，应该认定（）。
2、变质的药品，应该认定（）。
3、被污染的药品，应该认定（）。
答案：A、A、B
A. 2倍以上至5倍以下
B. 10倍以上至20倍以下
C. 1倍以上至3倍以下
D. 15倍以上至30倍以下
1、生产、销售劣药的，没收违法药品和违法所得，并处违法生产、 销售药品货值金额的罚款是（）。
2、生产、销售假药的，没收违法药品和违法所得，并处违法生产、 销售药品货值金额的罚款是（）。
答案：B、D
A. 处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
B. 处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
C. 处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金
或者没收财产
D. 不进行刑罚
1、生产、销售假药，生产、销售金额十万元以上不满二十万元，并 具有酌情从重处罚情形之一的，应该认定为（）。
2、生产、销售假药，生产、销售金额十万元以上不满二十万元，不 具有酌情从重处罚情形之一的，属于（）。
答案：B、A
C型题（综合分析选择题）
（ 1-4 ）2020年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗（第二类疫苗） 生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理， 致使若干份“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成 接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据2019年新修 订《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫 苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计25余万元。同时，撤 销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责 任人员被移送司法机关追究相关责任。
1、上述案件中，药品监督管理部门对A企业从重处罚的理由和依据， 不包括（）。
A. 生产、销售的产品属生物制品，属从重处罚情形
B. 产品已造成人员伤害后果，属从重处罚情形
C. 违法者弄虚作假逃避监督管理，属从重处罚情形
D. 产品应定性是假药，并且流入市场，属从重处罚情形
答案：D
2、 依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是（）。
A. 省级药品监督管理部门
B. 设区的市级药品监督管理部门
C. 县级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门
答案：D
3、本案中，直接负责的主管人员和其他责任人涉嫌（）。
A. 生产、销售假药罪
B. 危害公共卫生罪
C. 生产、销售劣药罪
D. 生产、销售伪劣产品罪
答案：C
4、本案件属于情节严重，对直接负责的主管人员和直接责任人员追 究的行政责任为（）。
A. 十年内不得从事药品生产、经营活动
B. 三年内不得从事药品生产、经营活动，并处罚款
C. 二十年内不得从事药品生产、经营活动
D. 终身禁止从事药品生产、经营活动
答案：D
X型题（多项选择题）
药品违法行为的法律责任强调处罚到人法律责任人员包括（）。
A. 法定代表人
B. 主要负责人
C. 直接负责的主管人员
D. 其他责任人员
答案：ABCD
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品监督管理部门在 规定的处罚幅度内从重处罚的有（）。
A. 以维生素C注射液冒充哌替啶注射液
B. 生产销售含量不符的白蛋白注射液
C. 销售未注明生产批号的感冒冲剂
D. 生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒
答案：ABD
解析：
从重处罚的情节：
① 以特殊药品（麻、精、毒、放）、药品类易制毒化学品冒充其他药
品，或者以其他药品冒充上述药品；
② 制售以孕产妇、儿童为使用对象的假劣药；
③ 制售的生物制品属于假劣药；
④ 制售假药劣药，造成人身伤害后果；
⑤ 制售假药劣药，经处理后再犯；
⑥ 拒绝、逃避监督检查，伪造、销毁、隐匿有关证据材料，或者擅自 动用查封、扣押物品。
生产、销售劣药从重处罚情节是②一⑥
根据《中华人民共和国药品管理法》，认定为假药的药品包括（）。
A. 被污染的药品
B. 变质的药品
C. 超过有效期的
D. 所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品
答案：BD
《药品管理法》增加了人身罚行政处罚手段，可以由公安机关对相关 责任人处五日至十五日的行政拘留的违法行为包括（）。
A. 生产销售假药的
B. 生产销售劣药情节严重的
C. 伪造变造许可证的
D. 骗取许可证
答案：ABCD