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质控员工作职责四篇.doc

1、质控员工作使命四篇   质控员工作使命一   1.工资=基本工资+岗位津贴+绩效工资+全勤奖+工龄补贴+食宿补贴   3.双休,法定节假日休息   4.公司给员工定期培训,提供广阔的晋升空间,每年定期组织旅游。   质控员工作使命二   1.协助建立和维护生物实验室的质量管理体系,保证生产稳定有效的运行;   2.协助部门主管编制生物实验室质量保证方案,经审批后统筹组织实施;   3.针对内审过程中发现的问题提出相应整改措施,并对整改效果进行验证;   4.跟踪质量保证工作,及时改进出现的相关问题;   5.完成领导交办

2、的其他项目工作。   质控部岗位使命有哪些   1、独立负责业务部门的执业项目三级复核工作;   2、负责公司业务文书执业风险的控制环节,监控项目的质量;   3、负责审核业务部拟定的业务约定书及业务文书编号;   4、负责公司的专业培训工作;   5、负责内、外部专业答疑工作;   6、负责投标标书、项目建议书的制作。   质控员工作使命三   岗位使命:   1、负责本区域服务工作流程的操作及各种服务流程系统的应用;   2、负责本区域服务工程师的日常工单分派,回填,备件申请及工单返还等操作;   3、对工程师日常工作

3、流程及日报返还状况进行汇总,记录及监控;   4、协助各区域服务经理完成本区域工单状况的分析汇总及报表的输出。   5、完成本区域工程师人员入职的流程培训及指导;   质控员工作使命四   1. 在质量控制部经理指导下完成稽查计划制定,并按照稽查计划展开稽查,出具稽查报告;   2. 协助质量控制部经理完成对公司内部临床试验的稽查;   3. 协助质量控制部经理展开对相关团队的培训,并完成相应考核;   4. 协助质量控制部经理配合监管部门检查及第三方的核查;   5. 协助质量控制部经理完成对于本部门的团队体系建设;   6. 公司分配的其他任务。   质量控制专员任职要求   1. 教育背景: 医药相关专业本科及以上学历;   2. 培训及工作经历: 熟悉掌握GCP及ICH-GCP,接受过临床试验质量管理、稽查等相关培训;了解中国对临床试验的相关要求及政策法规;   3. 有同岗位工作经验者优先,如无同岗位经验,则至少3年以上临床监查工作经验。   4. 较强的计算机技能和组织培训技巧;   5. 有责任心、良好的沟通能力及团队精神、抗压能力强,能适应出差;   6. 英语四级以上。

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