中药材在仓储过程的质量控制-仓库中药材质量管理办法.docx

中药材在仓储过程的质量控制分析

        [摘要] 中医药作为我国传统民族文化的结晶，中药材是中医药治疗疾病的重要载体，其质量的好坏直接关系到临床疗效及药品的安全性。中药材在仓储过程中如处理不当，会导致中药材质量发生改变，出现霉变、风化、虫蛀等现象，影响其疗效发挥，并会发生不良反应事件。控制仓储过程质量因素主要包括入库验收、防湿、防虫、防风化、加快药材的周转、翻垛通风法、加强对药库管理等因素，这样才能更好的控制中药材的质量。

        中医药作为我国传统民族文化的结晶，在人类与疾病的斗争中具有重要的地位，现已成为我国医疗体系的重要组成部分，在预防和治疗疾病中发挥着重要作用。近年来，国内外加大了对中草药的研究，为中草药走出国门提供了重要机遇。
【1】、作为中药饮片是汤剂和中成药的基本原料，是中医药理论在临床应用中的体现和发挥。中药饮片质量直接影响到临床用药的安全与疗效，加强中药饮片质量控制具有重要的意义【2】、但是中药材在仓储过程中如放置或保存不当，极易使中药材质量变化，影响其功效的发挥。加强对中药材在仓储过程的质量控制，有着重要作用，现笔者结合此问题进行探讨。

        1 影响中药材在仓储过程的质量问题

        1.1 霉变
  【1】｝根据有关文献报道显示，中药材在贮藏过程中最容易发生的问题就是霉变，其发生的原因可能与药材放置时间过长，或保存不当，或空气湿度控制不当有关。
【2】这是因为我国部分单位的仓库条件和管理水平都难以达到最新的国家标准，对仓库干湿度的标准很难控制
【3】另外，中药材的水分含量较多，同样也会诱发霉变。研究发现，霉菌的生长繁殖能力较强。霉菌生长除所需要的营养条件和温度外，更离不开水，酵母菌在生长繁殖中，其含水量为75%～85%，而霉菌含水为70%～80%
【4】夏季时，由于天气相对湿度大，会给霉菌的滋生提供相应的条件，而水分越多，霉菌的新陈代谢会加快。如当归在含水量为25%时，就会出现霉变现象，这就表明含水量越多，越容易发生霉变。
        1.2 虫蛀
     【1】中药大多为植物类、动物类为主，其药材以淀粉、蛋白质、糖类、纤维素等为主，而这些都是仓虫生长、繁殖过程中所需的营养物质。
【2】如含淀粉性较多的山药、贝母类、莲子、芡实；肉质和油性大的当归、酸枣仁、肉苁蓉都容易因保存不当而引起虫蛀。
【3】水分较多的中药，同样易发虫蛀。如气温在25℃时，含水量在20%以上的枸杞子发虫害较严重，而在同样温度下，含水量为16%以内就不会发生[4]。
【4】另表面组织结构被破坏的中药，虫类多从其缝隙、分杈、切面处及表面组织破坏，如人参、北沙参等。果实、种子类中药，如其表皮或种皮破坏后也易虫蛀。中草药一旦发霉、虫蛀，会破坏药材的成分，或产生有毒物质、致癌物质，影响中药材的质量。
        2 控制质量的因素分析
        2.1 入库验收
       【1】对于中药材在入库前，必须要对其验收，目的是防止伪劣药材进入医院。中药材采购后，可由质量人员及仓库管理员共同验收，在入库前仔细核对中药材的品种、产地、规格、等级等；
【2】并重点观察其有无变色、变质、霉变、虫害等现象，是否符合入库条件，对于不能入库的中药，坚决不能入库，并联系药材的供应商处理。对于能入库保存的中药材，按流程办理入库手续。
        2.2 防湿
  【1】 中药受到外界空气、温度、湿度的影响，容易导致中药材含水量增加，并且在适当温度下，产生霉变、虫蛀、潮湿变色等变质现象。
【2】做好防湿工作，不但可以防霉，而且可以防虫蛀，甚至可以防止药物变色和有效成分的分解。库房内和库房外应设有温度计和湿度计，可正确掌握库房环境的温度和相对湿度，及时调整。
        2.3 防虫
        中药材中如原有残存的虫卵，在仓库的温度达到一定程度后，就会孵化并引起药材变质。因此，防虫工作的关键是在药材保存前的预处理，如采用高温下烘炒的方法来有效杀灭虫卵。对于不能炒制的药材，可放入冰柜。
        2.4 防风化
     【1】   对于中药材的存放而言，大部分中药材应当是愈干燥愈好保存，但有部分药材如明矾、硼砂等含有少量结晶水的药材，如放置在干燥的空气中，易失去结晶水。
【2】而药物流失结晶水后，重量明显减少，但服用剂量会加大，易引起不良反应或中毒。因此，对于这些中药材的存放，应放置在阴暗处，以密闭玻璃瓶保存。
        2.5 加快药材周转
        中药材如果在仓库存放时间过长，不仅占用空间，并易引发霉变、虫蛀。为防止中药材霉变虫蛀，可加快药材的周转。此外，对于仓库的管理，要使用现代化的管理手段，充分利用电脑信息系统的作用，发挥仓管员和采购员的能动性，减少库存量，这样就能减少药材发霉、虫蛀等质量问题。

        2.6 药库的管理
        对于中药材仓库的选择应在楼房以二、三层背阳避光的房间为宜，并且须安装通风、吸潮、密闭的设施来调节库内温度、湿度。仓库应当配备专业人员来管理并制定出严格的管理制度，经常清洁药库、通风、定期空气消毒、完善灭虫设施。加强药材进库验收工作。中药材的含水率不应超过8%。夏季阴雨连绵时应定期检查，发现问题尽快处理。
        2.7 翻垛通风法
        所谓翻垛通风法是将垛底药材翻到垛面，或堆成通风垛，从而能让热气及水分散发，这样就能避免药材发霉，主要在梅雨季节时采用，针对的是含水量较高但又不适用于晾晒的中药材，并可采用鼓风机等装置加速通风。
        2.8 其他措施
        （1）包装处理：对含有蛋白质、糖类、脂肪油类较多的中药，可将其含水量控制在8%以下时，并采用聚乙烯塑料袋密封包装，或放入冰箱。（2）低温保存：对贵重的药材如三七、冬虫夏草，可放在阴凉库或用冰箱、冰库储存部分中药材。（3）特殊中药材的处理：对于香味较重的中药如麝香、安息香、苏合香等，在保存时必须要注意密闭、低温、避光。可先将其装入塑料袋，再置入棕色磨口瓶中，用蜂蜡或石蜡封口，于冰箱内2～8℃保存，就能很好保存。
        总之，中药材的质量是中医临床疗效的保障，因此对于在仓储过程中药材的质量问题，要引起高度重视，避免药材质量出现严重问题，影响其功效发挥。