药材仓储定置管理标准操作规程-防止仓库货物药材的混料.doc

XXXXXXXXXXXXX药业有限公司

仓储定置管理标准操作规程
文 件 编 号
S-OP-WL-004-00
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1/3
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颁发部门
质量部
目的：建立定置管理标准操作规程，使物料定置规范化，防止混料的交叉污染。
范围：适用于仓储物料的定置管理。
职责：供应部负责本规程的执行。
质量部负责负责本规程执行的监督。
内容：
1． 公司物料仓库分为：
中药材库（1号库）
原辅料、包装材料、成品库（2号库）。
危险品库（3号库）
试剂库（4号库）
毒品、易制毒品库（5号库）
杂品库（6号库）
2． 库房设置

2.1.1中药材库设置中药材库、饮片库（净药材库）、阴凉库。
2.1.2中药材库设置外清区、待验区、合格区、发货区、不合格区、退货区。

2.2.1原辅料库设置常温库、阴凉库，取样间。
2.2.2原辅料库设置清洁区、待验区、合格区、不合格区、退货区。

2.3.1包装材料库设置清洁区（与原辅料库共用）、待验区、合格区、不合格区、退货区。

2.4.1成品库设置常温库、阴凉库。
2.4.2成品设置待验区、合格区、不合格区、退货区。

2.5.1危险品库按照国家有关规定单独设置、管理。
2.6毒品、易制毒品库
2.6.1毒品、易制毒品库按照国家有关规定单独设置管理。
2.7试剂库和杂品库分别单独设置。
3． 定置原则

3.1.1按照物料类别、理化性质和成品的类别、属性不同分库或者分区存放。
3.1.2不合格、退货、召回物料或产品存放。
3.1.3固体原辅料与液体原辅料分开贮存。
3.1.4挥发性物料避免污染其他物料。
4． 色标管理
4.1绿色表示合格。
4.2黄色表示待验。
4.3红色表示不合格。
5． 物料、成品存放要求
5.1物料、成品按照规定的库房或区域贮存，并有明显标识。
5.2物料、成品按照种类、规格、批号分别存放账、物、卡相符。一个货位上，只能存放同一品种、同一规格、同一批号、同一状态的物料、成品。
5.3物料、成品不直接接触地面，应该摆放在托盘或者货架上，托盘或者货架底部要通风防潮。
5.4堆码牢固、整齐、美观、安全。
堆垛与墙的间距不少于50厘米。
堆垛与柱的间距不少于30厘米。
堆垛与堆垛的间距不少于30厘米。
堆垛与屋顶的间距不少于15厘米。
堆垛与地面的间距不少于30厘米。
堆垛与屋顶的间距不少于30厘米。
库房内主要通道宽度不少于120厘米。
消防过道不少于100厘米。
库房内设备、设施与堆垛间距不少于50厘米。
电气设施、架定线路及其他设施与贮存物料垂直及水平间距不少于50厘米。
6． 仓库要有标示仓库区域分布的示意图，标明仓库所在的建筑物编号、仓库编号、仓库分区等。