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1、光明新区行政审批事项标准格式 编号 事项名称 放射诊疗许可 审批内容 放射诊疗许可（X射线影像诊断） 审批依据 2006年1月24日卫生部令放射诊疗管理规定》第四条 数量及方式 无数量限制 审批条件 《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准证书》、放射诊疗专业人员一览表及任职资格证书 申请材料 放射诊疗设备、放射防护与质量控制设备清单、放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件 申请表格 放射诊疗许可申请表 受理机关 深圳市光明新区公明卫生监督所、光明卫生监督所 决定机关 深圳市光明新区公共事业局 审批程序 见附表 内部流程 卫生监督所
2、受理-卫生监督员现场审查-通过现场审查的，提交新区公共事业局。不通过的，出具整改意见，待整改完毕再安排审查。 审批时限 自受理申请之日起20个工作日内作出审查决定. 证件及有效期限 《放射诊疗许可证》，无期限规定,但应与《医疗机构执业许可证》同时校验。 法律效力 未取得《放射诊疗许可证》或未进行放射诊疗科目登记的，不得开展放射诊疗工作。 收费情况 不收费. 年审情况 与《医疗机构执业许可证》一并进行校验。 法律救济 无 备注：1、请根据深圳市行政审批流程和规范指引（详见附件2）填写； 2、请根据内容情况，调整表格大小； 3、申请表格、审批
3、程序、流程图附后. 放射诊疗许可申请程序 确认受理机关，填写申请表，提供相关材料（详见办证须知 同时开展放射治疗、核医学、介入放射学和医用X射线诊断的，向省卫生厅申请 同时开展介入放射学和医用X射线诊断的，向市卫生局申请 开展医用X射线诊断的，向区卫生局/公共事业局申请 市局在5个工作日内对申请材料进行审核，决定是否受理。逾期未告知，自接收申请材料之日起即为受理 资料补正
4、不予受理 不符合申请资格 资料不全 整改（整改时间不计入审批时限） 市局将在18个工作日内完成审批工作。 现场审核不合格 申请人凭材料受理回执到行政服务大厅领取《放射诊疗许可证》或相关审批意见 放射诊疗许可变更申请
5、表 申请单位 地址 许可证编号 法定代表人或负责人 电话 邮编 一、变更单位名称： 原单位名称： 二、变更法定代表人或负责人： 原法定代表人或负责人： 三、变更单位地址: 原单位地址： 四、变更放射诊疗项目： 变更放射诊疗项目的具体内容 核素名称 用途 物理状态 所在场所 最大等效日操作量（Bq) 最大等效年操作量（Bq） 变更事项 （二）变更密封型放射性同位素； 装置名称 核素名称 活度
6、Bq) 活度测量日期 生产厂家 所在场所 变更事项 （三）变更射线装置 装置名称 型号 生产厂家 电压 电流 所在场所 变更事项 申请单位(盖章) 年 月 日 提 交 材 料 变更单位名称、法定代表人或负责人： 1、《医疗机构执业许可证》（复印件) √ 3、《放射诊疗许可证》正、副本 √ 4、变更相关项目的证明文件 √ 5、变更放
7、射诊疗项目、变更放射诊疗场所、变更放射诊疗设备涉及新建、改建、扩建放射诊疗工作场所的，应提交竣工验收审查批复 √ 6、其他文件 √ 卫生行政部门意见 经办人（签章): 卫生行政部门（盖章） 年 月 日 说明:1、变更放射诊疗项目应首先说明增加或减少某一诊疗项目，然后在表格中填写具体变更的内容； 2、四（一）、(二）、(三）中的变更事项是指
8、增加放射性、射线装置或注销同位素、射线装置. 3、 变更放射诊疗项目、变更放射诊疗场所、变更放射诊疗设备涉及新建、改建、扩建放射诊疗工作场所的，医疗机构应当按照新改扩建项目向有项目审批权的卫生行政部门申请卫生审查并提交相关材料再办理变更手续。 《放射诊疗许可证》校验申请表 （ 2009 年 ） 医疗机构名称（公章） 法人代表 地 址 邮 编 联 系 人 电 话 传 真 放射治疗 许可证编号 放射工作人员数 提 交 资 料 《医疗机构执业许可证》正、
9、副本 √ 放射诊疗设备、人员清单及变动情况 √ 放射防护与质量控制管理与检测情况及检测报告 √ 放射工作人员个人剂量监测、健康检查和教育培训情况 √ 放射事件发生与处理情况 √ 行政部门意见 经办人（签章): 卫生行政部门(盖章）
10、 年 月 日 申请编号 (地区简称)(年度)第 号 放射诊疗许可申请表 申请项目 放射治疗、核医学、 介入放射学、医用X射线影像诊断 医疗机构（盖章) 申请日期 中华人民共和国卫生部制 填 写 说 明 一、 医疗机构应当在申请表封面加盖医疗机构公章. 二、 医疗机构基本情况及申请许可内容由医疗机构填写. 三、 表中 “负责人"，法人医疗机构是指法定代表人姓名;非法人的医疗机构，则填写主要负责人姓名. 四、 凡文字后
11、有 □ 者，应当选择与申请内容相符的方框中打√ 。 五、 射线装置的 “主要参数"是指X射线机的电流（mA)和电压（kV)、加速器线束能量等主要性能参数。 六、 非密封型放射性同位素工作场所级别按照有关标准确定，工作场所级别后括号内填写该级别工作场所个数。 七、 “最大等效年操作量"、“ 最大等效日操作量”应当按照有关标准计算得出。 八、 对于籽粒插植治疗，在密封型放射源同位素一栏中填写年最大使用量。 放射诊疗许可申请表 医疗机构名称 负责人 地 址 邮编 联系人 电话 传真 机 构 总人数 放射工作人员数 申请 许
12、可 项目 放射治疗□ 立体定向（X刀)治疗□ 立体定向(γ刀）治疗□ 医用加速器治疗√ 质子治疗□ 中子治疗□ 其他放射治疗项目□ 钴—60机治疗√ 后装治疗□ 深部X射线机治疗□ 敷贴治疗□ 重离子治疗□ 核医学□ PET影像诊断□ CT-PET影像诊断□ SPECT影像诊断√ γ相机影像诊断□ γ骨密度测量□ 籽粒插植治疗□ 放射性药物治疗√ 其他核医学诊疗项目□ 介入放射学□√ DSA介入放射诊疗□√ 其他影像设备介入放射诊疗□ X射线影像诊断□√ X射线CT影像诊断□√ CR影像诊断□√ DR
13、影像诊断□ 其它X射线影像诊断□ 乳腺X射线影像诊断□√ 普通X射线机影像诊断□√ 牙科X射线影像诊断□√ 提交资料 《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》 √ 大型医用设备配置许可证明文件 √ 《放射工作卫生许可证》或《辐射安全许可证》 √ 放射诊疗专业技术人员一览表及其任职资格证书 √ 放射诊疗设备、放射防护与质量控制设备清单 √ 放射诊疗设备放射防护性能检测报告 √ 放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件 √ 射线装置 装置名称
14、 型号 生产 厂家 设备 编号 主要 参数 所在 场所 非密封型放射性同位素 核素名称 用 途 物理 状态 最大年操作量(Bq） 最大日操作量(Bq） 操作 场所 工作场所 级别（个数） 甲级 □（ ） 乙级 √ □（2 )
15、 丙级 □（ ） 密封型 放射性 同位素 核素 名称 活度 (Bq) 活度测 量日期 生产 厂家 所在 场所 含密封源装置 编号 装置 名称 型号 生产 厂家 放 射 源 所在 场所 核素名称 活度（Bq) 活度测量日期 审查 机构 意见 经办人（签章） 审查机构(盖章） 年 月 日 发放 许可证 日期 及编号 日期： 年 月 日 编号： （ )卫放证字（ ）第 号
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