1、 附件2 人体器官获取组织质量控制指标 一、器官捐献转化率 定义:在人体器官获取组织(OPO)服务区域内,年度 完成器官获取的器官捐献者数量占潜在捐献者总数的比例。 计算公式: 器官捐献转化率(%) 年度获取捐献者数量 同期潜在捐献者总数 1% 意义:体现器官捐献和OPO器官获取工作能力。 二、平均器官产出率 定义:在OPO服务区域内,年度获取并完成移植的器 官数量与器官捐献者总数的比例。 计算公式: 平均器官产出率 年度移植器官数量 同期器官捐献者总数 意义:体现器官捐献和OPO器官获取工作能力。 三、器官捐献分类占比 定义:脑死亡来源器官
2、捐献者(DBD)、心脏死亡来源器 官捐献者(DCD)、脑心双死亡来源器官捐献者(DBCD )数 量分别占同期器官捐献者总数的比例。 计算公式: (DBD /DCD /DBCD )占比(% ) 年度(DBD /DCD /DBCD )数量 I同期器官捐献者总数 1% 意义:反映获取器官来源占比情况。 四、获取器官利用率 定义:器官获取后用于移植的器官数量占同期获取器官 总数的比例。 计算公式: 获取器官利用率(% ) 用于移植的器官数量 / 同期获取器官总数 。 意义:评价OPO对器官捐献供者维护、器官质量评估 及转化为合适移植器官的能力。
3、 五、器官病理检查率 (一)捐献器官获取前活检率。 定义:捐献器官获取前对捐献器官进行活体组织病理检 查的数量占同期获取器官的比例。 计算公式: 捐献器官获取前活检率 获取前活检器官数量仰啊 (%)同期获取器官总数1°°% 意义:反映捐献器官获取前器官质量评估情况。 (二)捐献器官获取后活检率。 定义:捐献器官获取后移植前对捐献器官进行活体组织 病理检查的数量占同期获取器官的比例。 计算公式: 捐献器官获取后活检率( W)获取后移植前活检器官数量mn。/ '%)同期获取器官总数1% 意义:反映捐献器官获取后器官质量评估情况。 六、边缘供器官比率 定义:边缘供器
4、官(定义和标准见备注)数量占同期获 取器官总数的比例。 计算公式: 边缘供器官比率(%) 边缘供器官数量1% 同期获取器官总数 0 意义:评估OPO产出器官质量。 七、器官保存液病原菌培养阳性率 定义:OPO获取的器官其保存液中病原菌培养阳性者 器官数占器官获取总例数的比例。 计算公式: 器官保存液病原菌阳性率(%) 病原菌培养阳性者例数 同期获取器官总例数 1% 意义:反映获取器官的安全性。 八、移植器官原发性无功能发生率(PNF发生率) 定义:同年度捐献器官移植术后PNF并发症发生比例, 包括总PNF发生率、DBD来源器官PNF发生率、DCD来 源器官
5、PNF发生率、DBCD 来源器官PNF发生率。 计算公式: 总PNF发生率(% ) p年度岩病例数1% 同期移植病例总数 (DBD/DCD /DBCD )PNF发生率(% )年度(商切/DBCD )P二病例数侦。% 同期(DBD/DCD /DBCD )移植病例总数 意义:反映OPO器官维护、质量评估能力。 九、移植器官术后功能延迟性恢复发生率(DGF发生率) 定义:同年度捐献器官移植术后DGF并发症发生比例, 计算公式: 包括总DGF发生率、DBD来源器官DGF发生率、DCD来 源器官DGF发生率、DBCD 来源器官DGF发生率。 (DBD/DCD/DB CD ) D
6、G F发生率(% )年度(DBD/DCD/DB⑶)^:病例数1% 同期(DBD/DCD/DB CD )移植病例总数 总DG F发生率(%) 年度DG F病例数 同期移植病例总数 1% 意义:反映OPO器官维护、质量评估能力。 备注: 边缘供器官定义及标准 边缘供器官是指移植后存在较高原发性移植物无功能 或功能低下以及迟发性移植物失活风险的捐献器官。 (一)边缘供肝标准。具有下列特征之一的属于边缘供 肝: 1. 年龄>65岁的捐献者肝脏; 2. 供肝大泡性脂肪变>30%或捐献者身体质量指数 (BMI ) >30kg/m 2; 3・心脏死亡捐献者肝脏或脑心双死亡捐献者
7、肝脏(功能 性热缺血时间〉20分钟),或供肝冷缺血时间>12小时; 4. 脑死亡供体中在重症监护病房所待时间>7天,且获 取时有多器官功能不全,血清总胆红素、血清转氨酶持续高 于正常3倍以上; 5. 血流动力学的危险因素,包括:长期的低血压(舒张 压 < 60mmHg , >2 小时),应用多巴胺 10 pg/(kg min ), 超过6小时以维持血压;或需要2种缩血管药物维持血压达 6小时以上; 6. 血钠浓度始终高于155mmol/L 。 此外,ABO血型不相容供肝、劈裂式供肝以及血清病毒 学阳性、不能解释病死原因、患有肝外恶性疾病、活动性的 细菌感染、高风险的生活方式等捐献肝
8、脏也被纳入边缘供肝 的范畴。 (二)边缘供肾标准。具有下列特征之一的属于边缘供 肾: 1. 年龄>60岁,或年龄50〜60岁且符合以下情况中的 2项:(1)捐献前血清肌酐(Scr )水平> 1.5mg/dL ; (2) 有高血压病史,死于高血压脑卒中; 2. 年龄<3岁捐献肾脏,用于成人移植; 3. BMI > 30kg/m 2; 4. 高血压蛋白尿〉+; 5. 糖尿病肾病11期以内; 6. 捐献肾脏热缺血时间15〜30分钟、冷缺血时间24小 时以上。 (三)边缘供心标准。具有下列特征之一的属于边缘供 心: 1. 捐献者年龄大>50岁; 2. 捐献心脏冷缺血时间>6小时;
9、 3. 器官捐献者与接受者体重比值<0.8; 4. 器官捐献者与接受者血型相容但不一致; 5. 捐献者存在感染,但已经控制,血培养结果均为阴性, 心脏直视检查无感染性心内膜炎; 6. 捐献心脏结构轻度异常,如左室壁轻度肥厚(< 14mm )、轻度瓣膜反流、易于矫治的先天性心脏病如卵圆孔 未闭、冠脉动脉粥样硬化但无明显狭窄等; 7. 捐献心脏功能异常:经充分调整,左心室射血分数< 60%但>40%,存在室壁运动异常等; 8. 其他可能导致移植物衰竭的因素:心肌酶异常升高、 捐献者正性肌力药物剂量大、心肺复苏时间长等。 (四)边缘供肺标准。具有下列特征之一的属于边缘供 肺: 1.
10、ABO血型不同但相容; 2.60岁〈年龄<70岁; 3.250mmHg< PaO 2 < 3mmHg(FiO2 = 1.0, PEEP =5cmH 2O); 4. 胸片肺野内有少量到中等量的渗出影; 5. 器官捐献者与接受者匹配度较差但可以根据具体情况 进行供肺减容或肺叶移植; 6. 胸部外伤但肺氧合满意; 7. 存在轻微的误吸或者脓毒症经治疗维护后改善; 8. 气道内存在脓性分泌物经治疗维护后改善; 9. 有痰标本细菌培养阳性,但排除泛耐药或者全耐药的 细菌; 10. 多次维护评估后不合格的捐献肺脏获取后经离体肺 灌注修复后达标; 11. 捐献肺脏冷缺血时间>9小时,原则上不超过12小 时。
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