产品监视与测量控制程序-确保产品得到有效管控.doc

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品保

1.目的：
规范公司的检验和测量规程，保证产品在流入下道工序或出货前得到有效管控。
2.范围：
适用于本公司的来料、制程及成品的检验和试验。
3.使命：
3.1品管课：负责对来料、制程及成品出货整个输入与输出的过程管控.并将其结果反馈给相关的部门及建档储存。
3.2生产各部：半成品、成品的搬运及检验工作的配合，不良品的返工、返修。
3.3工程部：负责制定产品规格书、图纸、承认书、工艺标准等。
4.定义：
无
5.作业内容：

仓管人员依据《仓储管理程序》执行验收作业对物料确认后，放入待检区，开出【来料检验通知】 通知IQC检验。
IQC收到【来料检查通知】后，依照《IQC工作指引》、《来料检验规范》对物料的品名，规格、料号、供应商等进行核对，然后依据《MIL-STD-105E Ⅱ》进行抽样检验，检验结果填入【来料检验报告】交品组长/课长进行审批。
IQC判定结果合格时，应在物品外包装标签上盖“合格〞章或贴“合格〞标签，并在【来料检查通知单】上判定后交仓管，仓管完成入库手续，假设判定不合格时，由IQC保留不良样品，依《产品标识与追溯管理程序》标识在该批物料上盖“不合格〞章或贴“不合格〞标签，依《不合格品管制程序》执行。
为了配合紧急生产之物料，仓管须在【来料检查通知】注明 “急用〞，IQC依“急件〞方式〔货到即检〕检验，假设无马上检验而生产急必须使用时，仓库人员应在物料标签上加盖“急用〞章，IQC上线检验，并通知生产部及品管部人员做好标识，区分。在检验不合格时，必须由PMC提出MRB决议进行评审，评审通过确认后方可放行。参照《物料特采作业指引》
客供物料应采用适当的检测并留下相关的记录，和供应商无法检验的物料，由
供应商提供合格证实，经品管部主管签字确认后方可使用。
IQC须汇同仓库对储存超过物料存放周期之物料作周期性复检，复检合格，贴上合格标签，复合不合格的物料，由品管课提出MRB会议决定物料的处理
每月应依照《供应商管理程序》进料绩效评估
5.2制程检验：
生产部在生产前,IPQC接到生产部的通知后,马上对原物料的规格标示进行确认,确认不合格时填写【品质异常通知单】通知生产部和仓库，生产部应将不良材料退回仓库,并重新领料。
生产部依据《制造流程图》或《作业指引》按排作业生产， 并将《作业指导书》悬挂在作业现场保证作业员能按规定要求进行作业， 具体参照《生产管理程序》执行。
生产车间在量产前应交IPQC作首件确认，首件确认合格后方能转入正常批量性生产，对首件确认不合格应在批量生产前进行处理处置,首件检查不合格，品管部应马上通知生产部、工程部进行分析改善。对IPQC的首件判定不合格有异时，应向上级汇报协同确认，在无法达成一致应提交上级主管、工程、业务一同决定.
生产部作业员依《作业指导书》的要求进行对上道工序的半制品或原物料进行品质确认，半制品必须自主检查合格后再流入下一工序。自检发现不合格时，应将不良品贴上不良品标签标明不良项目后放入不良区。如在一段时间内多次出现同样的问题或无法自行改正时，应马上向组长报告。发现的不合格品依《不合格品管理程序》处理。
IPQC应依《作业指导书》或《检验作业指导》中规定的检验频率执行巡回检验，并将结果记录于【制程检验记录表】中，巡检检验时，假设发现不合格，依《不合格品管制程序》处理。

生产完成后QA按照相关《QA检验标准》及《抽样计划》对相关的产品进行抽样检验。抽样检验可以按时间段对生产现场已经包装好的产品进行抽检，以便及时发出不良，检验结果记录在【QA检验报告】中
成品检验合格时，品管课QA将【QA检验报告】副件交给生产车间，并在成品外箱【物料表示】上加盖QA PASS章或合格标签。
关于抽检不合格的产品，QA应马上对产品进行标示并通知生产部进行隔离，然后填写【品质异常通知单】连同【成品入库单】交给生产部按《不合格管理程序》进行处理。

成品经QA确认合格后盖上PASS章或贴上合格标签后，由车间派人送到成品仓。成品仓管应确认盖有PASS章或贴有合格标签的才准入仓，并在车间【产品成品入库单】上签收。
OQC依据成品《成品检验指导书》进行检验，检验的项目主要是性能、尺寸与外观要求，检验合格记录于【检查记录表】中，经主管确认签名后交副件给仓库。并填写【OQC货检验报告】给业务部
检验不合格后，OQC将成品标示不合格标签，通知仓库隔离，并填写【OQC出货检验报告】交品管主管，由品管主管签名确认后复印一份给仓库。依《不合格管理程序》处理。
业务按客户要求通知船务出货，船务将【装柜单】及时分发至OQC处，OQC依据装柜单对货柜车进行看柜，并拍照、保留以上记录。

业务部按客户要求书面确认验货日期，在书面通知品管部、生产部做好验货准备工作。
在客户有要求时，品管课将已确认合格批之最终出货检验报告交客户之SI代表。此时应对交付批之数量，品质状况等最终检验和试验程序要求事项进行再次确认。
依据客户之要求，品管课提供合格之检测设备、人员及场地等.
必须要时，协助客户的抽样、检验活动。
客户对检验结果之判定
按客户要求，对开箱验货之产品进行包装，对整批已有SI结果之产品进行标记。
客人验货不合格，假设出货紧急，业务/市场部征得客户同意可出货，一般状况下，品管课OQC开出返工通知单，各生产部应进行返工，待客人再验，必要时，应依据客户之验货要求，由品管课协调有关改正和预防措施
产品的放行和交付应得到有关授权人员的批准，适当时须得到客户的批准。否则在策划的安排均已圆满完成之前，不得向顾客放行产品和交付服务
检验过程中的所有检验记录，依《质量记录控制程序》进行处理。

《相关检验作业指导书》
《MIL-STD-105E Ⅱ抽样水准》
《不合格品的控制程序》
《标识和可追溯程序》
《质量记录的控制程序》
《不合格品的控制程序》

【首件检查记录】
【物料标贴】
【相关检验报表】
【返工通知单】
【来料检验通知】
【物料特采作业指引】
【装柜单】