1、Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,Click to edit Master title style,药学英文常用缩略语,刘辉 药剂科,1.,试说出,QD/TID/BID/QID,的含义?,2.,PEO,和,PEG,有何区别和联系?,什么是缩略语?,WWW,万维网,W,orld,W,ide,W,eb,WHO,世界卫生组织,W,orld,H,ealth,O,rganization,FBI,联邦调查局,F,ederal,B,ureau of,I,nvestigatio
2、n,GDP,国民生产总值,G,ross,N,ational,P,roduct,CPI,消费者物价指数,C,onsumer,P,rice,I,ndex,新药注册相关的英文缩略语,药代动力学相关的英文缩略语,调剂相关的英文缩略语,制剂相关的英文缩略语,科研相关的英文缩略语,SFDA,State Food and Drug Admistraton,(中国的)国家食品药品监督管理局,Center For Durg Evaluation,国家食品药品监督管理局药品审评中心,CDE,FDA,Food and Drug Admistraton,(美国的)食品药品管理局,FDA,隶属于美国卫生教育福利部,负责
3、全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。,FDA,下设药品局(也称药品评价和研究中心)、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构,,美国,FDA,约有,1,万名正式员工,其中,2100,名是有学位的科学家,包括,900,名化学家和,300,名微生物学家。,Center for Drug Evaluation and Research,药品评价和研究中心,CDER,IND,Investigational New Drug,(美国的)研究用的新药,即,:,新药(临床)研究,目前国内新药研制的现状是:,IND,的门
4、槛比较高,一旦通过,IND,后,几乎,100%,通过临床试验并上市销售。其原因是:,国内的新药大多是通过改变剂型或者改变药物侧链,取代酸盐等方式来做为新药申报,这些药物在国外已经通过临床试验或者已经上市使用,安全性资料已经积累,用于国内进行临床试验的参照,.,而国内的临床试验需要考虑到的就是不同种族之间的差异这些人口学资料的影响。,FDA,关于新药的,IND,门槛较低,但临床试验研究非常严格,失败的例子比比皆是,通过率很低,其原因是:,FDA,认为,制药公司应当首先向,FDA,递交由实验室完成的研究性新药申请(,IND,),此时新药的人体实验尚未开始,,FDA,主要审核体外的安全数据与动物实验
5、数据,以决定此药是否有足够的安全性进入人体实验阶段。若,OKAY,,则可以可以根据实际情况进行人体临床试验(共分,4,个阶段):,一期临床试验主要测试药物的安全性,主要副作用、代谢机理等,如果有严重的不良反应,立刻就被停掉。,二期临床试验主要是在很少量的病人身上测试药物的有效性,以决定药品是否有效,如果疗效不好,也会被立刻停掉。,三期临床试验是在扩大范围的病人身上进一步证明药物的有效性,以决定药品是否确实有效,否则还会被立刻停掉。,即使在以上一二三期临床试验中通过批准上市,在上市后的四期临床试验评价中,如果发现较大的问题,还是会被召回。,NDA,New Drug Application,(美国
6、的)新药上市申请,INDA,Abbreviated New Drug Application,(美国的)简略的新药上市申请(仿制药),SIPO,State Intellectual Property Office,国家知识产权局,I,nternational,C,onference on,H,armonization,(,of Requirements for Registration Pharmaceuticals for Human Use,),人用药品注册技术规定国际协调会,ICH,ADME,Absoption,吸收,Distribution,分布,Metabolism,代谢,Excre
7、tion,排泄,PK,P,harmaco,k,inetics,药物动力学,Player Kill?,PD,P,harmaco,d,ynamics,药效学,P-450,是在肝脏微粒体中发现的 一种色素(,P),它在还原状态下与,CO,结合,在,450nm,处有明显的吸收,故得此名。,P-450,是在药物代谢中最重要的酶系。,P-450,IVIVC,I,n,V,itro-,I,n,V,ivo,C,orrelation,体内外相关性(,IVIVC,),AUC,Area Under Curve,血药浓度时间曲线下面积,TDM,Therapy Drug Monitor,治疗药物监测,以药动学与药效学理论
8、为指导,借助分析手段与计算机手段检测药物,探讨药物体内过程,使给药方案个体化,PDR,Physicians Desk Reference,医生案头手册,作为一本美国医生必备参考书,是美国定期把药厂的产品介绍和说明书汇编成册,而形成,PDR,。每年综合汇编一次,介绍市场上的新药,内容比较全面,并且还出补充本,用途较广。,PDR,(医师药物参考书):收集,2800,多种,FDA,核准的处方药,以及,250,多家药厂的相关报道。医师靠着它,能够更准确的开立处方,以免一个病没治好,药物副作用制造另一个病。该书内容按生产厂家的名称字母排列,名厂上市的许多药品再按其字母排列。本书每年内容皆修订,次料较为新
9、颖,是医师查阅最新药品资讯的便捷工具。在各个药品条目下,包含了药品的处方规格、基本辅料、使用说明书、药理、毒理、临床应用,甚至有的还有药品的包装图片,十分详尽。本书特色是非处方药与饮食补品,PDR,及眼科用药皆有说明,包括最新的,FDA,批准的处方药、非处方药与特殊眼用药物。,PDR,的网站地址为:,www.PDR.net,Martindale EP,Martindale the Extra Pharmacopoeia,马丁代尔大药典,由英国大不列颠药物学会,(The Pharmaceutical Society of Britain),的药物科学部,(Department of Pharma
10、ceutical Science),所属的药典出版社,(The Pharmaceutical Press),编辑出版的一部非法定药典。因其编者,Milliam Martindale,而得名。全书分为三个部分,第一部分为医院制剂,按药物作用类别分类;第二部分为辅助药物部分,按字顺排序;第三部分为专利药物部分。书末附有厂商索引、药物临床用途索引和总索引。从,1883,年第一版起最新版为,2007,年的第,35,版。,数据库收录了,5,500,多篇药物专论、,6,万种专利制剂、,600,种疾病治疗顾问、,200,篇草药专论、,5000,种草药制剂和,32,个国家的,10,900,多家生产商的信息。可
11、方便快捷地检索药品的用法、副作用、分子式、同义药名、制造商及商品名信息。,OTC,Over-the-Counter Drugs,非处方药,TID,q.d.(or qd or QD)is one times a day;q.d.stands for“,quaque die,”(in Latin,1 times a day).,b.i.d.(bid or BID)is twice a day;b.i.d.stands for,bis in die,(which means,in Latin,twice a day).,t.i.d.(or tid or TID)is three times a da
12、y;t.i.d.stands for,ter in die,(in Latin,3 times a day).,q.i.d.(or qid or QID)is four times a day;q.i.d.stands for“,quater in die,”(in Latin,4 times a day).,T,hree,T,imes a,D,ay?,一日,3,次(给药),其他医用拉丁缩写,-1,m.d.,用法口授,遵照医嘱,s.i.d.,每日一次,q.d.,每天一次,b.i.d.,每日二次,t.i.d.,每天三次,q.i.d.,每日四次,q.6h.,每,6,小时,q.2d.,每二天一次,q
13、h.,每小时,alt.2h.,每隔,2,小时一次,prim.vic.No2,首剂倍量,q.m.,每晨,a.m.,上午,p.m,下午,q.n.,每晚,q.w.d.,每周,q.o.d.,隔日,q.s.,适量,a.c.,饭前,p.c,饭后,h.s.,睡时,其他医用拉丁缩写,-2,a.s.t.,!皮试,t.c.s.,皮试,T!,皮试,p.t.c.,皮试后,i.d,皮内注射,i.h,皮下注射,i.m,肌肉注射,i.v,静脉注射,i.v.derp,静脉滴注,i.v.drip,静脉滴注,i.v.gtt,静脉滴注,Lent!,慢慢地,!,aq.dest.,蒸馏水,Cito!,急速地,!,I.u,国际单位,u
14、单位,p,单位,g.,克,mg.,毫克,pg.,微克,ml.,毫升,m.s.,用法口授,遵照医嘱,p.a.a.,用于患处,其他医用拉丁缩写,-3,p.o.,口服,pr.nar.,鼻用,pr.ocul.,眼用,pr.aur.,耳用,ad.us.ext.,外用,M.f.pulv.,混合制成散剂,M.D.S.,混合,给予,标记,s.o.s.,需要时,St!,立即!,Staim!,立即!,stat.!,立即!,aa,各,ad,至,Rp.,取,S.,标记,用法,Sig.,标记,用法,D.S.,给予标记,p.r.n,必要时,GMP,Good Manufacturing Practice,药品生产质量管
15、理规范,GLP,Good Laboratory Practice,药品安全实验规范,GSP,Good Supply Practice,药品供应管理规范,SOP,S,tandard,O,perating,P,rocedure,标准操作规程,HPLC,High performance liquid chromatography,高效液相色谱,(,法,),SEM,、,TEM,Scanning Electron Microscopy,扫描电子显微镜,扫描电镜,Transmission electron microscopy,透射电子显微镜,透射电镜,DSC,Differential scanning
16、calorimetry,差示扫描热法,CRH,Critical Relative Humidity,临界相对湿度,具有水溶性的药物粉末在较低相对湿度环境时一般不吸湿,但当相对湿度提高到某一定值时,吸湿量急剧增加,此时的相对湿度叫临界相对湿度。,P,oly,e,thylene,O,xide,聚氧乙烯,PEO,是水溶性高分子材料,拥有分子量分布范围极其广泛的多种型号的药用级产品(,10,万,800,万)。,PEO,具有如下结构:(,CH,2,CH,2,O,),n,;,其分子量不同名称不同,分子量小于,2,万的称为,聚乙二醇(,Polyethylene glycol,,,PEG,),,是通过氧烷基化
17、反应制得的;,分子量大于,2,万的则称为,聚氧乙烯(,PEO,),,是环氧乙烷经多相催化开环聚合而成的一种水溶性高分子均聚物。,PEO N10,,,N20,,,N30,,,N750,,,WS303,等,PEO,低分子量的,PEO,具有良好的水溶性,水化后形成的溶液或混悬液具有一定的粘度,故可用于双层渗透泵的含药层作为释药载体,以防止不溶性药物颗粒从溶液中沉降析晶。,高分子量的,PEO,则具有良好的亲水性以及吸水膨胀性,可作为双层渗透泵的动力层,将水化后的含药层中的混悬液从释药小孔恒速推出,完成零级释药过程。,在国外,聚氧乙烯已被美国药典收载,并且广泛用于双层渗透泵、凝胶骨架片以及生物粘附制剂等
18、各类药物传递系统的开发与研究中。在国内尚无药用规格的产品。,HPMC,H,ydroxy,p,ropyl,m,ethyl,c,ellulose,羟丙基甲基纤维素,常用做片剂薄膜衣材料,也可为粘合剂使用,常用浓度为,2,%,5%,。,卡乐康公司 美多秀(,Methocel,),HPMC,E3,,,E5,,,E6,,,E15-LV,,,E50-LV,,,K100LV,,,K4M,,,K15M,,,F50,USP,收载的型号取代基不同,F-2906,,不溶于,65,以上的热水;,K-2208,,不溶于,85,以上的热水;,E-2910,,不溶于,60,以上的热水。,HPMCP,H,ydroxy,p,r
19、opyl,M,ethyl,c,ellulose,P,hthalate,羟丙基甲基纤维素酞酸酯或羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯,是羟丙基甲基纤维素与邻苯二甲酸酐在醋酸中以醋酸钠为催化剂的酯化反应的产物。,HPMCP,分子中含有羧基,碱性环境下羧基荷负电,分子间斥力使缠绕的高分子舒展而溶解,故具有肠溶性,.,HPMCP,能在较低,pH,(,5.0,5.5,)条件下较快溶解,以此包衣的制剂可在小肠上端十二指肠,(pH,约为,6),处崩解,有利于药物的吸收,OCDDS,Oral colon specific drug delivery system,口服结肠定位给药系统,TDDS,或,TTS,Trans
20、dermal drug delivery system,或,Transdermal therapeutic systems(TTS),经皮给药系统或经皮治疗系统,高分子的,粘均分子量,=KM,(,Mark Houwink,方程),与聚合物和溶剂的性质有关(,=0.5-1,),仅当,=1,时,,M,=M,w,M=(Wi/Mi)Mi,1/,M,Tg,玻璃化温度:无定型或半结晶高分子材料从玻璃态到高弹态相互转化的温度。,T,g,与使用性能紧密相关:,T,g,为一温度范围,不会是一个急剧的转折点。,HLB,H,ydrophile-,l,ipophile,b,alance,亲水亲油平衡值,非离子表面活性
21、剂的在,0,20,,即完全由疏水的碳氢基团组成的石蜡分子的,HLB,为,0,,完全由亲水的氧乙烯基团组成的聚氧乙烯的,HLB,为,20.,Sodium,C,arboxy,m,ethyl,S,tarch,,羧甲基淀粉钠;,白色至类白色、自由流动的粉末,椭圆或球形颗粒;,溶解性:分散于水形成凝胶,有机溶剂不溶;,水中体积膨胀,300,倍,是常用的崩解剂。,CMSNa,P,oly,a,crylic,A,cid/Na,丙烯酸,/,钠单体,聚丙烯酸是由,PAA,(丙烯酸单体)加聚合成的高分子,是药剂学中十分常用的名词术语;,聚丙烯酸的基本结构:,CH,2,CH,n,COOH,PAA,和,PAA-Na,:
22、是软膏、霜剂、搽剂、巴布剂、外用药剂、化妆品中常用的基质,也是食品中的保鲜剂。,PAA/Na,药用丙烯酸树脂:是由甲基,PAA,、甲基,PAA,酯等单体按不同比例共聚而成的一大类聚合物,是药剂学中常用的薄膜包衣材料;一般是甲基,PAA,共聚物和甲基,PAA,酯共聚物。,例:甲基,PAA,共聚物,国内产品 国外产品,甲基,PAA,丙烯酸丁酯(,1,:,1,)肠溶,I,Eudragit L30D,甲基,PAA,甲基丙甲酯(,1,:,1,)肠溶,号,Eudragit L100,甲基,PAA,甲基丙甲酯(,1,:,2,)肠溶,III,号,Eudragit S100,PVA,Polyvinyl Alco
23、hol,聚乙烯醇,PVA,根据,PVAC,的分子量和醇解度的不同可分为几种规格,醇解度,50%,以下溶于有机溶剂不溶于水,醇解度,88%,的,PVA,,具有较好的水溶性,所以中国药典规定,药用,PVA,的醇解度为,85%-89%,,中国药用,PVA,规格有:,PVA04-88,,,PVA05-88,,,PVA17-88,。,主要用为:水溶性膜剂材料(柔软、韧性的透明薄膜),口服液增粘剂(最大量,10%,),辅助的增溶、乳化剂(,1%,)、是人工泪液及角膜镜润湿液的成分之一,在软膏及面膜、发定型胶等化妆品中,具有增稠、增粘左右(最大用量可达,7%,),。,CD,或,CYD,Cyclodexiri
24、n,环糊精,是淀粉经过噬碱性芽孢杆菌经培养得到的环糊精葡萄糖转位酶作用后的产物。,常见,,,,,三种,分别由,个葡萄糖分子构成。,MCC,M,icro,c,rystalline,C,ellulose,微晶纤维素,可用做填充剂,崩解剂,干燥粘合剂和吸收剂,.,CAP,C,ellulose,a,cetate,p,hthalate,醋酸纤维素酞酸酯,即邻苯二甲酸醋酸纤维素,常用于肠溶包衣材料,PVPP,Crospovidone,交联聚维酮,常用的高效崩解剂,ANN,Artificial neural network,人工神经网络系统,ANN,是利用计算机来模拟生物神经网络的某些结构和功能的一种技术,
25、可用于药剂的处方筛选以及应用于药动学及药效学的研究。,SDS,S,odium,d,odecyl,s,ulfate,十二烷基硫酸钠,SCI,S,cience,C,itation,I,ndex,科学引文索引,是美国科学情报研究所,(Institute for Scientific Information,简称,ISI),出版的世界著名的期刊文献检索工具。它收录全世界出版的数、理、化、农、林、医、生命科学、天文、地理、环境、材料、工程技术等自然科学各学科的核心期刊,3700,多种。通过其严格的选刊标准和评估程序来挑选刊源,使得,SCI,收录的文献能够全面覆盖全世界最重要和最有影响力的研究成果。,20
26、05,的,SCI,影响因子(,IF,),:,I,mpact,F,actor,SCIENCE,:,30.927,NATURE,:,29.273,LANCET,:,23.407,J CONTROL RELEASE,:,3.696,ACTA PHARMACOL SIN,:,1.123,IJP,I,nternational,J,ournal of,P,harmaceutics,国际药学杂志,JCR,J,ournal of,C,ontrolled,R,elease,药物控释杂志,JPP,J,ournal of,P,harmacy and,P,harmacology,药剂学与药理学杂志,CPB,、,BPB
27、C,hemical,p,harmaceutical,B,ulletin,化学药学通报,B,iological,p,harmaceutical,B,ulletin,生物学药学通报,USP,Pharmacopoeia of United States,美国药典,JP,J,apanese,P,harmacopoeia,日本药局方,EP,E,uropean,P,harmacopoeia,欧洲药典,BP,B,ritish,P,harmacopoeia,英国药典,CP,Chinese,P,harmacopoeia,中国药典,ANOVA,An,alysis,o,f,va,riances,方差分析,NSFC
28、N,atural,s,cience,f,oundation of,c,hina,国家自然科学基金,863,计划,年月日,王大珩等四位老科学家给中共中央写信,提出要跟踪世界先进水平,发展我国高技术的建议。这封信得到了小平同志的高度重视,亲自批示:此事宜速决断,不可拖延。,在此后的半年时间里,中共中央、国务院组织多位专家,研究部署高技术发展的战略,批准了,高技术研究发展计划,(简称“”计划)纲要,。,这是一个具有深远意义的伟大决策,从此,中国的高技术研究发展进入了一个新阶段。,973,计划,1997,年,6,月,4,日,原国家科技领导小组第三次会议决定要实施,国家重点基础研究发展规划,,随后由科技部组织实施了,国家重点基础研究发展计划,(亦称,973,计划)。,实施,973,计划是我国加强基础研究的重要决策;是加强原始性创新、在更深的层面和更广泛的领域解决国家经济与社会发展中的重大科学问题的重要举措。,谢 谢!,






