有效预防和治疗儿童呼吸道反复感染.pptx

单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,Company Logo,#,单击此处编辑母版标题样式,有效预防和治疗儿童呼吸道反复感染,有效预防和治疗儿童呼吸道反复感染,第1页,Company Logo,N,H,O,CO,N,S,COOH,普利莫化学成份及结构式,通用名：,Pidotimod,（匹德莫得）,化学名：,3,L,焦谷氨酰基,L,4,噻唑烷酸,结构式：,分子式,：,C,9,H,12,N,2,O,4,S,分子量：,224.26,有效预防和治疗儿童呼吸道反复感染,第2页,Company Logo,普利莫,巨噬细胞,NK,细胞,Th,细胞,B,细胞,Th,细胞,IL-2,-,IFN,IL-2,-,IFN,IgM,IgA,IgE,IgG,B,记忆细胞,作 用 机 制,有效预防和治疗儿童呼吸道反复感染,第3页,Company Logo,普利莫纯度对比分析,普利莫色谱分析图,生物提取免疫调整剂色谱分析图,0,秒,20 0,秒,20 0,秒,20,0,秒,20 0,秒,20 0,秒,20,批号：,M4245,批号：,M4248,批号：,M4471,批号：,A,批号：,B,批号：,C,1.Analist cromatografica(HPLC)di differenti lotti di Pidotimod.Dossier Tecnico POLI.,2.Jirillo BCoverlli V.,Munno L:Synopsis Rassegna di Immunofarmcologia.SES-Societa Edireice Scientifica,有效预防和治疗儿童呼吸道反复感染,第4页,Company Logo,普利莫药代动力学特征,时间：小时,血清浓度,mg/ml,口服普利莫后血清浓度改变曲线,口服,400mg,普利莫后，,1.8,0.1,小时血清浓度到达峰值，,其生物利用度为,42%,，半衰期为,4.4,0.2,小时，口服后不被,代谢分解，以原形经肾脏排出。,Grassi C et al:Relazione sulla farmacocinetica endovenosa e biodisporibilita orade dell acido,timodolico in volontari sani.Relazione ad uso Ministenazle 1989.,有效预防和治疗儿童呼吸道反复感染,第5页,Company Logo,普利莫药理学特征,1、非特异性自然免疫,增强巨噬细胞趋化作用、吞噬作用和杀伤作用（,1,，,2,，,3,）,增加自然杀伤细胞活性（,4,）,有效预防和治疗儿童呼吸道反复感染,第6页,Company Logo,普利莫药理学特征,2,、,体液免疫,调整,B,淋巴细胞功效，促使抗体产生,(3,5),P0.01有效预防和治疗儿童呼吸道反复感染,第7页,Company Logo,普利莫药理学特征,3、细胞免疫,促使,T,淋巴细胞增殖,使,T,H,/T,S,百分比正常化,匹德莫得,800mg/d.,P0.01,（,CPM,）,有效预防和治疗儿童呼吸道反复感染,第8页,Company Logo,药理学作用,3、,细胞免疫,刺激,IL-2,产生,有效预防和治疗儿童呼吸道反复感染,第9页,Company Logo,普利莫药理学作用,3、细胞免疫,刺激,-IFN,产生,-IFN(ulog2/ml),有效预防和治疗儿童呼吸道反复感染,第10页,Company Logo,免疫调整剂对治疗和预防感染主要性,欲有效地治疗和预防儿童重复呼吸道感染，必须经过免疫,调整药品来增强机体自然抵抗能力。,De martino M.et al:Pidotimod riduce la mortalita de infezione con Streptococco pneumoniae nel rano.XII,Congresso della Societa Italiana di Immunologia e Immunologia-Giardini Naxos.,T,淋巴细胞,中性粒细胞趋化作用,自然杀伤细胞活性,免疫球蛋白,IgA,免疫球蛋白,IgG,调理作用,免疫学指标低于正常值百分比（,%,）,400,例重复呼吸道感染患儿免疫学指标分析，发觉普遍存在免疫功效低下,有效预防和治疗儿童呼吸道反复感染,第11页,Company Logo,普利莫在,呼吸系统感染中,临床应用,Caramia,等在意大利米兰进行了一项相关普利莫治疗儿,童重复呼吸道感染有效性和安全性双盲对照临床研究：,普利莫组：60人，急性期，,400mg+,抗生素,P.O,id,15d,；,维持期，,P.O,400mg,60d,Qd,。,对照组：,60,人，急性期，抚慰剂,+,抗生素,P.O,Bid,15d,；,维持期，抚慰剂,60d,P.O,Qd,。,Caramia G.Clemente E.Solli R.Mei V.Cera R.Camelli V.:Le infezioni respiratorie ricorrenti dell,infanzia:,ECV.Editio Cantor Verlag.Arzneim.-Forsch./Drug Res.44(11),12a.1480-1484(1994),有效预防和治疗儿童呼吸道反复感染,第12页,Company Logo,呼吸系统感染应用,普利莫组与抚慰剂组比较：高热早消失,1.5,天；抗生素停用早,2.5,天；住院时间降低,2.1,天；缺课时间降低,2.2,天,天数,P0.01,普利莫治疗重复呼吸道感染患儿疗效对比,有效预防和治疗儿童呼吸道反复感染,第13页,Company Logo,急性期治疗临床症状改进指数对比,咳嗽,咳痰（量）,厌食,普利莫,+,抗生素组,-,抚慰剂,+,抗生素组,P0.05,P0.01,临床症状指数,有效预防和治疗儿童呼吸道反复感染,第14页,Company Logo,试验室检验结果对比,中性粒细胞吞噬作用治疗前后改变,中性粒细胞趋化作用治疗前后改变,P0.01,P0.01,有效预防和治疗儿童呼吸道反复感染,第15页,Company Logo,急性期治疗结束后两个月复发率对比,P0.01,35%,73%,47%,86%,有效预防和治疗儿童呼吸道反复感染,第16页,Company Logo,普利莫在重复上呼吸道感染中应用,Passli,等多中心临床研究对416例重复,扁桃体炎患儿进行双盲对照观察。,方法：,普利莫组（,205,例）：普利莫,+,常规治疗，,400mg/,天；,对照组（,211,例）：抚慰剂,+,常规治疗；,两组均连续治疗2个月，停药后随访3个月。,D.Passali.C.Calearo.S.Contidello and a muticentre trial group:Araneim.-Forsch./Drug Res.44(11),12a,1511-1516(1994),有效预防和治疗儿童呼吸道反复感染,第17页,Company Logo,普利莫在重复上呼吸道感染中应用,复发率（,%,）,33%,P0.01,普利莫组与抚慰剂组相比在临床症状（如流涕、鼻塞、咽干、耳痛等）都有显著改进，并有显著统计学差异。,(P0.01),。,有效预防和治疗儿童呼吸道反复感染,第18页,Company Logo,普利莫在重复上呼吸道感染中应用,天数,天数,P0.01,P4000,mg/kg，,小鼠 4000,mg/kg，,狗,mg/kg；,匹多莫德慢性毒性作用也非常低，大鼠和狗连续6个月口服和肠外给药达最高治疗剂量,40-50,倍均未见任何毒性反应；,动物试验表明研究剂量匹多莫德未显示引发遗传突变影响，不影响生殖系统，无致畸作用和分娩前、后毒性。,有效预防和治疗儿童呼吸道反复感染,第21页,Company Logo,药代动力学药品相互作用,普利莫不改变血液中抗生素浓度；,普利莫与降糖药品、全身麻醉药品、降血压药品、利尿药品、抗凝血药品无相互作用；,普利莫与,NSAIDs,无相互作用；,普利莫与很多药品联合使用无相互作用,。,有效预防和治疗儿童呼吸道反复感染,第22页,Company Logo,普利莫小结,普利莫是一个全合成免疫增强剂，其生物利用度高，可全方面提升机体免疫力。,治疗和控制儿童呼吸道感染急性发作，改进临床症状和体征，有效促进康复；,预防和治疗儿童重复发作呼吸道感染疗效显著，可显著降低复发率；,普利莫口服吸收快、安全性好并有良好耐受性。,口服液剂型，易于儿童接收。,有效预防和治疗儿童呼吸道反复感染第23页,Company Logo,普利莫处方资料,【不良反应】,还未出现严重不良反应报道。,【禁忌症】,对本品过敏者及孕妇禁用。,【注意事项】,高敏体质者慎用；妊娠三个月内妇女应慎用；因食物会影响药品吸收，所以，本品应在两餐间服用。,【药品相互作用】,还未有本品与其它药品相互作用、相互影响报道。,有效预防和治疗儿童呼吸道反复感染,第24页,Company Logo,普利莫处方资料,【使用方法与用量】,儿童：,急性期:每次 0.4克,每日二次，共二周或遵医嘱,;,预防期:每次0.4克，每日一次，最少60天或遵医嘱,;,成人：,急性期:每次0.8克,每日二次共二周,以后每次0.8克,每日一次最少60天或遵医嘱,;,预防期:每次0.8克，每日一次，最少60天或遵医嘱,【规格】,7,ml：0.4g,【,包装】,7,ml,透明玻璃瓶灌装，易拉塑料罗口塞。,【生产单位】,瑞士普利化学企业,有效预防和治疗儿童呼吸道反复感染,第25页,