度内部审核检查表.doc

度内部审核检查表正式版

内部质量审核检查表
被审核部门
总经理
审核依据
ISO9001标准、质量手册程序文件和相关文件
陪 同 人

审 核 人
王文飞
日期

标准
条款
审核要点
应查项目
结 论
审核方法
符合
严重不符合
一般不符合
观察项
无此项
证实内容

4.1
总要求
l 总经理是如何规划质量管理体系的

√

l 与总经理交谈，了解其对公司建立质量管理体系的想法和见解。
5.1
管理承诺
l 如何实现对建立和改进质量管理体系作出的承诺？

√

l 与总经理交谈
l 在各部门审查中查寻承诺实现的证据。
5.2
以顾客为关注焦点
l 总经理是如何理解以顾客为中心的质量管理原则？
l 是否采取相应措施确保满足顾客的要求?

√

●与总经理交谈,
l 并在审核与顾客有关的过程、顾客满意的测量过程以及持续改进方面寻找证据。
5.3
质量
方针
l 质量方针是如何制定和传达的?
l 制定的质量方针是否满足标准的要求?
l 如何确保其持续适宜性?

√

● 倾听总经理对质量方针内涵的说明；
● 在审查中了解各部门对方针的理解程度。

质量目标
l 质量目标是否与质量方针一致？
l 质量目标是否得到适宜的分解？
l 质量目标是否具有可测量性？质量目标实现的程度如何？

√

l 倾听总经理对确定的质量目标的说明；
l 在审查中了解各部门目标的达成情况。

质量管理体系策划
l 质量策划的输出是否形成了文件？
l 如何保证更改期间质量管理体系的完整性？

√

l 与总经理交谈
l 审查质量管理体系文件是否能够反映质量策划的结果，并体现持续改进的要求。
标准
条款
审核要点
应查项目
结 论
审核方法
符合
严重不符合
一般不符合
观察项
无此项
证实内容

职责和权限
l 各部门和岗位的职责、权限是否规定？
l 各部门人员是否明确自己的职责和权限？
l 是否任命了管理者代表？

√

l 查阅组织结构图及规定各部门岗位职责、权限及相互关系的有关文件。
l 在各部门进行审查时予以证实。

内部沟通
l 是否规定了沟通途径、方式？
l 各部门是否按规定正确执行？

√

l 与总经理进行交谈；
l 在审查中了解各部门的实施执行情况。
5.6
管理评审
l 总经理是否认识到管理评审的重要性？
l 管理评审的程序文件是否符合标准的规定？

√

l 与总经理进行交谈，了解其对管理评审的作用的看法。
l 查阅有关管理评审的规定
6.1
资源提供
l 是否确定并提供实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性所需的资源？
l 提供的资源是否能确保提供的产品满足顾客要求达到顾客满意？

√

l 针对部门职能所涉及的过程，检查使得输出满足输入要求时所需资源的适宜性。
l 审核领导层对资源的安排和承诺及其落实情况。
l 结合实现质量方针、质量目标、满足顾客期望及持续改进的要求综合判定所需资源的必要性，识别是否有资源短缺或资源过剩的情况。

内部质量审核检查表
被审核部门
副总经理
审核依据
ISO9001标准、质量手册程序文件和相关文件
陪 同 人

审 核 人

日期
2021/7/8
标准
条款
审核要点
应查项目
结 论
审核方法
符合
严重不符合
一般不符合
观察项
无此项
证实内容

管理者代表
l 管理者代表是否清楚职责？采取什么措施来实现职责和权限？效果如何？

√

l 询问管理者代表是如何建立并保持质量管理体系的，如何评价体系的有效性。
8.2.2
内部审核
l 制定的程序文件是否符合标准要求？
l 审核人员是否具备独立性？
l 是否按规定要求实施？

√

l 检查程序内容是否符合标准要求查阅内审计划，是否覆盖体系的所有过程、部门。
● 抽查内部审核的资料，了解内部审核的实施情况。
7.1
实现过程的策划
l 对产品实现过程是否形成了必要的技术文件？
l 是否针对具体的产品、项目或合同编制了必要的质量计划？

√

●与技术部经理交谈
l 查相关文件并结合现场审核，了解实施效果。
8.1
总则
l 是否对保证质量体系运行所需的测量和监控活动进行了规定、策划和实施?
l 在测量、分析和改进活动中是否采用了适当统计技术?
l 测量和监控活动是否能确保满足要求和实现改进?

√

● 在主管部门查阅相关文件，了解对保证质量管理体系正常运转和不断改进而规定的监测活动的合理性及充分性；
● 询问质量管理部门，在测量、分析和改进活动中采用了哪些统计技术，效果如何。并查阅相关记录。

内部质量审核检查表
被审核部门
制造部
审核依据
ISO9001标准、质量手册程序文件和相关文件
陪 同 人

审 核 人

日期
2021/7/8
标准
条款
审核要点
应查项目
结 论
审核方法
符合
严重不符合
一般不符合
观察项
无此项
证实内容
6.3
基础设施
l 是否确定、提供为使产品符合要求的设施？
l 生产和服务的设施、设备（包括检测设备）是否符合运作的要求？是否进行了维护和保养？

√

未按要求制定年度维护保养计划
●检查设备台帐，履历
l 索阅设施保养计划。并在现场抽查数台重要设施检查其维护保养情况，并核实记录。
6.4
工作环境
l 工作环境条件是否满足需要？
l 是否得到了有效管理？

√

● 通过现场审核，判定组织现有的工作环境是否满足产品实现过程。

生产和服务提供的控制
l 是否确定了生产和服务运作的全过程？是否规定了相应的信息，包括必要的作业指导书？
l 是否按规定要求实施了对生产和服务运作过程的控制？
l 运作过程中是否设定了监控点？监控活动是否满足规定要求？
l 运作过程中产品放行、交付和交付后的服务是否符合规定要求？

√

l 检查运作过程的控制文件是否符合标准要求
l 在生产现场抽查数名操作者，观察其操作过程，对照相应的作业指导书，核实其是否按规定进行操作。
抽查数个监控点，通过查看记录，评定其是否对关键参数进行了监控，环境条件是否符合规定要求。
标准
条款
审核要点
应查项目
结 论
审核方法
符合
严重不符合
一般不符合
观察项
无此项
证实内容
7.5.3 标识和可追溯性
l 是否制订了符合标准要求的程序文件？
l 是否在生产和服务运作的全过程对产品进行标识（包括在运作过程中对产品的检测状态进行标识）？
l 当有可追溯性要求时，是否控制和记录了产品的唯一性标识？

√

l 抽取数份伴随产品的标识记录（如入库单等），检查是否有标识记录。
l 抽取数个产品进行追溯，评定能否达到目的。
l 查现场物料、半产品、成品是否有明确的状态标识以及对状态标识的保护情况。

顾客财产
l 是否制定了相应的符合标准要求的程序文件？
l 对顾客财产是否进行了标识、验证、保护和维护？

√

l 向主管部门了解对顾客财产的管理情况，并到现场核实具体的实施情况。
l 查看对顾客财产进行标识、验证及维护的记录，当顾客财产出现问题时，如何处理。
7.5.5
产品防护
l 是否规定需要实施防护（包括标识、搬运、包装、储存和保护）的文件？
l 产品防护的实施是否符合要求？是否有效？

√

l 了解有关产品防护的规定，重点了解是否对标识、搬运、包装、储存和保护作了具体的规定。
l 到现场了解实施情况。

内部质量审核检查表
被审核部门
供销部
审核依据
ISO9001标准、质量手册程序文件和相关文件
陪 同 人

审 核 人

日期
2021/7/8
标准
条款
审核要点
应查项目
结 论
审核方法
符合
严重不符合
一般不符合
观察项
无此项
证实内容

与产品有关的要求的确定
l 顾客要求是否形成了文件？

√

● 审核组织对具体产品的顾客要求的识别结果，如合同草案、服务的公开承诺及其他证据。

与产品有关的要求的评审
l 对产品要求评审的时间、内容和结果是否满足本标准规定的要求？
l 评审的结果和后续的跟踪措施是否予以记录？
l 产品要求更改后，相关文件是否被及时更改？相关人员是否了解了更改情况？

√

l 抽取数份产品评审的记录，检查其是否按规定要求进行了评审，检查其后续的跟踪记录，了解产品评审的效果。
● 当更改发生时，更改内容是否按规定通知到相关部门和人员，并到相关部门核实。

顾客沟通
l 是否对有关产品信息、问询、合同或订单的处理，包括对其的修订、顾客反馈，包括顾客投诉诸方面与顾客的沟通作了安排？
l 这些安排是否得到了有效实施？

√

● 检查与顾客沟通作出的规定，包括沟通时机、渠道、人员和职责、方法及期望获取的信息；
● 检查实施这些活动的结果，包括获得与产品有关的信息，合同/订单修改的信息，产品提供后是否能获得顾客对产品满意或不满意的反馈意见。
7.5.5
产品防护
l 是否规定需要实施防护（包括标识、搬运、包装、储存和保护）的文件？
l 产品防护的实施是否符合要求？是否有效？

√

l 了解有关产品防护的规定，重点了解是否对标识、搬运、包装、储存和保护作了具体的规定。

标准
条款
审核要点
应查项目
结 论
审核方法
符合
严重不符合
一般不符合
观察项
无此项
证实内容

采购过程
l 是否制订了符合标准的采购程序？
l 是否规定了对供方的选择和定期评价准则？实施情况如何？
l 对供方的控制是否体现了采购产品对随后实现过程及其产品的影响程度？
l 是否记录了评价的结果和跟踪措施？

√

l 审查采购程序，供方评价程序以及手册的相应章节等确定符合性。
l 索要合格供方名录，从中抽查数个合格供方的有关记录、业绩，包括是否都进行了评审，并且按采购合同要求的能力选择不同的评价方法，有关部门是否参加了评价，并对其进行了有效控制，是否有控制记录。
l 抽查数份采购合同，是否均在合格供方范围内。
7.4.2
采购信息
l 采购文件是否清楚、明确规定了采购产品的信息？
l 采购文件发放前，是否对规定要求的适宜性进行了评审？评审的方式是否有效？

√

l 抽查数套采购文件，判定其采购文件是否齐备，经审批。
7.4.3
采购产品的验证
l 组织是否识别了对采购产品验证所需的活动？
l 当需在供方的现场实施验证时，是否在采购文件中作出了符合标准要求的规定？实施情况如何？

√

l 当存在于供方现场进行验证的情况时，查阅相应的采购合同，是否作了安排、按规定进行了正常控制，是否存在相关的控制记录。

顾客满意
l 是否规定了顾客满意程度信息收集和分析方法？
l 是否按规定要求执行？
l 是否按规定进行顾客满意程度信息的分析？
l 是否将分析结果作为改进的输入？

√

l 检查制定的获取和利用顾客满意和不满意信息的规定，是否包括获取有关信息的时机、职责、方式、内容、分析信息的方法及其客观性和可信程度。
l 抽取调查记录和处理结果。

内部质量审核检查表
被审核部门
办公室
审核依据
ISO9001标准、质量手册程序文件和相关文件
陪 同 人

审 核 人

日期
2021/7/8
标准
条款
审核要点
应查项目
结 论
审核方法
符合
严重不符合
一般不符合
观察项
无此项
证实内容

质量手册
l 手册的内容是否覆盖且符合标准要求？
l 手册说明的剪裁细节是否合理？
l 手册对组织机构及职能分配描述是否确定且有效？是否包括程序文件？
l 手册是否受控？

√

l 对照手册核实
l 检查现行有效文件清单和文件编制、会签、审批、发布等档案资料

文件控制
l 制订的文件控制程序是否符合标准的要求？
l 文件和资料发布前是否经受权人审批？
l 是否所有场所使用有效版本？
l 是否从所有发放/使用场所及时收回失效文件？
l 是否更改文件按程序执行？

√

● 检查文件控制程序文件和手册的相应章节是否一致
l 检查现行有效文件清单和文件编制、会签、审批、发布等档案资料
l 查证一览表内容，与程序文件，指导书是否一致
l 在各部门检查实施情况是否按程序要求执行。

记录控制
l 制定的质量记录的控制程序是否符合标准的要求？
l 质量记录的标识、储存、检索、保护、保存期限和处置是否适用和有效?
l 质量记录的控制程序是否被有效执行？

√

l 审查质量记录控制程序和手册的相应章节；检查程序内容是否符合标准的要求。
l 检查质量记录清单
l 在记录控制部门检查实施情况。

6.2
人力资源
l 是否制订了符合标准的文件化的培训程序？
l 对质量有影响的人员是否都经过了培训并评价了培训的有效性？
l 否保持了适当培训及其考核记录，并能提供参阅？

√

l 检查人力资源的需求、资格要求和满足情况，并在关键部门加以验证。
l 抽查几次培训记录，审查其符合性。
● 通过与员工面谈、观察工作态度、对质量方针和质量目标的理解来评价人员的质量意识。
标准
条款
审核要点
应查项目
结 论
审核方法
符合
严重不符合
一般不符合
观察项
无此项
证实内容
8.4 数据分析
l 是否收集了有关的数据并通过分析得到顾客满意程度、产品符合性、产品特性及其趋势以及过程和体系的信息。
l 是否利用了相应的统计技术，实施效果如何？

√

l 检查对数据收集、分析作出的规定，包括数据来源、数据内容、人员职责、渠道和方法；
l 检查是否明确可获得产品、过程、体系和顾客满意度等的信息；是否确定正确使用统计技术；检查组织利用数据分析的信息进行质量管理体系评价和寻找改进机会的结果。
8.5.1
持续改进
l 是否利用质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审来持续改进质量管理体系的有效性？

√

l 通过询问和查阅有关文件，检查对持续改进机会的识别方法，检查改进的范围是否涉及体系、过程和产品，改进的结果是否达到了提高效率和有效性的目的。

纠正措施

预防措施
l 是否制定了符合标准要求的程序文件？
l 是否按规定要求实施？
l 纠正/预防措施是否有效？
l 是否保存了相应的记录？

√

l 检查程序内容是否符合标准规定的要求。
l 是否有效的利用了信息来源，制定相应的纠正/预防措施报告、跟踪验证报告及文件更改记录（必要时），是否符合程序规定要求。

内部质量审核检查表
被审核部门
技质部
审核依据
ISO9001标准、质量手册程序文件和相关文件
陪 同 人

审 核 人

日期
2021/7/8
标准
条款
审核要点
应查项目
结 论
审核方法
符合
严重不符合
一般不符合
观察项
无此项
证实内容

文件控制
l 文件和资料发布前是否经受权人审批？
l 是否从所有发放/使用场所及时收回失效文件？
l 文件更改是否按规定执行？

√

l 检查现行有效文件清单和文件编制、会签、审批、发布等档案资料
l 查证一览表内容，与程序文件，指导书是否一致
l 检查实施情况是否按程序要求执行。

记录控制
l 质量记录的控制程序是否被有效执行？

√

l 抽查几份记录，检查实施情况。

生产和服务提供的过程确认
l 是否识别并确定了特殊过程？
l 对这类特殊过程是否实施了确认？对确认的安排是否作了规定？是否满足规定的要求？
l 是否对特殊过程的更改进行了控制？

√

l 查阅对特殊过程的确认是如何规定的文件
l 抽查数个关键和特殊过程，索阅相关的控制规定，观察操作人员是否按规定进行操作，查问操作人员的资格。
l 了解在什么情况下需进行再确认，发生问题时或过程发生更改时，是否进行了再确认？
7.5.3 标识和可追溯性
l 是否制订了符合标准要求的程序文件？
l 是否在生产和服务运作的全过程对产品进行标识（包括在运作过程中对产品的检测状态进行标识）？
l 当有可追溯性要求时，是否控制和记录了产品的唯一性标识？

√

l 抽取数份伴随产品的标识记录（如入库单等），检查是否有标识记录。
l 抽取数个产品进行追溯，评定能否达到目的。
l 查现场物料、半产品、成品是否有明确的状态标识以及对状态标识的保护情况。

标准
条款
审核要点
应查项目
结 论
审核方法
符合
严重不符合
一般不符合
观察项
无此项
证实内容

顾客财产
l 是否制定了相应的符合标准要求的程序文件？
l 对顾客财产是否进行了标识、验证、保护和维护？
l 当顾客财产出现问题时是否有记录证实？

√

l 向主管部门了解对顾客财产的管理情况，并到现场核实具体的实施情况。
l 查看对顾客财产进行标识、验证及维护的记录，当顾客财产出现问题时，如何处理。
7.6
测量和监控装置的控制
l 是否对确保产品符合规定要求所需的测量和监控装置进行了识别并配备了必要的测量和监控装置？
l 对测量和监控装置的控制是否满足规定的要求？
l 当发现检验和试验设备测量特性失准时，是否复评以前放行的产品的有效性，并采取纠防措施？

√

未按要求制定年度周检计划
l 查阅测量和监控装置清单，抽取数种测量和监控装置，检查其有效期、编号、标志，观察测量和监控装置的保管情况、工作环境是否符合规定要求。
● 审查发现测量和监控装置偏离校准状态时，所采取的措施是否按文件规定执行。
8.2.3
过程的监视和测量
l 是否明确了为满足顾客要求所必须进行的产品实现过程测量和监控方法？
l 是否按规定的要求进行了实施？效果如何？

√

l 是否对每一过程“持续满足其预期目的”的能力进行评审或评价，如何进行？
l 审查“过程的测量和监控”活动是否覆盖了全部的产品实现过程？

标准
条款
审核要点
应查项目
结 论
审核方法
符合
严重不符合
一般不符合
观察项
无此项
证实内容

产品的监视和测量
l 是否建立了符合标准要求的程序文件？
l 是否明确了在产品实现过程中需进行测量和监控的阶段？
l 符合验收准则的证据是否形成了文件?是否表明经授权负责产品放行的责任者？
l 是否对产品特性按要求进行了测量和监控？

√

l 检查文件是否规定了需进行测量和监控的产品实现阶段，是否对这些阶段安排了检测点，是否对实施检验的人员资格、检验方法、使用的测量和监控装置、工作环境以及应留下的记录作了明确规定。
l 通过现场审核，观察检验人员是否遵照规定对产品特性按要求进行了测量和监控。
l 检查检验记录是否能证实满足符合验收准则的要求
8.3
不合格控制
l 在程序文件中是否规定了对不合格产品的识别和控制？
l 是否明确了对不合格产品的评审方式？评审结果是否得到了实施？
l 不合格产品是否得到了纠正？纠正后是否对其进行了再次验证？

√

l 检查文件内容是否符合标准要求。了解是否对不合格产品的标识、记录、隔离、评审及不合格品的重新验证处置作了规定；对交付使用后发现的不合格产品如何处置；
l 抽查数份不合格产品处置记录，检查相应的不合格报告中是否有参加评审和处置人员的签字，是否按评审后的决定进行处置，是否有纠正后重新验证的记录？

部门受审核部门
领 导 层
审核员
张玉刚
审核日期
2021.4.22
条款号
检查内容
审 核 记 录
备注
4.1
1.公司质量管理体系运行状况?
自2021.5月运行QMS，任命张玉刚为管理者代表，全面实施QMS。建立七个部门，部门职责及人员分工均明确，按计划实施内审和管理评审，目前来看运行正常，体系范围：橡胶加工。

2.外包过程的识别、控制
目前本 无外包过程。

4.2.1

1本公司QMS文件分级及公司受控文件目录。
二级文件：A：手册（程序文件）B：管理文件、技术文件、管理制度、记录等。按要求建立了《受控文件清单》20种，主要有手册、工序作业指导书、检查指导书等。

2质量手册的适宜性评审
手册由公司总经理批准发布（2021.5.6），经过评审和体系运行情况来看，手册基本适宜。

3是否有删减内容，是否适宜？
对7.3删减

4形成文件的程序有多少？是否适宜。
共17个，包括了标准要求的/4.2.4/8.2.2/8.3/8.5.2/8.5.3控制程序。

5.1

1领导层是否对建立、实施和持续改进体系的有效性作出了承诺?
手册17页，总经理对策划、建立、实施和改进QMS做了书面承诺，主要通过培训、宣贯、批准发布了方针和目标，包括管理评审，提供资源等方式。

2领导层是否在组织内传达了满足顾客和法律法规要求的重要性?
查2021年3月贯标培训记录，向公司全体人员传达了满足顾客和法规要求的重要性，增强了质量意识。

5.2
1领导层如何贯彻以顾客为关注焦点的指导思想?
“顾客为关注焦点”的指导思想深入人心，通过运行QMS和宣贯，使全体员工理解更加深刻。

2如何确保顾客的要求得到确定和满足?
将顾客的要求转化为具体的产品要求，提供合格的产品和优质的服务。

5.3
1请领导层解释质量方针的含义?
“以顾客为关注焦点，视质量为企业生命；以持续改进为主题，提高企业整体效益。”，以八项基本原则为基础，持续改进公司的产品质量和体系，最终达到顾客满意。

2方针是否得到沟通和评审，如何进行沟通和评审?
2021.03.21的贯标培训，对公司方针进行了宣贯，并进行公告，与员工交流，公司的质量方针得到理解，计划于08.05.09管理评审时对方针进行评审。

1公司总质量目标
“出公司产品合格率100%原材料入库合格率： 100%
顾客满意率96﹪” 与标准要求适宜，符合公司现状。

2目标分解到相关职能部门和层次，目标能否测量?
《各部门质量目标及考核方法》显示，已将公司总质量目标进行了分解，生产部3项，办公室4项，质检部5项，贸易部3项，均可测量。

3目前目标已实现到什么程度?
查验，2021.5.-2021.11期间分目标基本完成，有考核数据和目标完成情况说明。

1领导层在建立体系时做了什么总体策划? 策划的结果能否满足4.1的要求?
策划建立了QMS文件，批准发布公司质量方针和质量目标，建立了质量手册和17个程序文件。满足了QMS的总要求。

2在体系变更的策划和实施时，如何保持体系的完整性?
目前，体系基本适宜，无变更。

1公司组织机构的设置和各级人员职责划分是否做了正式规定?
手册P17-20对公司组织机构和部门职能岗位，人员职责进行了明确规定，主要岗位：质检员、仓库、操作工等质量职责划分明确。

1管理者代表职责与权限是否明确?
手册P3 03章节，对管理者代表的任命和职责、权限有明确规定。管理者代表，职责、权限共四条。

1内部沟通方式，内部沟通渠道畅通?
主要通过会议、培训、公告栏、通知、报表等方式实施内部沟通。

5.6
1管理评审的目的？
持续改进公司QMS的适宜性、充分性和有效性。

2管理评审的总体策划与实施？
“2021年管理评审计划”策划将于08.05.09日实施，由总经理主持，输入信息的要求均有书面规定，由各部门上报书面材料。

6.1
1公司目前的资源配置情况
公司目前固定人员60人，主要设备有橡胶塑料加压式捏炼机、开放式炼胶机、平板硫化机等，车间使用面积约2000㎡，人员均为技术和操作工人，原材料采用顾客指定。

2资源配置能否满足顾客的要求？
从产品实现状况来看，目前资源配备满足要求，但长远来看，应增加技术和品质人员的力量，确保产品的能力。

8.1
1对监测、分析和改进过程是如何策划的？
策划建立了/8.2.2/8.2.4/8.3/8.5.2/8.5.3等控制程序，适当地运用了统计技术。

8.5.1
1体系应如何进行持续改进?
通过公司的方针宣传，目标考核，内部审核、管理评审、数据分析、纠正和预防措施等方式，持续改进QMS。

2公司目前有哪些改进的项目。
公司计划2021年12月完成技术和品质人员的招聘计划，计划在08年11月开发新的产品项目一个.

部门
生产部（生产车间）
审核员
田玉梅
审核日期
08.04.22
条款号
检查内容
审核记录
备注

1本部门文件和记录的管理
部门文件有：生产管理制度
岗位职责
操作规程

1本部的质量目标及现在目标实现的程度?
1.产品一次交验合格率97%
2关键工序人员培训频次2次/年
3设备、工装完好率96%

1请领导介绍本部的职责和工作.
本部门共3人,统计员1人,主任4人，生产厂长职责和统计员职责均有明确划分.

6.3
1是否确定与提供了为达到产品要求所需的生产设备/模具/工装?
<设备管理台帐>主要设备有橡胶塑料加压式捏炼机、开放式炼胶机、平板硫化机等, 均进行了识别.

2设备/模具如何维护，有无维护的证据?
<设备维护保养记录>中对主要设备进行保养,出现故障的进行检修,有<设备检修记录〉。

3设备的标识，设备的日常管理
现场设备均建立”设备管理卡,按设备管理规定进行日常管理和维护.”

6.4
1工作环境的识别和控制
工作现场实施管理,安全、消防符合要求，查验产品物资摆放整齐,有”防火警示”标识，已配备灭火器15台，现场工作环境无特殊温度要求。

7.5

1生产过程都获得那些有关产品特性的信息?
《生产通知单》产品标准中明确产品规格、数量、期限和具体产品要求。2021.7共安排生产20次。

2哪些过程有生产操作规程/作业指导书? 其规程是否经过审批的有效文件? 生产计划和作业指导书的现场配备
工序有作业指导书，
均进行了审批、批改， 现场已配备生产通知单和产品图纸，工艺过程卡、首件检验记录。

3工人是否按操作规程去做（过程控制）?
车间操作工人按操作规程进行操作

4是否对产品的特殊过程和关键过程进行了确认?如何进行控制？
关健工序为炼胶、粘合，已制定作业文件，关键人员上岗前进行了培训，首件产品检验，查现场“首检记录”。
其他工序均有上岗证、作业指导书及相关记录。

5查生产过程中对产品的标识情况.有可追溯性要求时，如何确保标识的唯一性。
原材料采用原标识，半成品和成品按照规格分类存放，成品箱内有合格证，合格证为唯一性标识。

6 产品的检验和试验状态标识
分合格、不合格、待检三种状态。划分合格区、不合格区待检区、废品区。产品流转过程用合格票作为唯一性标识。

7顾客财产如何进行识别、验证、维护、保护？有无丢失或不适用的情况，处理。
顾客财产：图纸、样品

8查产品的防护措施及执行情况.
库内产品分类摆放，建立库存台帐，出入库手续备注，产品搬运人工和工具车，产品防潮防雨，公司设运输车十部，负责产品运输，产品全部库内存放，防护措施基本符合要求。

1如何对产品的质量进行控制?
公司按照ISO9000标准8.2.3 过程的监视和测量,产品的监视和测量,严格控制产品和质量,并建立了不合格品记录,产品出厂检验报告,

8.3
1对不合格品如何进行识别和处置？跟踪验证的有关证据。
公司严格按照不合格品的控制程序,对不合格品进行严格控制,建立了不合格品的控制记录.

1本年度有哪些改进措施?

本年度改进的措施有:
1. 质量管理体系的改进.
2. 产品的改进.
3. 管理层的改进.

部门
生产部
审核员
田玉梅
审核日期
2021.04.23
条款号
检查内容
审核记录
备注
4.2.3/

1作业指导书的编制、修改是否符合规定
<工序作业指导书><设备管理制度>等文件已按要求编制分发,查<设备安全操作规程>无编号,部门文件已建立<受控文件清单>共12个.

2相关的技术文件、资料和产品图纸是否按程序进行了管理?
相关的技术文件、资料和产品图纸按程序进行了管理?

3部门质量记录的管理?
列出部门<记录清单>共计 种,有<设备维护保养记录><设备台帐><监测装置台帐>记录等,查记录均清晰、无涂改.

1本部门的质量目标及现在目标实现的程度
1外购材料及外协加工品检受率95%以上
2工艺文件准确率100%
3对现场作业员的集中教育和指导不低于2次/月

1介绍本部的职责和各级人员分工?
本部的职责和各级人员分工见手册5.5.1

7.1
1公司主要的产品/项目，生产和服务提供前是否进行了策划，并将策划的结果形成文件？策划中是否明确了产品目标和要求，是否对目标、要求的实现采取了措施？
主要产品：船舶舱口盖用橡胶密封条、水密门用橡胶密封条（海绵条及密实条）、橡胶护舷、实心聚氨酯漂浮护舷及各种橡胶杂件等。针对不同特点制定了作业指导书，如原材料验收规程，

主要设备20台。

2产品实现策划的文件有效性如何？
综合来看，策划文件基本适宜，但有些工作内容应进行进行细化。

3 有无形成文件的质量计划
产品稳定，无特殊要求，无质量计划

顾客财产如何进行识别、验证、维护、保护？有无丢失或不适用的情况，处理。

顾客财产：顾客寄存的物品

7.6
1设备档案是否齐全、清晰? 是否按规定进行检测，有无形成记录或证据？
建立《监测装置台帐》主要硬度计、可塑度试验机、电热恒温干燥箱、厚度计、电子万能试验机、单试样硫化橡胶脆化温度测定仪、分析天平、架盘天平等。鉴定时间2021.4 检定结果：均合格 ，检定单位：高密市计量所，均有检定合格证书。

2是否有检测设备的日常管理和计量仪器的周期检定计划?并按计划实施?
出示《测量装置检定计划》检定周期均12个月。符合公司实际。

3是否使用了所需的监测设备，监测装置是否完好， 其校准状态是否在有效期内？
名称检定日期 检定情况 是否有效期内
现场：钢卷尺 2021.4合格 是
天平秤2021.4合格 是
磅秤 2021.4 合格 是

部门
质检部
审核员
赵桂红
审核日期
2021.04.23
条款号
检查内容
审核记录
备注

1原材料检测的策划与实施。
查验2021.6进公司的一批天然胶有《检验报告》，符合《外购外协件检验规程》之规定。

2半成品检验的策划与实施
过程检验有工人随机检验其尺寸、质量，试压过程后形成首检记录。

3成品检验的策划与实施
按照策划对成品进行检验

4产品监视和测量的记录
有产品的测量记录

8.3
1对不合格品是否按要求进行评审?
是否作出处置决定?处置后的跟踪验证。
始作业时由于调试产品造成部分废品，生产过程中基本无不合格品。

8.4
1对产品实现过程中的数据及信息是否进行了分析?

形成“生产报表”“不合格品明细表”及顾客满意分析报告，对生产产品质量分析、形成直观的矩阵图，顾客满意分析报告显示，满意度100﹪。

1是否对已发现的不合格进行调查分析并提出纠正措施?
对已发现的不合格进行调查分析并提出纠正措施

1是否对潜在的不合格因素进行分析并提出预防措施?
是否对预防措施效果进行了评审?
对潜在的不合格因素进行分析并提出预防措施

部门
办公室
审核员
张玉刚
审核日期
2021.4.24
条款号
检查内容
审核记录
备注

1部门的质量目标及现在目标实现的程度?

1文件发放准确率
2新员工培训率
3员工培训考核合格率

1介绍部门的职责和工作、人员分工。

部门目前共10人，主要负责文件资料的管理，人力资源控制，内审，管理评审的组织实施。

1质量手册的编制、修改和适宜性评审?

质量手册由刘琳编制，由管理者代表张玉刚审核， 总经理批准，2021.5.6日实施。
目前无修改

1请出示有效文件清单，查清单中的文件受控情况。

《受控文件清单》HC--03共12种抽查工序作业指导书和检查指导书两份文件，有编号、审批、修改状态和受控标识。

2文件的分发，所发文件是否经过审批。
《文件发放记录》HC--04 质量手册在使用前进行了分发，有分发编号，接收人签名。

3外来文件的收集、识别和分发。
通用法律法规已收集，如：产品质量法、合同法已收集，办公室存档，加盖受控章。

4文件的作废、销毁
无文件的作废、销毁

1记录用什么方法标识，并便于检索和识别?公司记录清单的适宜性。

编号：HC-条款号-序号 质量记录分类建立目录 建立公司《记录清单共》37种，编辑日期08.4符合公司现状。

2记录贮存和保护是

记录按类别归入档案袋，并列出目录，在《记录清单》中规

否完好，采用什么方法? 是否按记录的不同用途规定了保存期?

定了不同的保存期，一般三年，设备台帐和监测装置台帐类记录长期保存。

3是否按文件程序，对记录进行处置?

无记录的销毁

6.2

1. 从事影响产品质量工作的人员任职能力如何考核、评定并形成记录?

出示《岗