养血清脑产品介绍高血压.pptx

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,养血清脑颗粒产品介绍,2,1.,组方,2.,工艺特点,3.,药理作用,4.,安全性研究,5.,临床研究,当归、川芎、白芍、熟地,、珍珠母、决明子、,夏枯草、细辛、延胡索、钩藤、鸡血藤,当归,白芍,川芎,地黄,第一部分 养血清脑颗粒组方,功能主治：,养血平肝，活血通络。治疗血虚肝抗所致的头痛、眩晕眼花、心烦易怒、失眠多梦、记忆力减退等症。,4,本品具有严格的稳定性试验规程，生药材、中间体、成品的含量测定全部采用,HPLC,方法，在源头上控制养血清脑颗粒产品的质量。除符合国家标准中的,13,个检验项外，有,5,个主要检验指标高于国家标准。,浸膏中大黄酚含量色谱图,浸膏中熊果酸酸含量图,第二部分 产品工艺特点,5,生产工艺特点,采用动态循环提取工艺，提高药材提取率，保证药材有效成分含量利用最大化。,采用最新喷雾干燥制粒机，解决了颗粒防潮、黏附和结团等问题。,颗粒成分均匀、溶出度好、崩解速度快，达到疗效确切，服用剂量小，服用方便的效果。,制粒工艺由一台封闭成负压状态的设备完成，避免污染；,所有生产工序完全符合,GMP,的要求。,6,1996,年，被认定为国家级新产品。,1998,年，被列入,国家基本药品目录,、,国家基本医疗工伤保险药品目录,。,1999,年，获得产品发明专利证书。,2000,年，被批准为,国家科技成果重点推广计划,项目。,2001,年，被列入国家级火炬计划项目。,2001,年，,“,养血清脑颗粒二次开发研究,”,被列入国家十五攻关项目。,2004,年，获得中药品种保护证书。,2005,年，获得天津市科学技术进步三等奖。,获得的荣誉和奖项,7,扩张脑血管，增加脑血流量，增加大脑对缺血缺氧的耐受能力。,缓解血管痉挛，双向调节大脑血流速度,减少血小板聚集，降低血液粘稠度,降低血液和脑组织中溶血磷脂酸水平，减少血栓形成,抗氧化、抗凋亡、增加神经递质含量、维持神经元和突触结构完整性，全面保护大脑。,第三部分 药理作用,8,急性毒性实验 小鼠给药，相当于人用剂量,615,倍，,7,日后小鼠各项指标均正常，表明该药毒性甚小，安全可靠。,慢性毒性实验 大鼠长期给药，相当于人用剂量,115,倍，对主要脏器、体重增长率、血常规及肝肾功能等均未见明显影响，表明该药几乎无毒，可以长期服用，安全可靠。,该药所使用的细辛药材药用部位、剂量，均符合,中国药典,的规定；测定的各批养血清脑颗粒（丸）中均未检出马兜铃酸,A,。,上市,9,年来，,191,篇临床文献，涉及研究患者,4896,人，尚没有对肝肾毒性及造血系统和骨髓抑制等毒性报道。,第四部分 安全性研究,9,功能与主治,慢性脑供血不足,(CCCI),引起的头晕、头痛、失眠、健忘等症状,偏头痛、紧张型头痛,脑外伤,、,颈椎病、高血压等引起的头晕头痛,预防老年痴呆、中风,第五部分 养血清脑颗粒治疗高血压及其伴随症状的试验研究,11,1),养血降压的中医依据,养血清脑颗粒为治疗头痛的三类中药新药，经大量临床使用发现，该药不但可明显减轻头痛，而且具有降低血压的作用，其降压作用温和、缓慢，副作用少，尤适用于老年期高血压病人及需长期维持治疗者。,现代药理研究证实，养血各成份均有不同程度的降低血压的作用，尤以钩藤、夏枯草、珍珠母作用最强；,研究结果表明，养血清脑颗粒对原发性高血压,期患者具有降低收缩压及舒张压作用，且降压作用随用药时间延长而平稳增强，并且具有较好改善头痛、眩晕、肢麻、耳鸣、失眠、烦躁等相关伴随症状的疗效。,12,2),养血对高血压性头痛症状疗效分析,13,3),高血压伴随症状的改善,养血清脑颗粒治疗高血压病,50,例疗效观察,中草药 第,34,卷第,11,期,2003,年,11,月,注：对照组给予口服常规降压药物治疗，氢氯噻嗪；治疗组加上养血,14,4),改善高血压患者血液的高凝状态,高血压引起的大、小血管的血管重构可引起动脉硬化和脂质透明样变，尤其长期严重的高血压可导致严重的脑动脉硬化这也正是造成脑卒中最主要的因素,15,5),养血对,ET,、,CGRP,、,NO,的影响,养血清脑颗粒对肾性高血压大鼠血压及血管活性物质的影响,中药新药与临床药理,2005,年,1,月第,16,卷第,1,期,16,5),养血对,ALD,、,Ang,的影响,：,17,养血清脑颗粒治疗高血压头痛的特点,改善高血压患者的症状，提高其生活质量，防治靶器官损伤等。降压作用温和、缓慢，副作用少，尤适用于老年期高血压病人及需长期维持治疗者。,具有同时降低收缩压及舒张压作用,具有较好改善头痛、眩晕、肢麻、耳鸣、失眠、烦躁等相关伴随症状。,有效调节血管活性物质的浓度，多靶点作用机制对组织和循环中的,RAS,都产生了作用，拮抗了,RAS,的不同环节，这可能是养血清脑颗粒降压作用的机制之一。,养血清脑颗粒用法用量,温开水冲服,一次,1,袋，每天,3,次,首次服用冲服,2,袋,1,月一个疗程,长期服用效果更佳,无糖型,19,谢谢！,