质控的定义.ppt

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,什么是质控？,实验室工作流程,患者准备,样本采集,样本保存、运输,样本检测,报告签发,报告应用,何为实验室分析质量？,仪器,试剂,校准品,环境,人,何为实验室分析质量？,何为实验室分析质量？,系统误差（,Systematic error,）,总误差（,Total error,）,随机误差（,Random error,）,正确度（,Trueness,）,准确度（,Accuracy,）,精密度（,Precision,）,不正确度：偏倚（,Bias,）,总误差（,TE,）,/,测量不确定度,（,Measurement uncertainty,）,不精密度：标准差,/,变异系数,（,SD/CV,）,误差类型,性能特征,性能特征的定量描述,何为实验室分析质量？,何为实验室分析质量？,（测量的）,精密度,：在规定条件下,独立检测结果,之间的一致程度（,ISO3534-1,）。与,随机误差,有关，常用,SD,或,CV,表示,不精密度,（测量的）正确度：很大一个系列检测结果的,均值,与,公认参考值,之间的一致程度。,（,ISO3534-1,）,。,与,系统误差,有关，常用,偏倚（,bias,）,表示,不正确度,。,正确度提高,精密度提高,何为实验室分析质量？,质控的定义,实验室分析质量,病人检测结果满足特定精密度正确度要求的程度。,质量保证（,QA,）,是一种措施，通过评估病理和检验实验室分析前，分析中，分析后等各环节的表现，从而保证完美的医疗结果。,质控系统（,QC,）,是质量保证系统中必不可少的组份，它是一种程序或技术，可以检测，减少并纠正分析过程中的误差。,质量改进,是一种措施，使用统计学许可的流程持续评估和调整方法的表现,统计学质量控制（,SPC,）,仪器,试剂,校准品,环境,人,XXX mmol/L,准,or,不准？,正常,or,异常？,统计学质量控制（,SPC,）,统计学质量控制（,SPC,）,统计学质量控制（,SPC,）,统计学质量控制（,SPC,）,SPC,：,Statistical Process Control,也被称为统计质量控制,它是一种方法，可以,监测,控制,检验过程,并通过统计分析，进行理想化改进,.,它包含四个基础步骤：,检测、监测、消除误差、持续改进,过程测量,过程监视,消除误差,过程改进,精密度达标正确度不达标,过程稳定精密度不达标,符合质量目标,统计学质量控制（,SPC,）,过程不稳定,统计学过程控制如何发挥作用？,医学实验室统计学过程控制（,SPC,）的本质,把经稳定化处理的质控品作为样本进行,抽样统计,；,基于,正态分布,理论检出由外来误差导致的失控；,通过及时排除,外来误差,将分析过程保持在稳态；,稳态下质控数据的分布反映检测系统的,固有误差,，后者代表实验室发放的患者样本结果的,分析中不确定度,（可靠性）；,稳态下的室间比对结果反映实验室的日常准确度；,用实验室的质量目标评估实验室当前的分析性能，提供,质量保证和实现质量持续改进；,