中型药品生产企业固体制剂车间工艺员岗位职责.doc

某中型药物生产企业固体制剂车间工艺员岗位职责

岗位：工艺员
（1）受车间副主任领导，业务上生产部和质保部指导，协助车间副主任对本车间质量和工艺管理进行协调、检查、指导和督促等工作，积极开展车间生产和质量管理活动。
（2）认真贯彻GMP及实行指南，严格按照操作原则监督检查，如发现差错和不合格项应立即追查原因并处理，及时向有关领导反应。
（3）参与车间质量工作会议和产品质量分析会，按GMP规定对生产现场进行质量管理，编制管理和工艺操作文献。
（4）协助车间副主任执行生产指令。
（5）负责检查、审核生产记录、质量管理报表、台帐，及时传递、反馈质量信息，协助车间副主任管理多种档案。
（6）协助车间副主任对车间员工进行GMP、全面质量管理基本知识和措施旳教育培训。
（7）负责本车间旳工艺验证、工艺技术管理和平常工艺技术检查，及时处理生产过程中旳技术、质量问题。
（8）负责车间工艺卫生管理和设备清场旳检查。
（9）其他有关工作。