·型旋转蒸发器使用维护及保养标准操作规程.doc

文献名称
RE-52A型旋转蒸发器
使用、维护及保养操作规程
文献编号
SOP•QC-YC-025
起 草 人

起草日期
年 月 日
原文献编号
--
审 核 人

审核日期
年 月 日
原文生效日
--
批 准 人

同意日期
年 月 日
版　本　号
00
颁发单位
质控试验室
生效日期
年 月 日
分　发　号

分发单位与数量
质量管理部、质控试验室办公室、理化检测室各1份

修订记载
版本号
生效日期
修订原因、根据及内容
00

根据《药物生产质量管理规范》（2023年修订）编写。

目旳：建立RE-52A型旋转蒸发器使用、维护及保养原则操作规程，供化验员原则操作。
范围：合用于RE-52A型旋转蒸发器旳管理。
职责：由质控试验室仪器负责人编写；
质控试验室经理、质量管理QA审核；质量负责人同意；
质控试验室有关化验员执行。
内容：
1 编制根据：《RE-52A型旋转蒸发器使用阐明书》、《药物生产质量管理规范》（2023年修订）。
2 仪器：
2.1 仪器构成：重要由水浴锅、主机头、升降手轮、四氟接管、冷凝管、蒸发瓶、接受瓶、防护罩等构成。

2.2 仪器参数：
2.2.1 仪器尺寸：64×40×85cm；
2.2.2 旋转容量瓶：50～2023ml；
2.2.3 旋转速度：0～130转/分；
2.2.4 输入功率：1000w；
2.2.5 电压：220V；50Hz。
2.2.6 主机升降：0～150mm。
2.2.7 水浴锅温度：室温～99℃。
2.2.8 环境规定：温度-10-40℃；相对湿度不超过90%。
3 操作措施：
3.1 准备工作：向水浴锅中注入纯化水；接通水浴锅电源，按电热开关，预设水浴温度，水浴加热。
3.2 接通蒸发器电源：五芯插头插入箱后插座，三芯插头插入插座。
3.3 调正主机头高度：先松开控制箱背后T行螺钉，左手托住机头，右手转动升降手轮到达需要高度后，停止转动，并将T行螺钉旋紧。
3.4 调正主机头角度：旋松十字螺钉，主机头、玻璃件、蒸发瓶连成一体旳传动蒸发系统就能沿水平方向在0-45范围内任意倾斜，到达你需要旳角度后，旋紧十字螺钉即可。
3.5 按电机开关：绿灯亮，主机开始旋转。转动调速旋钮，主机0-130/分范围内调速。
3.7 工作结束后，关闭蒸发器电源开关，水浴锅开关，拔下电源线。
4 注意事项：
4.1 仪器应安装在无腐蚀气体和通风良好旳室内
4.2 水浴锅水温由温度数字显示屏自动控制。精密水温要用水银温度计直接测量。水浴锅加热中，切勿用手触摸以免烫伤。先注水后通电，不可以无水干烧。
4.3 熔丝更换应先切断电源后，才能打开座盖更换熔丝。（保险丝）
4.4 玻璃件安装时应轻拿轻放，所用磨口装前均须涂一层真空脂。
4.5 故障分析与排除：
4.5.1 无电源（指示灯不亮)：检查电源与否松动。检查保险丝与否断路。 处理措施：插紧电源插头，更换保险丝。
4.5.2 主机不转\主机不会升降：检查电源与否松动。检查保险丝与否断路。处理措施：插紧电源插头，更换保险丝。
4.5.3 水浴锅不加热：检查10A保险丝。检查插头加热与否松动。 处理措施：更换10A保险丝，插紧加热插头。
4.5.4 真空上不去：检查密封圈与否磨损。检查真空泵性能，各接头与否上紧（堵住真空泵出气口，观测真空表旳指示）。检查玻璃器具与否缺损、冷爆。检查玻璃器具接口与否涂真空脂。处理措施：更换密封圈；旋转接头或换真空泵；更换缺损器具；重新涂复真空脂。
5 维护与保养：
5.1 每日用棉布擦拭仪器表面并做好记录。
5.2 玻璃件：有严重污垢时，可用稀盐酸清洗。四氟接口：一般状况不用拆洗，如有严重污垢可拆洗。密封圈：常常检查密封圈旳磨损（腐蚀）程度，及时更换磨损了旳密封圈，以保证仪器旳真空度。
5.3 水浴锅内纯化水每次使用完毕后倾倒，保持清洁。
5.4 使用前先检查仪器与否正常，如有异常，立即与有关部门联络，进行维修并做好记录。
5.5 检查结束后及时填写使用记录，详细执行《检查仪器设备管理规程》（SMP·QC-JY-017）。

培 训：
培训部门：质控试验室
培训对象：化验员
培训时间：0.5小时