智源肽说明书后部分样本.doc

智源肽说明书后部分

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2020年4月19日
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前列腺场效消融仪
操作说明
目 录

1.00 原理简介 P.2 7 .00 注意事项 P.8
2.00 安装 7.10正确选择和放置管状电极 P.8
2.10治疗仪的组成 P.2 7.20板状电极必须贴好 P.8
2.20 电源线的连接 P.3 7.30先做模拟再做临床 P.8
2.30 治疗电极和S1的连接 P.4 7.40及时使用启/停按钮开关 P.9
2.40模拟器的连接及模拟试验 P.4 7.50不升温问题 P.9
3.00 启停操作 P.4 7.60关于疗效问题 P9
3.10操作开关和按钮说明 P.4 8.00 附录 P.10
3.20关机步骤 P.4
4.00 参数设定和运行 P.5
4.10 对话框与功能键 P.5
4.11曲线图示 P.5
4.12电子功能键 P.6
4.20 运行和温度、时间的显示 P.6
4.21 治疗启动和运行 P.7
4.22 温度显示和倒计时 P.7
4.23 治疗温度和治疗结束 P.7
5 .00 病历管理 P.7
6 .00电极 P.8
6.10 管状电极的检查 P.8
6.20 板状电极的用法 P.8

1.00原理简介：

腔内场效应治疗原理
利用高能聚焦电流场产生的强大电场能，驱使组织细胞内带电粒子产生运动。这一过程包括：
n 热效应：高能聚焦电流场使体内发热，发热程度因电流密度而异。温度对有些细菌和生物体能起到杀灭和抑制作用，以治疗前列腺炎及其它炎症。电脑控制升温，直达病灶深处。
n 排毒效应：有些病人在治疗中见有脓状物随尿液排出体外。
n 生物学效应：高能聚焦电流场能够诱导机体内的某些理化过程及生理效应，促进与恢复病变细胞、组织的正常生理功能及细胞活力的提高，并利于药物的吸收，以达到治疗目的。治疗后，可使前列腺炎治疗更迅速，特别针对久治不愈的顽固性前列腺炎效果明显，一般说来治疗后性功能都有不同程度的提高。建议此治疗均在低温档（42°C--47°C）进行。

2.00安 装
2.10治疗仪为整机一体化结构，主要有：
（I）场效源系统： S1、电极
（II）计算机系统：PC机、键盘、显示器和鼠标
（III）专用电源系统： S2

具体组成请参照以下图片1：

模拟器插头
温度控制仪
模拟开关
专用电源系统S2
治疗电极连接插头
负极板连接线插头
急停开关
功率旋钮
场效源系统S1
计算机系统

液晶显示器

2.20电源线连接：
电源线为三芯电缆，好相（L）、中（X）地（G）三线合成的电缆，把电源线的三相插头插在设备的后面（标有INPUT AC220V 50Hz）。
电源线的连接请参照设备的后面图示2：

S2电源输入插口
电源开关
储物盒
显示器电源线

2.30治疗电极和S1的连接
在设备中间的前面板上有两个插头，一个为七芯，另一个为单孔插头。治疗时将治疗电极的连接线的插头接插在七芯插头上，并插好；将板状电极连接线的插头对插在单孔插头里，并插好。
2.40模拟器的连接及模拟试验
在设备的底部有做模拟试验的模拟负载控制部分，如下图3所示：

温度控制仪
模拟器连接插头
模拟开关

当需要做模拟试验时，将模拟开关打开，过一会后，温度控制仪就会显示温度，当温度升到37°C时（接近人体温度），仪器没有报警的声音，此时将模拟开关断开，用治疗软件点击模拟，即可进行模拟，模拟的实时温度和时间会按照用户设定好的参数进行，模拟的温度在软件界面上就会显示。
提示：在设备出厂时，公司给使用单位配置单独的一套模拟器，当仪器内部的模拟器损坏后，使用者可使用单独的那套模拟负载。不过在使用此模拟负载时，需要热水袋将其中间黄色的功率模块温热到37°C左右（接近人体温度），只有到这个温度，仪器才不报警，此时即可做模拟试验。
3.0启/停操作：
3.10 操作开关和按钮说明
将S2后面交流220V输入接市电（交流220V，50HZ），接通总电源开关，绿色指示灯亮，仪器接通电源，同时S1的电源也接通，前面板绿色指示灯亮。
将液晶显示器的电源开关打开，正常使用完毕后，显示器的电源开关不用关闭也能够，以方便下次使用。
将计算机电源开关接通。
银黑色旋钮是一个手动功率调节钮。顺时针旋转时功率加大，逆时针旋转时功率变小，一般情况下设定在1—3，需要时由小到大能够旋转到10。
在S1的开关右侧有一个红色的按钮，为急停开关，用于有紧急情况时按下此开关，电场功率停止输出。
3.20 关机步骤
治疗结束，病历储存完毕，场效治疗仪系统能够关机（不储存病历亦可关机）。
待温度曲线下降至38C°以下，退出治疗软件，取下管状电极和板状电
极的插头；
关掉计算机系统电源；
关掉总电源开关（在设备的后面下方）；
此时，场效系统全部关机。
4.00 参数设定和运行
4.10 对话框和功能键
4.11开机后显示器屏幕出现WINDOWS XP 界面（有时为了方便操作，培训人员在培训时可能会把治疗软件设置成计算机开机后即可直接进入治疗软件界面）。
在XP桌面上有一个智源肽治疗系统软件图标（见以下图4），双击图标进入该治疗系统。

进入该软件后，屏幕会显示“请选择治疗方案”界面。具体如下图示5：

在该图示下，可点击“经尿道治疗”或“经肛门治疗”，还能够“自定义+”。
经尿道治疗就是用管状治疗电极治疗前列腺炎，而经肛门治疗是用肛肠治疗电极经过肛门灌注药物治疗前列腺炎。自定义+是用户根据预先想好的治疗方法自行设定治疗方案，能够设定多个治疗方案，在治疗时就会按照该方案进行治疗。
“管理”命令是针对用户自定义设置的方案进行管理，比如删除等。
点击“经尿道治疗”，系统就会进入智源肽前列腺治疗系统界面。如图示6：

点击“经肛肠治疗”，系统就会进入该治疗界面。和图6基本相似。
现以经尿道治疗前列腺炎软件为例介绍该软件：
进入该治疗软件后，显示主要有曲线图示，电子功能键、提示栏、温度设定区等几个部分，现分述如下：
曲线图示由栅格组成：横座标为时间轴，纵座标为温度，窗口内屏向上向左滚动，以显示温度随时间增加而升高。

4.12电子功能键：
1、温度和时间：设定治疗温度和治疗时间之用（一般前列腺炎设定20-60分钟，治疗温度根据患者的病情、年龄、体质等差异进行设定，一般设定为40°C-44°C。）。
2、病人姓名和病历号输入。
3、界面上面中间的“剩余时间”为剩余的治疗时间。
4、“当前时间”为当前的准确时间。
5、“当前温度”为当前的实时治疗温度。
6、模拟：是用来做模拟试验用，每次只能模拟10分钟。
7、治疗：当界面的各个参数都设定好了以后，就能够进行治疗了。
8、保存：对治疗后的病历进行储存，以便以后进行查阅（保存在C:\Program Files\HuaNian\智源肽\saves）。
9、退出：用于退出治疗软件。
4.20运行和温度、时间显示
请参照以下图7：

4.21 治疗启动和运行
首先检查治疗电极是否连接正确，再检查温度设定是否已完成，如果检查无误，病人已作好思想准备，程序运行，治疗马上开始。
4.22温度显示和例计时
(1)启动后，曲线图示区内出现红线，过1-2分钟开始升温，按照设置，曲线呈梯形上升，上升速度的实际值因设定温度、功率选择、病人情况而易，
(2)时间以治疗系统界面中间的“剩余时间”为标准，进行倒计时。
4.23 治疗温度和治疗结束
(1)升温达到治疗温度后，在设定时间内系统将保持该温度。在规定的时间治疗过程中，有时会受到多种因素影响，温度会突然下降；有时病人挪动，电极产生移位，这些偶然现象不影响治疗。由于患者病况复杂，温度曲线不可能始终呈一条直线，只要曲线在±1.5°C范围内波动认为正常。
(2)关于报警问题；温度超过设定温度2°C时仪器报警； 温度的设定在治疗过程中也能够更改，当更改的温度和当前的温度相差1.5度以上时，就会报警，发出嘀嗒的响声，当温度达到设定温度时，又恢复正常。
(3)治疗结束操作：一般治疗时间结束后，仪器进入治疗结束阶段。此时，计算机发出提示声音，温度逐渐下降。另一种方法，能够关断计算机电源，再关断S1电源开关，这样温度下降速度会快一些。
5.00 病历管理
仪器确认治疗结束，需要对病历进行储存，点一下保存，病历会自动保存在C:\Program Files\HuaNian\智源肽\saves, 以便进行查阅，而且能够对病历进行打印

6.00 电极
6.10 管状电极的检查
管状电极在消毒套内，拆封后马上使用。一旦发现问题，能够用数字万用表检查：
(1)检查电极插头的3脚插针和管状电极是否相通，可用万用表“W”挡（200W挡）测量，电阻应为“0”。
(2)用万用表表笔接到电极插头的1、2脚插针，表上旋钮放在“W”挡（＞10K挡），室温25°C时，万用表显示为10KW左右，室温升高可降为6-7KW左右，室温降低可升为12KW左右。
(3)准备一杯温水，将水银温度计和管状电极一起放在水中，测红色插头间的电阻，45°C时约为4.4KW左右，70°C时约为1.8KW左右。
6.20 板状电极的用法
板状电极限一次性使用。粘贴时，不能在皮肤表面先擦酒精，皮肤要清洁干燥，板状电极要完全地粘牢在皮肤上。否则，在治疗过程中，电流向粘结点上集中，使局部皮肤因温度过高而灼伤。
7.00 注意事项
7.10 正确选择和放置管状电极
可根据患者的尿道大小选择不同型号的管状电极，F16#或F14#。
管状电极附近的电场好似一枚橄榄，管状电极可视为橄榄核其周围形成5—8毫米的电场区。其外层电场渐疏，温度逐步降低。因此要注意应正确地放置好管状电极，使电场作用区确实到位。
7.20 板状电极必须贴好
板状电极表面的粘胶，随温度升高和空气中自然发挥而降低粘性。要注意术前皮肤必须清洁、干燥。切勿在粘贴板状电极前临时用酒精消毒。
7.30 先做模拟再作临床
首次安装后必须先用模拟负载进行模拟试验（具体方法参见2.40），观察其运行情况，如果一切正常，系统良好，可作治疗用。如果监视器不显示，温度不升，很可能电源线未接好，要逐点检查，还可能电极连接线有故障。总之，发现问题要及时解决。
7.40 及时使用启/停按钮开关
如果病人感觉严重不适，或者医生认为应马上停机，则按下“急停”按钮开关，红色指示灯亮，紧急切断输出，这是最快速停机措施。如果继续，再按下该按钮开关，红色指示灯灭，恢复输出。
7.50 不升温问题
首先检查系统接线是否正确，其次用模拟负载试验。如果升温正常，仪器没有问题。如果接线正常不升温，可能是仪器问题，亦可能是电极问题，要分别检查。有时温度上升到某个中间值不再上升，很可能部份电极突入膀胱内，尿液充盈，使温度上升困难。这时病人应站立片刻，尿液流出后可继续治疗，治疗前病人最好不要大量饮水。
7.60 关于疗效问题
临床医院的疗效都很显著，可使前列腺炎治疗更迅速，特别针对久治不愈的顽固性前列腺炎效果明显，一般说来治疗后性功能都有不同程度的提高。
请医务工作者认真思考，慎重操作，安全取得良好的疗效。术后护理和疗效有关，应该看成是治疗的后一个阶段，提醒医务工作者重视这一个环节。

8.00 附 录
附1：性能温度
1.00治疗温度
前列腺炎治疗：42°C-47°C；精度±0.5°C
2.00 参数设定
2.10 温度范围：42°C-47°C
2.20时间范围：0-60min
3.00 工作波形
多点混频
4.00 控制与操作
4.10自动控制
4.20 对话框操作
4.30 温度时间以曲线和数字同时显示
5.00 安全与保护
5.10 超过设定温度2°C时，声音报警；
5.20 DC──DC变频供电
6.00 连续工作时间<4h
7.00 整机功率不大于550VA
8.00设备供电：市电交流220V/50Hz,带地线。