仓储设备质量手册.doc

仓储设备质量手册

63
2020年6月23日
资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。

仓储设备品质手册

章节号
标题
版本号
页数
/
封面
A/0
1
/
修订履历
A/0
2
0．1
批准发布
A/0
3
0．2
目录
A/0
4
1．0
总则
A/0
5
1．1
公司简介
A/0
5
1．2
任命书
A/0
6
1．3
质量手册的目的
A/0
7
1．4
质量手册的范围
A/0
7
1．5
质量手册的管理
A/0
7
2．0
引用标准
A/0
7
3．0
定义和术语
A/0
7
4．0
质量管理体系
A/0
8
4．1
总要求
A/0
8
4．2
文件要求
A/0
8
5．0
管理职责
A/0
13
5．1
管理承诺
A/0
13
5．2
以顾客为关注焦点
A/0
13
5．3
质量方针
A/0
14
5．4
策划
A/0
15
5．5
职责、 权限与沟通
A/0
17
5．6
管理评审
A/0
27
6．0
资源管理
A/0
28
6．1
资源提供
A/0
28
6．2
人力资源
A/0
28
6．3
设施设备
A/0
29
6．4
工作环境
A/0
29
7．0
产品实现
A/0
30
7．1
产品实现的策划
A/0
30
7．2
与顾客有关的过程
A/0
30
7．3
设计和开发
A/0
31
7．4
资材部
A/0
32
7．5
生产和服务提供
A/0
33
7．6
监视和测量设备的控制
A/0
34
8．0
测量分析与改进
A/0
36
8．1
简述
A/0
36
8．2
测量与监控
A/0
36
8．3
不合格品控制
A/0
38
8．4
资料分析
A/0
39
8．5
改进
A/0
39
附件一
质量管理体系的流程方式
A/0
41
附件二
质量管理体系职能分配图
A/0
42
附件三
公司品质手册、 程序文件与权责一览表
A/0
43
附件四
企业流程与ISO9001: 体系文件对照表
A/0
42

1.0总则
1.1公司简介

1.2任命书:

任 命 书

本厂因推行ISO9001: 国际标准的需要, 现任命 担任本厂管理者代表, 其将负责:
1） 依ISO9001: 国际标准的要求筹备、 建立和实施ISO9001: 质量管理体系。
2） 负责就ISO9001: 国际标准事宜与外界( 如客户、 相关方、 计量单位、 认证机构等) 的联络工作。
3） 向本厂最高管理者( 总经理) 汇报ISO9001: 国际标准实施状况。
4） 负责在公司内宣导客户要求、 相关法律法规要求以及ISO9001: 标准的要求, 以提升员工对客户要求、 质量管理的认知。
5） 协助总经理组织实施质量管理评审。
6) 负责组织实施质量内部评审。

总经理:

1.3本《质量手册》的目的
1.3.1本《质量手册》规定公司的质量方针、 质量目标和所有质量管理的要求。是公司质量管理体系的纲领性文件。
1.4本《质量手册》的范围
1.4.1本《质量手册》覆盖公司的所有经营活动; 由于公司的全部产品生产过程未有产品设计开发, 故对引用ISO9001: 标准时的7.3进行删减。公司暂无外发加工过程。
1.4.2本《质量手册》用作外部质量保证, 并按照ISO9001: 标准的质量管理模式, 向顾客和第三方提供证实。
1.4.3本《质量手册》用作内部管理, 是公司每一位员工在质量管理体系运行中必须遵循的准则。
1.5.1制定
管理者代表负责组织《质量手册》的制定, 并确保《质量手册》所描述的质量管理体系符合ISO9001: 的要求。
1.5.2 修订
1.5.2.1 为反映质量管理体系的实际情况, 可适时对《质量手册》进行修改;
1.5.2.2 修改经过更改适当的页来进行, 《质量手册》的修订状态经过"版本/修改"来体现, 其中"版本"表示手册的发行版本, 从"A"开始; "修改"表示的修改次数, 从"0"开始。《质量手册》每修改一次, 即由0, 1, 2递增。
1.5.2.3《质量手册》的修改情况简述于本手册的修订页中。
1.5.2.4 当修改的幅度较大,或当《质量手册》有超过4次的修改, 对手册要重新发行新的版本(即换版), 修订状态变为B/0, 依此类推。
1.5.3批准
1.5.3.1新版或更改版的《质量手册》发行时, 必须得到总经理在手册批准发布页上批准;
1.5.3.2《质量手册》的修改经过需经管理者代表填写《文件修订/废止申请单》来进行, 同样须得到管理者代表及总经理的批准。
1.5.4 审核为维持《质量手册》的实用性和有效性, 公司管理层每年至少一次在管理评审会议上评审本手册。

1.5.5发放
1.5.5.1文管员负责《质量手册》的发放、 回收、 作废等管理, 受控文本盖上红色"受控文件"印章, 原版文件不盖印章, 作为原版文件由文管员管制。
1.5.5.2对提供给客户、 供货商、 相关方等的《质量手册》发放, 须经过管理者代表以上人员的批准。
1.5.5.3旧版的《质量手册》由文管员回收后销毁, 原件盖上红色"作废文件"印章后分开保存。
1.0 引用标准
2.1 ISO9000: 质量管理体系 基础和术语
2.2 ISO9001: 质量管理体系---要求
2.0 定义和术语
3.1 ISO: 国际标准化组织。
3.2 产品: 活动或过程的结果。
3.3 相关方: 关注、 影响组织的产品质量、 服务或受其产品质量、 服务影响的个人或团体。
3.0 质量管理体系
4.1总要求
4.1.1为提升产品质量和管理水平, 使公司能保持可持续发展, 公司决定建立并保持质量管理体系, 加强质量管理, 改进公司的产品和服务质量, 达到预防和持续改进, 不断提高质量绩效。
4.1.2公司质量管理体系按ISO9001: 标准要求建立; 由于公司的全部产品生产过程未有产品设计开发, 故对引用ISO9001: 标准时的7.3进行删减。
4.1.3公司建立各项的作业流程以达到符合相关方、 客户要求与公司质量方针的结果。
4.1.4公司各流程之间顺序及相互关系( 见附件) 。
4.2文件要求
4.2.1为满足ISO9001: 的要求并进行适当的控制, 本公司采用并保持下面所述文件。

4.2.1.1 质量方针和质量目标
公司的质量方针和质量目标由总经理制定, 并写入《质量手册》中, 以确保各级人员都能理解质量方针和质量目标, 并得到贯彻执行。
4.2.1.2 《质量手册》
本手册规定公司的质量方针和质量目标, 以及在公司范围内维护质量管理体系的结构及方法, 由管理者代表负责组织实施。
4.2.1.3 程序文件
程序文件用以描述为实施质量管理体系要素所涉及到的各职能部门的活动。由各职能部门根据行政部编制格式要求进行制定。
4.2.1.4 作业指示书
在没有作业指示书就不能保证质量管理的情况下, 公司使用作业指示书评述如何完成具体作业, 由各部门根据实际需要制定。
4.2.1.5 质量记录和表格
公司的质量记录和表格为质量管理、 产品或服务是否达到了规定的要求以及是否正确实施了质量管理体系提供保证/证据。
各部门根据需要制定部门使用的表格并保存相关的质量记录。

4.2.2质量手册
按照ISO9001: 标准的内容, 公司的质量管理体系由以下条文构成:
ISO9001:
引用
对应程序文件
内容
条文
质量管理体系
4
Ö

总要求
4.1
Ö
《质量手册》
文件要求
4.2
Ö
《文件与资料管理程序》
《品质记录控制程序》
管理职责
5
Ö

管理承诺
5.1
Ö

以顾客为关注焦点
5.2
Ö

质量方针
5.3
Ö

策划
5.4
Ö

职责、 权限与沟通
5.5
Ö

管理评审
5.6
Ö
《管理评审控制程序》
资源管理
6
Ö

资源提供
6.1
Ö

人力资源
6.2
Ö
《培训控制程序》
设施设备
6.3
Ö
《机器设备控制程序》
工作环境
6.4
Ö

产品实现
7
Ö

产品实现的策划
7.1
Ö

与顾客有关的过程
7.2
Ö
《合同评审控制程序》
设计开发
7.3
´

资材部
7.4
Ö
《资材部管理程序》
生产和服务提供
7.5
Ö
《生产计划控制程序》 《仓储管理程序》 《样品制作控制程序》
监视和测量设备的控制
7.6
Ö
《检测仪器控制程序》
测量分析与改进
8
Ö

简述
8.1
Ö

测量与监控
8.2
Ö
《客户满意度评审控制程序》
《内部审核控制程序》 《检验控制程序》
不合格品的控制
8.3
Ö
《不合格品控制程序》
资料分析
8.4
Ö
《数据分析控制程序》
改进
8.5
Ö
《客户投诉处理程序》 《纠正与预防措施控制程序》

4.2.3文件控制
各部门负责建立并维持形成文件的程序以控制所有的质量文件, 包括适当范围的外部文件。
4.2.3.1 文管员负责控制所有的质量文件资料以保证只有最新版本的受控文件在使用 。
4.2.3.2公司使用的受控文件分为以下几类:
a. 质量手册
b 程序文件
c 作业指导书
d 质量记录
e 相关国际/国家标准, 客户的文件和资料。
4.2.3.3 文件的批准和发布
4.2.3.3.1 文件在发布前应由有关的责任部门主管或其代表审核和批准。
4.2.3.3.2 文件由文管员分发给相关部门。文管员负责保管原件并对分发情况进行记录。
4.2.3.3.3 所有受控文件的复印件均由文管员盖上受控印章加以识别。
4.2.3.3.4所有失效受控文件由文管员盖作废印章。所有失效受控文件复印件必须归还给文管员销毁。文管员将失效受控文件原件隔离保存, 以供参考。
4.2.3.3.5 文管员负责定期发出最新有效版本的受控文件清单, 以防止使用失效或作废的文件。
4.2.3.3.6 对计算机网络贮存的文件和资料, 由各部门根据实际需要来设置密码以保证未经批准不能复制与修改。
4.2.3.4 文件的更改
4.2.3.4.1受控文件的更改由文件原审批部门进行。
4.2.3.4.2 文件的更改由原审批部门进行审查和批准, 当原审批部门不在而指定非原审批部门审批时, 该部门应获得审批所需依据的有关背景资料。
4.2.3.4.3文件更改后, 相应版本也应随之进行更改, 同时更改的文件由文管员重新发放, 并做好记录。

4.2.3.5 外部文件
4.2.3.5.1文管员负责保存和维持外部文件和资料, 非受控的外部文件在使用前必须经审查和批准, 或者转变成内部文件。
4.2.3.2质量体系文件应定期在管理评审会议中进行有效性、 适用性评价。
4.2.4质量记录控制
文管员建立并维持质量记录的收集、 标识、 编目、 查阅、 归档, 保管, 贮存和处理的形成文件的程序。
4.2.4.1公司的质量记录包括各种硬拷贝和计算机储存的文件, 由各相关部门负责保存, 各质量记录的保存责任部门和保存期限由相关的程序或指示书作出规定, 超过规定保存期限的质量记录经批准后由各责任部门自行销毁。
4.2.4.2所有的质量记录应清晰, 以证明相关产品和过程符合规定的要求。
4.2.4.3 各部门应将质量记录保管在适宜的场所和环境中, 并便于存取和查阅, 以防止记录的损坏、 变质和丢失。
4.2.4.4 当客户要求时, 经管理者代表批准后可将质量记录提供给客户查阅。
4.3相关文件
4.3.1《文件与资料管理程序》
4.3.2《品质记录控制程序》
5.0管理职责
5.1管理承诺
总经理承诺经过以下方式建立一个符合质量管理要求、 客户要求的质量体系, 并定期检讨质量体系的有效性及不断改进。
5.1.1在全体员工中展开宣传活动: 树立以加强质量管理, 不断提高产品质量以及快速有效的服务, 不断满足客户、 相关方、 以及法律法规要求的思想。
5.1.2建立公司的质量方针和质量目标。
5.1.3定期检讨质量方针的实施和质量目标达成的情况。
5.1.4周期性开展管理评审活动。
5.1.5提供充分的资源以保证质量体系的有效运行。
5.2以顾客为关注焦点
5.2.1销售部在接受合同评审之前须界定客户的需求, 并将客户的需求, 作为产品实现的输入条件, 并反馈给相关部门( 参考7.2.1) 。
5.2.2销售部每半年调查客户满意度, 对客户评定进行汇总及评估客户投诉/退货处理情况, 并与各相关部门进行沟通及采取有关的纠正与预防措施, 确保客户对公司的产品与服务满意( 参考8.2.1) 。
5.2.3总经理在年度的管理评审会议上作评审。
5.3质量方针
5.3.1 公司质量方针由总经理在《质量手册》中予以制定、 核准。
5.3.2 利用宣传卡片、 墙报、 揭示板及教育训练等方式, 确保公司各级人员都理解质量方针并贯彻实施。
5.3.3 质量方针的适用性及执行状况在管理评审中予以评估及检讨。
5.3.4公司的质量方针是对客户的质量承诺, 是每个员工的奋斗目标。它激励公司各级人员不懈努力, 提高产品质量, 提供满足顾客需要的产品与服务。
5.3.5公司的质量方针是:
全员参与, 品质第一, 持续改进, 顾客满意。
5.4策划
5.4.1质量目标
5.4.1.1 总经理须围绕质量方针而制定相应的质量目标并形成文件化颁布实施。
5.4.1.1.1 质量目标的分解: 管理者代表根据公司总的质量目标制订各部门分质量目标, 并形成《质量目标展开计划》, 分发给各相关部门实施。
5.4.1.2质量目标达成状况每月应进行检讨、 分析, 若未达到目标时, 则应提出纠正及预防措施并做好相应记录。
5.4.1.3质量目标值应在每次的管理评审会议中予以评审其适用性, 并决定是否对其进行调整。

公司质量目标:

产品一次合格率
98%以上
顾客满意度
85分以上
交货准时率
98%以上

5.4.1.4质量目标的分解见《年度质量目标监控》
5.4.2质量管理体系策划:
5.4.2.1质量管理体系策划由质量体系策划和产品质量策划两部分组成。
5.4.2.1.1质量体系策划:
5.4.2.1.1.1依据ISO9001: 标准制定本公司生产、 销售产品所需的质量手册、 程序及相关作业指导书、 表单。
5.4.2.1.1.2说明质量体系的书面文件下列方式表示其分派、 制定管制参阅《文件与资料的管制程序》。
5.2.1.1 一阶文件: 质量手册是摘要说明本质量体系如何满足国际标准要求。
5.2.1.2 二阶文件: 程序文件规定何人于何时在什么地方做什么。
5.2.1.3 三阶文件: 指导书各种作业指导书、 操作规范、 检验标准, 说明怎样做。
5.2.1.4 四阶文件: 表单用以收集、 传递资讯, 控制作业流程或证明已符合要求。
5.4.2.1.2产品质量策划:
5.4..2.1.2.1建立《QC工程表》作为生产与检验产品所应用设备条件、 方法、 人员、 记录等资源管制的指导纲领, 以作为产品的规划。
5.4.2.2 质量体系稽核、 审查与改进:
5.4.2.2.1 质量体系稽核:
5.4.2.2.1.1 为验证各项质量活动与相关结果是否符合计划安排, 进而判定质量体系的有效性, 内部质量审核的规划与安排依照《内部审核程序》实施。
5.4.2.2.1.2为提供各项质量活动与相关结果的查证和衡量体系运作的有效性, 质量体系中的各项记录依据《质量记录管制程序》鉴别、 搜集、 归档和保存。
5.4.2.2.2 质量体系审查:
5.4.2.2.2.1为确保质量体系的持续适切且有效性, 依《管理评审程序》由管理阶层定期审查质量体系。
5.4.2.2.3质量体系改进:
5.4.2.2.3.1质量体系之现有或潜在不符合项, 依《纠正与预防措施程序》处理。
5.4.2.2.4质量管理体系变更:
5.4.2.2.4.1质量管理体系变更时, 组织应在更改后保持其完整性。
5.5职责与沟通
5.5.1职责
5.5.1.1总经理及各部门主管或者其代表的质量职责
· 保证所有人员理解本公司的质量方针, 执行工作时与规定的质量体系相符;
· 采取措施以防止出现与产品、 过程、 质量体系有关的不合格;
· 保证所有人员具备相应的资格和经验以完成其工作;
· 保证获批准的文件在各相关部门的运用, 所有需要的文件按要求建立、 贯彻运行;
· 明确和记录所有质量问题以及采用或提供解决问题的方法, 验证和解决方法的实施效果;
· 在缺陷或不满足要求的情况得到纠正, 控制不合格品进一步加工、 交付。

5.5.1.2经理职责
· 配备充分的资源, 使各部门对质量管理有效运作;
· 对涉及公司的重大质量问题、 产品结构的重大调整, 作最后的审议和裁决;
· 公司经营政策、 方向的最终确定;
· 每年召开一次经营会议, 检讨本年度的绩效、 商讨下一年度总体规划和运营方向。
· 定期审核财务管理工作, 规划每年财务预算;
· 批准公司在其它重要项目上的投资与建设。
· 研究和制定本公司的质量方针;
· 制定和实施质量目标;
· 任命管理者代表, 以建立和完善本公司的质量体系, 并使之有效运作。
· 审核、 批准和发布本公司的《质量手册》, 设置和调整本公司的职能部门, 规定各部门的职责;
· 建立健全质量组织机构, 负责公司重大质量决策和人员授权;
· 熟悉和掌握公司情况, 提出改进方案;
· 具体抓好公司的生产、 安全、 防火、 服务和员工的考核工作;
· 负责规范化管理工作组织实施和检查、 考核工作;
· 建立健全的、 公司统一的、 高效的组织体系和工作体系;
· 5.5.1.3仓库质量职责:
· 负责做好入库物品的验收工作, 发现问题及时作出处理;
· 做好物品的清点、 分门别类有序标识和存放工作;
· 做好物品收、 发的记录工作;
· 按照要求做到凭有效签名的领料单发货;
· 做好仓库清洁工作, 保持仓库堆放的物品整齐、 清洁;
· 负责做好日常的仓库检查及定期的盘点工作;
· 掌握物品库存动态, 负责物品的补给申请;
· 做好物品的帐、 物、 卡相符, 并编制月度报表;
· 保持仓库通风良好, 并做好放火、 防潮、 防晒、 防水、 防虫、 防盗等防护措施, 确保物质量量和库房安全;
· 可回收包装物的回收, 返给供货商;
· 负责废原材料、 半成品、 成品的存放、 保管和处理。
5.5.1.4资材部质量职责
· 审查供货商订单, 保证有足够的原材料和生产能力达到客户的要求。
· 督导相关部门评鉴供货商。
· 负责供应厂商之开发与管理。
· 督导部门教育训练之实施。
· 部门质量记录的整理、 归档与销毁之管理。
· 与部门保持沟通与联络, 将公司的质量政策、 要求传达给供货商, 并加以宣传和督导执行;
· 各种原材料、 元器件等资材部;
· 调查、 影响分供方的质量管理意识和生产、 供货能力。
5.5.1.5行政部质量职责:
· 统筹规划并制定公司人事管理制度
· 监督公司员工培训、 考核以及员工人事档案的建立;
· 负责实施人员招聘、 辞退、 解雇、 晋升、 调任等工作;
· 负责制定公司年度培训计划并监督实施;
· 负责保存培训记录;
· 负责建立员工档案;
· 协助本部门主管、 经理制定厂纪厂规、 员工日常行为规范等;
· 协助本部门主管、 经理制定考勤、 薪资、 奖惩、 福利等制度
· 员工的教育训练。不断提高员工的工作技能与思想素质;
· 协助上级主管实施质量管理体系活动。
5..5.1..6文管员质量职责:
· 负责公司所有文件的管制。包括文件的登录、 发行、 补发、 回收与废弃;
· 定期核对部门的文件版本, 保证文件处于最新的、 有效的状态;
· 建立图书、 资料、 合同书等的档案索引。
· 审核各部门表单、 文件、 资料的影印及印刷申请; 执行公司纸面的使用, 减少资源的消耗;
· 审核各部门文件补发、 资料索取之申请;
· 各类文件印章的保管;
· 协助上级主管实施质量管理体系活动。
5.5.1.7销售部质量职责
· 负责市场的开拓、 产品的推广;
· 确定销售目标, 编制与实施销售计划;
· 跟踪落实所有货款, 保证货款及时回笼;
· 产品估价及销价的确定, 保证总体价格符合公司标准;
· 处理客户索赔事宜, 要求全力维护公司利益, 将损失降至最低;
· 月、 年销售额统计, 作出全年业务总结报告呈交总经理;
· 与客户保持沟通与联络, 将客户的要求传达给公司相关部门, 并加以宣传和督导执行;
· 督导客户订单/合同评审、 更改的落实;
· 督导对客户满意度调查、 评估工作的实施与检讨。
· 客户要求的识别与评审;
· 审核打板单、 《报价单》;
· 审批客户的口头订单, 并要求及时补单;
· 切实了解并分析客户生产情况与订单, 指导仓库调整库存, 节省物料, 控制成本;
· 协助处理客户抱怨及确认换货、 退货事宜;
· 定期组织业务人员进行客户满意度调查工作, 并分析总结《客户满意度调查表》, 交总经理审阅;
5.5.1.8业务员质量职责
· 定期对市场进行调查, 了解产品的符合性与适用性;
· 负责收集客户咨讯, 并进行分析与总结;
· 调查公司产品在本行业的市场占有份额, 并提出产品进入市场的整体规划;
· 不断寻找新客户源, 并将公司产品的有关特点与优势介绍给客户;
· 定期组织本部门人员研讨开发新客户的措施及对策, 并贯彻实施和检讨, 以保证及时收集客户有关信息。

5.5.1.9生产部
· 按照生产计划的要求进行生产运作;
· 本生产车间的生产进度控制;
· 对生产中影响质量的工艺提出修改意见并执行;
· 本车间生产人员的调度与安排;
· 本车间人员的教育训练与考核;
· 负责生产设备的日常维护保养;
· 生产过程中有关质量问题和交货期等事项的处理。
5.5.1.10 品管部质量职责:
· 制定原材料、 半成品、 成品检验标准;
· 根据原材料、 半成品、 成品检验标准进行检验, 并对检查结果的正确性负责, 确保合格产品的转序、 不合格产品不得转序;
· 对生产急需的例外转序, 必须验证有关的手续, 并做好相关的标识和记录, 当出现不合格时, 以便追回;
· 负责协调对检测仪器的校准工作; 严格执行有关仪器之保养维护制度, 确保计量仪器的准确性
· 每次检验完成后, 应及时、 准确填写相关检验报表, 对不能判断的应请示上司进行处理;
· 来料、 半成品、 成品时应合理安排检查程序, 对所检来料、 半成品、 成品进行标示和记录;
· 负责样品的制作、 新原材料的试用;
· 负责产品生产过程中的技术工艺的改进与技术问题的处理;
· 负责处理客户投诉问题和产品的售后服务工作。
5.5.1.11财务部质量职责:
· 全面统筹会计、 出纳的日常管理工作;
· 负责建立健全的财务管理制度, 编制财务计划, 加强经营核算管理、 成本管理;
· 监督检查各项费用指标的使用完成情况, 协助公司实现年度财务管理目标。
· 负责对公司固定资产的统计与管理;
· 负责公司有关产品、 原料货款的应收应付工作, 并做好相关帐目;
· 负责监督仓库的定期盘点工作;
· 严格控制材料成本、 办公和管理费用, 对资源能源浪费做好监督;
· 负责监督生产部、 仓库对可回收废弃物的处理工作;
· 为改进和提供良好的工作环境和生活环境做好资金准备工作。
5.5.1.12会计质量职责:
· 严格遵守国家的会计法律、 法规和政策;
· 建立健全的会计管理制度, 加强经营核算管理、 成本管理;
· 控制各项费用指标的使用, 协助公司实现年度财务管理目标。
· 严格控制材料成本、 办公和管理费用, 对资源能源浪费做好监督;
· 负责监督仓库原材料、 成品的盘点工作;
· 公司传票之登录及汇总。
· 员工薪资核算。
· 固定资产会计管理。
· 月会计报表作成。
· 年度会计报表作成。
5.5.1.13出纳质量职责:
· 严格遵守国家的会计法律、 法规和政策;
建立健全的会计管理制度, 加强经营核算管理、 成本管理;
· 控制各项费用指标的使用, 协助公司实现年度财务管理目标。
· 买卖交易款项核算及收付款。
· 现金交易款支付。
· 严格控制材料成本、 办公和管理费用, 对资源能源浪费做好监督;
负责监督仓库原材料、 成品的盘点工作。
5.5.1.14 工程部质量职责:
· 按照客户要求进行制作样品;
· 制定产品的工艺流程;
· 对生产中影响质量的工艺提出修改意见并执行;
负责样品的制作、 新原材料的试用;
·负责产品生产过程中的技术工艺的改进与技术问题的处理;
5.5.2管理者代表
管理者代表承担全公司的质量体系建立和实施。
管理者代表质量职责包括:
1、 依ISO9001: 国际标准的要求筹备、 建立和实施ISO9001: 质量管理体系。
2、 负责就ISO9001: 国际标准事宜与外界( 如客户、 相关方、 计量单位、 认证机构等) 的联络工作。
3、 向本厂最高管理者( 总经理) 汇报ISO9001: 国际标准实施状况。
4、 负责在公司内宣导客户要求、 相关法律法规要求以及ISO9001: 标准的要求, 以提升员工对客户要求、 质量管理的认知。
5、 协助总经理组织实施质量管理评审。
5.5.3内部沟通
公司经过以下的沟通方式来对质量管理体系的有效性、 符合性进行评估和分析, 并确立需要改进的事项:
· 部门主管、 经理管理会议;
· ISO9001会议;
· 内部审核总结会议;
· 管理评审会议;
· 调度会议或质量例会等。
5.6管理评审
5.6.1为保证质量体系的适用性、 有效性以及逐步完善、 提高, 最高管理者每年至少一次对质量体系进行评审。
5.6.2总经理组织协调评审活动, 评审由总经理、 管理者代表, 各部门主管、 经理和相关部门代表进行。
评审至少应包括或涉及如下内容:
a. 质量方针和质量目标的贯彻, 实施情况;
b. 质量体系适应性、 有效性分析;
c. 内部审核和外部审核的情况与结果分析;
d. 纠正和预防措施的实施情况;
e. 客户、 相关方信息反馈情况分析;
f. 质量体系的充分性分析;
g. 组织结构的适合性, 包括人员和资源;
h. 产品符合程度;
i. 上一次管理评审决议事项跟进;
j. 针对改进的各种建议。
5.6.3管理者代表负责保存管理评审记录, 管理者代表对评审的结果进行跟进。
5.7相关文件
5.7.1《管理评审控制程序》

6.0资源管理
6.1资源提供
总经理确定并提供足够的资源以保持公司的有效运作, 包括指定合适的人员维持质量体系运行和执行验证工作。
6.1.1 资源包括但不限于下列内容:
a. 人力资源( 从事产品生产所有过程的人员) ;
b. 厂房设施、 生产设备、 检测设备或工具;
c. 适当的工作环境。
d. 足够维持公司运作的资金。
e. 沟通工具。
6.1.2行政部依照《员工培训程序》的要求对人力资源进行管理。
6.1.3生产部依照《机器设备控制程序》、 品管部依照《检测仪器控制程序》的要求对生产设备、 检测仪器等资源进行管理。
6.1.4行政部依照《资源管理程序》的要求对厂房设施、 办公用设施、 生活用设施资源进行管理。
6.1.5生产部、 行政部组织有关部门依照5S要求, 每月对厂区环境设施、 安全状况进行巡查。
6.2人力资源
行政部负责建立并维持文件化的《员工培训程序》, 明确培训需求, 对员工提供必要的知识和技能等岗位培训, 加强全体员工的品质意识, 提高品质管理素质, 保证公司质量管理体系正常、 有效地运行。以达到规定的要求, 使员工能完成指定工作。
6.2.1行政部根据各工作岗位所需的能力要求制定《在职人员资格要求表》经总经理批准后作为日后人员招聘、 晋升、 调职等依据。
6.2.2总经理应对当前在职的人员资格进行认可, 填写《在职人员资格认可表》。
6.2.3行政部统筹协调全厂范围内的培训工作, 各部门主管、 经理负责本部门人员岗位培训工作。
6.2.1行政部根据各工作岗位所需的能力要求制定《在职人员资格要求表》经总经理批准后作为日后人员招聘、 晋升、 调职等依据。
6.2.2总经理应对当前在职的人员资格进行认可, 填写《在职人员资格认可表》。
6.2.3行政部统筹协调全厂范围内的培训工作, 各部门主管、 经理负责本部门人员岗位培训工作。
6.2.4行政部每年考虑各级人员的培训需求, 确定培训对象, 指定培训项目,安排培训, 使各级人员具备相应的资格, 以确保各员工能充分认识到其从事活动的重要性和相关性, 以及为实现各质量目标作出应有的贡献。
6.2.5对重要工序的操作/检查人员和部分在程序文件中规定需先经过培训的特殊工作人员, 需按要求接受相应的教育, 培训和考核, 取得资格认可, 方可上岗。
6.2.6 行政部负责保存培训记录。
6.3设施设备
生产部负责建立相关程序, 对公司的设施设备进行控制。
6.3.1生产部负责建立公司设备档案。
6.3.2生产部安排相关人员对设施设备进行日常维护、 保养; 维修人员负责对设施设备进行定期维护、 保养。
6.3.3在维护保养过程中发现问题, 即刻提出维护申请, 获批准后进行维修。
6.3.4有关的维修记录由生产部保存。
6.3.5因设备维修费用过高或不能满足使用要求, 由生产部申请报废, 报总经理批准。
6.4工作环境
生产部负责对公司内的工作环境进行监控, 确保工作环境能满足产品的要求。
6.4.1生产部对影响产质量管理的各种工作环境因素鉴定: 如温度、 湿度等。
6.4.2生产部门对各项环境定期检查, 对不能符合规定的因素提出纠正和预防措施。
6.5相关文件
6.5.1《员工培训程序》
6.5.2《机器设备控制程序》
7.0产品实现
7.1产品实现的策划
设计研发部负责组织相关部门对产品实现的流程进行策划, 制定产品的过程管理计划。
7.1.1生产部确定过程管理计划中订单下达与生产计划等流程的确定以及相关文件的制定。

7.1.2设计研发部制定管理计划中有关产品加工流程的方法、 工艺要求, 控制参数并制定相关的作业指示文件。
7.1.3品管部制定产品的监控、 检验与测试要求方法及产品允收准则。
7.1.4仓管负责产品储运要求及制定有关文件。
7.1.5各项活动相关的质量记录由责任部门保存。
7.1.6对特定合同的产品要求及重大质量改进由总经理组织相关部门进行质量策划。
7.2与顾客有关的过程
7.2.1产品相关之决定
销售部负责建立并形成文件化程序, 对产品的要求进行评定, 确保产品的明确或隐含要求被确定并得到充分实施。
7.2.1.1接到新产品订单后, 销售部评审客户对该产品的要求, 这些要求包括:
a.产品的质量、 交付等明文规定要求;
b.产品未能明确但对客户使用有影响的要求;
c.有关法律、 法规要求;
d.其它公司认定要求的事项。
7.2.1.2销售部将上述要求形成有关文件并传达到相关部门。
7.2.1.3相关部门按产品要求制定有关的文件并实施。
7.2.2产品要求之审查
销售部负责建立文件化的程序以明确客户的质量要求, 解决不一致问题, 确保公司有能力满足客户需要。
7.2.2.1合同评审
7.2.2.1.1在合同签订之前, 销售部应根据该合同的重要程度( 常规合同和特殊合同) 采取分类评审, 做好评审记录。
7.2.2.1.2合同评审内容包括: 质量要求、 数量、 价格、 交货期、 生产能力、 客户信誉度及付款方式等。
7.2.2.1.3常规合同( 指该合同的产品为公司生产过一次或一次以上, 且合同其它要求符合公司规定) 的评审由销售部直接评审即可。
7.2.2.1.4特殊合同( 指该合同的产品公司从未生产过, 且合同的其它要求均不符合公司的规定; 如产品价格等) 的评审需由与该合同有关联的部门进行评审。

7.2.2.1.5参与合同评审的有关人员, 对合同订单的相关条款是否明确和保证履行作出评审意见, 并形成统一决议, 以保证合同顺利执行。
7.2.2.1.6特殊合同需由部门经理或总经理裁定。
7.2.2.2合同修改
7.2.2.2.1合同修改由销售部与客户协商后进行。
7.2.2.2.2合同修改必须有书面的依据, 并重新进行评审, 评审后的修改内容应及时传递到各相关部门。
7.2.2.2.3修改合同后相关部门必须保证其正常履行和兑现, 保证合同的正常执行。
7.2.2.2.4合同评审记录必须妥善保存。
7.2.3与客户之沟通
销售部负责与客户沟通并将有关信息及时传达到相关部门。
7.2.3.1沟通的内容包括:
a. 产品要求( 质量、 价格、 交货期等) ;
b.订单的执行, 合同修改情况;
c. 客户反馈信息或客户投诉/退货等。
7.2.3.2样品试做好并经检测合格后, 生产部首先对其可行性进行确认, 然后召集相关部门负责人对新产品各项参数进行评估; 当检测不合格时, 生产部负责人组织相关人员进行检讨, 重新调整制作工艺, 并重新试做样品, 直到样品试做并经客户确认合格为止。
7.3设计和开发
因公司产品按客户图纸及样品进行生产, 未有产品设计开发过程, 故对本条款进行删减!
7.4资材部
资材部负责建立并维持形成文件的程序以确保所资材部的产品符合公司规定的要求。
7.4.1 合格供货商评定
7.4.1.1 本体系文件发行时过去供货近三个月未出现由于品质问题造成退货的供应商, 由资材部员填写《供应商调查表》交总经理批准后, 列入《合格供货商名单》上。
7.4.1.2对于新供应商资材部员要求各供应商报价和送样, 资材部员根据供应商所报的价格及品管部对样品检测结果连同资材部员对其进行调查状况填写《供应商调查表》交总经理批准后, 列入《合格供货商名单》上。
7.4.1.3资材部每半年对所有纳入在《合格供应商名单》内的供应商进行定期评估, 填写《