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ISO-TS16949质量管理体系

32
2020年5月29日
文档仅供参考

IATF
ISO/TS 16949:
指南

引言:
IATF指南仅限于对实施ISO/TS 16949: 提供帮助。本文件仅供参考,目的不是对认证的要求。
ISO/TS 16949: 是一份汽车行业的要求文件。本指南文件是针对那些ISO/TS 16949: 中,方框以外的汽车行业要求的内容。签署ISO/TS16949: 的IATF成可能在她们的顾客特殊要求中定义了额外的参考资料。对那些没有顾客特殊要求规定的组织,本指南文件的参考书目包含了对参考手册的额外信息。
本IATF指南以范例、应用、实践或解释来支持ISO/TS 16949: :本指南意图适用于制造顾客所指定的生产件和／或售后服务件的组织的现场;本指南还适用于整个汽车行业供应链的组织。

IATF指南的结构
左列内容: ISO/TS 16949: 条款的编号和标题
右列内容: 实践、范例、应用、解释。如果没有针对某个条款的额外信息,将标明”没有IATF指南”。

ISO/TS 16949:
条款的编号和标题
实践、范例、应用、解释
1.1范围
支持”现场”外部场所不能获得ISO/TS 16949: 的独立认证。汽车行业应用过程导向(process oriented)的稽核方法包括审查、识别和管理的连接活动。过程化稽核方法是在系统内检查每个过程之间连接的现行控制,且它们的结合与相互影响要满足本技术规范的要求。特别应该取得为受稽核现场所识别的过程,与为支援性实体所识别的过程(例如:设计中心、企业总部、配送中心等,其从某过程的输出直接形成下一个输出的实体)之间连接的证据。
1.2应用
对ISO/TS16949; 要求的排除(exclusion)仅限于以下:
1） 在条款7.3中的那些内容要求,适用与没有产品设计和开发职责的组织;
2） 对车辆组装的组织,限于在第一版规则中由IATF所定义的那些排除。
除以上的说明外,品质管理系统必须涵盖ISO/TS16949: 的所有要求。不适用性是可能发生于:当过程存在,但当前没有应用的情况。例如:在被稽核现场不存在顾客拥有的工装,或顾客和组织之间没有书面的售后服务协定。
2引用标准
没有IATF指南。
3术语和定义
见ISO/TS16949: 条款3.1
4.1总要求
没有IATF指南。

ISO/TS16949:
条款的编号和标题
实践、范例、应用、解释
4.1.1总要求—补充
当组织外包时,不允许委托技术职责。应该对产品和过程的设计和开发(条款7.3)给予特别的注意。例如:符合顾客零件批准程序,包括所有的内部和外包的活动,这是组织的职责。

ISO/TS16949:
条款的编号和标题
实践、范例、应用、解释
4.2文件要求
4.2.3中所提到与汽车行业相关的文件举例,包括:
l 营运计划,
l 校准程序,
l 控制计划,
l 顾客特殊要求,
l 工程图面,
l 工程标准,
l 适用的行业标准,
l 检验指导书,
l 工作描述(用于定义最底限度),对教育、资格、培训等的要求,
l 作业准备单,
l 材料规范,
l 数学(CDA)数据,
l 操作程序,
l 过程示意图、过程流程图或描述,
l 品质保证程序,
l 品质手册,
l 品质计划,
l 品质政策,
l 实验程序,
l 工作指导书。
记录是一特殊类型的文件,为提供规定的结果已经达成的证据,或是提供活动已经实施的证据。例如:
l 校准结果,
l 合约审查结果,
l 顾客指定的记录,
l 设计审查结果,
l 内部的稽核报告,
l 管理审查记录,
l 工程变更的记录—产品和过程,
l 实验/检验的结果。

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条款的编号和标题
实践、范例、应用、解释
4.2.1总则
没有IATF指南。
4.2.2品质手册
没有IATF指南。
4.2.3文件控制
没有IATF指南
4.2.3.1工程规范
没有IATF指南
4.2.4记录控制
没有IATF指南
4.2.4.1记录保存
没有IATF指南
5.1管理者承诺
没有IATF指南
5.1.1过程校率
”最高管理者”应该被视为在ISO9000: 条款3.2.7中定义,应用在一个”现场”基础_例如:在某现场的最高阶层的小组或人员。在协同的认证情况中,其最高管理者不需要与现场认证的相同,但在任何情况下都必须清楚的加以定义。
最高管理者审查能够包括:
l 持续改进,如对组织的过程与过程之间相互作用的目标加以分析和最佳化,
l 识别组织的产品实现过程,这是直接关系到组织的成功,
l 识别影响实现过程效率的那些支援过程,
l 对过程变更的验证,为维持品质管理系统,提供部门所需的资源和沟通,
l 验证所有的过程以一个有效率的网路形式运作。
5.2以顾客为关注焦点
没有IATF指南。

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实践、范例、应用、解释
5.3品质政策
没有IATF指南
5.4规划
没有IATF指南
5.4.1.1品质目标—补充
该目标应该是:
l 以顾客为关注焦点的,
l 源自于营运计划,
l 被规定,并被开展,
l 可测量的,
l 慎重的,
l 被用来帮助管理者进行有效的和有效率的审查,
l 使用了矫正措施和持续改进。
5.4.2品质管理系统规划
没有IATF指南
5.5.1职责和授权
没有IATF指南
5.5.1.1品质职责
应该把重点放在出现错误的事情上,应该对其进行稽核以确认进行该决策的人员、采取什么措施,和其关联的时程。应该特别的关注控制计划的审查。应该审查横跨所有班次的责任,并为其所采取措施的结果进行审查。
5.5.2管理者代表
没有IATF指南
5.5.2.1顾客代表
管理者应该确保人员已经被指派,并定义了明确的职责。
对本条款实施有效性的解释,能够透过顾客代表参与了生产件放行、工程放行等相关的里程碑或决策点而加以证明。
5.5.3内部沟通
没有IATF指南

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实践、范例、应用、解释
5.6管理审查
没有IATF指南
5.6.1.1品质管理系统绩效
在这一段,品质管理系统绩效的目的是测量组织是否达到了预期的输出。测量的范围包括:差异分析、实时性、错误率、矫正措施有效性;这里应该应用持续改进和矫正措施。根本原因的分析也是一种能够用来改进整个系统绩效的优越工具。
5.6.2审查输入
没有IATF指南
5.6.2.1审查输入—补充
当某产品已经被制造或配送到市场中的情况下,组织应该为售后市场失效和/或退货产品,确保以建立一过程来定义其资讯的架构和决策过程。在很多案例中,这存在的资讯能够在不同的证书状态下运作的单位中获得。应该在某核心场所收集和分析资料,然后发布至所有受影响的场所并执行。
5.6.3审查输出
没有IATF指南
6.1资源提供
没有IATF指南
6.2.1总则
没有IATF指南
6.2人力资源
没有IATF指南
6.2.2能力、意识和培训
没有IATF指南

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实践、范例、应用、解释
6.2.2.1产品设计技能
能够考虑的工具范围包括:
l 电脑辅助设计(CDA/)电脑辅助,
l 制造设计(DFM)/组装设计(DFA),
l 实验设计(DOE),
l 电脑辅助工程(CAE),
l 失效模式及效应分析(DFMEA/PFMEA等),
l 有限元素分析(FEA),
l 几何尺寸和公差(GD&T),
l 品质机能展开(QFD),
l 可靠度工程计划,
l 模拟技术,
l 实体模型,
l 价值工程(VE)。
6.2.2.2培训
稽核经验显示,最大的风险发生在组织发生快速变化的时候,例如:
l 收购、合并、合资,
l 吸收新的技术,
l 导入新的或重要的产品、过程,或设施的更改,
l 快速发展或衰落。
为了显示能力,技能矩阵是一种被企业所使用的典型过程;这一般能够表示几个逐渐上升的能力等级。例如:第一级是”不具资格的”,第二级是”能够在监督下进行其工作”,第三级是”能够执行任务”,第四级是”有能力培训其它人”或”领导”
6.2.2.3在职培训
”对顾客的后果”包括明白不合格对内部、外部顾客,和最终使用者的影响。

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实践、范例、应用、解释
6.2.2.4员工激励与授权
企业实践的要素包括察觉、理解、承诺和实施;能够透过PDCA循环来阐示。组织应该利用参与、沟通和小组合作的方法,提升与顾客满意度的连接。一般的测量方法是进行员工调查。
其它例子包括:
l 奖励,
l 改进建议,
l 张贴海报,竞赛,
l 品质圈,
l 培训和资讯会议,
l 工作小组,
l 零缺陷方案。
6.3基础设施
没有IATF指南
6.3.1工场、设施及设备规划
应该开发评价生产力和现有作业有效性的方法,考虑以下因素:
l 人类工程学和人性因素,
l 作业员和生产线的平衡,
l 储存和缓冲库存的程度,
l 自动化的应用,
l 增值的内容,
l 工作计划。
6.3.2应急计划
应急计划能够包括:
l 多个现场时,可利用替代的外部生产现场,
l 定义启动紧急程序的负责人员,
l 关键设备/机器的清单,
l 作业记录的保持,
l 风险分析结果的输出。
6.4工作环境
没有补充资讯。

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条款的编号和标题
实践、范例、应用、解释
6.4.1确保人员安全以达到产品品质
实施范例可能包括:
l 定义安全性的职责,
l 在设计和过程控制中,作为预防活动的防错,
l 法规的知识和应用,
l 内/外部稽核与矫正措施的学习,
l 意外事故的记录,
l 风险分析,例如FMEA,
l 利用防护设备。
6.4.2生产现场的清洁
实施范例可能包括:
l 适当的环境配置,
l 适当的空间和储存环境,
l 设备的清洁、完整的运送和作业性,
l 工作场所和检验站的清洁、良好照明、有条不紊,
l 定义秩序和清洁的职责。
7.1产品实现的规划—注
请参阅本指南文件中,对顾客特殊要求的参考文件或书目,以获得先期产品和过程品质规划的更多详细指南。
7.1.1产品实现的规划—补充
没有IATF指南
7.1.2接受准则
没有IATF指南
7.1.3机密性
应该控制对机密文件和存储资料的使用,并应该特别注意与新专案和更改有关的机密。

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实践、范例、应用、解释
7.1.4变更的控制
本要求适用于产品和制造过程的变更。经验证明,未经控制的更改导致组织和顾客双方的品质问题。定义的过程包括了变更的授权,以及实施和沟通的一致性,这应该是被检查的重要因素。
范例包括:
l 控制计划,
l 顾客要求,
l 设计记录,
l 检验指导书,
l 加工过程参数,
l 材料的规范/报告,
l 测量设备,
l 技术图面
l 工作指导书。
7.2.1与产品有关的要求的确定
没有IATF指南。

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实践、范例、应用、解释
7.2.1.1顾客指定的特殊特性
请参阅顾客特殊要求,和ISO/TS16949: —3.1汽车行业的术语和定义。
对特殊性,如果没有已规定的顾客指定符号或定义,以下能够提供建议的指南:

影响产品安全性或法规要求符合性的产品特性或过程参数。
§
影响产品的配合/功能,或对控制和文件化的其它原因(如顾客特殊要求)的产品特性或过程参数。
非关键特性
(无符号)。

有合理且预期的变差,且不大可能严重的影响某产品的安全性、政府法规符合性配合/功能的产品特性或过程参数。
7.2.2与产品有关的要求的审查
没有IATF指南。
7.2.2.1与产品有关的要求的审查—补充
没有IATF指南。
7.2.2.2组织制造可行性
风险分析包括该组织有效的和有效率的提供顾客指定交付的能力和生产力。风险分析应该包括:专案时程、资源、开发成本和投资。应该进行风险评估,以评估过程中可能的失效或错误发生的可能性及其影响。
7.2.3顾客沟通
没有IATF指南。

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实践、范例、应用、解释
7.2.3.1顾客沟通—补充
电子数据交换(Electronic Data Exchange/Interchange—EDI)是一个在线上交换规划的电脑化系统,例如:电脑辅助设计数据、发运排程。CAD利用电脑系统能力,自动建立和编辑几何、尺寸和其它图面注释,允许使用者能够定义物件的外形和物理特性。能力指标包括:
l 技术规范和重要文件的通用语言,
l 与顾客有效的界面。
7.3设计和开发
这所有的要求都适用于产品实现过程,包括产品和制造过程的设计,并延伸到整个产品专案有效期。
7.3.1设计和开发规划
没有IATF指南。
7.3.1.1多方论证方法
本方法是一种召集来自不同业务职能的人员,利用其知识和技能共同完成任务或活动。另外,多方论证方法(跨功能方法)是一种典型的活动审查;当进行决策的过程时,利用了由个体所组成的团队来完成探求所有的相关知识和技术的任务或活动。多方论证方法能够包括组织的设计、制造、工程、品质、生产和其它适当的人员,还能够包括顾客的采购、品质、产品、工程、顾客工场人员和供应商。
7.3.2设计和开发输入
没有IATF指南。
7.3.2.1产品设计输入
关于顾客要求的和约审查,见要素7.2中的7.2.2条款。另外参考顾客对先期产品品质规划的指定手册,见IATF指南—参考书目。

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实践、范例、应用、解释
7.3.2.2制造过程
设计输入
见汽车行业术语”制造”。另外参考顾客对先期产品品质规划的指定手册,见IATF指南—参考书目。
7.3.2.3特殊特性
不是所有产品都有特殊特性的需要,组织自己能够定义特殊性。识别特殊特性的来源,例如:PFMEA、顾客要求、过去的相关问题的分析和法规。特殊特性被识别后,将被包含在所有相关的技术文件和控制计划中。(另见上述IATF指南7.2.2.1)
7.3.3设计和开发输出
没有IATF指南。
7.3.3.1产品设计输出——补充
组织的设计输出应该是包括了简化、最佳化、创新和减少浪费的过程的结果,例如::
l 成本/绩效/营运风险取舍的分析,
l 几何尺寸和公差的适当使用,
l 组装设计(DFA),
l 制造设计(DFM),
l 试验设计(DOE),
l 品质机能展开(QFD),
l 公差研究或适当的选择,
l 设计FMEA的使用,
l 使用来自于试验、生产和售后市场的回馈,
l 价值工程(VE)。
”诊断指南”指的是利用工程基础数据进行售后服务诊断的系统/设备,其不是车辆制造系统需要的要求,但对车辆系统提供服务的内容很重要。

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7.3.3.2制造过程
设计输出
组织的制造设计输出应该是包括了简化、最佳化、创新和减少浪费的过程的结果,如精实制造工具:例如:
l ANDON(生产线控制系统),
l 防错,
l 阶段排程,
l 库存控制的拉动系统,
l 同步制造(单间流的制程),
l 可目视的控制,
l 工作场所编制和配置。
7.3.4设计和开发审查
没有IATF指南。
7.3.4.1监控
设计过程的监视是”管理审查”(5.6)中不可或缺的输入。
7.3.5设计和开发验证
没有IATF指南。
7.3.6设计和开发确认—注2
在设计的适当阶段,应该进行设计验证以确保设计阶段输出满足设计阶段输入的要求。应该记录设计验证的测量(见4.2.4)。
除进行设计审查外(见7.3.4),设计验证能够包括下列活动:
l 如果可行,将新的设计与已经验证的类似设计进行比较,
l 进行替代的计算,
l 进行试验和模拟,
l 放行前,审查设计阶段的文件。
证明制造过程的检验包括对产品品质不合格的验证和确认。特别关于产品投产,透过使用如过程能力研究的工具,能够将风险最小化。

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7.3.6.1设计和开发确认—补充
活动应该包括:
l 比较顾客要求和内部开发计划,
l 按顾客要求进行设计和开发确认,
l 将设计确认记录与顾客要求进行比较,
l 从失效记录中的矫正措施计划和经验学习。
7.3.6.2原型样件计划
没有IATF指南。
7.3.6.3产品批准过程
如果顾客没有这程序,组织应该在本IATF指南列出的”参考书目”中,符合其中一项零件批准手册。
注意这要求:”供应商也必须实施这产品和制造过程的批准程序。”
7.3.7设计和开发变更的控制
没有IATF指南。
7.4采购
没有IATF指南。
7.4.1采购过程
没有IATF指南。
7.4.1.1法规的符合性
没有IATF指南。

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7.4.1.2供应商品质管理系统开发
主旨是组织证明其它供应商符合这要求,包括顾客规定的替代性安排。
当有众多的顾客情形时,替代性安排的”顾客批准”是基于那些受到供应商影响的顾客。
本条款(7.4.1.2)中的”供应商”,是指制造顾客指定的生产件或服务件的场所。见”制造”的定义,3.1.6。
供应商品质管理开发式证明其过程的表现达到了符合ISO/TS16949: 的目的。绩效的表现包括:
l 符合ISO9001: ,
l 除非顾客指定,至少获得ISO9001: 认证,
l 除非顾客指定,符合ISO/TS16949: ,
l 过程达到以上要求的证据。
7.4.1.3经顾客批准的供应商
没有IATF指南。
7.4.2采购资料
没有IATF指南。
7.4.3采购产品的验证
没有IATF指南。
7.4.3.1产品进货的品质
没有IATF指南。

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7.4.3.2供应商监制
透过这些指标的利用,绩效的走势呈现了供应商品质管理系统的能力。并能够代表持续改进的基础。
这些指标应该被确认。
应该考虑到内部和外部顾客。
制造过程绩效还能够是指精实生产工具的使用,例如:
l 适当的ANDON程序,
l 首次运行的品质结果,
l 导入时间的缩短,
l 阶段排程,
l 已实施防错机会的数量,
l 计划性维护,
l 标准化的工作,
l 工作场所的编制和目视控制的开发。
7.5.1生产和售后服务提供的控制
没有IATF指南。
7.5.1.1控制计划
见ISO/TS16949: 附录A—”控制计划”。

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7.5.1.2工作指导书
这些指导书可能采用过程表、检查和实验室试验指导书、工厂转移单、试验程序、标准作业单、圆面和目视辅具,或其它一般组织用于提供影响产品品质的必要资讯的文件形式。
这些指导书应该适当的包含或参考下列内容:
l 当前的工程等级/日期,
l 顾客和组织指定的特殊特性,如果有,
l 如有接受准则的检查和试验指导书(见7.1.2),
l 材料识别和处理指导书,
l 过程流程图中的关键作业名称和编号,
l 零件或零件族的名称和编号,
l 反应计划,
l 相关的工程和制造标准,
l 要求的工装、量具和其它设备,
l 修订日期和批准,
l SPC和其它过程监控的要求,
l 工装更换间隔和标准指导书,
l 目视辅具。
7.5.1.3作业准备的验证
作业准备(set-up)的验证能够包括:
l 与前一批次的资料和记录的比较(品质记录、矫正措施等),
l 生产、检查和试验的设备和文件的完备,
l 确定准备后放行的职责,
l 确定投产前或准备废弃的处理,
l 首末件比较,前一批次生产的最后一件(批)不但应该对照规定的要求,而且应该与新生产的第一件(批)进行比较,以参照该新的准备与前一次生产的品质等级。

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7.5.1.4预防性和预测性维护
预测性维护方法应该包括对适当事项的审查,例如:制造商的建议、储存、工装磨损、生产时间最佳化、预防性维护活动的SPC数据的相互关连、易损工具的重要特性、流动性分析、生产线监视和适当的震动分析。(见其它的术语和定义,3.1.7和3.1.8)。
7.5.1.5生产工装的管理
没有IATF指南。
7.5.1.6生产排程
没有IATF指南。
7.5.1.7售后服务资讯的回馈
没有IATF指南。
7.5.1.8与顾客的售后服务协定
没有IATF指南。
7.5.2生产和售后服务提供过程的确认
没有IATF指南。
7.5.2.1生产和提供售后服务过程的确认—补充
没有IATF指南。
7.5.3标识和可追溯性—注
检查和实验状态以该产品在生产流程中场所表示的例子,包括封闭式过程(Captive Process)(例如:传递生产线、综合加工生产线等)中物料管理的零件。
”其它方式”指出的是实施检查识别和实验状态的控制方法,例如:连接到电脑记录的条码标识,以此替代的标签显示出每个经过检验的元件。

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7.5.3.1标识和可追溯性—补充
没有IATF指南。
7.5.4顾客资产
没有IATF指南。
7.5.4.1顾客拥有的生产工装
没有IATF指南。
7.5.5产品防护
没有IATF指南。
7.5.5.1存储和库存
应该注意对易损材料、储存环境的评审、到期日期、包装和储存气候条件的控制。
7.6监控和测量装置的控制
没有IATF指南。
7.6.1测量系统分析
没有IATF指南。
7.6.2校准/验证记录
见ISO/TS16949: 条款7.6
7.6.3.2外部实验室
没有IATF指南。
8.1总则
没有IATF指南。

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8.1.1统计工具的确定
应用包括:
l 用于产品开发的统计方法,例如:变差分析、逆向分析、可靠度分析和预测,
l 用于所采购产品的统计方法,例如:直方图和阶层图、柏拉图故障分析、抽样计划、接受统计的准则,
l 用于产品特性和过程参数经常性验证的统计方法,包括:过程能力研究、控制图、柏拉图分析、变差分析(特殊原因、普通原因),
l 用于售后市场分析的统计方法,包括:可靠度评审、柏拉图分析、可追溯性分析和Shainin技术。
其余见顾客特殊要求手册和IATF指南的参考书目。
8.1.2基本统计概念知识
组织应该能够显示与基本统计概念有关的适当能力的培训和评价。
另见以上8.1.1所述。
”过度调整”是指进行了非统计学上的适当过程调整。
8.2.1顾客满意度
没有IATF指南。

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8.2.1.1顾客满意度—补充
透过这些指标的使用,绩效的趋势能够呈现组织的品质管理系统能力的确认。还能够呈现持续改进的基础。
这些指标应该被确认。
应该考虑内部和外部的顾客。
制造过程的绩效还能够是指精实生产工具的使用,例如:
l 适当的ANDON程序,
l 首次运行的品质结果,
l 导入时间的缩短,
l 阶段排程,
l 已实施防错机会的数量,
l 计划性维护,
l 标准化的工作,
l 工作场所配置和视觉控制的开展。
8.2.2内部稽核
没有IATF指南。
8.2.2.1品质管理系统稽核
8.2.2.2制造过程稽核
8.2.2.3产品稽核
有很多方法分析品质管理系统、产品品质和过程绩效。在内部稽核条款的内容中为组织内部稽核的人员应该独立的直接执行其职责。该人员不应该稽核自己的工作。
8.2.2.4内部稽核计划
在开发内部稽核计划时,应该考虑稽核来自于被稽核区域和其它相关团体的输入,包括主要顾客导向的过程定义。附加的规划输入能够包括:
l 适当而准确的绩效测量,
l 对品质成本资料的分析,
l 过程能力和统计技术的使用,
l 有效和有效率的过程实施,
l 持续改进的机会,
l 过程和产品表现结果与期望,
l 与顾客的关系。

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实践、范例、应用、解释
8.2.2.5内部稽核员资格
组织应该定义负责执行内部稽核人员的最底资格要求,并考虑任何的顾客特殊要求。
8.2.3过程的监控和测量
没有IATF指南。
8.2.3.1制造过程的监控和测量
制造过程的监视和测量是指全过程的(趋势)监视,以为了:
l 验证稳定性和能力,及满足原来的零件批准要求,和
l 确定达到的改进程度。(见8.5.1.2)
8.2.4产品的监控和测量
没有IATF指南。
8.2.4.1全尺寸检查和功能性实验
没有IATF指南。
8.2.4.2外观件
没有IATF指南。
8.3不合格产品控制
没有IATF指南。
8.3.1不合格产品控制—补充
没有IATF指南。
8.3.2重工产品的控制
没有IATF指南。
8.3.3顾客情报
没有IATF指南。
8.3.4顾客弃权
”授权”是指对顾客让步或对偏离允许的授权,这一般被文件化,且为一项品质记录。

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8.4数据分析
没有IATF指南。
8.4.1数据的分析和使用
作业性的绩效可能包括生产力、不良品质成本、过程有效性和效率、生产输出、品质绩效和设备利用性。
8.5.1持续改进
没有IATF指南。
8.5.1.1组织的持续改进
ISO9004: 附录B是参考指南。
能够利用下列工具:
l 能力研究,
l 实验设计,
l 评价程序,
l 品质控制图系统,
l 风险分析,
l 统计过程控制,
l 供应商评价,
l 系统、过程和产品的稽核,
l 实验和测量技术。
8.5.1.2制造过程改进
另见上述8.1.1
参考注2,矫正措施不是持续改进。
8.5.2矫正措施
没有IATF指南。

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8.5.2.1解决问题
有很多问题解决方法的范例:一般,有效的方法至少包括以下过程步骤:问题识别、遏止、根本原因的识别,和验证矫正措施的有效性。文件化应该协助所有相关人员更容易的使用资料。
下列品质方法可能有帮助:
l 失效式分析,
l 能力研究,
l 关联图,
l 数据收集,
l 鱼骨图(石川图),
l FMEA审查,
l 直方图,
l 柏拉图分析,
l 概率图,
l 相关图表呈现的记录,
l 阶层法(按不同的类别分离数据)。
8.5.2.2防错
当节省成本和可行的,防错方法应该被普遍的使用。在矫正措施过程中,防错方法能够用于防止再次发生,或避免发生在相似的产品或过程中。
8.5.2.3矫正措施的影响
是指从其它产品、过程和现场所学到经验的应用。

ISO/TS16949:
条款的编号和标题
实践、范例、应用、解释
8.5.2.4退货产品实验/分析
下列品质方法或问题解决工具能够被用来识别根本原因,和/或矫正措施步骤:
l 失效模式分析,
l 能力研究,
l 关联图,
l 数据收集,
l 鱼骨图(石川图),
l FMEA审查,
l 直方图,
l 柏拉图分析,
l 概率图,
l 相关图表呈现的记录,
l 阶层法(按不同的类别分离资料)。
8.5.3预防措施
没有IATF指南。

参考书目
国际标准
[1]ISO9004-4:1993,Quality management and quality system elements-Part4:Guidelines for quality improvement
[2]ISO10011-1:1990,Guidelines for auditing quality systems-part1:Auditing
[3]ISO10012-1:1992,Quality assurance requirements for measuring equipment-Par1:Metrological confirmation system for measuring equipment
[4]ISO10013:1995,Guidelines for developing quality manuals
国际上承认的手册
[5]ISO/TS16949检查表
[6]ISO/TS16949指南
[7]ISO/TS16949的汽车行业认证方案
达成IATF认可的规则
通用的顾客手册
AIAG
[8]QS-9000,品质系统要求,第三版,1998年3月
[9]QSA,品质系统评审,第二版,19998年3月
[10]APQP,先期产品品质规划和管制计划,第一版,1994年6月
[11]FMEA,潜在失效模式及效应分析,第二版,1995年2月
[12]MSA,测量系统分析,第二版,1995年2月
[13]SPC,统计过程控制,第一版,1992
[14]PPAP,生产件批准程序,第二版,1995年2月
ANFIA
[15]AVSQ`94:Guida per l`applicazione
[AVSQ`94:Guidelines for use](1)
[16]AVSQ`94:Lista di riscontro
[AVSQ`94:Check list](1)
[17]Addendum QS-9000 all`AVSQ
[QS-9000 Addendum to AVSQ`94](1)
[18]Valutazione Processo:Guida per l`applicazinone e lista di riscontro[Process Evaluation](1)
[19]Linee guida per l`applicazione della FMEA(FMEA)
[Failure Mode and Effect Analysis]

[20]Guida al Controllo Statistico del Processo(SPC)
[Statistical Process Controll]
[21]Design of Experiments(DOE)
[22]Procedura di Approvazione Produzione di Serie(PAPS)
[Mass-Production Approval Procedure]
[23]Miglioramento Continuo
[Continuous Improvement]
FIEV and French car manufactuers
[24]Assurance Qualite Fournisseurs
[25]Evaluation Aptitude Qualite Fournisseur(EAQF94)
[26] Evaluation Aptitude Qualite des Fournisseur de Biens d`Equipement
[27]Mesure des performances qualite fournisseurs
[28]Suivi Qualite per le Fournisseur Exterieur SQFE
[29]Suivi Qualite Produit par le Constructeur SQPC
[30]Plans d`experiences
[31]Referentiel d`audit processus par le fournisseur
[32]Demarche interactive
[33]Amdec Moyens
[34]Principes generaux de tracabilite
VDA
[35]Volume1 Quality Evidence
[36]Volume2 Quality Assurance of Supplies
[37]Band3 Part1 Ensuring reliability of car manufacturers
[38]Voulume4 Part1 Quality Assurance prior to Serial Application
[39]Voulume4 Part2 Quality Assurance before series production-System-FMEA-
[40]Voulume4 Part3 Quality Assurance prior to Serial Application-Project Planning-
[41]Voulume6 Basics for Quality Audits
[42]Voulume6 Part1 Quality System Audit
[43]Voulume6 Part2 QM System Audit-Services
[44]Voulume6 Part3 Process-Audit
[45]Voulume6 Part4 QM-System Audit-Production Equipment-
[46]Voulume6 Part5 Product Audit
[47]Voulume9 Quality Assurance Exhaust Emissions and Fuel Consumption
[48]Voulume10 Customer Satisfaction in the Supply Network

— 文件结束 —
为参考意图而使用减少的格式项目时,应该在控制方案中提出。