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HIV初筛实验室验收报告

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2020年4月19日
文档仅供参考

HIV初筛实验室验收报告

为迎接省级专家对我院HIV初筛实验室的验收。我院着重从实验的基本条件、业务建设、质量控制、生物安全及职业暴露等方面进行了工作的布置及验收工作的准备。
一、 基本条件从三个方面进行了准备工作。
1、 实验环境：验室分为清洁区、半污染区和污染区分区明确，物品摆放符合分区要求。检测仪器与设备布置合理，操作流程符合单向流动的原则，有利于避免交叉污染。墙面、地面、台面耐酸碱且易于处理。装有感应流水装置，备有冲眼设备。
2、 仪器设备：配备与检测工作需要相适应的离心机、移液器、洗板机、水浴箱、酶标仪、生物安全柜、专用冰箱等仪器设备，并保持正常使用。有消毒处理设施和安全防护用品。
3、 人员条件：实验室由3名卫生技术人员组成，其中有1名中级卫生职称人员。实验室人员由从事病毒血清学检验经历，并经省或市疾控中心培训合格，持有效合格证上岗。并那家立个人健康档案。
二、 业务建设五个方面进行了准备工作。
1、 制度：实验室建立了实验室管理制度，包括岗位责任制，数据管理制度等。
2、 标准化操作程序：制定的SOP文件包括：(1)样品的接收、登记和处理；(2)检测方法和步骤；(3)仪器的使用维护和校准；(4)实验质量控制；(5)结果解释与报告；(6)保密程序；(7)检测数据的记录与保存；(8)追踪和处理；(9)实验室的清理和消毒；（10）实验室安全防护等。
3、 实验记录：实验原始记录表、打印数据、检测记录表、标本登记、仪器设备维修和校准记录等记录。
4、 实验操作：操作时按照一级防护着装进行着装，有确实的防护措施，操作规范，反应板标记明确，严格按照试剂盒操作说明书进行检测。
三、 质量控制从四个方面进行了准备工作
1、 仪器校准：应有移液器、酶标仪等常见仪器的维护及校准制度。移液器应每年度标定一次，记录、标识完整；酶标仪应每年度校准，记录、标识完整。
2、 试剂：经国家食品药品监督管理局注册批准合格的试剂，且在有效期内使用。
3、 质控品的使用：有外部质控品，为试剂临界值的2-3倍，且正确保存、分装、使用。
4、 质控图的建立：建立了质控图，有问题的进行了分析。
四、 生物安全及职业暴露
有应急预案、生物安全检查制度、意外和事故的登记、报告、职业暴露个案登记表。
我院从上面的几个方面着重入手进行了准备工作，而且我院平常工作就是按照上述的几个方面进行工作的。平常工作认真负责，
我院在HIV初筛实验室工作中存在什么问题和不足之处还请省级专家组给予指出和纠正。在此特以感谢！