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药店GSP认证知识试题
姓名__________ 分数
一、 鉴定题:(每题2分)
1、 非处方药发布广告不需要获得广告批准文号。( )
2、 标签或阐明书上必需注明药物商品名称。( )
3、 医疗器械属于药物一类。( )
4、麻醉药物是实行特殊管理药物之一。( )
5、公司经营药物储存规定其中冷藏温度为0—8℃。( )
6、处方审核、调配人员均应在处方上签字或盖章。( )
7、药物不良反映是指合格药物在正常使用措施用量下浮现和用药目旳无关或意外有害反映。( )
8、《药物管理法》规定,未注明有效期药物按劣药论处。( )
9、药物经营公司直接接触药物工作人员必需每十二个月进行健康检查,患有精神病、传染病、皮肤病应立即解雇。( )
10、《药物管理法》规定,零售药店药物拆零销售必需做好拆零记录。( )
二、单选题:(每题3分)
1、处方调配环节对旳是( )
A、受理处方—审查处方—配方—核对—发药
B、受理处方—配方—审查处方—核对—发药
C、受理处方—审查处方—配方—发药—核对
D、受理处方—配方—核对—审查处方—发药
2、目前药房凭医生处方(加盖医疗部门印章)可发售有( )。
A、消毒药物 B、粉针剂及大输液 C、一类精神药物 D、抗生素
3、药物拆零发售时,包装药袋应写明( )。
A、药物生产厂名 B、药物名称、使用措施、用量
C、药物价格 D、药物批准文号
4、 门店销售处方用药时须经( )人员审核方可销售。
A、执业药师 B、执业药师或具有药师以上职称 C、门店经理 D、驻店医师
5、非处方药在其外包装上以( )标记。
A、OTC B、RX C、RP D、PO
6、药物经营公司销售中药材,必需标明( )
A、规格 B、价格 C、功能主治 D、产地
7、对药物零售公司在验收药物时发现假劣药物或质量可疑药物,必需( )。
A、立即规定找供销厂商退换药物
B、可按次品降价发售
C、立即报告质量管理人员解决,必需时报本地药监部门
D、自行销毁或封存
8、药物生产批准文号必需由( )审批。
A、国家制定多种药物主管部门 B、省级药物主管部门
C、国家药物监督管理局(国家医药局) D、本地药物监督管理部门
9、非处方药分甲、乙两类,( )更安全
A、甲类 B、乙类 C、两类同样安全 D、不拟定
10、乙类非处方药包装标记是( )
A、绿底白字 B、红底白字 C、白底红字 D、绿底红字
三、多选题(每题5分)
1、OTC药物遴选原则是( )。
A、质量稳定、使用以便 B、疗效可靠、使用以便
C、应用安全、疗效确切 D、安全有序、价格合理
2、制定《药物管理法》目旳是( )。
A、保障人体用药安全 B、维护经营公司利益
C、维护人民健康 D、保证药物质量
3、药物陈列、寄存必需具有分开条件,做到( )。
A、药物和非药物分开 B、处方药和非处方药分开
C、一般药物和易串味药物分开 D、内服药和外用药分开
4、药物内标签一般应涉及( )。
A、制造措施和工艺条件、药物化学构造、常用名称
B、核心成分含量、品名、注册商标、
C、主治、用量、使用措施、
D、药物名称、生产批号、生产厂家
5、经销进口药物,必需有加盖供货公司公章( )
A、进口药物原则证件 B、进口药物注册证复印件
C、省级药检部门检查合格证复印件 D、口岸药检查报告书复印件
6、规定对温湿度进行记录应是( )
A、定期记录 B、随时记录 C、每天上下午各一次 D、每天一次
7、下列状况中( )是假药
A、国务院药监管理部门规定严禁使用 B、药物成分不符合国家药物原则
C、药物已过有效期 D、以她种药物冒充此种药物
8、特殊管理药物涉及( )
A、麻醉药物 B、精神药物 C、放射性药物 D、毒性药物
9、抗结核用药应当遵循原则是( )
A、初期 B、适量 C、联合 D、全程和规律
10、质量事故解决“三不放过”原则指( )。
A、事故因素不清不放过 B、没有防备措施不放过
C、事故责任者和群众没有受到教育不放过 D、不报告给行政主管部门不放过
GSP认证知识试题答案
一、 鉴定题
1、╳ 2、╳ 3、╳ 4、√ 5、╳ 6、√ 7、√ 8、√ 9、╳ 10、√
二、单选题:
1.B 2. D 3.B 4. B 5.A 6.D
7.C 8.C 9.B 10.A
三、多选题
1.ABCD 2.ACD 3.ABCD 4.CD 5.BD
6.AC 7.ABD 8.ABCD 9.ABCD 10.ABC
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