实验室内审员测试题有答案.doc

深圳市臻达管理参谋
有效性评价考试试卷
〔内审员教育培训〕
姓名_________ 工号_________ 部门________ 考试日期_________
一．填空题(在横线上填出正确的答案)<共38分,每空2分>
1．内审员应具备的任职条件是1、了解管理体系与所需审核岗位的相关文件。2、了解管理体系标准。3、持有内审员证书。4、独立被审核工作，且公正、正直。
2．质量体系审核原那么有客观性、独立性、系统的方法。
3．内部审核的定义是为获得审核证据并对其进展客观评价，以确定满足审核准那么的要求所进展的系统独立并形成文件的过程。
4．内审的目的是验证管理体系实施是持续有效，并符合管理体系文件与认可准那么的要求，以适时发现已产生的问题与潜在的问题，并采取纠正措施与预防措施。
5．质量体系发现的不符合按原因分为三类体系性不符合、实施性不符合、效果性不符合。
二．判断题〔正确的划＂√＂，错的划＂╳＂〕＜共12分，每题2分>
1．质量方针只需管理人员知道就行。 〔 ╳ 〕
２．质量体系原理／原那么可以不贯穿于各要素。 〔 ╳ 〕
３．无论什么情况文件更改须经该文件的原审批部门审批。 〔 √ 〕
４．内审应该由经过培训合格并符合资格的人员担任。 〔 √ 〕
５．普遍性的轻微不合格应判定为普通观察项。 〔 ╳ 〕
６．合同的资讯／资料传到业务部即可． 〔 √ 〕
三．简答题＜共30分＞
１．简述CNAS-CL01：2006的要素构成：
答：CNAS-CL01:2006的要素构成由：一、管理要求。1、组织；2、管理体系；3、文件控制；4、要求、标书与合同的评审；5、检测与校准的分包；6、效劳与供给品的采购；7、效劳客户；8、投诉；9、不符合检测与/或校准工作的控制；10、改良；11、纠正措施；12、预防措施；13、记录的控制；14、内部审核；15、管理评审。二技术要求：1、总那么；2、人员；3设施与环境条件；4、检测与校准方法及方法确实认；5、设备；6、测量溯源性；7、抽样；8、检测与校准物品〔样品〕的处置；9、检测与校准结果的质量保证；10结果报告。
2．简述质量体系内部审核的主要步骤。
答：主要步骤为：
1、 内部审的方案与准备。
2、 收集客观证据的调查〔包括提问、现场观察、核查设备、核查记录〕
3、 对审核证证据的分析。
4、 报告审核结论。
5、 后续的纠正措施及关闭。
3．内审员应如何进展纠正措施的跟踪与验证？
答：在审核中发现不符合项后由内审员签发?内审不合格报告?，内容包括不合格事实描述，相关的标准或文件条款，不合格性质，纠正期限等内容。
相关责任人收到?内审不合格报告?后，需立即对不符合项进展纠正，并分析不合格的原因，提出纠正措施，纠正措施应能有效防止类似问题的再次发生。不符合项的纠正措施的有效性由内审员确认，内审员需确认责任人是否在规定的时间内按方案全部执行了纠正措施，执行纠正措施后，有无发生不合格，如都已到达要求，纠正措施有效，内审员在报告中注明，假设纠正措施未进展或效果不明显，即由审核组再发?纠正措施处理单?责令相关责任人限期整改并报告质量负责人处理。
四． 分析题＜共20分＞请指出以下之现象违反实验室认可准那么第几章节．
1.某张作业指导书上有被更改的痕迹，但在作业指导书上仅能看到更改的日期而没有任何人的签署．
答：此现象违反了CNAS-CL01:2006中第4.3章文件控制内的4.3.3.3节。
2.在工作场所中看见某位操作员旁放着一台检测仪，仪器上无标示任何可识别的标签，仅可见到财产编号，于是审核员从财产编号中发现该仪器已经报廢．
答：此现象违反了CNAS-CL01:2006中第章设备内的节。
3．在某检测室发现有使用外借的設备，但未采取任何措施。
答：此现象违反了CNAS-CL01:2006中第章设备内的节。
4．在某检测室发现有的记录有描改、涂改的现象。
答：此现象违反了CNAS-CL01:2006中第章记录控制内的节。
5．在某检测室发现标准合订本中对过时作废的标准，未加识别。
答：此现象违反了CNAS-CL01:2006中第章文件控制内的节。
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