药剂期末考试试题答案及评分标准.doc

<p>2023年药剂学期末考试 &nbsp;卷试题答案及评分标准

一、 翻译并解释下列术语（每题2分，共计20分）。
评分细则：翻译对的即给1分，解释对的再得1分，解释不完整扣0.5分。
1． Solid dispersion：固体分散体，是指药物高度分散在适宜的载体材料中的固态分散物。
2． Controlled Releases preparations：控释制剂，在规定释放介质中，按规定缓慢地恒速或接近恒速释放，其与相应的普通制剂比较，给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少，血药浓度比缓释制剂更加平稳，且能显著增长患者的顺应性的制剂。或按教材：系指药物在规定释放介质中，按规定缓慢地恒速或接近恒速释放，其与相应的普通制剂比较，每24小时用药次数应从3~4次减少至1~2次的制剂。（答对一种即可）。
3． Critical micelle concentration(CMC)：临界胶束浓度，表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度。
4. Pellets: 小丸，俗称微丸，为球形或类球形，基本上都是基质骨架实体，一般是药物溶解、分散在实体中或吸附在实体上，粒径通常为0.5～2.5 mm。或按中国药典2023版：将药物与适宜的辅料均匀混合，选用适宜的黏合剂或润湿剂以适当方法制成的球状或类球状固体制剂。粒径应为0.5～3.5mm。（答对一种即可）。
5. Biotechnology：生物技术，是指有机体的操作技术。现代生物技术涉及基因工程、细胞工程、发酵工程和酶工程，而核心是基因工程技术。
6. Oral suspensions：口服混悬剂，系指难溶性固体药物以微粒状态分散于液体介质中而形成的供口服的非均相液体制剂。
7. TODDS (target-oriented drug delivery system)：靶向给药系统，是指用载体、配体或抗体将药物通过局部给药、胃肠道或全身血液循环而选择性地浓集于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的制剂。
8. Pyrogen: 热原，是微生物的代谢产物。热原=内毒素=脂多糖。
9. Pharmaceutics:药剂学,是研究制剂的处方设计、配制理论、生产技术和质量控制等综合性应用技术的科学。
10. Suppository：栓剂，系指药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。
二、 填空题（每空1分，共计30分）
评分细则：1，2，4，6，8，9，10顺序可打乱
1. &nbsp;中药浸出过程是指浸出溶剂经 溶解 &nbsp; 、 浸润 &nbsp; &nbsp;、 扩散 &nbsp; &nbsp;、 &nbsp;置换 &nbsp; 四个阶段，获得浸出液的过程。
2. 增长药物溶解度的方法有 将弱酸弱碱药物制成可溶性盐， 复合溶剂 &nbsp;， 采用包合技术， &nbsp;助溶剂， 胶束增溶 &nbsp; &nbsp; &nbsp; 。
3. HLB值是衡量表面活性剂的亲水基和亲油基性能的强弱 ，HLB值越大， &nbsp; 亲水性 &nbsp;越强。HLB值在3-8 者，常作为W/O型乳剂的乳化剂。
4. 湿法制粒方法有 挤压制粒 &nbsp; &nbsp; ， &nbsp;流化床制粒 &nbsp; &nbsp; &nbsp; ，高速搅拌制粒和
&nbsp;喷雾制粒 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 等四种。
5. 粉针剂的制备方法有无菌粉末直接分装法和冷冻干燥法 。
6. 促进药物经皮吸取的方法有 &nbsp; 经皮吸取促进剂 &nbsp; &nbsp; &nbsp;、 &nbsp; 制成前体药物 &nbsp; &nbsp; 、 离子导入 &nbsp; &nbsp; 。
7．置换价是指_药物的重量与该体积栓剂基质的重量之比__，栓剂基分为___油溶性__________和___水溶性___两类。
8. 靶向制剂按靶向传递机理分为 &nbsp;被动靶向 &nbsp; &nbsp;， &nbsp; 积极靶向 &nbsp; &nbsp; 和 物理化学靶向 &nbsp; &nbsp;三类。
9. 脂质体常用的膜材重要由 &nbsp; 磷脂 &nbsp; &nbsp; &nbsp; 和 &nbsp;胆固醇 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;两种基础物质组成。
10. 聚乙二醇在药物制剂中应用较多，如作注射剂的复合溶剂、固体分散体的水溶性载体、
&nbsp; &nbsp;润滑剂 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;和 &nbsp; 增塑剂 &nbsp; &nbsp; &nbsp;等。
11. 为避免肝脏的首过作用，栓剂塞入部位应距肛门口 &nbsp; &nbsp;2 &nbsp; &nbsp;cm左右。
12. 高分子溶胀的阶段称为 &nbsp;有限溶胀 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;，而其溶解的阶段称为 &nbsp;无限溶胀 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;。
三、 选择题（将选择的对的答案的编号填入题末括号内。每题1分，共计10分）
评分细则：每题1分，多选或少选均不给分。
1. 不适于制备缓、控释制剂的药物有（ABCDE &nbsp;）
A.口服后吸取不完全或吸取无规律的药物 &nbsp;
B.生物半衰期过短（t1/2&lt;1小时）且剂量大的药物 2=&quot;&quot;&gt;24小时）
D.剂量需要精密调节的药物
E.药效剧烈的药物
2．不属于被动靶向的制剂是 &nbsp;（ B &nbsp;）
A. 乳剂 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; B. 前体药物
C. 纳米球 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; D. 阿霉素微球
3．下列关于肠溶衣片剂的叙述,对的的是（ CD &nbsp;）
A. 用EC包衣的片剂属于肠溶衣片剂；
B. 用HPMC包衣的片剂属于肠溶衣片剂；
C. 按崩解时限检查法检查，在pH 1的盐酸溶液中2小时不崩解；
D. 可检查释放度来控制片剂质量；
E. 必须检查含量均匀度。
4．下列物质可作助溶剂的是（ BCD &nbsp;）
A. &nbsp;聚乙二醇 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;B. &nbsp;碘化钾
C. &nbsp;苯甲酸钠 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;D. &nbsp;乌拉坦 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;
5. 下列关于药物制剂的地位与作用的叙述哪条错误（ &nbsp;C &nbsp; ）。
A. 药物自身虽有固有的药理作用，但只能籍制剂（剂型）才干发挥疗效。
B. 同一药物，剂型不同，其常用剂量、显效时间、维持时间可有不同。
C. 同一药物，由于其化学结构同样，即使剂型不同样，其治疗作用也应是同样的。
D. 同一药物制成不同的剂型，可呈现不同的治疗作用。
6．下列关于固体分散体的叙述中对的的有（ &nbsp;ABC &nbsp; &nbsp; ）。
A、固体分散体与包合物同样，都可使液体药物固体化
B、固体分散体与包合物同样，都可增长药物的稳定性
C、固体分散体可速释、缓释，也可肠溶
D、固体分散体最常用的肠溶性载体材料是聚乙二醇
7. 有关湿热灭菌法叙述对的的是（ AC &nbsp; ）
&nbsp;A、湿热灭菌法涉及热压灭菌、低温间歇式灭菌、流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌等
&nbsp;B、湿热灭菌效果可靠，灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染过程无关
&nbsp;C、用于热压灭菌的蒸汽规定是饱和蒸汽
&nbsp;D、湿热灭菌法不仅合用于真溶液型注射剂灭菌，也合用于供注射用无菌粉末的灭菌
　E、湿热灭菌为热力灭菌，在注射剂灭菌时，温度越高，时间越长，则对注射剂质量和生产越有利
8. 下列哪些是滴眼剂常用附加剂（ABD &nbsp; ）
　A. pH调节剂 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;B. 助悬剂和增稠剂
　C. 乳化剂 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; D. 抗氧剂
9. 三相气雾剂容器内的三相是( ADE &nbsp;)
　A. 液相 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; B. 固相 &nbsp;
　C. 泡沫 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; D. 气相 &nbsp;
　E. 乳化液滴或固相
10. 下列是片剂湿法制粒的工艺流程，哪条流程是对的的（ A &nbsp;）
A. 原料?粉碎?混合?制软材?制粒?干燥?压片
B. 原料?混合?粉碎?制软材?制粒?干燥?压片
C. 原料?制软材?混合?制粒?干燥?压片
D. 原料?粉碎?制软材?干燥?混合?制粒压片
E. 原料?粉碎?制粒?干燥?混合?制软材?干燥?制粒?压片
四、请在横线上写出制剂名称或处方中各个成分的作用。(每题3分，每空分数均分，计30分)
1. 水杨酸毒扁豆碱 &nbsp; &nbsp; &nbsp; 5g &nbsp; &nbsp;
氯化钠 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 6.2g &nbsp; &nbsp; &nbsp;渗透压调节剂 &nbsp; &nbsp;
抗坏血酸 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 5g &nbsp; &nbsp; &nbsp;
依他酸钠 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 1g &nbsp; &nbsp; &nbsp;
尼泊金乙酯 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 0.3g &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;防腐剂 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;
蒸馏水加入 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 1000mL
制剂名称 &nbsp;水杨酸毒扁豆碱滴眼剂 &nbsp;

2. &nbsp;
蛇床子（9号粉）

1.0g
黄连（9号粉） &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;
0.5g
硼酸
0.5g &nbsp;
甘油
0.5g &nbsp; &nbsp;润滑 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;
甘油明胶 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;
适量 &nbsp; &nbsp;基质 &nbsp; &nbsp; &nbsp;
共制
10枚
制剂名称 &nbsp;黄连栓剂 &nbsp; &nbsp;

3. 处方1（ 片芯 &nbsp; &nbsp;） &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 处方2（ 包衣膜 &nbsp; &nbsp;）
硫酸沙丁胺醇 &nbsp; &nbsp; 9.6mg &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;醋酸纤维素（乙酰化率398%） &nbsp; 7-11g
氯化钠 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 189mg &nbsp;渗透压调节剂 &nbsp; PEG1500 &nbsp; &nbsp; 4-5g &nbsp; &nbsp; &nbsp;增塑剂 &nbsp; &nbsp; &nbsp;
聚维酮 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;1.2mg &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;丙酮/乙醇（95/5） &nbsp; &nbsp; 1000mL &nbsp;溶剂 &nbsp; &nbsp; &nbsp;
羧甲基纤维素钠 &nbsp; 0.2mg
75%乙醇 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;适量
硬脂酸镁 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 适量 &nbsp; 润滑剂 &nbsp;

4. 分析下列处方中各组分的作用，判别属何种类型 O/w型 &nbsp;
醋酸氟轻松
0.25

液状石蜡
60g

十八醇
90g
&nbsp; 稳定、增稠、软膏基质、辅助乳化剂（答对一种即得分） &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;
尼泊金乙酯
1g
&nbsp;防腐剂 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;
二甲基亚砜
15g

白凡士林
100g

月桂醇硫酸钠
10g
&nbsp; &nbsp;O/w型乳化剂 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;
甘油
50g
&nbsp; &nbsp;保湿剂 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;
蒸馏水加至
1000g

制剂名称 醋酸氟轻松软膏 &nbsp; &nbsp;
&nbsp;

5.沙丁胺醇 &nbsp;26.4g
F11和F12 &nbsp; &nbsp; 适量 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;抛射剂 &nbsp; &nbsp; &nbsp;
油酸 &nbsp;适量 &nbsp; &nbsp; &nbsp;分散剂 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;
制剂名称 &nbsp;沙丁胺醇气雾剂 &nbsp; &nbsp;

6.胃蛋白酶 &nbsp; &nbsp;25g
稀盐酸 &nbsp; &nbsp; &nbsp;10ml__调pH_________
单糖浆 &nbsp; &nbsp;100ml
橙皮酊 &nbsp; &nbsp;10ml
甘油 &nbsp; &nbsp; 3ml____防腐剂_________
蒸馏水加至1000ml &nbsp;
制剂名称 &nbsp; 胃蛋白酶合剂或溶液剂 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;

7. 碘 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;50g
&nbsp; 碘化钾 &nbsp; &nbsp;100g &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;助溶剂 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;
&nbsp; 蒸馏水 &nbsp; &nbsp;Q·S &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;溶剂 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;
&nbsp; 共制 &nbsp; &nbsp; &nbsp;1000ml
制剂名称 &nbsp;碘酊或溶液剂 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;

8. 评分细则：每空1分，共3分。
　　盐酸普鲁卡因 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 10g
　　氯化钠 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;6.5g &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 调等渗 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;
　　0.1mol/L盐酸 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;适量 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;调pH &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;
　　注射用水 &nbsp; 加至 &nbsp;1000ml
制剂名称: &nbsp;盐酸普鲁卡因注射液 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;

9．乙酰水杨酸 &nbsp; &nbsp; &nbsp;268g
　　对乙酰氨基酚 &nbsp; &nbsp;136g
　　咖啡因 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;33.4g
　　淀粉 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;266g &nbsp; &nbsp; &nbsp;填充剂或稀释剂（答对一种即可） &nbsp; &nbsp; &nbsp;
　　淀粉浆(17%) &nbsp; &nbsp; q.s
　　滑石粉 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;15g &nbsp; &nbsp;__润滑剂___________
　　轻质液状石蜡 &nbsp; 0.25g &nbsp; &nbsp;
制剂名称: &nbsp;复方乙酰水杨酸片 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;
10. 氢氧化铝 &nbsp;4.0 g &nbsp; &nbsp;
　　三硅酸镁 &nbsp;8.0 g &nbsp; &nbsp;
羧甲基纤维素钠 &nbsp; &nbsp;0.16 g &nbsp; &nbsp; &nbsp; 助悬剂 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;
羟苯甲酯 &nbsp;0.15 g &nbsp;
苯甲酸钠 &nbsp;0.2 g &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 防腐剂 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;
柠檬香精 &nbsp;0.4 ml &nbsp;
纯化水 &nbsp; 加至 100ml &nbsp;
制剂名称: &nbsp; 氢氧化铝-三硅酸镁混悬剂

五、计算题（每题2.5分，共计10分）
评分细则：写出公式即给一半分，算错扣0.5分
1. 下列物料显著吸潮的相对湿度((RH))分析为：安乃近87%，半乳糖95.5%，葡萄糖82%，果糖53.5%，氯化钠75.1%，有人拟订一安乃近散剂处方如下：安乃近 &nbsp; 1分 &nbsp; &nbsp; &nbsp;葡萄糖 &nbsp; &nbsp;3分 &nbsp; &nbsp; 氯化钠 &nbsp; 0.05分。
（1） 试计算安乃近散剂的临界相对湿度；
（2） 制备和储存此散剂的环境条件规定？
此方辅料选择是否合理，为什么？
解：CRH= CRHa * CRHb* CRHc=0.87*0.82*0.75=53.6%
制备和储存此散剂的环境条件规定相对湿度小于53.6%。
此方辅料选择不合理，因临界相对湿度过低。

2. 下列处方是什么类型的乳剂？为什么？
　处方： &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; HLB
液体石蜡 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;50g
司盘-80 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 2.1g &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;4.3
吐温-80 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 2.9g &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;15.0
蒸馏水加至 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;100ml
解：
HLB=[(4.3*2.1)+(15*2.9)]/(2.1+2.9)=10.506
＞8,o/w

3. 配制0.5%硫酸锌滴眼液200ml, 使其等渗需加NaCl多少克?其基本处方如下:
&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;硫酸锌 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 0.5克
&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;盐酸普鲁卡因 &nbsp; &nbsp; &nbsp; 2.0克氯化钠 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 适量
&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;蒸馏水 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 加至100毫升
&nbsp;已知: 1%硫酸锌溶液的冰点下降度为0.085;
&nbsp; &nbsp; &nbsp; 1%盐酸普鲁卡因液的冰点下降度为0.122
　　　　1%氯化钠液的冰点下降度为0.58
解：w=(0.52-a)/b=[0.52-(0.5*0.085+2*0.122)]/0.58*2=0.81g

4. 可可豆脂试制阿司匹林栓剂：以栓模测得纯基质平均粒重1.072g，含药栓平均粒重1.212g，其中含药量为37.5％。第一批试制拟以10粒量投料，每粒含阿司匹林0.5g。试计算可可豆脂基质的用量。
解：置换价f = W/G-(M-W)= 1.212*0.375/1.072-（1.212-1.212*0.375）=1.445
可可豆脂基质的用量=(G-w/f)=(1.072-0.5/1.445)*10=7.26g</p><!--1小时）且剂量大的药物-->