各部门自检情况统计出口化妆品生产企业分类评定表2015115剖析.doc

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附件1：出口化妆品生产企业分类评定表企业名称：完美（中国）有限公司评定要素（分数）要素分解评定内容评定要点现场考核评定评定值现场记录跟进部门企业规模（7）专业技术人员（研发+检测+质量管理）占≧10%比例现场核实 3 3 　人力资源部占5-10%比例 2 占<5%比例 1 0 0 资质验证现场核实，检测人员：岗位资质证明（官方、第三方培训证明）其他专业人员：专业背景全有 3 2 复印证明大多数全2 不全1.5 质保部、研发中心无0 年平均出口量（批次） ≧200批现场核实 1 0.5　　进出口管理组 10-200批 0.5 ≤10批 0 企业信用情况（5）遵纪守法情况企业诚信等级根据质检总局相关规定获得的诚信等级评定 A级1 1　　 B级0.8 进出口管理组 C级.5 D级0 一年内是否有行政处罚等有关违法行为现场核实否1 1 　有0 进出口管理组诚信情况检验检疫要求执行情况 □日常与定期监管不符合项整改情况□检验检疫政策执行□材料、信息上报准确很好3 3　　较好2 一般1 差0 原料管理及控制（20）原料供应商合格评定能力定期对供应商进行评估 □原料供应商清单□原料供应商考核记录、□评估文件、报告（对原料质量、交货能力、技术水平、产品合格率进行评估）控制很好3 3 每半年对供应商评价一次。较好2 采购部一般1 差0 原料供应商检测报告 □原料供应商合格证明_COA; 每批次有2 2 复印证明大部分有1.5 部分有1 质保部无0 自行检测 □企业验证报告每批次有2 2 复印证明大部分有1.5 部分有1 质保部无0 原料控制体系原料验收标准根据进口国要求制订原料接收标准完善3 3 　较完善2 有但不完善1 质保部无0 原料控制体系完善原料及包装材料的1采购、2验收、3检验、4储存、5使用等应有相应的规章制度，并由专人负责、记录完善很好3 3 复印证明较好2 一般1 质保部差0 原料的存放及记录各种原料应按1待检、2合格、3不合格分别存放；4不合格的原料应按有关规定及时处理，5有处理记录很好2 2 复印证明较好1.5 质保部一般1 差0 原料安全性评估化妆品所使用的色素等关键原辅材料应当有安全性评价资料抽查□原料化学品安全说明书_MSDS;□原料安全性评估全都有3 3 复印证明大部分有2 技术部小部分有1 无 0 特殊用途的化妆品须有安全性证明材料现场核实全都有 2 2 　大部分有1.5 技术部小部分有1 无 0 企业被预警及投诉情况（9）风险监测收集能力收集并执行输入国家或地区相关产品法规及标准、标签要求的情况 ■国内外产品标准、标签要求的文件汇编、■标准控制制度很好3 2 较好2 研发中心一般1 无0 建立了与出口产品被预警及投诉相关的信息收集制度和渠道 □信息的收集制度、□收集记录、很好2 2 复印证明较好1.5 质保部一般1 无0 风险控制能力对收集到的信息进行原因分析、快速处置制度 □快速处置制度、□处理记录很好2 2 　较好1.5 质保部一般1 无0 主动报告情况主动与检验检疫机构之间建立出口产品安全质量信息的反馈和沟通机制 □质量安全员□主动报告制度、□反馈给检验检疫机构的总结报告很好2 2 　较好1.5 一般1 质保部无0 企业产品召回和追溯能力（10）产品可追溯及召回管理建立了产品追溯及召回体系 □追溯制度很好3 3 　较好2 质保部一般1 无0 产品追溯及召回能力经验证，自批次可追溯至原料生产商抽查一批已经检验合格的货物，自批号往前追溯至原料，核查所有相关记录，复印成品检验记录、主要原辅料验收记录、原辅料合格证明、关键点监控记录及不符合要求记录。很好4 4 　质保部较好3 一般1 无0 模拟召回演练有效 □召回模拟记录很好3 3 　较好2 质保部一般1 无0 企业生产及产品检测能力（30）生产现场能力生产车间、厂房、储存库、生产设备等设施与企业的生产能力相适应车间洁净度数量级别能否满足产品卫生安全需要。生产设备布局合理，清洁和完好。很好 2 2 　《车间洁净度监控记录》（质量监控每季度监控）较好1.5 生产部一般1 差0 厂区环境是否干净整洁，生产秩序是否良好现场核实很好 2 2 　较好1.5 一般1 差0 人流、物流通道是否畅通并与工艺流程相适应车间内的设备、设施和工器具用无毒、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒、坚固的材料制作，其构造易于清洗消毒很好 2 2　符合要求较好1.5 生产部一般1 差0 关键工序质量控制（配料、灌装等工序） □工艺配方□相关生产记录□相关设备校准□关键工序工艺参数控制很好3 3　《批生产记录》较好2 生产部一般1 无0 现场工作人员是否按照卫生质量体系要求操作 □员工卫生记录、 □ 主要设备清洁消毒记录、□生产区清洁消毒记录、□相关验证记录很好5 5 《批生产记录》较好3 生产部一般1 无0 产品检验能力建立相关原辅料、半成品、成品进行相关安全卫生质量项目检测需要相适应的实验室实验室检测项目□微生物□重金属□其它很好5 5 　较好3 质保部一般1 差0 计量设备是否经过法定部门检定有效现场核实很好 2 　2 　质保部较好1.5 一般1 差0 产品标签审核 □标签审核制度□标签制作审核、使用审核□标签差错很好3 3　较好2 质保部一般1 无0 产品留样管理 □专门留样存放场所□留样样品标识□出口货物台账□留样样品的保存很好3 3 　较好2 质保部一般1 差0 产品质量安全情况成品出货前的检测报告很好 3 3 　较好2 质保部一般1 差0 企业产品质量管理水平（10）企业管理认证情况（混合取最高分） GMP或ISO22716 现场核实企业有相关认证，且实施有效 4 4 　质保部其他认证2种以上 3 其他认证1种以上 2 无认证 0 企业质量意识体系实施有效，体系文件记录保存情况，内审、管理评审落实情况 □质量手册， □ 质量体系版本更新情况，□客户的验厂报告很好4 4 内审落实情况资料复印较好2 质保部一般1 差0 每年制定员工培训计划，且按计划培训，有记录 □培训计划、□培训记录很好 2 2 复印证明较好1.5 质保部一般1 差0 企业对出口产品风险控制能力（9）制定风险控制计划每年或定期结合生产实际,制定合理的禁限用物质、重金属、微生物等项目风险控制计划 □提供风险控制计划很好3 3 复印证明较好1.5 质保部一般1 无0 实施及完成情况实施及完成的记录情况现场核实很好3 3 　较好2 质保部一般1 无0 发现问题及纠偏措施纠偏措施的制定及落实现场核实很好3 3 　较好2 质保部一般1 无0 总总得分：，其中原料管理及控制、企业生产及产品检测能力得分：。评定人员（签字）：评定日期：附件2：出口化妆品生产企业分类评定结果告知书编号：年第号企业名称：备案号：根据《广东检验检疫局出口化妆品生产企业分类管理工作规范》的有关规定，我局于年月日至月日期间对你企业进行了分类评定。按照评定结果，经我局审核批准，将你企业列为□一类 □ 二类 □三类 □四类企业并实施相应的检验监管。特此告知。出入境检验检疫局（盖章）年月日

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