洁净室施工方案.doc

1.1. 洁净室装修施工方案
1.1.1. 洁净室装修工程概况、特点
本洁净室装修工程需通过GMP认证。工作内容涉及：所有吊顶、墙、门窗、传递箱的采购安装以及部分FURNITURE、FIXTURE、EQUIPMENT的采购安装。
1.1.2. 洁净室装修工程工艺流程

吊顶
吊顶龙骨
采用激光水平仪对吊顶龙骨高度进行校正，保证吊顶平整度
拟定高度
放线及吊点拟定
吊点钻孔
安装膨胀螺丝
安装吊顶板
准备丝杆
安装丝杆及花篮螺丝
安装吊顶龙骨
顶板的搁置及固定
风口安装
灯具安装
墙
墙龙骨
测量
墙顶龙骨
龙骨固定
门框龙骨
墙横龙骨
墙竖龙骨,同时对墙龙骨垂直度进行校正
墙地龙骨
用水平仪对地龙骨进行高度校正，保证地龙骨的水平度
墙板安装
墙板的准备
墙板
墙龙骨固定
永久性留孔
开孔
安装开关、插座等
门/窗
墙内加强及配管
门头板安装
暂时性留孔
电气留孔
环氧地面
基层解决
家具搬运
中层修补解决
面层喷涂
面层保护

1.1.3. 彩钢板安装施工方案
1.1.3.1. 洁净室墙
1. 概述

可拆卸式彩钢板中空墙体表面光滑平整，没有外露龙骨，为钢结构系统，静电可通过地龙骨从地面释放。墙板是拆卸式的，拆装后仍可使用。
2.墙的尺寸
标准墙厚度为60毫米、76毫米及100毫米，可根据具体情况增减厚度，以便容纳风管及其它墙内设施。墙板间缝隙用硅胶密封。双面墙重量约为35kg/m2。墙的结构是气密性的， 3米高的墙板其两侧压差为40Pa时，弯曲限度小于3毫米/米。标准墙壁的耐火时间超过60分钟，并且得到中国防火部门的认证。
3.钢龙骨和支撑
洁净室墙龙骨热镀锌（厚度1.2mm，镀锌厚度为35微米）。独创的连接方式已获国家专利。
4. 板材
根据不同的规定和规格可以选择多种材料（基于钢龙骨和支撑）

5. 钢板
0.6mm聚酯包面的镀锌钢板在运送和安装过程中应用塑料膜保护。

6.机械稳定性
墙的机械稳定性符合美国和欧洲的规定。每延长米单面墙板荷载超过30kg，须采用额外的加固措施。当墙体两面压差超过100Pa时，亦需根据整体结构采用加固措施

9.保温
传热系数：
不保温墙体的传热系数为：4W/m2K；
岩棉保温墙体的传热系数为：0.502W/m2K。
10. 建筑偏差
地面的不平整可以通过地龙骨来消除，这样保证了吊顶高度在一个水平线上，也保证了气密性。
地地龙骨可调整25mm左右的地面偏差，当偏差大于25mm时将采用特殊的调整方法。

11. 质量标准
安装竣工的墙系统符合以下标准：
——美国联邦洁净室209E标准；控制环境可分别达成100级、10000级、100000级、300000级洁净度规定。
—— ISO14644,控制环境可分别达成ISO中有关洁净厂房 5级、6级、7级和8级洁净室的洁净度规定。
——EU-GMP，控制环境可分别达成A级，B级，C级及D级的规定。
——中国GMP。
假如需要安装灯具和过滤器静压箱，可在工厂预作加强龙。，
0.6mm聚酯包面的镀锌钢板在运送和安装过程中应用塑料膜保护
3.抗压性能
顶板可承受负载超过150kg/m2， 压差小于150帕，无需特别解决。岩棉顶板的重量约为30kg/m2。
4. 防火性能
标准墙壁的耐火时间超过60分钟，并且得到中国防火部门的认证。
5.质量标准
安装竣工的墙系统符合以下标准：
——美国联邦洁净室209E标准；控制环境可分别达成100级、10000级、100000级、300000级洁净度规定。
—— ISO14644,控制环境可分别达成ISO中有关洁净厂房 5级、6级、7级和8级洁净室的洁净度规定。
——EU-GMP，控制环境可分别达成A级，B级，C级及D级的规定。
——中国GMP。
1.1.3.2. 门和门框
1. 门板
门板厚度为 40毫米，可选则福米加层压板和钢板。
钢质门表面通过特殊光滑解决，易于清洁消毒。
面层是福米加层压板，门的颜色可选择标准Formica 系列颜色。
).门板由密胺板一体压制成型（这样保证符合药品管理规定）
标准门提供下落式密封条，机械锁，不锈钢铰链。.
2. 门框
门框采用热镀锌钢板（1.5mm厚）。
四周用橡皮密封条密封， 门框颜色可根据客户所需定制。
密封条通过特殊设计，易于清洁消毒。
3.门上窗
门片上的窗为双面玻璃，厚度为5毫米，彩钢板门片上的窗为双面玻璃，厚度为5毫米。
2.Glass 玻璃
为 5毫米厚的标准浮法玻璃，可根据需要选用钢化玻璃或防火玻璃。
3.双层玻璃的安全性
individually replaceable
两层玻璃彼此是独立的 ，若有一块损坏洁净室的生产不会因此 受到干扰，每一块玻璃都可单独的掉换。
1.1.3.3. 其他
1.1.3.3.1. 密封胶
美国食品及药物管理局认可的用于洁净室的中性硅胶：硅胶为"Dow Corning"产品。

1.1.3.3.2. 灯具
灯具与吊顶下表面平，灯框及玻璃预制。在灯具的顶部覆盖有可上人面板，与吊顶上表面平，易于从上部移开进行维护，也可提供下检修灯具。
1.1.3.4. 节点图
1. 墙-墙节点图

2. 墙-吊顶节点图

3.墙-地节点图

Perpandicular 垂直 Level水平
5.墙-门节点图