工艺用水使用管理规程.doc

目:
叙述生产车间工艺用水管理要求。
范围:
适适用于生产车间工艺用水使用管理。
职责:
生产技术部对此规程实施负责。
规程:

1 本企业使用工艺用水包含生活饮用水（以下简称饮用水）和纯化水。
2 工艺用水使用范围:
2.1 纯化水:
（1） 非无菌药品配料用水, 即本企业制剂车间产品配料用水;
（2） 直接接触药品设备、 器具和包装材料最终一次洗涤用水;
（3） 提取车间纯化工序工艺用水;
（4） 试验用水;
（5） 其她文件要求需要用纯化水。
2.2 饮用水:
（1） 直接接触药品设备、 器具和包装材料初洗用水;
（2） 药材洗涤用水;
（3） 用作制备纯化水原水;
（4） 其她文件要求用饮用水。
3 车间必需按生产工艺规程和岗位操作规程要求使用工艺用水。
4 生产车间责任人要加强与动力车间制水班联络以确保正常供给纯化水:
（1） 生产车间责任人将本车间纯化水使用开始时间、 结束时间提前一天通知动力车间制水操作工, 制水操作工作好统计（见附件）和全厂供水（纯化水）计划安排。计划变更时, 最少要提前一小时通知制水操作工。
（2） 车间生产开始前半小时, 制水操作工开始送水, 生产车间责任人指定专员打开车间纯化水管总放空阀, 排污十分钟, 再关闭总放空阀。
（3） 车间各用水点当班首次用水时, 先放空一分钟, 再开始使用。
（4） 生产车间在生产结束不使用纯化水时, 即通知动力车间制水操作工, 由制水操作工关闭车间进水总阀并打开车间总放空阀进行放空处理。
（5） 动力车间制水班不能正常供水时, 必需立刻通知相关车间责任人。停水八小时以上, 再次供水时, 按本文件第4条第（2）款要求办理。
5 纯化水储存时间不超出12小时, 不然, 须重新制备。
6 附件
附件: 车间纯化水使用统计
附件: 车间纯化水使用统计 编号: PF-013-01
年度: 第____页

日期
使用
车间

时间
开始
结束
开始
结束
开始
结束
开始
结束
开始
结束

__月__日

操作工:

计划

变更

实施

备注

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