资源描述
食品生产企业质量安全受权人授权书
为完善食品生产企业质量管理体系, 强化企业自律行为, 明确食品生产企业质量管理工作中职责, 确保产品质量, 依据开展食品生产企业质量安全受权人工作要求, 经个人申请, 企业选定, 由法定代表人 (以下简称授权人)代表 企业委任 为本企业食品质量安全受权人(以下简称受权人), 任期自 年 月 日至 年 月 日止。
第一条 受权人应该含有食品质量意识和责任意识, 把保障公众健康利益放在首位, 在推行职责时要实事求是、 坚持标准, 以确保本企业生产食品质量。
第二条 受权人职责与权限以下:
(一)落实实施食品安全管理法律、 法规和技术要求, 组织和规范企业食品生产质量管理工作, 建立和实施食品安全管理制度。
(二)负责制订企业质量方针和食品安全战略, 建立和完善本企业质量安全管理体系, 并对该体系进行监控, 确保其有效运行。
(三)建立食品质量安全组织机构, 计划食品质量安全所需资源。
(四)审核和同意产品配方、 生产工艺、 过程控制等和质量安全相关技术文件、 方案。
(五)负责审核全部与食品质量安全相关统计, 确保产品可追溯;
(六)负责处理食品质量安全相关投诉, 负责产品召回同意和实施;
(七)对下列质量管理活动负责, 行使决定权:
1.每批物料及成品放行同意;
2.质量管理文件同意;
3.关键工艺参数同意;
4.批生产统计同意;
5.企业标准、 物料及成品内控质量标准同意;
6.不合格品及问题产品原因分析、 调查、 核实及整改验证同意;
7.不合格品处理同意;
8.产品召回同意。
(八)对产品质量安全有影响下列活动行使决定权:
1.原辅料供给商审核和同意;
2.关键生产、 检验等设备选择;
3. 生产、 质量和检验等部门关键岗位人员选择;
4. 其她对产品质量安全有影响活动等。
(九)负责产品出厂签字放行; 未经受权人同意, 生产企业不得放行成品。成品放行前, 受权人应确保产品符合以下要求:
1.该批产品实际生产工艺和配方与已立案工艺和配方一致;
2.生产、 质量控制文件和统计齐全;
3.对原辅料、 包装材料等进行了供给商评定和检验;
4.生产过程符合《审查细则》要求; 全部必需检验、 检验和验证均已完成, 生产条件受控, 相关生产统计真实完整;
5.不存在其它可能影响产品质量安全原因。
(十)负责全方面汇总产品质量安全信息, 定时召开产品质量安全分析会和年度质量安全回顾分析会, 对产品安全性和质量稳定性进行系统分析, 查找并消除安全隐患。
(十一)负责定时组织企业开展质量确保体系内审工作。
(十二)负责组织处理质量事故和严重不良事件, 查找原因。
(十三)定时或依据实际情况向企业责任人汇报质量安全管理情况, 提醒质量安全信息。
(十四)组织制订本生产企业产品质量安全监测和汇报制度, 建立和完善产品售后不良反应情况搜集、 分析和处理机制。
(十五)参与建立和完善产品出厂后运输步骤质量安全管理; 组织制订、 修订企业标准和产品标签。
(十六)确保质量安全管理人员和质量安全确保人员上岗培训和继续培训; 组织对相关人员与质量安全相关专业知识、 技能和法律法规培训。
(十七)在质量安全管理过程中, 受权人应主动与监督管理部门进行沟通和协调, 具体为:
1.接收食品监督管理部门对质量安全受权人监督和管理;
2.配合食品监督管理部门及其委派机构或工作组对生产企业实施多种监督检验、 抽查和调研, 如实反应质量安全管理情况, 立刻汇报整改工作开展情况;
3.每年年末向各级食品监督管理部门上报年度质量安全履责汇报, 汇报应包含以下内容:
(1)获证企业必需汇报必备条件现场审查不合格项、 日常监督检验中存在问题改善方法和整改落实情况;
(2)企业有否发生迁址、 生产工艺或者设备重大技术改造等原因使生产条件发生重大改变或者开发生产新资源食品等情况。如有, 变更后是否能连续保持原有质量确保水平, 是否办理相关变更手续和提供安全评价汇报;
(3)原材料进厂验收和食品出厂检验实施情况, 尤其是怎样确保出厂产品逐批检验, 确保出厂产品质量受控。实施自行检验企业要如实提供原材料进厂验收和产品出厂检验情况, 提供两份完整检验汇报(含原始统计)复印件, 如生产企业生产多个保健产品, 按产品分别提供两份完整检验汇报(含原始统计)复印件。
(4)委托加工情况;
(5)食品添加剂使用情况;
(6)食品生产许可证证书、 标志和编号使用是否符合要求;
(7)行政机关对产品质量监督抽查情况及不合格整改情况;
(8)社会监督情况。是否有重大质量投诉及其后处理情况;
(9)食品监督管理部门要求企业应该说明其她相关情况。
提交年度质量安全履责汇报时须附以下资料: ①食品生产企业年度质量安全履责自查申报表; ②食品生产许可证复印件; ③企业营业执照复印件; ④企业法定代表人或责任人身份证复印件。
4.对生产企业发生重大质量安全事故、 重大舆情事件和严重不良事件, 立刻上报食品监督管理部门。
5.其她应与食品监督管理部门进行沟通和协调事宜。
(十八)受权人行使相关决定权及相关事项决议和处理过程中, 应有明确统计(会议纪要、 同意审核、 文件会签、 或信息系统操作统计等), 并存档。
第三条 受权人应对法定代表人负责, 严格实施本授权书授权事项, 依据本授权书确定职责和权限开展各项工作, 对超出授权权限, 无权自行办理, 需上报授权人审批决定。
第四条 授权人应为受权人推行职责提供必需条件, 同时确保受权人在推行职责时不受到企业内部原因干扰。
第五条 本授权书自授权人、 受权人签署之日起生效。
第六条 本授权书一式五份, 授权人、 受权人各一份, 自治区食品药品监督管理局和企业所在地地、 州、 市级及县级监管部门管理局各一份。
企业法定代表人(授权人)署名: 年 月 日
食品质量安全受权人署名: 年 月 日
企业名称(盖章): 年 月 日
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