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执业药师药事管理与法规考前测试题（9）
1.执业药师注册有效期为
A.1年B.2年C.3年D.4年
2.基本医疗卫生制度的四大体系不包括
A.医疗服务体系B.医疗保障体系
C.公共卫生服务体系D. 医疗卫生人才保障体系
3.我国深化医药卫生体制改革的基本标准不包括
A.坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位
B.坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合
C.坚持公平与效率统一，促进医药行业健康、迅速发展
D.坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制
4.国务院价格主管部门负责定价的药物是
A.特殊药物B.国家基本药物
C.国家基本医疗保障用药D.地方增补的医疗保障用药
5.配合药监部门加强对互联网药物广告的整治的部门是
A.公安部B.商务管理部门
C.工业和信息化部D.人力资源和社会保障部
6.目前我国主管全国药物监督管理工作的部门是
A.卫生部B.国家药物管理局
C.国家药物监督管理局D.国家食品药物监督管理局
7.初次在中国销售的药物在销售前，必须通过
A.复验B.评价抽验
C.注册检查D. 指定检查
8.如下哪项不是国家药物编码的本位码的组成
A.药物本体码B.药物类别码
C.校验码D.监管码
9.依照GSP附录，对到货同一批号的整件药物，下列抽样方式正确的是
A.整件数量在5件及如下的，要所有抽样检查
B.整件数量在5件以上至50件如下的，最少抽样检查3件
C.整件数量在50件以上的，每增加50件，最少增加抽样检查1件
D.整件数量在50件以上的，增加件数不足50件的，按0件计
10.设定和实行行政许可的标准不包括
A.法定标准B.信赖保护标准
C.便民和效率标准D. 公平与效率统一标准
11.行政处罚的合用条件不包括
A.行政相对人的行为依法应当受到处罚
B.违法行为未超出两年的追究时效
C.已满十四周岁的人实行了违法行为
D.精神病人在不能识别或者不能控制自己行为时实行了违法行为
12.《中华人民共和国行政处罚法》要求，对当事人可不予行政处罚的情形是
A.受他人胁迫有违法行为的
B.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的
C.积极消除或者减轻违法行为危害后果的
D. 违法行为轻微并及时纠正，没有导致危害后果的
13.申请人申请行政复议，可采取
A.书面申请B.口头申请
C.口头申请，行政复议机关应了解申请行政复议的重要事实、理由和时间
D.书面申请，也能够口头申请。口头申请的，行政复议机关应当当场统计申请人的基本情况、行政复议要求、申请行政复议的重要事实、理由和时间
14.《中华人民共和国行政诉讼法》要求，人民法院不予受理的诉讼是
A.以为行政机关侵犯法律要求的经营自主权的
B.对责令停产停业、没收财物等行政处罚不服的
C.对罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的
D.行政机关工作人员对行政机关作出的奖惩、任免等决定不服的
15.属于二级保护野生药材物种的是
A.川贝母B.细辛
C.五味子D. 黄连
16.国家对中药保护品种分为
A.五级B.四级
C.三级D.二级
17.对二、三级保护野生药材物种的管理说法错误的是
A.采猎、收购必须按照同意的计划执行
B.采猎者必须持有采药证
C.需要进行采伐或狩猎的，必须申请采伐证或狩猎证
D.严禁采猎
18.国家一级保护野生药材物种是指
A.分布区域缩小的重要野生药材物种
B.濒临灭绝状态的重要野生药材物种
C.资源处在衰竭状态的重要野生药材资源
D. 濒临灭绝状态的稀有宝贵野生药材物种
19.我国对野生药材资源实行的保护标准是
A.限量采购的标准B.严禁采猎的标准
C.限量采猎的标准D. 保护和采猎相结合的标准
20.符合申请中药二级保护品种的条件是
A.用于预防特殊疾病的B.用于治疗特殊疾病的
C.对特定疾病有特殊疗效的D.对特定疾病有明显疗效的
21.《中药材GAP证书》的有效期为
A.五年B.七年
C.十年D.二十年
22.GAP适合用于
A.植物中药材经营的全过程
B.动物药中药材生产的核心工序
C.地道药材(含植物、动物药)生产、经营的各个步骤
D.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
23.药学人员应自觉锻炼职业意志，树立职业理想，形成良好的职业习惯，体现了药学职业道德的
A.激励作用B.促进作用
C.调整作用D.约束作用
24.具备医院药学工作特色的职业道德要求是
A.维护患者利益，提升生活质量B.团结协作，尊重同仁
C.保护环境、造福人类D.忠诚事业、献身药学
25.执业药师的最高行为准则是
A.维护患者和公众的健康利益B.维护自己的经济利益
C.维护企业的经济利益D.维护供应商的经济利益
26.炮制中药饮片时，国家药物标准没有要求的，必须按照
A.地方药物标准要求炮制
B.行业药物标准规范炮制
C.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
D. 省级人民政府药物监督管理部门制定的炮制规范炮制
27.依照《中华人民共和国药物管理法》，生产药物所需原料、辅料必须符合
A.卫生要求B.药理标准
C.行业标准D. 药用要求
28.药物委托生产的审批部门是
A.经国家食品药物监督管理局同意，药物生产企业才能够接收委托方生产药物
B.药物生产企业所在的地的地区级药物监督管理部门
C.委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药物监督管理局
D.县级食品药物监督管理局
29.下列按劣药处理的是
A.使用依照本法必须取得同意文号而未取得同意文号的原料药生产的
B.药物所含成份与国家药物标准要求的成份不符的
C.必须同意而未经同意生产、进口
D. 直接接触药物的包装材料未经审批的
30.医疗机构配制的制剂能够
A.在市场上销售B.在集贸市场上销售
C.凭医生处方到药店购置D. 特殊情况下经省以上药监部门同意在指定的医疗机构之间调剂使用
1.C
2.D
3.C
4.B
5.C
6.D
7.D
8.D
9.C2件如下的，要所有抽查；2件以上50件如下，最少抽查3件；50件以上的，每增加50件，最少增加抽样一件；不足50件的，按50件计。
10.D
11.D
12.D
不予处罚：
①不满十四周岁的人有违法行为的，不予行政处罚；
②违法行为在两年内未被发觉的，除法律另有要求外，不再予以行政处罚；
③精神病人在不能识别或者控制自己行为时有违法行为的，不予行政处罚；
④如违法行为轻微并及时纠正，没有导致危害后果的，不予行政处罚。
从轻或者减轻处罚：
①积极消除或者减轻违法行为危害后果的；
②受他人胁迫有违法行为的；
③配合行政机关查处违法行为有立功体现的；
④已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的。
13.D
14.D
对受案范围的排除要求。
① 国防、外交等国家行为；
② 行政法规、规章或者行政机关制定、公布的具备普遍约束力的决定、命令；
③ 行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定；
④ 法律要求由行政机关最后裁决的详细行政行为。
15.D
一级【濒危稀有物种】保护野生药材物种——指濒临灭绝状态的稀有宝贵野生药材物种。
包括4种：虎骨（已被严禁贸易）、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。
二级【衰竭重要物种】保护野生药材物种——指分布区域缩小，资源处在衰竭状态的重要野生药材物种;
包括17种：鹿茸（马鹿）、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。
三级【严重减少常用物种】保护野生药材物种——指资源严重减少的重要常用野生药材物种。
包括22种：川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。
16.D
17.D能够采猎
18.D
19.D
20.D
申请中药一级保护品种应具备的条件：①对特定疾病有特殊疗效的；②相称于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；③用于预防和治疗特殊疾病的。
申请中药二级保护品种应具备的条件：①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；②对特定疾病有明显疗效的；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。
21.A
22.D
23.A
24.A
25.A
26.D
27.D
28.C
29.D
确认假药【成份不符；冒充药物】：
(1)药物所含成份与国家药物标准要求的成份不符的；
(2)以非药物冒充药物或者以他种药物冒充此种药物的。
☆△假药论处的六种情形
(1)国务院药物监督管理部门要求严禁使用的；
(2)依照本法必须同意而未经同意生产、进口，或者依照本法必须检查而未经检查即销售的；
(3)变质的；
(4)被污染的；
(5)使用依照本法必须取得同意文号而未取得同意文号的原料药生产的；
(6)所标明的适应症或者功效主治超出要求范围的。
确认劣药【含量不符】：药物成份的含量不符合国家药物标准的。
☆△劣药论处六种情形
(1)未标明有效期或者更改有效期的；
(2)不注明或者更改生产批号的；
(3)超出有效期的；
(4)直接接触药物的包装材料和容器未经同意的；
(5)私自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
(6)其他不符合药物标准要求的。
30.D
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