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1目的
对企业重要供应商按IATF16949:原则规定,进行生产件同意(PPAP),并规定对应的提交同意细则,以保证供应商PPAP提交同意符合规定规定。
2合用范围
合用于企业供应商PPAP提交同意。
3职责
3.1品管部负责重要供应商的PPAP提交同意。
3.2有关部门协助进行PPAP提交同意。
4总则
供应商必须对下列状况获得我企业产品同意部门的完全同意:
1)一种新的零件或产品(如:从前未曾给某个顾客的某种零件、材料或颜色)。
2)对此前提交零件不符合的纠正。
3)由于设计记录、规范或材料方面的工程更改而引起产品的变化。
注:假如有波及生产件同意的任何问题,请与顾客负责生产同意的部门联络。
5 PPAP的过程规定
5.1重要的生产过程
1)对于生产件: 用于PPAP的产品必须取自重要的生产过程。该过程必须是1小时到8小时的生产,且规定的生产数量至少为300件持续生产的部件,除非顾客授权的质量代表另有规定。
2)该过程必须在生产现场使用与生产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作工进行检查。来自每一种生产过程的部件,如:相似的装配线和/或工作单元、工装或模具的每一位置,都必须进行测量并对代表性样件进行试验。
5.2 PPAP规定
1)供方必须满足所有的规定规定,如:设计记录、规范。若不能满足这些规定,供方则不提交零件、文献和/或记录。
2)PPAP的检查和试验必须由有资格的试验室完毕。对所使用的商业的/独立的试验室必须是获得资质承认的试验室。
3) 对于每一种零件或零件系列,无论其提交等级怎样,供方必须有如下列出的合用项目和记录。这些记录必须在零件的PPAP文献中列出,或在该类文献中有所阐明,并随时备查。应包括如下记录:
――设计记录:供方必须具有所有的可销售产品的设计记录。
――任何授权的工程更改文献:
供方必须具有尚未记入设计记录中、但已在产品、零件或工装上体现出的任何授权的工程更改文献。
――规定期的工程同意: 在设计记录有规定期,供方必须具有顾客工程同意的证据。
――假如供方有设计责任:应进行设计失效模式及后果分析(DFMEA)。
――过程流程图:
供方必须具有使用供方规定的格式、清晰地描述生产过程的环节和次序的过程流程图,同步应恰当地满足顾客规定的需要、规定和期望。
――过程失效模式及后果分析(过程FMEA):
见潜在失效模式及后果分析参照手册。 供应商必须按照ISO/TS16949:的规定进行过程FMEA。
――尺寸成果:
供方必须提供设计记录和控制计划中规定验证的尺寸已经完毕,并且其成果表明符合规定规定的证据。对于每一种单一的加工过程,如:单元或生产线和所有的工装、模具、样板或冲模,供方必须有尺寸检查成果。
――材料/性能试验成果的记录:
有关设计记录或控制计划中规定的试验,供方必须有材料和/或性能试验成果的记录。
① 材料试验成果:
当设计记录或控制计划中规定有化学、物理或金相的规定期,供方必须对所
有的零件或产品的材料进行试验。
②性能试验成果:
当设计记录或控制计划中规定有性能或功能规定期,供方必须对所有的零件或产品的材料进行试验。
――初始过程研究:
在提交由顾客或供方指定的所有特殊特性之前,必须确定初始过程能力或性能的水平是可以接受的。
――初始研究的接受准则:对于稳定过程,供应商在评价初始过程研究成果时,必须采用下表的接受准则。
成果
阐明
指数>1.67
该过程 目前能满足顾客规定。同意后即可开始生产,并按照控制计划进行。
1.33≤指数≤1.67
该过程目前可被接受,不过也许会规定进行某些改善。应与顾客获得联络,并评审研究成果。假如在批量生产开始之前仍没有改善,将规定对控制计划进行更改。
指数<1.33
该过程目前不能满足接受准则。应适时与顾客代表获得联络,对研究成果进行评审。
注:Cpk只能用于稳定过程。
――测量系统分析研究:
供应商必须对所有新的或改善后的测量和试验设备进行合用的测量系统分析研究,如:量具的双性、偏倚、线性、稳定性研究。
――具有资格试验室的文献规定:
供应商必须具有试验条件和表明所用的试验室符合ISO/TS16949: 规定的文献。
――控制计划:
供应商必须具有规定用于过程控制的所有控制措施的控制计划,并应符合IATF16949:的规定。
――零件提交保证书(PSW):
在圆满完毕所有规定的测量和试验后,供应商必须在零件提交保证书(PSW)上填写所规定的内容。
――外观同意汇报(AAR):
假如在设计记录上某一规定提交的零件或零件系列有外观规定,则必须完
成该产品/零件一份单独的外观同意汇报(AAR)。
――散装材料规定检查表(仅合用于散装材料的PPAP):
对于散装材料规定检查表(见术语),必须经顾客和供应商到达一致。对所有规定的规定必须满足,除非在检查表上尤其指明“没有规定”(NR)。
――样品产品:
供应商必须按照顾客的规定和提交规定的规定提供零件样品。
――原则样品:
供应商必须保留一件原则样品,与生产件同意保留的时间相似,或a)直到顾客同意而生产出一种用于相似顾客零件编号的新原则样品为止;或b)在设计记录、控制计划或检查准则规定有原则样品的地方,作为一种基准或原则使用。必须对原则样品进行标识,并在样品上标出顾客同意的日期。对于复杂工装、工具或模具、或生产过程的每一种位置,除非顾客另有规定,否则供应商必须各保留一件原则样品。
――检查辅具:
假如顾客提出规定,供应商必须在提交PPAP时同步提交零件特殊装配的辅具或部件检查辅具。
――顾客的特殊规定
供应商必须有与顾客特殊规定相符合的记录。对于散装材料,在散装材料规定检查表上必须对所有的顾客特殊规定形成文献。
5.3 顾客告知和提交规定
5.3.1 顾客告知
供应商对波及到下表中列出的任何设计和过程更改时,应及时告知顾客产品同意部门,顾客也许因此会决定规定提交PPAP同意。见表1
规定
阐明或举例
1.和此前同意的零件或产品相比,使用了其他不一样的加工措施或材料
例如,在一种偏差(允差)上标明的或设计记录中作为注解包括进去的不一样的加工措施,且又没有包括在表1和表3中的描述的工程更改中。
2.使用新的或改善的工装(不包括易损工装)、模具、铸模、模型等,包括附加的或替代用的工装。
本规定只合用于根据其独特的形式或功能,也许影响到最终产品完整性的工装。并不意味着对原则工装(新的或维修过的),例如原则测量装置、起子(手动或电动)等的描述。
3.在对既有的工装或设备进行翻新或重新布置之后进行生产
是指对工装或机器改造或改善,或增长其能力、性能、或变化它既有的功能。不要和正常的维护、修理、或零件更换等相混淆,这些工作还会引起性能上的变化,并且在其后尚有维修验证的措施加以保证。
重新布置定义为过程流程图(包括新过程的加入)中规定的内容相比,对生产/过程流程的次序进行更改的那些活动。
也许规定对生产设备进行微小高速以满足安全规定,安装防护罩、消除潜在ESD风险等等。这些更改可以不用顾客同意,除非该调整变化了过程流程。
4.生产是在工装和设备转移到不一样的工厂或在一种新增的厂址进行的。
生产过程工装和/或设备在一种或多种场地中的建筑或设施间转移。
5.供应商对零件\非等效材料\或服务(如:热处理、电镀)的更改,从而影响顾客的装配、成型、功能、耐久性或性能的规定。
供应商负责对供应商的材料和服务进行同意,使其不影响顾客装配、成型、功能、耐久性或性能的规定。
6.在工装停止批量生产到达或超过12个月后来重新启用而生产的产品。
对于工装停止批量生产到达或超过12个月后来生产的产品:
若该零件一直没有采购定单且既有工装已经停止批量生产已经到达或超过12个月时,规定告知顾客。唯一一种例外是当该零件是以小批量方式生产的,如维修件或专用车零件。然而,顾客也许对维修零件规定特定的PPAP规定。
7.波及由内部制造的,或由供应商制造的产品和过程更改。这些部件会影响到销售产品的装配性、成型、功能、性能和/或耐久性。此外,在提交顾客之前,供应商必须就供应商提出的任何申请,先与供应商到达一致。
任何影响顾客规定的装配性、成型、功能、性能和/或耐久性的更改均规定告知顾客。
注:有关装配性、成型、功能、性能和/或耐久性的规定应当是在协议评审时到达一致的顾客技术规范的一部分。
8.仅合用于散装材料:
新的或既有的供应商提供的具有特殊特性的原材料的新货源。
在没有外观规范的状况下,产品外观属性的更改。
在相似的过程中变更了参数(属已同意的产品的PFMEA参数以外部分,包括包装)。
已同意的产品的DFMEA(产品构成、成分等级)以外部分的更改。
一般这些更改对产品的性能有影响。
9.试验/检查措施的更改——新技术的采用(不影响接受准则)。
对于试验措施的更改,供应商应有证据表明新措施提供的成果与老措施的等效性。
5.3.2顾客提交规定
在下列状况下,供应商必须在首批产品发运前提交PPAP同意,除非负责产品同意的部门放弃了该规定(见表1)。
不管顾客与否规定正式提交,供应商必须在需要时对PPAP文献中所有合用的项目进行评审和更新,以反应生产过程的状况。PPAP文献必须包括顾客
产品同意部门负责核准特许书人员的姓名和日期。
表2
规定
阐明或举例
1.新的产品零件或产品(例如:此前未曾提供应某顾客的一种特定的零件、材料、或颜色)。
对于一种新产品(初次投产)、或一种此前同意的产品,但又指定了一种新的或修改(如:后缀)的产品/零件编号的零件,规定提交。一种新增长到一种产品系列的零件/产品或材料可以使用此前的在相似产品系列中获完全同意的合适的PPAP文献。
2.对此前提交零件的不符合进行纠正。
规定提交对所有此前提交的零件的不符合的纠正。
“不符合”包括如下内容:
● 产品性能不一样于顾客的规定
● 尺寸或能力问题
● 供应商问题
● 零件的完全同意替代临时性同意
● 试验,包括材料、性能、工程确认问题
3.有关生产产品/零件编号的设计记录、技术规范、或材料方面的工程更改。
对于生产产品/零件设计记录、技术规范或材料的所有工程更改都提交。
4.只对散装材料:
对于供应商来讲,在产品上采用了此前未曾用过的新的过程技术。
对在产品上采用了此前未曾用过的散装材料应提交。
5.3.3顾客不规定告知的状况
在下表中所描述的状况不规定告知顾客和提交(如:PSW)。供应商有责任跟踪更改和/或改善,并更新任何受到影响的PPAP文献。
表 3
规定
阐明或举例
1.对部件及图纸的更改,内部制造或由供应商制造,不影响到提供应顾客产品的设计记录。
所进行的更改不影响到顾客有关配合、成型、功能、耐久性或性能的规定。
2.工装在同一工厂内移动(用于等效的设备,过程流程不变化,不拆卸工装),或设备在同一工厂内移动(相似的设备、过程流程不变化)。
基于精益生产的目的,有些设备设计为可移动式,装在轮子上,并可迅速拆卸。一种部门的工作单元的配置或位置在不影响过程流程的状况下进行更改。不会对过程流程或控制计划引起更改。
3.设备方面的更改(只具有相似的基本技术或措施的相似的过程流程)。
例如:新设备、附加设备、替代设备、或设备尺寸有变化。
4.等同的量具更换。
作为量具维护或校准系统一部分的替代量具。
5.重新平衡操作工的作业含量,对过程流程不引起更改
精益生产容许再次平衡工作含量以消除瓶颈问题。
6.导致减少PFMEA的RPN值的更改(过程流程没有更改)。
例如:附加的控制、增长样本容量和抽样频次、以及防错技术在安装上的应用。
7.只对散装材料:
对同意产品DFMEA(配方范围、包装设计)的更改;
对PFMEA(过程参数)的更改;
还会严重影响到特殊特性(包括在同意的规范限值内变化目的值点)的更改;
对同意的商品成分的更改(在化学提纯服务(CAS)系列中CAS数字没有变化),和/或同意的供应商的更改;
生产不波及特殊特性的原材料的新货源;
加严的顾客/销售接受容差限值。
这些更改都在此前规定和/或同意的产品/过程参数范围内。供应商的跟踪足以保证产品的性能持续满足规定的应用规定。
5.4 顾客提交规定
5.4.1 证据等级
供应商必须按顾客规定的等级,提交该等级规定的项目和/记录:
等级1— 只向顾客提交保证书(对指定的外观项目,还应提供一份外观同意汇报);
等级2— 向顾客提交保证书和产品样品及有限的支持数据;
等级3— 向顾客提交保证书和产品样品及完整的支持数据;
等级4— 提交保证书和顾客规定的其他规定;
等级5— 在供应商制造厂备有保证书、产品样品和完整的支持性数据以供评审。
5.4.2 提交等级
每一等级的详细规定见表4《保留/提交规定》。
假如顾客负责产品同意部门没有其他的规定,则供应商必须使用等级3作为默认等级,进行其所有提交。只有供应散装材料的供应商必须使用等级1作为默认等级,提交所有散装材料的PPAP文献,除非顾客负责产品同意部门另有规定。
注1:由顾客确定每个供应商或供应商和顾客零件编号组合所采用的提交等级。对于同一种供应商制造场所,不一样的顾客场所也许指定不一样的提交等级。
注2:与本文献有关的所有表格可以用计算机制作的副本替代。
表4保留/提交规定表
要 求
提 交 等 级
等级1
等级2
等级3
等级4
等级5
1.可销售产品的设计记录
R
S
S
*
R
—对于专利部件/详细资料
R
R
R
*
R
—对于所有其他部件/详细资料
R
S
S
*
R
2.工程更改文献,假如有
R
S
S
*
R
3.顾客工程同意,假如规定
R
R
S
*
R
4.设计FMEA
R
R
S
*
R
5.过程流程图解
R
R
S
*
R
6.过程FMEA
R
R
S
*
R
7.尺寸成果
R
S
S
*
R
8.材料、性能试验成果
R
S
S
*
R
9.初始过程研究
R
R
S
*
R
10.测量系统分析研究
R
R
S
*
R
11.具有资格的试验室文献
R
S
S
*
R
12.控制计划
R
R
S
*
R
13.零件提交保证书(PSW)
S
S
S
S
R
14.外观同意汇报(AAR),假如合用
S
S
S
*
R
15.散装材料规定检查清单(仅合用于散装材料的PPAP)
R
R
R
*
R
16.样品产品
R
S
S
*
R
17.原则样品
R
R
R
*
R
18.检查辅具
R
R
R
*
R
19.符合顾客特殊规定的记录
R
R
S
*
R
注:S=供应商必须向指定的顾客产品同意部门提交,并在合适的场所,包括制造场所,保留一份记录或文献项目的复印件。
R=供应商必须在合适的场所,包括制造场所保留,顾客代表有规定期应易于得到。
*=供应商必须在合适的场所保留,并在有规定期向顾客提交。
5.5 零件提交状态
5.5.1 总则
顾客必须告知供应商有关提交的处理成果。生产件同意之后,供应商必须保证未来的生产持续满足顾客的所有规定。
注:对于已经由某一特定顾客定为“自我认证”的供应商,若提交所规定的表明供应商同意状态的文献,则可作为顾客同意来考虑,除非对供应商有其他的提议。
5.5.2 顾客PPAP状态
5.5.2.1 完全同意是在指该零件或材料满足顾客所有的规范和规定。因此,授权供应商根据顾客计划部门的安排按批量发运产品。
5.5.2.2 临时同意是在有限的时间或零件数量的前提下,容许运送生产需要的材料。仅当供应商在下列状况下,可予以临时同意:
— 已明确了影响同意的不合格的主线原因。
— 已准备了一份顾客同意的临时同意计划。若要获得“完全同意”,需要再次提交。
— 已提交了一份临时同意文献所包括的材料,若没能按截止日期或规定的发运量满足已由顾客同意的措施计划,则会被拒收。假如没有同意延长临时同意,则不容许再发运。
5.5.2.3 拒收是指提交的样品的生产批次以及配置文献不符合顾客的规定。因此,在按批量发运之前,必须提交和同意已更改的产品和文献。
5.6 记录的保留
无论提交等级怎样,生产件同意记录的保留时间必须为该零件在用时间
加1个日历年的时间。
5.7 体系开发
企业对供应商的体系开发以符合ISO/TS16949原则规定为最终目的,第一步规定供应商应通过ISO9001:质量体系认证。
5.7.1 提供证书:规定供应商提供ISO9001证书。
5.7.2 全尺寸检查:规定供应商提供产品的尺寸检查、物理性能/化学性能、试验汇报。
5.8 登记表式
附录A:零件提交保证书;
附录B:尺寸汇报;
附录C:材料试验汇报;
附录D:性能试验汇报。
附录A:零件提交保证书
零件提交保证书
零件名称 零件号
安全和/或政府法规 □是 □否 工程图样更改等级 日期
附加工程更改 日期
图样号 采购订单号 重量 kg
检查辅具代号 工程更改等级 日期
供应商制造厂信息 提交信息
□尺寸 □材料/功能 □外观
供应商名称和供应商代码
顾客名称/部门
买方名称/买方代码
街道地址
合用范围
都市 省 邮政编码
注:该部件与否具有任何限制的或需要汇报的物质。 □ 是 □ 否
塑料件与否标注了对应的ISO标注编码。 □ 是 □ 否
提交原因
□初次提交 □改为其他选用的构造或材料
□工程更改 □分供应商或材料来源更改
□工装:转移、更换、整修或添加 □零件加工过程更改
□偏差校正 □在其他地方生产零件
□工装停止有效期超过一年 □其他——请阐明
规定的提交等级(选择一项)
□等级1——只向顾客提交保证书(若指定为外观项目,还应当提交外观件同意汇报)
圈出选项
□等级2——向顾客提交保证书及产品样品以及有限的支持数据
① 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19
□等级3——向顾客提交保证书及产品样品以及所有的支持数据
□等级4——保证书以及顾客规定的其他规定
□等级5——保留在供应商制造场所,供评审时使用的保证书及产品样品以及所有的支持数据
提交成果 成果: □尺寸测量 □材料和性能试验 □外观准则 □记录过程数据
这些成果满足所有图样和规范规定: □是、 □否(假如选择“否“应解释)
铸模/型腔/生产过程
申明
我在此申明,本次认证使用的样品是我们的代表性零件;已符合和合用的顾客图样及规范的规定,且是在正规的生产工装上由规定的材料制造出来的,所有操作都是来自正规的生产过程。此外,我还证明此符合性的文献化证据都已归档,以供评审。
解释/阐明:
申明人姓名 职务 电话号码 传真号码
授权的供应商代表签字 日期
仅供顾客使用(若合用)
零件保证书处理意见:□同意 □拒收 零件功能同意 □同意
□其他 □放弃
顾客名称 顾客签字 日期
附录B:尺寸汇报
生产件同意— 尺寸成果
供应商
零件编号
检查机构名称
零件名称
项目
尺寸/措施
供应商测量成果
合格
不合格
签字 职务 日期
附录C:材料试验汇报
生产件同意—材料试验成果
、
供应商
零件编号
试验室名称
零件名称
试验
类型
材料规范编号/日期/规范
供应商试验成果
合格
不合格
签字 职务 日期
附录D:性能试验汇报
生产件同意— 性能试验成果
供应商
零件编号
检查机构名称
零件名称
参照编号
规定
试验
频次
试验
数量
供应商试验成果和
试验条件
合格
不合格
签字 职务 日期
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