NY∕T 2882.1-2016 农药登记 环境风险评估指南 第1部分：总则(农业).pdf

ICS 65.020 B 17 NY 中华人民共和国农业行业标准NY/ T 2882.1一2016农药登记环境风险评估指南第1部分:总则Guidance on environmental risk assessment for pesticide registration-Part 1 : General principles 2016-05-23发布2016-10-01实施中华人民共和国农业部发布NY/T 2882. 1-2016 目IJ1=1 NY / T 2882 (农药登记环境风险评估指南分为7个部分:一一第1部分:总则;第2部分:水生生态系统;一一第3部分:鸟类;一一第4部分:蜜蜂;一一第5部分:家蚕;一一第6部分:地下水;一一一第7部分:非靶标节肢动物。本部分是NY/T2882的第1部分。本部分按照GB/T1. 1-2009给出的规则起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本部分由农业部种植业管理司提出并归口。本部分起草单位:农业部农药检定所。本部分主要起草人:周艳明、陶传江、姜辉、李重九、李文娟、于彩虹。I 范围农药登记环境风险评估指南第1部分:总则本部分规定了农药登记环境风险评估的原则、程序和方法。NY/T 2882. 1-2016 本部分适用于为化学农药以及有效成分化学结构明确的生物源农药登记而进行的环境风险评估。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/ T 31270 (所有部分)化学农药环境安全评价试验准则NY/ T 1667.1-2008农药登记管理术语第1部分:基本术语3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3. 1 化学农药chemical pesticide 利用化学物质人工合成的农药。其中有些以天然产品中的活性物质为母体，进行仿制、结构改造，创新而成，为仿生合成农药。3.2 同义词:有机合成农药synthetic organic pesticide。NY/ T 1667.1-2008，定义2.3. 1J 农药环境风险评估pesticide environmental risk assessment 系统地采用科学技术及信息，在特定条件下，就农药使用对生态环境产生不良效应的潜在风险和程度进行科学评估。3.3 问题阐述problem formulation 明确风险评估的目标，对风险问题进行详细说明，确定风险评估终点，并制订暴露分析、效应分析和风险表征计划的过程。3.4 暴露分析exposure analysis 研究农药在生态环境中的时空分布规律。3.5 效应分析effect assessment 分析农药对不同代表性非靶标生物的危害，明确农药对代表性非靶标生物产生的不良效应(如急性毒性、短期毒性、慢性毒性和生殖毒性、种群丰度和生态系统稳定性等)。3.6 凤险表征risk characterization NY/ T 2882. 1-2016 对暴露于某种胁迫条件之下的不良生态效应的综合判断和表达。3.7 不确定性因子uncertainty factor 效应分析过程中，以实验室数据、生物单体的短期影响、人工模拟试验结果等外推到生态环境实际的生物单体、种群和系统的短期或/和长期影响所需的不确定量值，用UF表示。3. 8 预测环境浓度predicted environmental concentration 在特定施药方式及环境场景条件下，质中农药的浓度.用PEC表示。3.9 预测暴露剂量predicted 在特定施药方式及环到的农药的剂量，用PED表示。3. 10 预测无效应浓在现有认知3. 11 3. 12 凤险商值在农药剂量)的比值，3. 13 代谢物降解产物供试物因生3. 14 主要代谢物主要降解产物在土壤、水和沉积物10%的代谢物。3. 15 环境暴露模型预测环境浓度或暴露剂量时用于3. 16 场景scenario 支持环境暴露模型运行的一系列农业生产条件和环境条件的参数集合。注:参数包括农纠使用方式、作物生育期、气象数据、水义数据、土壤理化性质、环境生物的特征参数等。3. 17 环境基准数据environmental baseline data 用于建立农药环境暴露模型和场景的数据，如地理数据、气象信息、作物类型等。2 浓度(或NYj T 2882. 1-2016 3. 18 环境归趋environmental fate 农药在环境中的迁移和转化过程，例如，在空气、水和土壤中滞留;反应和降解;在地下水中迁移;在水生和陆生生物体内的生物蓄积。3. 19 农药生态毒理学pesticide ecotoxicology 研究农药对生物体的影响，特别是对生物单体及种群数量、群落、生态系统层面的影响。3. 20 3. 21 保护目标protection 农药环境风险评估凤险降低措当环境风作条件等方措施。3. 22 3. 23 3. 24 3. 25 3. 26 分级评估在现有认知水平际进行风险分析和评估3. 27 单位残留量residue per unit dose 区域、保护程度等的选择。时间、空间、农业耕为风险降低果由简单、保守到复杂、实基于大量试验统计得出的、当农药喷雾于某特定作物时，单位面积的作物上每施用单位剂量的农药，造成的单位质量的农药残留量，用RUD表示。注:以每千克作物毫克有效成分残留量与每公顷千克有效成分用量的比值表示.即(mga. i. / kg作物)/ (kg a. i. / hm勺。3. 28 多次施药因子muItiple application factor 在多次施药情况下，最后一次施药后农药在作物上的初始浓度与初次施药后农药在作物上的初始浓度的比值，用MAF表示。3 NY/ T 2882. 1-2016 4 评估的基本原则农药环境风险评估应遵循以下基本原则:a) 明确的保护目标和特定农业生产条件和保护性环境场景;b) 充分收集己有数据和信息，运用合理统计学假设进行接近实际风险的预测分析;c) 通常由简单到复杂、由保守到实际进行逐级评估，并优先使用有效的实际监测数据。5 评估的方法和程序5. 1 评估方法风险评估一般应遵循以下方法:a) 每项保护日标的环境风险评估一般采用分级评估的方法。通常先以保守假设使用简单的暴露模型工具和效应结果进行初级风险评估，当风险不可接受时，应使用更多数据和更复杂模型进行高级风险评估，必要时需进行实际监测研究，以最大限度地接近实际环境条件。b) 暴露分析应综合农药的性质、施药方法、作物类型与生长期、环境条件、生态物种的特征参数等因素，依据农药的环境归趋，对保护目标在相关环境介质中的预测暴露浓度CPEC)或剂量CPED)进行量化分析估算。c) 效应分析应运用现有技术在不同农药暴露剂量或浓度下，对不同生态水平(个体、种群、群落或系统)产生的不良效应进行量化分析估算。d) 在分析评估中，根据数据和信息的数量多少或可靠性，效应评估的任何层级都可与暴露分析的任何层级关联起来，反之亦然。既可用初级效应分析的结果与初级暴露分析的结果相关联进行风险表征，也可以用初级效应分析的结果与高级暴露分析的结果相关联进行风险表征。分级评估示意见罔L分级评价效应分析暴露分析.级m、AI -级高级评估2级w 2级初级评估I I l级fi H 1，级图1分级评估示意图5. 2 评估程序5.2. 1 评估流程农药环境风险评估程序包括问题阐述、暴露分析、效应分析、风险表征4个过程，具体流程见图2。4 NYjT 2882. 1-2016 图2农药环境凤险评估程序示意图5. 2. 2 问题阐述明确具有代表性的环境保护目标，分析风险发生范围、程度，选择可行的评估方法和评估终点，确定评估内容和计划。5. 2. 3 暴露分析5.2.3. 1 初级暴露分析以保守假设使用简单的数学模型工具、实验室获得的化合物基本特征参数、简单环境场景进行暴露量的初步估算。5.2.3.2 高级暴露分析当初级暴露分析结果无法满足风险评估要求时，应进一步获取更多、更详细的化合物特征参数、复杂的环境场景信息，并建立更完善、更精细的数学模型进行接近实际情况的暴露量估算。5.2.3.3 实际监测当使用初级或高级暴露分析结果仍无法反映实际暴露情况，可进行实际监测研究，以获得实际的暴露量或浓度数据。5.2.3.4 参数应用暴露分析一般应使用以下信息和参数:a) 监测数据;b) 农药的物理化学特性;c) 农药代谢途径及其代谢物;d) 农药的环境归趋，如降解和吸附/解吸附特性等;e) 农药的作用方式和作用机理;D 剂型;g) 施药方法;h) 作物类型与生长期;i) 土壤特性、气象参数等地理信息。5. 2. 4 效应分析5.2.4. 1 初级效应分析可使用GBjT31270或其他特定的试验准则在实验室条件下进行试验，获得的单一生态物种毒性数据作为效应终点值进行初级效应分析。5 NY/T 2882. 1-2016 5. 2.4.2 高级效应分析可使用室外人工模拟生态系统试验(如半田间试验、中/微宇宙试验)等方法获得的既定效应和/或无效应浓度。5. 2. 4. 3 不确定性因子不同生态毒性数据终点，应选择对应的不确定性肉子合理外推PNEC(PNED)值。不确定性肉子一般是随着不同生态水平下(单物种、种群、群落或系统)的效应终点值的使用而逐步缩小。5. 2. 5 风险表征风险表征一般采用风阶商值CRQ)进行定量描述:a) RQ1，即暴露浓度(剂量)低于或等于预测无作用浓度(剂量)，则风险可接受;b) RQl，即暴露浓度(剂量)高于预测无作用浓度(剂量)，则风险不可接受。如在采用合理的风险降低措施时风险可接受，应在风阶表征时对采用的风阶降低措施进行重新评估和描述。6 NY / T 2882. 1-2016 参考文献1U. s. Environmcntal Protection Agency. Guidelines for Ecological Risk Assessment. Federal Rcgister 63(93): 26846 26924. 7