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电之助质量手册

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乌鲁木齐电之助工贸有限公司

文件标号: DZZ/201.001.001-

质 量 手 册
依据GB/T19001- 标准编制

版 号: B/0
发放序号:

-06-15发布 -06-15实施
乌鲁木齐电之助工贸有限公司 发 布

编 制: 年 月 日
审 核: 年 月 日
批 准: 年 月 日

目 录
01 质量方针 质量目标
02 管理者代表任命书
03 质量手册发布实施令
04 公司简介
第一章 范围和适用领域
第二章 引用标准
第三章 术语和定义
第四章 质量管理体系
第五章 管理职责
第六章 资源管理
第七章 产品实现
第八章 测量分析和改进
附录1: 组织结构图
附录2: 质量管理体系职责分配表

质量方针及质量目标

为确保乌鲁木齐电之助工贸有限公司质量管理体系持续有效运行, 提高本公司质量保证能力, 根据顾客和市场的需求, 特制定并发布本公司质量方针及质量目标。

乌鲁木齐电之助工贸有限公司质量方针:
质量第一、 客户至上
遵纪守法、 持续改进

乌鲁木齐电之助工贸有限公司质量目标:
合同履约率: 100%;
产品出厂合格率: 100%;
顾客满意率: 98%以上。

总经理: 姚强剑
6月15日

任 命
任命黄丽巧女士为我公司管理者代表( 同时兼任办公室主任) , 其职责为:
1、 确保质量管理体系建立所需过程得到建立、 实施和保持。
2、 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。
3、 确保在整个组织内部提高满足客户需求的意识。
4、 与质量管理体系有关事宜的外部联络。

总经理: 姚强剑
6月15日

质量手册发布令

为推进企业管理工作的科学化、 规范化和现代化, 实现质量的持续改进, 依据GB/T 19001- 《质量管理体系 要求》标准, 结合本公司的实际情况, 特制定乌鲁木齐电之助工贸有限公司《质量手册》。本手册适用于本公司电力产品生产与销售的质量控制。经审定, 《质量手册》符合国家法律、 法规、 政策、 标准及本公司实际情况。
本手册规定了本公司的《质量方针》, 明确了责任和权限, 是本公司质量管理体系运行、 质量职能履行的基本法规, 是对外证实本公司质量保证能力的主要文件。
本公司的所有部门和全体员工必须按照《质量手册》的规定开展各项职能活动, 确保本公司质量方针的贯彻、 质量目标的落实、 质量承诺的实现, 并使质量管理体系有效运行。

总经理: 姚强剑
二〇一一年六月一十五日

公司简介
乌鲁木齐电之助工贸有限公司成立于1999年12月22日, 是集生产、 销售、 服务为一体的现代化企业。公司经营的产品包括: 安全工器具、 安全标示牌、 辅助工具、 输电线路配套产品、 变电站配套产品及电厂配套产品6系列200余种产品, 经营区域覆盖全疆14个地市/州, 95%的新疆电力公司下属各分公司。
电之助公司经营理念: 优质、 诚信、 专业、 服务, 公司认真接受新疆电力科学研究院的技术指导, 结合国内外的先进技术, 不断引进改良安全工器具。所有”电之助”出厂的产品都经过国家电力安全工器具质量监督检验测试中心的权威认证。电之助始终坚持的服务宗旨: 哪怕您只要一块标识牌, 我们也会及时给您送到!

企业法人代表: 姚强剑
企业地址: 乌市新华北路西一巷3号汇丰大厦公寓6楼A座
公司电话:
传真:
第一章 范围和适用领域
1.1 总则
乌鲁木齐电之助工贸有限公司依据GB/T 19001- 《质量管理体系要求》标准, 结合本公司的实际情况, 建立质量管理体系, 并编制《质量手册》。
本手册规定了本公司的质量方针及质量目标, 阐明了本公司管理体系的内容和控制要求, 对管理体系所涉及的产品和服务提供全过程进行了描述, 确定了企业核心管理要素和过程之间的顺序和相互关系, 并按照标准的要求进行管理。经过加强控制, 提高管理的效率和效益。质量手册是本公司基础性管理文件之一, 主要内容是按照本公司的质量方针、 质量目标以及选择的国家标准, 描述本公司的管理体系的范围以及为实现管理体系所涉及到的各部门/岗位职责及其活动的过程顺序和相互作用。
本公司经过管理体系有效运行和持续改进达到:
a) 能够充分证明本公司有能力长期稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品和服务;
b) 经过管理体系的有效运行, 而且在持续改进的过程中, 不断提高产品和服务质量, 增强顾客满意度。
1.2 应用
1.2.1 覆盖范围
本手册适用于与电力有关的劳保用品采购、 保管、 销售及电力工具、 标示牌的生产与销售的质量管理的全过程控制。
1.2.2 相关说明
A、 本公司管理体系对GB/T19001- 标准中7.3”设计和开发”条款进行了删减。
以上条款删减后不影响本公司提供满足顾客和法律法规要求的产品的能力和责任, 也不影响本公司体系的运行。
B、 本公司所有过程输出均能由后续的监视式测量加以验证, 故对7.5.2生产和服务提供过程的确认条款删减; 本公司无顾客财产, 故对7.5.4顾客财产删减; 本公司产品实现过程中不需监视和测量装置, 对7.6监视和测量装置的控制条款删减。

第二章 引用标准

GB/T19000- 《质量管理体系 基础和术语》
GB/T19001- 《质量管理体系 要求》
Q/GDW434.1- 《国家电网公司安全设施标准》变电部分
Q/GDW434.2- 《国家电网公司安全设施标准》电力线路部分

第三章 术语和定义
本手册中的术语采用GB/T19000- 《质量管理体系 基础和术语》标准中的术语和定义。下列术语和定义也适用于本手册。
3.1 本公司: 指乌鲁木齐电之助工贸有限公司。
3.2 管理体系: 指乌鲁木齐电之助工贸有限公司质量管理体系。
3.3 各部门: 指乌鲁木齐电之助工贸有限公司所属办公室、 生产部、 销售部、 库房和财务部5个职能部室。
3.4 本手册: 指乌鲁木齐电之助工贸有限公司《质量手册》。

第四章 质量管理体系
4.1 总要求
本公司按照GB/T19001- 《质量管理体系 要求》标准要求建立了覆盖本公司的质量方针及质量目标, 管理职责, 资源管理, 产品实现, 测量、 分析和改进管理的管理体系并形成文件。经过该管理体系的建立和实施, 控制管理工作全过程, 使管理体系得以保持和持续改进, 提高管理效率和效益。
a.本公司质量管理体系所需过程主要包括: 管理职责、 资源管理、 顾客关系管理、 物资供应过程管理、 生活过程管理、 内部质量体系审核、 改进( 纠正和预防措施) 等;
b.上述这些过程的顺序和相互作用已的本手册中予以描述;
c.经过程序文件、 管理制度、 岗位制度以及其它文件等形式, 规定了为确保前述的过程有效动作和控制所需的准则和方法;
d.本公司管理者应确保获得必要的信息和资源, 以支持这些过程的有效运行和对这些赛程的监控。
e.监控、 测量和分析这些过程;
f.实施必要的措施, 以实现这些过程所策划的结果和持续改进。
本公司将按ISO9001: 标准要求管理这些过程。
4.2 文件要求
4.2.1 总则
本公司质量管理体系文件包括:
a.质量方针及质量目标;
b.质量手册: 包含为质量管理体系而制定的程序文件的全部内容;
c.为确保管理体系的有效策划、 运行和控制所要求的支持性文件;
d．质量体系文件所要求的记录。
4.2.2 质量手册
本公司编制并贯彻实施质量手册。内容包括:
a. 质量体系范围;
b. 阐明质量方针和质量目标, 包括为质量管理体系而制定的程序文件;
c. 表述本公司质量体系管理过程之间的相互作用;
质量手册按照4.2.3文件控制要求予以控制。

4.2.3 文件控制程序
总则
办公室是文件控制的归口管理部门, 负责建立和保持《文件控制程序》并编制本公司受控文件清单; 组织本公司各部门/单位对所有与管理体系有关的所有文件包括外来文件、 标准等实施控制, 确保其有效性、 充分性和适宜性。
4.2.3.1文件分类:
a.内部文件, 包括质量手册( 含程序文件) 、 支持性文件、 包括各种管理制度。
b.一定途径得到的外来文件、 包括相关部门及顾客来文。
c.公开性外来文件, 是指从公开途径包括报刊及各种媒体得到的外来文件, 包括法律法规、 标准、 规范等。
4.2.3.2 内部文件、 拟定、 审批
a. 质量手册由总经理指定专人拟定, 管理代表审核, 总经理批准。
b. 公司各项管理制度由总经理指定专人护定, 总经理审批。
4.2.3.3 内部文件的处理
a. 责任人拟定文稿完成后, 由总经理审批。
b. 审批打印的文件, 由办公室负责登记发放, 各部门接到文件后, 应光签字。
4.2.3.4 内部文件更改、 作废控制
a.当文件需要更改时, 由原拟定人员填写文件更改通知单, 经原审批人审批后, 由办公室原发放范围发放。
b.原收文部门接到文件更改通知单时及时按要求更改文件, 并将文件更改通知单附在文件后, 作为文件更改依据。
c.质量手册修改换版, 由总经理审批, 该审批即为销毁作废审批, 办公室应及时回收销毁手册, 保留底子加盖”作废保留”章存档。
d.管理性文件如有作废由总经理审批后, 办公室向原收交部门发出文件作废通知, 及时收回作废文件。
4.2.3.5 相关单位来文控制
相关单位来文, 由办公室填写外来文件登记表, 并及时转送到相关人手中。
4.2.3.6 公开性外来文件控制
a.有关涉及经营管理方面的法律法规标准规范等外来文件, 由办公室收集并建立, 法律法规清单, 并及时下发到相关部门。
b.办公室应及时了解法律、 法规、 标准、 规范等外来文件的修订废除情况, 发生增减时, 均应在清单上标识, 并及时传达到相关部门。
c.各部门在接到外来文件的修订、 废除通知后, 及时在文件上标识以防止误用。
相关记录:
《法律法规清单》 4.2.3-01
《收文登记表》 4.2.3-02
《发文登记表》 4.2.3-03
《文件更改通知单》 4.2.3-04

4.2.4 记录控制程序
4.2.4.1 记录的标识
记录均应填写顺序号, 作为该记录的唯一性标识。
4.2.4.2 记录的填写要求
a.记录应及时填写, 保持与工作进度同步。
b.记录应字迹清晰, 内容完整、 准确, 有关人员签字齐全。
c.记录不能涂改, 如确实要更改, 只能划改, 在更改处应有更改人签字。
4.2.4.3 记录的归档、 移交、 保管和储存
a．按记录的类别、 发生的日期对记录分门别类归档;
b.记录的保存期限; 质量管理体系记录保存期限3年; 生产过程产生的记录长期保存;
c.记录应保存在干燥的环境中, 并做好防火、 防腐、 防虫蛀、 防损坏工作;
d.记录应保持不变质和丢失, 不得擅自更改领先或随意抽撒。
相关记录:
质量管理体系记录清单 4.2.4-01

第五章 管理职责
5.1 管理承诺
公司总经理经过开展以下活动并提供证据, 证实其建立、 实施和改进质量管理体系的承诺。
a.召开质量手册发布大会, 向全体员工讲解, 满足顾客和法律法规要求的重要性;
b.制定质量方针;
c.确定质量目标;
d.负责每年召开一次管理评审会议;
e.确保可获得必要的资源。
5.2 以顾客为中心
公司总经理以实现顾客满意为目标, 确保顾客的要求得到确定, 予以满足。
5.3 质量方针
a.质量方针是由公司总经理正式发布的本公司质量安全和质量方向, 是实现和改进质量管理体系的推动力, 质量方针提供了质量目标制定的框架, 是评价质量管理体系有效性的基础。
b.质量方针持续、 适宜性、 充分性和有效性的评审可列入管理评审的内容。
c.质量方针应在企业内部得到沟通和理解。
5.4 策划
5.4.1 质量目标
a.由办公室在质量方针的框架下, 制定本公司质量目标, 由总经理审批后发布执行。
b.各部门根据本部的工作内容制定本部门的质量目标, 报办公室, 由总经理统一审批。
5.4.2 质量管理体系策划
公司总经理应确保:
a. 对质量管理体系进行策划, 以满足质量目标及条款4.1中的要求。
b. 在对质量管理体系的更改进行策划和实施时, 保持质量管理体系的有效性和完整性。
5.5 职责、 权限和沟通
5.5.1 职责、 权限
5.5.1.1 总经理职责权限
a.负责贯彻执行国家和社会管理机构有关工作的方针、 法规及相关文件;
b.制定质量方针和目标, 并使企业全员得到理解和贯彻执行;
c.批准颁布质量手册;
d.任命管理者代表;
e.主持公司管理评审;
f.为适应质量体系有效运行的需要, 配备机构人员和充分的资源;
g.对合同进行评审、 签字。
5.5.1.2 副总经理职责权限
a.以满足顾客要求为目标, 组织市场调查参与产品要求有关评审( 合同评审) ;
b.回收货款加强资金周转。
5.5.1.3 办公室职责
a. 组织贯彻本公司的质量方针、 目标、 督促各部门制定本部门的质量目标;
b. 负责ISO9001: 标准的宣传贯彻, 推动公司质量体系有效运行, 必要时作好文件修改。
c. 在管理者代表领导下, 组织内部审核;
d. 参与管理评审协助总经理做好评审和总结;
e. 负责公司内部、 外部文件收发工作;
f. 负责本公司人办资源管理工作。
5.5.1.4 销售部职责
a.进行市场调查广泛联系顾客, 负责生产任务的承接;
b.负责参与合同评审和合同修改;
c.及时回收货款, 加强资金周转。
5.5.1.5 采购部职责
a.负责本公司的采购工作;
b.负责对供方的评价工作。
5.5.1.6 库房的职责
a.负责对进厂的采购品的验收、 保管工作;
b.负责对电力工具按要求进行组装工作。
5.5.2 管理者代表
a.对内代表总经理领导组织建立实施和完善质量体系;
b.向总经理报告体系运行情况, 提出改进建议, 以便评审改进质量体系;
c.代表本公司处理和协调质量体系的有关事宜, 确保在整个组织内提高顾客要求的意思。
5.5.3 内部沟通
公司经过每周例会和个别谈话, 进行沟通及时了解质量管理体系的有效性。
5.6 管理评审
5.6.1 总则
公司总经理负责每年至少一次管理评审, 由办公室安排会议议程, 管理者代表, 各科室负责人及内审员参加, 当出现以下情况时临时召开评审会议。
a.组织机构设置、 重要岗位人员安排、 运行机制、 企业规模等内部环境因素发生明显变化时;
b.发生严重质量事故时;
c.发生顾客严重投诉时。
5.6.2 管理评审输入
公司各部门负责人到会前均应准备书面汇报材料, 就工作业绩、 目标完成情况、 存在问题、 改进建议。
5.6.3 评审
在公司管理评审会议中与会人员根据汇报材料, 结合公司内部、 外部环境因素的变化情况能畅所欲言, 对质量体系进行评审, 评价公司使公司质量管理体系改进的机机会和修订的需要, 包括质量方针和目标, 以确保其持续的适宜性, 充分性和有效性。
5.6.4 评审输出
根据管理评审记录, 办公室出具管理评审报告, 报告中应全面评价公司质量管理体系的适宜性、 充分性和有效性, 质量方针实施和质量目标完成情况以及存在问题的改进要求; 与顾客要求相关产品的改进资源的需求。
5.6.5 评审记录
管理评审的相关记录由办公室长期保存。
相关记录:
管理评审计划 5.6-01
管理评审会议签到表 5.6-02
管理评审会议记录 5.6-03
管理评审报告 5.6-0

第六章 资源管理
6.1 资源提供
本公司各级管理者负责及时确定并提供所需要的资料等。
a. 实施、 保持管理体系并持续改进其有效性;
b. 经过满足顾客要求, 增强顾客满意。
6.2 人力资源
6.2.1 人员安排
考虑到教育培训技能和经验方面的因素, 规定承担质量管理体系规定职责的以下人员应具备的条件: 必须具备相应的实际工作经验, 必要的岗位资格考核, 良好的素质和克勤克俭的工作作风。
6.2.2 能力意识和培训
6.2.2.1 确保人员能力需要
a.为确保公司员工的实际工作能力能够满足其岗位需要, 公司各级管理人员应在日常工作中结合公司发展战略需要及本部门的工作需要, 注意发现其下属员工所必要的能力需求, 并以培训申请、 人员招聘、 岗位调整申请形势确定员工所必要的能力需求;
b.经过下述培训, 招聘岗位调整程序, 以满足员工的能力需求, 从而确保全体员工认识到:
l 所从事的工作活动符合质量方针与程序, 符合质量管理体系要求的重要性。
l 如何为实现质量目标做出贡献。
6.2.2.2 培训程序
办公室根据总经理的指示制定培训计划, 按培训计划进行培训并经过考试评价培训的有效性; 操作工以师傅带徒弟的方式对新进厂员工进行培训, 经过操作考核评价培训的有效性。
6.2.2.3 培训记录由办公室负责保存。
相关记录:
培训计划 6.2-01
培训记录 6.2-02
6.3 基础设施
建筑物、 工作场所和相关设施。
a. 办公用房由办公负责维护管理以确保质量工作正常开展。
b. 生产场地由库房维护管理以确保生产工作正常进行。
6.4 工作环境
a. 生产现场必须及时清理, 做到整洁有序;
b. 保证办公室良好的办公环境, 建立员工之间和睦相处, 互帮互学的友好氛围。

第七章 产品实现
7.1 产品实现的策划
本公司的产品电力工具的生产工艺比较简单, 按样品生产不需要策划。
7.2 与顾客有关的过程
产品推介:
a. 向潜在顾客推广本公司产品收集有关业务信息, 向顾客提供公司简介及相关资料。
b. 确定顾客要求。
7.2.1 与产品有关要求的确定
业务员与顾客洽谈订货时, 应详细了解与产品有关的要求, 以衡量本公司的保证能力, 以确保满足顾客需求, 实现对顾客的质量承诺。
与产品有关要求包括:
a. 顾客明确规定的产品要求, 包括对产品交付及交付后活动的要求;
b. 顾客虽没有规定, 但规定或已知预期使用所必须的要求;
c. 法律法规要求;
d. 本公司规定的任何附加要求, 如优惠承诺、 配合要求等。
7.2.2 与产品有关要求的评审
a. 大宗合同, 由总经理召集相关部门负责人进行评审;
b. 批量较小的合同, 企业法人签字即视为合同的最终评审;
c. 与产品要求有关评审的协调活动要求。
l 产品各项要求得到明确规定
l 任何与初期洽谈不一致的合同要求予以解决
l 公司具有满足合同的能力
l 顾客明确规定的产品要求, 包括对产品交付及交付后活动的要求;
d. 合同签订
合同应加盖合同专用章, 并由企业法人签字, 销售部应建立合同台帐。
7.2.3 顾客沟通
销售应经过电话、 传真等手段与顾客进行沟通, 以了解以下信息:
a. 相关产品信息: 包括产品更新换代。
b. 顾客反馈, 包括顾客抱怨。
由销售部保留相关记录。
相关记录:
合同评审记录 7.2-01
合同台帐 7.2-03
7.3 设计和开发
本公司管理体系对GB/T19001- 标准中7.3”设计和开发”条款进行了删减。
7.4 采购
7.4.1 采购过程
a.采购前采购部负责调查供应商, 收集评价资料, 填写供应商调查评价记录。调查内容包括:
l 质量保证能力、 供货能力、 信誉和价格;
l 根据有关规定提供有关产品质量文件。
b.供应商评价:
l 对具备质量保证能力、 供货能力信誉较好, 价格合理的供应商能够纳入可选择的范围。列入合格供方名册。
c.供方重新评价:
l 采购部应每年初对上年度合格供方进行重新评价, 就产品质量是否稳定价格服务, 供应情况分析对其确认是否继续合作。
l 对在供货过程中严重违反合同, 影响产品质量或较大分歧时, 在合格供方名单中除名。
7.4.2 采购信息
a.采购部根据销售合同提出采购计划, 采购计划内容一般包括物资名称、 规格型号、 质量等级、 数量、 供货时间等。
b.根据采购计划与供方签订采购协议或合同, 合同或协议中应明确采购物资的品种、 规格、 数量、 技术、 质量要求、 交货期等
c.在物资采购计划或合同中, 适当时应包括:
l 产品程序过程和设备的批准要求;
l 人员资格要求;
l 质量管理体系的要求。
7.4.3 采购产品的验证
采购产品入库前, 应由库管人员进行验收, 其内容包括: 产品外观、 数量、 合格证, 必要时要有质检报告或试验报告单。
相关记录:
供方评估记录表 7.4-01
合格供方名单 7.4-02
7.5 生产和服务的提供
7.5.1 生产和服务提供的控制
本公司产品主要是为电力部门使用的工具。
a. 电力工作中所使用的劳保用品, 如: 安全帽、 绝缘手套、 绝缘靴、 安全带等, 过程如下:
采购 验收 入库 重新包装 发货
检验测试合格证
供方评价

其重点控制过程对供方评价, 符合要求的才能成为供应商, 相关产品必须有检验测试合格证。
b. 电力工具:
配件采购 验收 入库 组装 验收 发货
合格证试验报告
供方评价

本公司所生产的电力工器具主要采用组装形式、 工艺简单, 质量保证的主要控制点为进货渠道的控制。
主要的文件为相关标准或规范的要求。
7.5.3 标识和可追溯性
本公司产品发货前, 在产品本身包装上加或印刷相关标示, 如产品名称、 合格证, 注意事项及耐电电压等标识, 产品配货单可作为产品可追溯性的记录。
7.5.4 顾客财产
删减
7.5.5 产品防护
为了保证产品在运输过程中不损坏, 因此, 产品在出厂前按产品的用途, 对产品实行包装, 装卸车过程, 要轻拿、 轻放。
7. 6 监视和测量设备的控制
删减

第八章 测量分析和改进
8.1 总则
本公司策划并实施以下方面所需的监视, 测量分析和改进过程:
a.本公司产品的符合性;
b.确保质量管理体系的符合性;
c.持续改进质量管理体系的有效性。
8.2 监视和测量
8.2.1 为了更好听取顾客意见, 改进服务, 由销售部对顾客进行满意度调查。
a.调查方式可采取走访、 信访、 电访等形式。
b.调查内容可见8.2.1-01顾客满意调查表中内容。
8.2.2 内部质量体系审核控制程序
经过对内部质量体系系统的、 独立的审核, 验证本公司质量活动有关结果是否符合质量体系文件的要求, 并确定其有效性。
8.2.2.1 职责:
a.办公室负责编制”内审计划”, 管理者代表审核, 总经理批准。
b.管理者代表负责内审的组织和资料配置。
c.办公室负责内审的归口管理。
d.各相关部门负责内审的接受内部质量体系审核。
8.2.2.2 审核频次
A.内部质量体系审核分为常规审核和非常规审核。常规内审每年至少进行一次。
B.遇有下列特殊情况时, 管理者代表可报请总经理批准并非常规内部质量体系审核。
a.组织的领导层、 组织机构、 隶属关系和技术装备等在较大改变。
b.发生了严重的质量问题或顾客的严重申诉。
c.即将进行第二、 三方审核或法律、 法规规定的审核。
d.第三方认证证书即将到期又希望继续保证认证资格。
8.2.2.3 审核准备
1. 管理者代表依据”内审计划”, 委派审核组长、 内审员, 成立审核组。由审核组长负责编制”内审实施计划”, 审核组长和内审员由与被审部门无直接责任的具有内审员资格的人担任。
2. ”内审实施计划”于正式审核开始前5天由组送到受审核部门。
3. ”内审实施计划”内容应包括:
a.审核目的;
b.审核性质( 常规、 非常规) ;
c .审核范围;
d.审核依据;
e.审核方法;
f.审核组长、 内审员姓名;
g.审核日程及具体起止时间安排。
4. 审核组长负责组织审核学习, 熟悉标准和质量体系程序文件。
5. 审核组长分配审核任务, 内审员负责编写”内审检查表”并提请审核组长审查批准。
8.2.2.4 审核实施
8.2.2.4.1 首次会议
由审核组长主持首次会议, 参加人员有受审方的负责人( 或其指定的代表人) 、 审核组成员和受审方陪同人员。因此参加人员须填写”会议签到表”。
首次会议的内容有:
a.向受审方介绍审核组成员;
b.重申审核的范围和目的;
c .简介实施审核采用的方法和程序;
d.审核组与受审方建立正式联系;
e.确认审核组所需的资源和设施已齐备;
f.确认审核组末次会议和中间数次会议的地点和时间;
g.澄清审核计划中不明确的内容。
8.2.2.4.2 现场审核
一．现场审核的方法
按”内审检查表”进行抽样检查、 观察和提问。
二、 确定不合格项
在经过观察、 调查或其它手段, 在得到的客观证据的基础上, 确定不合格项, 不合格项分为:
a.体系性不合格: 质量体系文件与有关的法律、 法规、 质量保证标准、 合同等的要求不符;
b.实施性不合格: 未按文件规定实施;
c.效果性不合格: 由于实施不够认真, 提出纠正和预防措施实施后未能达到规定要求;
三、 填写不合格报告
审核员在审核中发现不合格项后, 应填写”内审不合格报告”, 内容包括:
a.受审核部门及负责人姓名;
b.审核员姓名;
c.审核依据;
d.不合格事实的描述;
e.不合格类型;
f.建议采取的纠正措施计划及完成日期的认可;
g. 纠正措施情况的验证。
不合格报告中应明确不合格的事实, 不合格问题的性质, 违反的条款和不合格的类型。
四、 确认不合格事实
审核中发现不合格项时, 受审方部门负责人应在”内审不合格报告”上签字。
五、 审核结果的汇总分析
1、 对若干份不合格报告, 审核组长应组织审核组的审核员在末次会议召开前, 对观察结果作汇总分析, 填写”内审不合格项分布表”以便对受审核部门的质量管理工作做一次总体评价。
汇总分析从以下几个方面入手:
a.从发现的不合格项来汇总分析, 总结出部门或要素的薄弱环节;
b.从发展的历史趋势来分析, 总结出质量管理进步和不足情况;
c.从两次内审之间该部门对最终产品质量的影响来分析, 了解部门领导对这些问题的态度是否正确, 有无改进等;
d.总结部门质量工作上的优点, 推广到其它部门。
2、 汇总分析的意见末次会议前与受审方负责人沟通, 向受审核方说明审核观察结果。
8.2.2.5 召开末次会议
1、 末次会议由审核组长主持, 参加者签到, 会议应有记录并保存归档。
在末次会议上, 审核组长:
a. 应说明不合格报告的数量和分类, 并按重要程度依次宣读部不合格报告。发现部门负责人应尽快提出纠正措施计划的建议。
b. 应就受审部门在确保整个组织的质量体系的有效运行, 实现总的质量目标和部门质量目标的有效性方面提出审核组的结论。
c.应澄清或回答受审核部门提出的问题, 并告诉受审部门审核报告发送的日期。
2、 受审核方负责人讲话。
8.2.2.6 编写审核报告
1、 审核报告时说明审核结果的正式文件, 应由审核组长亲自编写或审核组长指导下编写。内容如下:
a．审核的目的和范围;
b.审核组成员和受审核部门名称及其负责人;
c.审核的日期;
d.审核所依据的文件;
e.不合格项的观察结果( 全部不合格报告作为附件附于审核报告之后) ;
f.质量体系运行有效性的结论性意见;
g.审核报告的分发清单。
2、 审核报告应经营管理者代表批准后分发到有关的领导和部门。审核报告的格式见”内部质量体系审核报告”。
8.2.2.7分析不合格原因、 制订纠正措施
一、 纠正措施要求
审核组在审核中发现不合格项时, 除要求受审部门负责人确认不合格事实外, 还要求她们调查分析造成不合格的原因, 有的放矢地提出纠正措施的建议, 其中包括完成纠正措施的期限。
二、 纠正措施建议的认可
受审部门负责人提出的纠正措施的建议首先要经过审核员得认可。
三、 纠正措施的批准
经过审核员认可的纠正措施还要经过管理者代表的批准才能变为正式的纠正措施计划。
四、 纠正措施计划的实施
纠正措施计划实施如不能按期完成, 须由责任部门向管理者代表说明原因, 请求延期, 管理者代表批准后, 可延期执行。
如实施中几个部门有争议, 应请管理者代表协调或仲裁。
8.2.2.8跟踪验证
审核员对纠正措施完成情况进行验证。内容包括:
a. 计划是否按规定的日期完成;
b. 计划中的各项措施是否都已完成;
c. 完成的效果如何;
d. 实施情况是否有记录可查, 记录是否按规定编号并妥善保存;
e. 如引起程序修改, 是否通知综合办公室按文件控制规定办理了修改批准和发放手续并加以记录。
审核员验证并认为措施计划已完成后, 在”内审不合格报告”中的”纠正措施的验证”栏内签字。
8.2.2.9汇总分析并编写年度审核报告
一、 按照年度计划对所有部门、 所有条款的内部质量体系审核完成后, 管理者代表应指定审核组长对各部门、 各要素审核结果进行汇总分析。
汇总分析可采用下列方法:
a. 编制”内审不合格项分布表”;
b. 按问题的性质将不合格项分类, 即按体系性、 实施性、 效果性三种不合格类型分类;
c. 动态比较, 即与上一年内审效果比较, 判断质量体系改进的情况以及是否达到了预期的质量目标。
二、 质量体系的年度审核报告的编写
对内部质量体系审核的观察结果及纠正措施计划完成情况作了汇总分析以后, 管理者代表应组织审核组长编写年度审核报告。内容包括:
a. 内部质量体系审核年度计划完成情况, 可列表说明;
b. 审核的目的和范围;
c. 审核依据的文件;
d. 各次审核的组长及审核员名单;
e. 不合格的总数及各类不合格的数量;
f. 主要不合格项的说明及纠正措施完成情况;
g. 对整个质量体系的总评价; ( 含优缺点) ;
h. 审核报告编号、 批准人及分发范围;
i. 附件, 如各项审核报告, 各种统计汇总表格和不合格清单等。
相关记录:
内审计划 8.2.2-01
内审实施计划 8.2.2-02
内审检查表 8.2.2-03
内审不合格报告 8.2.2-04
内部质量体系审核报告 8.2.2-05
内审不合格项分布表 8.2.2-06
首末次会议签到表 8.2..2-07
8.2.3 过程的监视和测量
a. 公司经过内部审核对公司的质量管理体系过程进行监视和测量, 评价过程的业绩, 证实过程是否保持其实现所策划的能力;
b. 库房负责对产品的组装过程进行监视是否符合要求。
8.2.4 产品的监视和测量
采购产品入库前由库管员按采购协议或采购计划进行验收, 以确保采购产品质量。
组装产品由相关人员按相关要求进行验收, 以确保出厂产品的符合性。
8.2.5 不合格品控制程序
对不合格品进行控制, 以防止不合格品的非产期使用或交付, 特制定”不合格品控制程序”。
8.2.5.1 不合格采购产品的控制
a. 无论是采购产品入库前或者在使用中发现不合格, 均应由发现人作好记录, 做好标识, 以防止误用。
b. 不合格采购产品原则上作退货处理。
8.2.5.2 不合格成品的控制
成品发现不合格时, 作好记录, 由组装人员进行返工处理, 返工后重新进行验收。
8.2.5.3 成品交付后发现的不合格控制
出厂后发现的不合格作退货处理。
注: 本厂产品不准让步接收。
相关记录:
不合格产品评审处理单 8.2.5-01
8.4 数据分析
8.4.1 数据分析: 评价质量管理体系的适宜性和有效性, 以识别改进机会。
8.4.2 数据收集
a.销售部负责收集有关顾客满意方面的信息, 竞争对手的信息, 以及产品要求符合性的信息。
b.库房负责收集与产品有关的信息。
c.采购部负责收集供方的信息, 包括价格对比、 产品符合性、 供货及时性等。
d.办公室负责收集体系运行有关的信息。
8.4.3 数据分析
办公室对各部门收集的信息每年在管理评审前汇总一次, 并组织有关部门进行分析, 以寻求改进机会, 并将数据分析的结果提交管理评审。
8.5 改进
a.使用适当的方式改进质量管理体系, 以实现本公司的质量方针和目标, 增加顾客满意的机会。
b.持续改进的途径:
⑴ 日常工作中渐进的改进;
⑵ 突破性的改进。
c.持续改进活动步骤:
⑴ 根据数据分析结果, 识别存在问题;
⑵ 选择改进的区域, 确定改进目标;
⑶ 进行原因分析, 找出主要原因;
⑷ 确定解决问题的方法;
⑸ 实施解决方法;
⑹ 评价改进效果, 确定新