微生物菌种毒株管理规定与流程Word文档.doc

微生物菌种毒株管理规定与流程Word文档

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2020年4月19日
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微生物菌种、毒株管理规定与流程
1．目的：对本实验室菌种、毒种的申购、保存、保管、领用、处理等各个环节实行有效的监督控制，防止意外事故发生，确保疾病预防与控制检验业务及科研教学工作。
2．适用范围及菌种、毒种专职管理人员
适用于本科微生物实验室菌种、毒株的管理；
菌种、毒种专职管理人员：
3．职责
①微生物实验室负责菌、毒种的出入库保管、保存及处理等日常管理。
②科室指定2名菌种、毒种库管理人员承担菌、毒种日常管理。
③科室负责人负责一、二类菌、毒种的出入库和向上级索取及对下级发送的审核。
④技术管理层批准本实验室一、二类菌、毒种的出入库和向上级索取及对下级发送的审批。
4．工作程序
⑴报送及入库
①当微生物实验室检出菌、毒株应及时报送市疾病预防控制中心。
②新发现的菌、毒种，要做好原始记录，逐级报送进行复核确认，报送时须王红卫、2人参加。
③一、二类菌、毒种入库前，科室审核，技术管理层批准后入库
④个人不得擅自保留菌、毒种，必须由科室进行统一编号、登记入库管理
⑤菌、毒种入库时， 2名菌、毒种保管人员须认真做好菌毒种的编号、登记工作。
⑵日常管理
①保管人员由王红卫、赵灵葵2名检验人员组成。
②菌、毒种入库时，保管人员应及时验收，统一编号，填写《菌、毒种登记表》
③严禁随意将菌、毒种置于非菌、毒种专用保存场所，应做到三专（专室、专柜、专锁）。
④菌、毒种库由2名保管人员双锁管理，铁门与锁必须牢固有效，发现损坏须及时报修。未经各科室负责人同意，不得擅自将钥匙委托她人代管。
⑤菌、毒种保管人员应定期对库内温度、湿度、通风及冰箱、冰柜等菌、毒种保藏设备运转情况进行检查，并做好记录。
⑥菌、毒种保管人员根据菌、毒种的保存期限，及时通知分管病种的检验人员进行传代，定期鉴定，并详细记录在《菌、毒种登记表》
⑦菌、毒种保管人员发现菌、毒种发生变异和死亡，应及时向科室负责人报告，并填写《菌、毒种登记表》。科室须将变异及死亡的一、二类菌、毒种通报技术管理层。
⑶索取、领用和发放
①因工作需要索取、领用和发放一、二类菌、毒种时，须严格按国家有关的规定，填写《菌、毒种领取申请表》（HJK／JL-21），科室负责人审核，技术管理层批准后方可索取、领用和发放。
②三类菌、毒种的领用和发放时，应由2人参加。
③一类菌、毒种，须报卫生部批准，二类菌、毒种须经省级卫生行政部门审批。未经上级批准，不得进行国际间各类菌、毒种交流。
④进行菌、毒种索取、领用和分发时，须做好记录，填写《菌、毒种使用及销毁记录》（HJK／JL-22）。
⑤一、二类菌、毒种不得邮寄，三类菌、毒种在邮寄时，应执行有关规定。
⑷销毁
①菌、毒种使用过程中须接受保管人员的监督，工作结束后，立即做好善
后处理，销毁时应有2人或以上人员参加，并做好销毁记录。因工作需要暂时保留的菌、毒株也应该按规定的时间销毁。

微生物菌、毒株管理规定流程图
微生物室检出菌、毒株三、四类菌
及时报送市疾控中心复核确认
指定二人做好原始记录

微生物室检出菌、毒株一、二类菌
科室指定二人进行统一编号、登记入库，填写《菌、毒种登记表》

技术管理层批准
科室审核

指定二人双锁管理，铁门与锁必须牢固有效，发现损坏须及时报修未经各科室负责人同意，不得擅自将钥匙委托她人代管

菌、毒种使用过程中须接受保管人员的监督，销毁时应有2人或以上人员参加，并做好销毁记录。因工作需要暂时保留的菌、毒株也应该按规定的时间销毁。

销毁
一、二类菌、毒种不得邮寄，三类菌、毒种在邮寄时，应执行有关规定
进行菌、毒种索取、领用和分发时，须做好记录，填写《菌、毒种使用及销毁记录》（HJK／JL-22）
一类菌、毒种，须报卫生部批准，二类菌、毒种须经省级卫生行政部门审批。未经上级批准，不得进行国际间各类菌、毒种交流。
三类菌、毒种的领用和发放时，应由2人参加
因工作需要索取、领用和发放一、二类菌、毒种时，须严格按国家有关的规定，填写《菌、毒种领取申请表》（HJK／JL-21），科室负责人审核，技术管理层批准后方可索取、领用和发放
菌、毒种保管人员发现菌、毒种发生变异和死亡，应及时向科室负责人报告，并填写《菌、毒种登记表》。科室须将变异及死亡的一、二类菌、毒种通报技术管理层。
根据菌、毒种的保存期限，及时通知分管病种的检验人员进行传代，定期鉴定，并详细记录在《菌、毒种登记表》
定期对库内温度、湿度、通风及冰箱、冰柜等菌、毒种保藏设备运转情况进行检查，并做好记录
微生物菌、毒株索取、领用和发放
严禁将菌、毒株保存于非专用保存场所，应做到三专（专业、专柜、专锁）
入库