质量管理体系模拟考试1.doc

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组织应对确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（___），并予以保持，防止意外更改。发放并使用标识与管理授权并修改保持可读性 B 2015版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括（___）所提供的产品、过程和服务能力，包括所要求人员资质对外部供方的绩效控制与管理拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。 C 组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。其中内部来源的知识可以是（___）产品标准从失败和成功项目得到的经验教训学术交流专业会议 B 2015版新标准7.3条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（___）员工高超技术员工对企业的贡献偏离QMS要求的后果企业高质量高效益 C 组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和内部因素。可以不考虑下列哪个因素（___）技术和文化市场和竞争环境监测能力知识和绩效 C 2015版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（___）满足设计和开发的输出满足设计和开发的评审满足设计和开发的目的满足设计和开发的控制 C 组织环境指对组织（___）的方法有影响的内部和外部结果的组合。经营和决策质量管理建立和实现目标管理 C 法定要求是（___）强制性要求。标准规定的立法机构规定的立法机构授权规定的约定俗成的 B 在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（___）产品过程服务活动 A 人为因素是对考虑中的实体的（___）人为参与影响人为误差人为的作用人为影响特性 D 单一过程要素图，以材料、资源或要求的形式存在的物质、能量、信息，称之为（___）输入源输入输出输出接收方 B 过程运行环境中的社会因素，表述不正确的是（___）无歧视无对抗保护个人情感和谐稳定 C 依据ISO9001:2015标准，“变更的策划”属于下列哪个？质量目标及其实现的策划采取的措施和需要的资源应对风险和机遇的措施的策划质量管理体系策划 D 下列哪项不是ISO9001:2015标准基本结构示意的PDCA循环图中输入的要求？相关方的需求和期望组织及其环境质量管理体系的结果顾客要求 C 监视顾客感受的例子可包括（___）顾客的反馈顾客会晤市场占有率分析以上都是 D 以下关于“根据ISO9001:2015标准实施质量管理体系具有潜在益处”最恰当的描述是（___）稳定提供符合顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务能力稳定提供符合顾客要求以及适用的法律法规要求的产品能力统一了不同质量管理体系的基本结构实现了组织使用术语与标准特定术语的一致性 A 过程的结果是输出。组织的输出是产品还是服务，取决于其主要（___）功能性质特性要求 C ISO9001:2015标准中表示的“保留形成文件的信息”。在ISO9001:2008标准中指的是（___）程序文件作业文件记录图纸 C 组织的知识包括以下（___）的方面。产品设计图纸和失效分析数据同行业产品质量事故知识产权以上都是 D 依据ISO9001:2015标准，组织与顾客沟通的内容不包括（___）关系重大时，制定有关应急措施的特定要求处置或控制顾客财产外包方的环境污染获取有关产品和服务的顾客反馈 C 顾客满意是指(___) 没有顾客抱怨顾客对自己的要求被满足的程度的感受顾客满意度测量的结果 B+C B 顾客财产被丢失或损坏：(___). 应被立刻替换应向顾客报告应调查原因而且调查结果应被记录在案应提呈不合格报告 B 以下哪种描述正确定义了特殊过程：(___)。过程必须由外面专家检验过程的结果不能被随后的检验或试验完全证实，加工缺陷仅在使用后才能暴露出来过程的结果只能由特殊的检验和试验设备验证过程只能随着新的技术革新出现加以测试 B 不合格品：(___)。应被立即扔掉应退还给顾客应被有效地识别、隔离、评估、确定原因应向顾客汇报 C 质量体系审核用以证实(___)。员工的工作是否符合规范质量活动是否符合规定要求产品检验结果有效检验活动已由有资格人员进行 B 下列人员无须资格认可的是(___)。顾客代表设计人员内部审核人员外观项目评价人员 A 下列哪一项不是制造过程的设计输出(___)。 PFMEA 控制计划产品防错技术规范及图纸 C 多方论证方法不适用于(___)。特殊特性的开发控制计划的开发和评审制定工厂设施及设备的计划设计和开发验证 D 以下哪些可以不是应急计划应包括的内容(___)。动力中断市场退货原料短缺关键设备失效 B “过程确认”是指对(___)规定确认的安排。所有过程；质量波动的过程；后续的测量或监控难以验证的过程操作技能要求较高的过程。 C 在审核一起的校准系统时，应检查(___)以判别校准控制的充分性。测量的仪器审核时在用的测量仪器所有仪器（包括外借的）所有仪器（不包括外借的） C 特性有多种类别，油封的密封性属于(___)特性。物理的人体工效的功能的感官的 C 下列各项活动中，哪一项必须由与现行工作无直接责任者来进行(___) 合同评审管理评审内部审核供方选择与评价 C 纠正措施是指(___)所采取的措施。对不合格原因对不合格品防止不合格可能发生返工返修 A IATF16949:2016体系满足包括(___) ISO9001:2015标准 IATF16949标准增加的内容顾客特定的要求相关的法律法规要求 ABCD 生产工装管理体系包含(___) 存储与修复易损工具的更换方案工具标识周期性检修 ABC 控制计划应包含(___) 作业准备验证特殊特性的控制方法反应计划检验频次 ABCD 组织应在(___)情况下对控制计划进行评审，并在需要时更新向顾客发送了不合格品任何影响产品、制造过程、测量或风险的变更顾客投诉并实施相关纠正措施后任何影响物流、供应货源、生产量的变更 ABCD 组织应为(___)进行制造可行性分析新的制造或产品技术更改的制造过程或产品设计已有产品以上都对 AB 质量目标(___) 应形成文件并保持与质量方针保持一致可测量应在相关职能、过程层次定义、建立并保持符合顾客要求 ABCD 产品设计输出应包括(___) 场地平面布置图产品特殊特性控制计划 PFMEA BC 管理评审中输入应包括的信息是(___) 不良质量成本顾客满意和相关方的反馈不合格以及纠正措施改进的机会 ABCD 组织应在(___)各层次上制定控制计划系统子系统部件材料 ABCD 设计评审应(___) 在成功的设计验证后进行在设计输入形成文件后进行在设计验证前进行依据所策划的安排进行 ABCD 从事特定指派的任务的人员应按要求进行资格认可，尤其关注对顾客要求的满足。特定指派的任务的人员是指(___) 内审员叉车工焊工物流人员 ABC 供应商选择应包括(___) 产品质量技术财务状况交付绩效 ABCD 至少应监视的供应商绩效指标有(___) 已交付产品对要求的符合性在收货工程对顾客造成的干扰交付的绩效超额运费发生的次数 ABCD 产品要求包括(___) 顾客明确的要求顾客隐含的要求企业规定的要求法律法规要求 ABCD 管理评审评价的依据是(___) 顾客的期望和需求相关方面的期望和需求组织的追求评审员的经验 ABC 组织应制定可追溯性计划，使组织(___)不合格品或可疑产品识别隔离处置标识 AB 以下哪个方法是IATF 16949:2016认可的进货产品质量保证方法(___) 根据业绩抽样的进货检验和/或试验指定实验室进行零件评价顾客认可的其它方法组织评价供方提供的产品合格证明 ABCD 特殊特性(___) 在所有相关文件上标识必须进行过程能力研究使用顾客规定标识或组织等效标识以上都包括 AC 组织制造可行性(___) 由销售部门评审针对所有产品是合同评审的一部分针对新的或更改的产品和过程 CD 设计和开发控制包括(___)活动设计和开发评审设计和开发验证设计和开发更改设计和开发确认 ABD 设计验证的方法有(___) 变算方法计算与类似产品或过程进行比较试验试生产 ABC (___)需使用多方论证方法项目管理产品和制造过程设计活动产品设计风险分析制造过程设计风险分析 ABC 制造过程的监视和测量(___) 对所有新的制造过程进行过程研究保持批准时的过程能力和性能遵循控制计划和抽样计划记录并保留重要的过程事件 ABCD 作业准备验证(___) 生产过程有变化能否生产合格的产品过程是否稳定过程能力是否足够产量是否能完成 ABC 第二方审核员的能力(___) 具备汽车审核过程方法能力掌握有关适用的核心工具掌握有关的质量管理标准适用的组织和顾客特定要求 ABCD 文件在起草和修订时需要评审和批准，是为了确保(___) 有效性适宜性充分性以上都是 ABC 应确保标准化作业文件(___) 在所在工位悬挂清晰易读包括操作员按期规则被传达给负责相关工作的员工 BCD 不合格品的控制其方法包括(___) 识别评审处置执行 ABC 每一过程均需要实施监视和测量，以便评价绩效。对顾客个人信息是顾客财产。对应对照测量溯源到国际或国家标准的测量标准，在规定的时间间隔或在使用前，对计量器具进行验证或校准；当不存在上述标准时，用于校准或验证的依据应保留记录信息。错对不合格做出应对，采取措施以控制和纠正不合格。错过程的输出是产品还是服务，取决于其主要特性。对质量管理体系范围应作为形成文件的信息，能获得并得到保持。对改进都应该是创造性的。错相关方可以是个人。对质量目标应是可测量的。对 2015 版标准没有要求编制质量手册和程序文件。对产品检验项目结果未出来，可以放行或交付。错质量管理体系业绩的测量包括对顾客满意的测量。对理解外部环境，可以通过考虑法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等方面的问题，无论是在国际、国内、地区还是本地。对处理风险可包括避免风险，承担风险以追求机会，消除风险源，改变可能性或者后果，分担风险，或依据可靠的决策保留风险。对

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