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机械制造类行业公司程序文件.doc

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重庆XX制造有限公司 程 序 文 件 Quality Procedure 受控状态: 分 发 号: 2004年 7 月25日发布 2004年 7月25日实施 更改记录页 更改单号 更改文件编码 更改页号 更改条款 更改日期 实施日期 更改人 序号 程序文件名称 涉及过程 程序文件编码 IS/TS16949:2002条款 1 新业务拓展及市场分析程序 C01 Q/JL.CX.C01-01 7.2.1、7.2.1.1 2 订单/产品要求评审控制程序 C02 Q/JL.CX.C02-01 7.2.2、7.2.3 3 产品实现过程策划控制程序 C03 Q/JL.CX.C03-01 7.1、7.3、6.3.1、8.1.1 4 生产过程控制程序 C04 Q/JL.CX.C04-01 7.5.1、7.5.1.1、7.5.1.2、7.5.1.3、7.5.1.6、7.5.2、7.5.3、7.5.4、6.3.2 5 交付及收款控制程序 C05 Q/JL.CX.C02-01 7.5.1f 6 服务、顾客反馈与沟通及顾客满意度控制程序 C06 Q/JL.CX.C06-01 7.2.3、7.5.1.7、7.5.1.8、8.2.1、8.2.1.1、8.3.3、8.3.4、8.5.2.4 7 产品/过程更改控制程序 C07 Q/JL.CX.C07-01 4.2.3.1、7.1.4、7.3.7 8 策划和目标管理程序 M01 Q/JL.CX.M01-01 4.1、4.2.1、4.2.2、5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、6.1、8.1 9 管理评审控制程序 M02 Q/JL.CX.M02-01 5.6 10 内部审核控制程序 M03 Q/JL.CX.M03-01 8.2.2、8.2.2.1、8.2.2.2、8.2.2.3、8.2.2.4、8.2.2.5 11 数据分析控制程序 M04 Q/JL.CX.M04-01 8.4、8.4.1 12 质量成本分析程序 M05 Q/JL.CX.M05-01 5.6.1.1 13 纠正和预防措施控制程序 M06 Q/JL.CX.M06-01 8.5.2、8.5.2.1、8.5.2.2、8.5.2.3、8.5.3 14 持续改进控制程序 M07 Q/JL.CX.M07-01 8.5.1、8.5.1.1、8.5.1.2 15 文件控制程序 S01 Q/JL.CX.S01-01 4.2.3 16 质量记录控制程序 S02 Q/JL.CX.S02-01 4.2.4 17 人力资源管理及员工满意度分析程序 S03 Q/JL.CX.S03-01 6.2、8.1.2、8.2.1 18 人员安全及工作环境管理程序 S04 Q/JL.CX.S04-01 6.4、6.4.1、6.4.2 19 基础设施控制程序 S05 Q/JL.CX.S05-01 6.3 、7.5.1.4、7.5.1.5 20 供方评定和采购管理程序 S06 Q/JL.CX.S06-01 7.4 21 库房及物资管理控制程序 S07 Q/JL.CX.S07-01 7.5.5 22 监视和测量装置控制程序 S08 Q/JL.CX.S08-01 7.6、7.6.1、7.6.2 23 实验室管理程序 S09 Q/JL.CX.S09-01 7.6.3 24 产品和过程的监视和测量控制程序 S10 Q/JL.CX.S10-01 8.2.3、8.2.3.1、8.2.4、8.2.4.1、8.2.4.2、7.1.2 25 不合格品控制程序 S11 Q/JL.CX.S11-01 8.3、8.3.1、8.3.2 重庆XX制造有限公司 文件编码:Q/JL.CX.C01-01 新业务拓展及市场分析程序 编 制: 日期: 审 核: 日期: 批 准: 日期: 会 签: 受控状态: 分 发 号: 2004年7月25日发布 2004年7月25日实施 重庆XX制造有限公司程序文件 版 次 A/0 页 次 1/2 文件名称 新业务拓展及市场分析程序 文件编码 Q/JL.CX.C01-01 1 目的 通过市场分析,识别顾客及产品的要求,确保顾客要求得到充分满足,提高顾客满意度。 2 范围 适用于定型产品和新产品顾客要求的识别。 3 职责 3.1 供销部负责组织进行市场分析和顾客要求的识别。 3.2 技术部参与市场分析和顾客要求的识别。 4 程序 4.1 顾客及产品的要求包括: a) 顾客规定的要求。包括产品质量特性要求、交付要求、交付后的要求(如保修、培训等,包括作为顾客合同或采购订单一部分所提供的任何售后产品服务)、价格方面的要求等; b) 顾客没有明确要求,但预期或规定的用途所必要的产品要求。包括使用寿命、使用成本、使用安全、保密、产品的再利用、对环境的影响以及本公司自己识别的产品/过程特殊特性等; c) 与产品有关的国家/行业强制性标准及法律法规规定的要求。包含所有适用于材料的获得、贮存、搬运、再利用、消毁或废弃的政府、安全和环境法规; d) 公司确定的附加要求。如向顾客主动作出的承诺、免费维修、技术咨询、培训服务等; e) 顾客指定的特殊特性。公司必须采用顾客规定的符号或公司等效符号,在相关的文件中采用并标识,相关文件包括产品图样、FMEA、控制计划、检验规范、作业指导书、工艺流程图等。 4.2 顾客及产品要求的识别方法 4.2.1 新产品顾客及产品要求的识别 4.2.1.1供销部、技术部通过对市场调查、顾客信息反馈、维修记录和质量信息报告、顾客的要求、公司经营计划、竞争对手、供方情况等多种信息进行分析,识别顾客及产品的要求,并结合自己的构思编制《市场分析报告》交总经理,报告内容包括: a) 产品基本要求(包括产品主要功能、性能、结构、外观包装、法律法规、技术参数说明、特殊特性等); b) 市场情况(包括产品目标市场、市场容量及产品预期价格等); c) 顾客要求及期望(包括质量、价格、开发周期、服务等); d) 竞争对手及产品情况; e) 可行性分析(包括技术、采购、工艺、成本等); f) 对项目的意见及建议等。 4.2.1.2 供销部、技术部根据市场分析报告结果填写《产品开发项目建议书》,提出 重庆XX制造有限公司程序文件 版 次 A/0 页 次 2/2 文件名称 新业务拓展及市场分析程序 文件编码 Q/JL.CX.C01-01 开发建议交总经理。 4.2.2 定型产品顾客及产品要求的识别 供销部根据经顾客批准的产品要求、交货数量、交货日期、交货价格、顾客工程规范的更改或与顾客沟通的其他结果等,识别顾客及产品的要求,并将识别的要求形成合同/订单/协议草案。 4.3 识别的顾客及产品要求将作为设计开发和产品要求评审的输入。 5 相关/支持性文件 无 6 质量记录 6.1 Q/JL.CX.C01-01-B01《市场分析报告》(无固定格式) 6.2 Q/JL.CX.C03-01-B01《产品开发项目建议书》 7 流程图 重庆XX制造有限公司 文件编码:Q/JL.CX.C02-01 订单/产品要求评审控制程序 编 制: 日期: 审 核: 日期: 批 准: 日期: 会 签: 受控状态: 分 发 号: 2004年7月25日发布 2004年7月25日实施 重庆XX制造有限公司程序文件 版 次 A/0 页 次 1/3 文件名称 订单/产品要求评审控制程序 文件编码 Q/JL.CX.C02-01 1 目的 对确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定,并加以实施和保持,以提高顾客满意度。 2 范围 适用于对顾客要求的评审及与顾客的沟通控制。 3 职责 3.1 供销部负责组织有关部门对顾客要求进行评审;负责产品交付方式、服务要求、合同的合法性、完整性和明确性的评审及与顾客沟通。 3.2 供销部负责原材料供应能力的评审; 3.3 质管部负责质量保证能力、产品检测能力的评审的评审; 3.4 技术部负责产品技术保证能力的评审; 3.5 生产设备部负责生产能力及交付周期的评审; 3.6 总经理负责对常规合同(需要时)和特殊合同下评审结论。 4 程序 4.1 顾客需求的识别 供销部根据《市场分析程序》识别和确定顾客的要求,并将识别的要求填写在《产品要求评审表》中。 4.2 对产品要求的评审 4.2.1 在投标、接受合同或定单之前,供销部应对已识别的顾客要求及本公司确定的附加要求组织相关部门对标书、合同的产品要求实施评审。 4.2.2 评审 4.2.2.1 产品要求的评审应在投标、合同签订之前,以确保: a) 产品要求(包括顾客明示和未明示的要求、有关法律法规的要求、公司自行确定的附加要求)得到规定; b) 顾客没有以文件形式提供要求时(如口头形式),顾客要求在接受前得到确认; c) 与以前表述不一致的合同或定单要求(如投标或报价单)已予以解决; d) 我公司有能力满足规定的要求。 4.2.2.2 合同的分类 a) 常规合同:对我公司定型产品所定的合同; b) 特殊合同:常规合同以外的所有销售合同,如新产品或对定型产品有改进要求的合同。 4.2.2.3 供销部负责组织相关部门以会议或会签的形式进行评审。 4.2.2.4 对于常规合同,由生产设备部、供销部、供销部人员分别对生产能力及交货期、原材料采购能力、合同条款的适用性、完整性及明确性等进行评审,并填写《产品要求评审表》的相关栏目,由供销部负责人下评审结论,当总经理认为有必要时,由总经理下评审结论。 重庆XX制造有限公司程序文件 版 次 A/0 页 次 2/3 文件名称 订单/产品要求评审控制程序 文件编码 Q/JL.CX.C02-01 4.2.2.5 对于特殊合同除生产设备部、供销部进行评审外,质管部应对公司的质量保证能力、产品的检测能力、技术部对产品的技术保证能力能否满足合同要求进行评审,并填写《产品要求评审表》的相关栏目,总经理下评审结论。 4.2.2.6 对于口头定单(如电话、传真订货等),供销部销售员应在《订单确认表》上进行记录,如属于常规合同且有现货的,由供销部负责人在《订单确认表》的批准栏签字即完成产品要求的评审,当总经理认为有必要时,由总经理批准。否则分别按本程序4.2.2.4和4.2.2.5条款的要求进行评审。 4.2.2.7供销部应按本程序4.2.2.4和4.2.2.5条的要求对每一个订单进行正式评审。如果顾客授权放弃,则通过对产品目录、产品广告内容等有关的产品信息进行评审,而不用对每一个订单进行正式评审。 4.2.2.8 在进行预期产品合同评审时,公司必须评审并确认该产品的制造可行性,包括风险分析,评审的内容为:在满足顾客规定的统计过程能力和产量的前提下,材料或加工能否满足产品的所有工程要求。可行性评审采用《产品质量先期策划和控制计划》参考手册(PPAP)中“小组可行性承诺”来形成文件。 4.2.2.9 在评审过程中,评审人员对产品要求中有关内容提出问题或更改建议时,由供销部负责与顾客联系,征求其书面意见。 4.2.2.10 供销部按《质量记录控制程序》规定保存《产品要求评审表》、《订单确认表》、合同及其他相关文件,包括对于评审过程中提出的问题的解决及评审结果的实现等跟踪措施的记录。 4.3 合同的签定和实施 4.3.1 产品要求评审后,对同意签订的合同,由供销部经办人员签字并加盖合同章后方能生效。 4.3.2 合同签定后,全部合同由供销部归档管理并在《合同登记表》上登记。 4.3.3 由供销部将合同或《订单确认表》复印件发放至生产设备部作为组织生产的依据。 4.3.4 供销部负责合同执行的监督,根据需要及时将信息与顾客沟通,执行《交付、支付和服务控制程序》。 4.4 产品要求的变更 当产品要求由于某种原因需要变更时,应把变更的要求与顾客协商一致,变更前还要进行评审,变更后由供销部填写《合同变更通知单》通知生产设备部、质管部、技术部相关部门。合同变更引起相应文件的更改执行《文件控制程序》的有关规定。 4.5与顾客的沟通 4.5.1公司必须具有用顾客使用的语言、按顾客规定的格式传递必要的信息和资料的能力,如公司CAD/CAE系统与顾客系统的双向接口、发货提前通知的在线传递计算机系统、接受信息的电脑连线系统等。 4.5.2 供销部应通过多种渠道(如广告宣传、市场走访、电话联系等)向顾客介绍公司产品信息,回答顾客的咨询。 重庆XX制造有限公司程序文件 版 次 A/0 页 次 3/3 文件名称 订单/产品要求评审控制程序 文件编码 Q/JL.CX.C02-01 4.5.3 供销部应根据需要将合同的执行情况随合同的进展反馈给顾客,包括产品要求方面的更改,要与组织内部相关部门及顾客协调一致。 4.5.4 供销部应收集顾客的反馈信息,妥善处理顾客投诉,以取得顾客的持续满意,执行《服务、反馈、沟通及顾客满意度控制程序》的有关规定。 5 相关/支持性文件 5.1《文件控制程序》 5.2《质量记录控制程序》 5.3《新业务拓展及市场分析程序》 5.4《交付及收款控制程序》 5.5《服务、反馈、沟通及顾客满意度控制程序》 5.6《产品质量先期策划和控制计划》APQP参考手册 6 质量记录 6.1 Q/JL.CX.C02-01-B01《产品要求评审表》 6.2 Q/JL.CX.C02-01-B02《订单确认表》 6.3 Q/JL.CX.C02-01-B03《合同登记表》 6.4 Q/JL.CX.C02-01-B04《合同变更通知单》 7 流程图 重庆XX制造有限公司 文件编码:Q/JL.CX.C03-01 产品实现过程策划控制程序 编 制: 日期: 审 核: 日期: 批 准: 日期: 会 签: 受控状态: 分 发 号: 2005年7月20日发布 2005年7月25日实施 重庆XX制造有限公司程序文件 版 次 A/0 页 次 1/7 文件名称 产品实现过程策划控制程序 文件编码 Q/JL.CX.C03-01 1 目的 对特定产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序,以确保满足规定要求。 2 范围 适用于与特定产品、项目及合同有关的产品实现过程的控制。 3 职责 3.1 技术部组织实施产品实现过程策划,负责过程的设计开发。 3.2 项目多方论证小组(APQP小组)负责《产品质量先期策划进度计划》、APQP各相关阶段、产品/过程特殊特性、FMEA、控制计划的评审。 3.3其他各相关部门负责各自工作任务的完成。 3.4 顾客代表参与产品/过程特殊特性的选择和产品设计开发。 4 程序 4.1 对特定的产品、项目和合同应进行产品实现策划。策划的结果应以适于我公司运作的方式形成文件。 4.2 产品实现策划的时机 我公司在下列情况下应进行产品实现策划: a) 新产品开发或老产品改型; b) 采用新工艺或新材料,进行技术革新或技术改造; c) 销售合同中顾客对产品有特殊的要求; d) 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。 4.3 产品实现策划的内容 a) 针对特定产品、项目或合同确定质量目标和要求,必须包括顾客的要求和对其技术规范的引用; b) 针对特定产品、项目或合同确定所需建立的过程和子过程,应识别关键的过程和活动,对过程或涉及的活动规定实现途径,并对这些途径进行评审和形成文件; c) 识别并提供上述过程所需的资源配置,包括运作阶段的划分、人员的职责权限和相互关系; d) 确定产品和过程所需的验证、确认、监视、检验和试验活动; e) 规定产品接收准则。当使用计数型数据抽样时,接收准则必须是零缺陷,如不采用零缺陷接收准则时,必须有顾客书面批准; f) 确定为过程和产品的符合性提供证据的质量记录。 4.4 产品实现策划的方法 公司一般采用产品质量先期策划(APQP)作为产品实现的方法,当顾客规定采用其它方法(如项目管理等)时,按顾客规定的方法执行。 4.5 产品质量先期策划(APQP) 对新产品实现过程进行策划时,按APQP的所有过程执行;对于产品改型/更改或顾客 重庆XX制造有限公司程序文件 版 次 A/0 页 次 2/7 文件名称 产品实现过程策划控制程序 文件编码 Q/JL.CX.C03-01 对产品有特殊要求时,则只针对变化部分进行策划,可视其情况适当简化APQP的相关过程。技术部负责组织实施APQP工作,并对实施过程进行监控。 4.5.1计划和确定项目 4.5.1.1 供销部、技术部按《市场分析程序》进行市场分析,编写《市场分析报告》,并根据分析结果提出《产品开发项目建议书》。 4.5.1.2 《产品开发项目建议书》经总经理批准后交技术部负责人组织实施。 4.5.1.3 由技术部负责人组建APQP小组并明确小组成员职责。一般情况下,APQP小组由供销部、质管部、生产设备部等相关部门人员及顾客代表组成,必要时可邀请顾客及供方代表参加。 4.5.1.4 由技术部编制《产品质量先期策划进度计划》,明确项目各阶段的工作内容、职责、进度要求等,计划中必须显示顾客的关键时间接点。计划经APQP小组评审,技术部负责人批准后实施。 4.5.1.5 各相关部门按《产品质量先期策划进度计划》规定的职责及时间进度收集顾客呼声(包括市场研究结果、保修记录和质量信息、小组经验等)、顾客业务计划/营销战略、过程标杆数据、过程设想、产品可靠性目标、顾客输入等资料,作为本阶段的输入。 4.5.1.6 各相关部门根据本阶段输入,确定产品质量目标、初始材料清单、初始过程流程图、产品/过程特殊特性初始清单、产品保证计划等。 4.5.1.7特殊特性由顾客指定,当顾客未指定时由APQP小组进行识别,但特殊特性的定义必须与顾客的规定相一致。特殊特性必须在产品图样、FMEA、控制计划及作业指导书等控制文件中进行标识,如果顾客提出特殊特性的符号,应采用顾客的特殊特性符号,当顾客未规定时可采用公司等效符号。根据本公司产品特点,特殊特性分为两大类:即重要特性(与配合/功能有关的主要特性),用符号“◇”表示;关键特性(与安全或法规有关的主要特性),用符号“▽”表示。 4.5.1.8 本阶段工作结束后,由APQP小组组长组织APQP小组成员对本阶段工作进行评审,在确认各项工作的有效性后,呈报总经理最终决定;否则需重新调查、分析、评估、再认可,只有在总经理批准后,方可进入下一阶段。 4.5.2产品设计和开发 4.5.2.1 公司的APQP阶段应与顾客的开发生产阶段相一致。 4.5.2.2 APQP小组按照“计划和确定项目”阶段提供的输出完成下列工作: a) 评审顾客提供的工程图样是否具有足够的数据以表明每个零件的尺寸布置。如果没有顾客工程图样,应评审控制图样以决定哪些特性影响配合、功能、耐久性和/或政府法规中的安全要求; b) 评审顾客提供的工程规范和材料规范; c) 当顾客需要更改图样和规范时,应立即通知所涉及到的部门; d) 提出和评审新设备、工装和设施的要求;编制《新设备、工装和试验装备检查清单》并按该清单评定新设备、工装和设施; 重庆XX制造有限公司程序文件 版 次 A/0 页 次 3/7 文件名称 产品实现过程策划控制程序 文件编码 Q/JL.CX.C03-01 e) 评审和确定产品和过程特殊特性,当顾客有要求时提交顾客批准; f) 评审《样件控制计划》; g) 提出和评审量具/试验设备要求; h) 编制《设计信息检查清单》,并按该清单评定设计的可靠性及风险; i) 编制《小组可行性承诺报告》提交总经理审批,以获得管理层支持,必要时提交顾客。 4.5.3 过程设计和开发 4.5.3.1 过程设计开发人员负责收集过程设计和开发输入资料,过程设计和开发输入资料包括: a) 顾客图纸/标准/技术协议; b) 产品/过程特殊特性; c) 生产率,如标准工时; d) 过程能力,如PPK、CPK值; e) 产品制造成本目标; f) 顾客/法律法规要求(如果有)和以往类似产品失败与成功的经验。 制造过程设计应根据问题的大小和所遇风险的程度适当地采有防错方法。 4.5.3.2项目负责人将过程设计开发的输入形成文件,并填写《设计开发输入清单》,附有各类相关的资料。 4.5.3.3项目负责人组织有关设计开发人员和相关部门人员,对设计开发输入进行评审,对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决,确保产品设计开发输入是充分和适宜的。 4.5.3.4 过程设计开发人员和相关部门人员按照《产品质量先期策划进度计划》规定的时间进度及职责进行过程设计开发。 4.5.3.5 技术部确定正式流程,并分析工艺流程。对那些直接影响到产品特殊特性的工艺和工艺特性进行标识,标识后的工艺特性定为过程特殊特性。APQP小组编制《过程流程图检查表》,并按该表评定过程流程。 4.5.3.6 技术部确定平面布置图,APQP小组编制《车间平面布置检查表》,并按该表评定车间平面布置图。 4.5.3.7技术部在APQP小组的协助下,进行特性与制造工位关系分析,编制《特性矩阵图》,并根据《特性矩阵图》进行过程失效模式及后果分析(PFMEA)。当风险顺序数(RPN)大于80时,APQP小组必须采取措施,直至RPN小于或等于80,当顾客有规定时必须按顾客规定执行。APQP小组应根据顾客反馈和纠正措施的结果随时更新现行FMEA,并将其作为进一步项目FMEA的输入。 4.5.3.8 APQP小组与技术部确定《试生产控制计划》,确定小批试生产控制特性﹑尺寸检测和性能试验要求。控制计划须考虑到所有特殊特性和相关的工艺要求。 4.5.3.9 技术部按顾客要求或相关标准制定包装规范。 重庆XX制造有限公司程序文件 版 次 A/0 页 次 4/7 文件名称 产品实现过程策划控制程序 文件编码 Q/JL.CX.C03-01 4.5.3.10 技术部编制过程指导书/工艺文件。 4.5.3.11 质管部编制检验文件,包括从原材料/零部件验收到成品出公司的检验文件。 4.5.3.12 APQP小组编制《产品/过程质量检查表》,并按该表评定产品/过程质量体系。 4.5.3.13 质管部对控制计划所包含的测量系统制定测量系统分析计划,确定分析方法和时间。 4.5.3.14技术部制定初始过程能力研究计划,确定初始过程能力研究项目数据收集方法、时间和过程接收准则等,初始过程能力研究包括所有的过程,视过程的具体情况,研究方法可能是PPk研究、过程产品合格率分析、过程能力确认等。 4.5.3.15过程设计和开发阶段结束,由APQP小组安排正式评审,在确认各项工作的有效性后,呈报总经理最终决定;否则需重新调查、分析、评估、再认可,只有在总经理批准后,方可进入下一阶段。 4.5.4 产品和过程确认 4.5.4.1生产设备部组织进行试生产。试生产应采用正式生产用工装﹑设备﹑人员﹑材料和供方进行规定数量产品的生产(一般为300件,顾客另有规定和散装材料除外)。 4.5.4.2质管部按《测量系统分析程序》进行测量系统分析。 4.5.4.3技术部组织进行初始过程能力研究,当过程能力达不到要求时,应提出适当的纠正措施。 4.5.4.4 生产件批准 4.5.4.4.1 为验证由正式生产工装和过程制造出来的产品是否符合规定的技术要求,根据顾客的具体要求,技术部按《生产件批准程序》PPAP手册规定内容及顾客要求组织进行生产件批准。顾客未要求进行生产件批准时,技术部可按顾客规定的其它方式组织进行送样工作,或按《生产件批准程序》PPAP手册规定内容组织进行内部批准(顾客代表)。 4.5.4.4.2公司应对所有提供零部件或材料的供方实施生产件批准。 4.5.4.4.3技术部制定《采购产品生产件批准计划》并发放给供销部,供销部根据《采购产品生产件批准计划》,严格按照《生产件批准程序》PPAP手册,对供方以书面形式提出生产件批准要求。 4.5.4.4.4供销部负责将供方提供的相关资料提交技术部,质管部对供方提供的样件进行检验和试验。 4.5.4.4.5技术部根据《生产件批准程序》PPAP手册的要求和检验、试验结果及相关资料进行评价,提出对供方生产件的完全批准、临时批准、拒收的意见,填写《供方生产件批准审核书》并交技术部负责人批准。 4.5.4.4.6技术部负责将供方生产件批准的最终结果及时通知供销部,供销部负责将批准的结果通知供方,并按以下要求作相应工作: a) 获得完全批准的可通知供方按计划安排批量供货; b) 获得临时批准的只能限时限量供货。如要批量供货,必须再次提交生产件批准; 重庆XX制造有限公司程序文件 版 次 A/0 页 次 5/7 文件名称 产品实现过程策划控制程序 文件编码 Q/JL.CX.C03-01 c) 拒收的,不考虑让其供货。如要供货,必须改进其生产件的设计或过程,并按本程序重新提交生产件批准。 4.5.4.4.7 对获得生产件批准的供方,质管部应通过进货检验和试验,对供方进行质量监督,确保其批量供货产品与生产件批准时提交的样件质量一致。 4.5.4.4.8 技术部对每一生产件批准(包括供方生产件批准)的全套资料进行整理、归档并保存。 4.5.4.5 生产确认试验 4.5.4.5.1对于试生产的每种零部件,至少应对三件(如顾客有要求时按顾客要求执行)进行全尺寸检验,包括产品图样和技术要求中规定的所有尺寸和特性,具体由质管部组织人员进行。 4.5.4.5.2 应按顾客材料标准或其认可的标准进行所有项目的材料试验,材料试验由质管部组织人员(或供方)进行。进行材料试验时,试验室的操作应按《实验室管理程序》中的有关规定进行,如本公司无条件需委外进行时,只能使用经顾客或国家实验室认可的实验室。 4.5.4.5.3对于试生产的每种零部件,至少应按产品规范进行性能和/功能试验(型式试验),由质管部组织人员进行,技术部指导进行。试验室的要求同本程序4.5.4.5.2条。 4.5.4.5.4 APQP小组根据以上结果对试生产进行确认,以确定是否符合相关要求。 4.5.4.6 技术部负责组织人员对包装的适用性﹑安全性和合理性等方面进行评价,APQP小组对评价结果进行评审确认。 4.5.4.7根据试生产的实际情况和生产经验,技术部组织人员对《试生产控制计划》进行修订和扩展,形成《生产控制计划》,《生产控制计划》应经APQP小组评审确认。每一阶段的控制计划均为受控文件,其管理和发放按《文件控制程序》执行。 4.5.4.8 当产品实现策划已全面完成并基本符合要求时,应报告总经理,以获得管理层支持。APQP小组应对整个产品质量先期策划各阶段工作进行全面的总结认定,编写《产品质量策划总结和认定》,并由APQP小组出具《新产品鉴定报告》为批量生产作准备。 4.5.5 反馈、评定和纠正措施 4.5.5.1产品质量的策划并不随着过程的确认完成而终止。在产品的批量生产阶段,生产车间应利用控制图和其它统计技术工具识别过程变差,并组织相关部门对产生变差的原因进行分析,采取纠正措施以减少变差,使产品质量和过程能力得到持续不断的改进和提高。 4.5.5.2 批量供货阶段,供销部、技术部、质管部等部门应经常与顾客进行沟通,根据顾客意见和满意度来评估APQP的有效性。同时,在产品的交付和服务过程中,相关部门应根据顾客呼声不断改进交付和服务质量。 4.5.6 项目负责人对整个项目的资料进行整理归档,并作为其他项目开发的经验。 4.6 保密 对顾客委托的正在开发的产品、项目和有关产品信息,公司各部门/人员必须严格执 重庆XX制造有限公司程序文件 版 次 A/0 页 次 6/7 文件名称 产品实现过程策划控制程序 文件编码 Q/JL.CX.C03-01 行《公司保密规定》,确保相关信息不泄密。 4.7 更改控制 详见《产品/过程更改控制程序》 5 相关/支持性文件 5.1 《文件控制程序》 5.2 《质量记录控制程序》 5.3 《新业务拓展及市场分析程序》 5.4 《测量系统分析程序》 5.5 《产品/过程更改控制程序》 5.6 《统计过程控制》SPC参考手册 5.7 《测量系统分析》MSA参考手册 5.8 《潜在失效模式及后果分析》FMEA参考手册 5.9 《产品质量先期策划和控制计划》APQP参考手册 5.10 《生产件批准程序》PPAP手册 5.11 《公司保密规定》 6质量记录 6.1 Q/JL.CX.C03-01-B01《产品开发项目建议书》 6.8 Q/JL.CX.C03-01-B08《采购产品生产件批准计划》 6.9 Q/JL.CX.C03-01-B09《供方生产件批准审核书》 6.10 Q/JL.CX.C03-01-B10《产品质量先期策划进度计划》 6.11 Q/JL.CX.C03-01-B11《初始材料清单》 6.12 Q/JL.CX.C03-01-B12《初始过程流程图》 6.13 Q/JL.CX.C03-01-B13《产品和过程特殊特性初始清单》 6.14 Q/JL.CX.C03-01-B14《产品保证计划》(无固定格式) 6.15 Q/JL.CX.C03-01-B15《APQP小组评审报告》(无固定格式) 6.16 Q/JL.CX.C03-01-B16《控制计划检查表》(参考APQP手册) 6.17 Q/JL.CX.C03-01-B17《新设备、工装和设施清单》 6.18 Q/JL.CX.C03-01-B18《新设备、工装和试验装备检查清单》(参考APQP手册) 6.19 Q/JL.CX.C03-01-B19《产品和过程特殊特性清单》 6.20 Q/JL.CX.C03-01-B20《量具/试验设备清单》 6.22 Q/JL.CX.C03-01-B22《小组可行性承诺》(参考APQP手册) 6.23 Q/JL.CX.C03-01-B23《过程流程图》 6.24 Q/JL.CX.C03-01-B24《过程流程图检查表》(参考APQP手册) 6.25 Q/JL.CX.C03-01-B25《车间平面布置检查表》(参考APQP手册) 6.26 Q/JL.CX.C03-01-B26《特性矩阵图》(参考APQP手册) 6.27 Q/JL.CX.C03-01-B27《潜在失效模式及后果分析—过程FMEA》(参考FMEA手册) 重庆XX制造有限公司程序文件 版 次 A/0 页 次 7/7 文件名称 产品实现过程策划程序 文件编码 Q/JL.CX.7.1-01-2005 6.28 Q/JL.CX.C03-01-B28《产品/过程质量检查表》(参考APQP手册) 6.29 Q/JL.CX.C03-01-B29《初始过程能力研究计划》 6.30 Q/JL.CX.C03-01-B30《零件提交保证书》(参考PPAP手册) 6.31 Q/JL.CX.C03-01-B31《生产件批准—尺寸结果》(参考PPAP手册) 6.32 Q/JL.CX.C03-01-B32《生产件批准—材料试验结果》(参考PPAP手册) 6.33 Q/JL.CX.C03-01-B33《生产件批准—性能试验结果》(参考PPAP手册) 6.34 Q/JL.CX.C03-01-B34《产品质量策划总结和认定》(参考APQP手册) 6.35 Q/JL.CX.C03-01-B35《测量系统分析计划》 6.36 Q/JL.CX.C01-01-B01《市场分析报告》 7 流程图 重庆XX制造有限公司 文件编码:Q/JL.CX.C04-01 生产过程控制程序 编 制: 日期: 审 核: 日期: 批 准: 日期: 会 签: 受控状态: 分 发 号: 2004年7月25日发布 2004年7月25日实施 重庆XX制造有限公司程序文件 版 次 A/0 页 次 1/7 文件名称 生产过程控制程序 文件编码 Q/JL.CX.C04-01 1 目的 对生产过程中影响产品质量的各个因素进行有效控制,以确保满足顾客的需求和期望;对产品、原辅材料进行标识和检验状态标识,防止产品混淆、错用和误用不合格品,确保在需要时对产品质量形成过程实现追溯;确保材料或产品在搬运、包装、贮存、保护过程中质量不会受到损害和降低,保证产品质量得到适当的保护。 2 范围 本程序适用于本公司原辅材料、成品、半成品的标识和检验状态标识及产品质量的可追溯性
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