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阿司匹林-《Mcdex》与阿司匹林咀嚼片药品说明书的.doc

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阿司匹林-《Mcdex》与阿司匹林咀嚼片药品说明书的 对比研究 《Mcdex》是美康医药软件研究开发有限公司的全体同仁在广泛收集国家批准的药品应用信息和国内外权威参考文献的基础上,禀承科学、全面、准确、均衡的原则,精心编纂,认真打造,以期达到信息权威性、实用性和新颖性统一的目的,使之成为名副其实的“参考”工具书。同其它说明书相比,更显示出它在新颖性、时效性、实用性、综合性等方面的优势,下面以《阿司匹林》为例来具体说明: 《阿司匹林》 阿司匹林-《Mcdex》 阿司匹林咀嚼片(赤峰蒙欣药业有限公司)-SDA药品说明书(2004) 对比评判 【适应症】 1.抑制血小板聚集:(1)用于心肌梗死(包括急性心肌梗死)、脑梗死、冠心病、心绞痛 (包括不稳定型心绞痛)的治疗。(2)用于具有心、脑血管瘤危险因素患者(如动脉粥样硬化、心肌梗死、一过性脑缺血、脑卒中、高血压、糖尿病)预防血管栓塞。 (3)用于心肌梗死、稳定性和非稳定性心绞痛、一过性脑缺血、非出血性脑卒中、冠心病、脑梗死等心、脑血管疾病再发预防。 (4)用于预防多种心血管疾病导致的血栓形成,以及人工心脏瓣膜、动静脉瘘、动脉外科手术或介入手术后或其他手术后的血栓形成。用于预防瓣膜性心脏病发生全身性动脉栓塞时,与双嘧达莫合用。 2.镇痛、解热:(1)可缓解轻度或中度疼痛,如头痛、偏头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛及痛经等。(2)可缓解感冒引起的发热、咽喉痛。 (3)可用于多种急、慢性发热性疾病的降温。 3.抗炎、抗风湿:可用于风湿热、急性风湿热(伴心肌炎者可合用皮质激素)、风湿性关节炎、系统性红斑狼疮性关节炎和胸膜炎。 4.关节炎:(1)除风湿性关节炎外,本药也可改善类风湿关节炎的症状。 (2)还可缓解骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎、幼年型关节炎的症状及其他非风湿性炎症的骨骼肌疼痛。 5.可用于治疗胆道蛔虫病。 6.可用于治疗由于X线照射或放疗而引起的腹泻。 7.儿科用于皮肤黏膜淋巴结综合征(川崎病)的治疗。 8.粉末外用可治足癣。 1、用于缓解轻度或中度疼痛,如头痛、牙痛。 2、用于缓解感冒引起的发热、咽喉痛。 3、本品具有抑制血小板聚集作用,可用于预防暂时性脑缺血发作、心肌梗塞或其他手术后的血栓形成。 1.作为单个剂型(片剂)的说明书,从药品的角度,仅用了85个字,从3个方面来描述该药的临床适应症。 2.《Mcdex》从药物的角度,用了536个字,在全面、准确地研判各类信息源后,兼收并蓄,博采众家之长,取其精华,融会贯通,突出重点,自成一体,从8个方面来阐述该药在临床方面的应用情况,不仅包括国家批准的适应症,还综合了大量的其它厂家的用药经验,既包括了各种片剂,还综合了说明书没有的其它各种剂型的临床用药特点,使得该药在临床运用领域更加广泛、信息更加丰富、详实。 【不良反应】 用于解热镇痛的常规剂量较少引起不良反应。长期大量用药(尤其当血药浓度大于200μg/ml时)较易出现不良反应。血药浓度愈高,不良反应愈明显。 1.胃肠道 本药对胃黏膜有直接刺激作用,胃肠道不良反应最常见,表现为恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等,停药后多可消失。少见胃肠道出血、溃疡或穿孔(表现为大便潜血、血性或柏油样便,胃部剧痛或呕吐血性或咖啡样物,多见于大剂量服药患者)。 2.血液 长期使用本药可使凝血因子Ⅱ减少,凝血时间延长,出血倾向(如鼻出血、牙龈出血、经血增多等)增加。本药引起的胃肠道出血可导致缺铁性贫血。本药还可促使6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺陷患者发生溶血性贫血。服大剂量本药治疗类风湿关节炎的患者可出现叶酸缺乏性巨幼细胞贫血。本药还有引起再生障碍性贫血、粒细胞减少、血小板减少的报道。 3.心血管 剂量超过一日1g,偶见收缩压和舒张压轻度升高。4.中枢神经系统 出现可逆性耳鸣、听力下降、头晕、头痛、精神障碍等,多在服用一定疗程,血药浓度达200-300μg/L后出现。少见眩晕。 5.肝脏 肝功能损害与剂量大小有关(血药浓度达250μg/ml时易发生),损害是可逆性的,停药后可恢复。可见肝酶谱升高。 6.肾脏 肾功能损害与剂量大小有关(血药浓度达250μg/ml时易发生),损害是可逆性的,停药后可恢复。但有引起肾乳头坏死的报道。患有涉及肝或肾的严重全身性疾病时,肾功能更易受损。剂量超过一日1g,偶见血尿素氮(BUN)及血清肌酸酐值轻度增加。 7.呼吸系统 可导致严重的哮喘和鼻息肉(参见过敏反应),严重过量时可见过度换气。 8.代谢/内分泌系统 (1)小剂量用药能引起血浆皮质激素浓度受抑制、血浆胰岛素浓度升高及尿酸的排泄减少,易感者可出现痛风发作;中至大剂量用药可引起糖尿病患者的血糖降低;大剂量用药能引起血清胆固醇浓度受抑制。(2)可引起基础代谢、氧耗量和CO★2★的排出增加,以及在三羧循环中引起有机酸氧化代谢产物的积聚。(3)治疗剂量下可引起胶原酶抑制,使正常创伤痊愈时间延缓。(4)服本药一日1-2g可引起某种程度的尿酸潴留。(5)还可引起维生素C的代谢利用受干扰,并出现(体内、体外)白细胞对维生素C的摄取受抑制。 9.过敏反应 少见支气管痉挛性过敏反应(表现为呼吸困难或哮喘)、皮肤过敏反应(表现为皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒等)。过敏反应(称阿司匹林哮喘)多发生于易感者,表现为服药后迅速出现呼吸困难,严重者可致死亡。有的患者出现阿司匹林过敏、哮喘和鼻息肉三联征(往往与遗传和环境因素有关)。 10.耳 出现可逆性耳鸣、听力下降等,多在服用一定疗程,血药浓度达200-300μg/L后出现。 一般用于解热镇痛的剂量较少引起不良反应。长期大量用药,尤其当药物血浓度>200μg/ml时较易出现不良反应。血药浓度愈高,不良反应愈明显。 ⑴较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛(由于本品对胃黏膜的直接刺激引起)等胃肠道反应(发生率3%~9%),停药后多可消失。长期或大剂量服用可有胃肠道出血或溃疡。 ⑵中枢神经:出现可逆性耳鸣、听力下降,多在服用一定疗程,血药浓度达200~300μg/L后出现。 ⑶过敏反应:出现于0.2%的病人,表现为哮喘、 荨麻疹、血管神经性水肿或休克。多为易感者,服药后迅速出现呼吸困难,严重者可致死亡,称为阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林过敏、哮喘和鼻息肉三联症,往往与遗传和环境因素有关。 ⑷肝、肾功能损害,与剂量大小有关,尤其是剂量过大使血药浓度达250μg/ml时易发生。损害均是可逆性的,停药后可恢复。但有引起肾乳头坏死的报道。 1.说明书用了305个字,从4个方面阐述了该药的副作用。 2. 《Mcdex》用了1027个字,从10个方面综合了国家发布有关该药的不良反应的信息和各厂家收集到的详实资料,按系统分类,归纳整理了更为详实的临床不良反应报道。让医师更加充分地了解该药的用药特点,并权衡利弊,合理用药。 【药物相互作用】 ·药物-药物相互作用 1.甲氧氯普胺可增加本药的吸收。 2.尿酸化药可减少本药的排泄,使本药血药浓度升高。本药血药浓度已达稳态的患者合用尿酸化药后可导致毒性反应增加。 3.本药可增加氨基糖苷类抗生素的血药浓度。可增强某些抗生素(磺胺和磺胺复合物如磺胺甲噁唑/甲氧苄啶)的作用。 4.本药可增强口服降糖药(如磺酰脲类)或胰岛素的降血糖作用。 5.本药可增强其他水杨酸类药、甲氨蝶呤(MTX)、巴比妥类药物及苯妥英的作用。因为本药在体内大部分水解为水杨酸盐,而水杨酸盐可竞争性与血浆蛋白结合,使这些药物从血浆蛋白结合部位游离出来,从而增强了它们的作用或毒性。 6.本药可增强三碘甲状腺原氨酸(T★3★)的作用。 7.本药可增强含可的松或可的松类似物的药物的作用。糖皮质激素可增加本药的排泄,合用时为了维持本药血药浓度,必要时应增加本药用量。两者长期同用,尤其是大量应用时,有增加胃肠道溃疡和出血的危险性。故不主张两者同用。 8.尿碱化药(碳酸氢钠等)、抗酸药(长期大量应用)可促进本药经尿排泄,使血药浓度下降,不宜同用。但当本药血药浓度已达稳态而停用碱性药物时,本药血药浓度又会升高到毒性水平。碳酸酐酶抑制药可使尿液碱化,但可引起代谢性酸中毒,不仅能使本药血药浓度降低,而且使本药透入脑组织中的量增多,从而增加毒性反应。 9.本药可降低α-干扰素、降压药、利尿药 (如髓袢利尿剂、螺内酯)的作用。 10.本药与其他NSAIDs(除水杨酸类药)合用,后者生物利用度降低,且胃肠道不良反应(包括溃疡和出血)增加;还会因抑制血小板聚集的作用加强,增加出血的危险。本药与对乙酰氨基酚长期大量同用有引起肾脏病变(包括肾乳头坏死、肾癌或膀胱癌)的可能。但最新国外研究表明,布洛芬可与本药竞争性的占据血小板环氧合酶乙酰化位点,影响本药低剂量抗血小板聚集的作用,故服用速释制剂本药与单剂量布洛芬(400mg)时,至少应在服用本药30分钟后再服布洛芬或至少在服用本药前8小时服用布洛芬;对乙酰氨基酚对低剂量本药抗血小板聚集的活性没有影响;超出非处方用量的萘普生可能会影响到本药抗血小板聚集的活性。 11.本药与丙磺舒或磺吡酮(Sulfinpyrazone)同用,后者的排尿酸作用降低;当水杨酸盐的血药浓度大于50μg/ml时降低明显,大于100-150μg/ml时更甚。丙磺舒可降低水杨酸盐自肾脏的清除率,从而使本药的血药浓度升高。 12.与抗凝药(双香豆素、肝素、维生素K拮抗剂等)、溶栓药(链激酶、尿激酶)及其他可引起低凝血因子Ⅱ血症、血小板减少、血小板聚集功能降低或胃肠道溃疡出血的药物同用,有加重凝血障碍并增加出血的危险。合用抗凝药物(如香豆素衍生物、肝素)应谨慎(低剂量肝素治疗例外)。 13.本药可加强地高辛、锂和丙戊酸的作用,使后者中毒的危险增加。 ·药物-酒精/尼古丁相互作用 乙醇可加强本药导致出血时间延长及胃出血的作用,饮酒前后不应服用本药。 ·药物-食物相互作用 食物可降低本药吸收速率,但不影响吸收量。 ⑴与其他非甾体抗炎镇痛药同用时疗效并不加强,因为本品可以降低其他非甾体抗炎药的生物利用度。再则胃肠道副作用(包括溃疡和出血)却增加;此外,由于对血小板聚集的抑制作用加强,还可增加其他部位出血的危险。本品与对乙酰氨基酚长期大量同用有引起肾脏病变包括:肾乳头坏死、肾癌或膀胱癌的可能。 ⑵与任何可引起低凝血酶原血症、血小板减少、血小板聚集功能降低或胃肠道溃疡出血的药物同用时,可有加重凝血障碍及引起出血的危险。 ⑶与抗凝药(双香豆素、肝素等)、溶栓药(链激酶、尿激酶)同用,可增加出血的危险。 ⑷尿碱化药(碳酸氢钠等)、抗酸药(长期大量应用)可增加本品自尿中排泄,使血药浓度下降。但当本品血药浓度已达稳定状态而停用碱性药物,又可使本品血药浓度升高到毒性水平。碳酸酐酶抑制药可使尿碱化,但可引起代谢性酸中毒,不仅能使血药浓度降低,而且使本品透入脑组织中的量增多,从而增加毒性反应。 ⑸尿酸化药可减低本品排泄,使其血药浓度升高,本品血药浓度已达稳定状态的患者加用尿酸化药后可能导致本品血药浓度升高,毒性反应增加。 ⑹糖皮质激素(简称激素)可增加水杨酸盐的排泄,同用时为了维持本品的血药浓度,必要时应增加本品的剂量。本品与激素长期同用,尤其是大量应用时,有增加胃肠道溃疡和出血的危险性。为此,目前临床上不主张将此二种药物同时应用。 ⑺胰岛素或口服降糖药物的降糖效果可因与本品同用而加强和加速。 ⑻与甲氨蝶呤(MTX)同用时,可减少甲氨蝶呤与蛋白的结合,减少其从肾脏的排泄,使血药浓度升高而增加毒性反应。 ⑼丙磺舒或磺吡酮(sulfinpyrazone)的排尿酸作用,可因同时应用本品而降低;当水杨酸盐的血药浓度>50ug/ml时即明显降低,>100~150ug/ml时更甚。此外,丙磺舒可降低水杨酸盐自肾脏的清除率,从而使后者的血药浓度升高。 1.说明书用了728个字,从9个方面阐明了该药与其它药物之间的相互作用。 2.《Mcdex》用了1171个字,从13个方面阐述了该药与其它药物之间的相互作用,数据量大,信息全面、准确、详实在反应了该药在临床上运用的特点。不仅如此,《Mcdex》还阐明了该药与酒精之间的相互作用,该药与食物之间的相互作用,更加全面地介绍了该药与其它药物之间的相互作用。 【给药说明】 1.本药仅能缓解症状,不能治疗引起疼痛和发热的病因,故需同时应用其他药物对病因进行治疗;解热连续使用不得超过3日,止痛不得超过5日。用于抑制血小板聚集时应谨慎,长期大量服用宜用肠溶制剂,如与其他阿司匹林制剂合用时应调整剂量。 2.本药应与食物同服或用水冲服,以减少对胃肠道的刺激。 3.本药肠溶缓释片不适用于急性心肌梗死患者的紧急应用。宜在饭后用温水送服,不可空腹服用。少服或忘服后,不能下次服用双倍的量,而应继续按规定服用。 4.本药咀嚼片将药片放于口腔中,充分咀嚼后,用水服下。 5.本药散剂和泡腾片用温开水溶解后口服。 6.扁桃体摘除或口腔手术后7日内应整片吞服,以免嚼碎后接触伤口,引起损伤。 7.外科手术病人,应在术前5日停用本药,以免引起出血。 8.用于治疗关节炎时,剂量应逐渐增加,直到症状缓解,达有效血药浓度(此时可出现轻度毒性反应,如耳鸣、头痛等。在小儿、老年人或耳聋患者中,这些症状不是可靠指标)后开始减量。如出现了不良反应应迅速减量。 10.解热时宜用小剂量。用于解热时应多喝水,以便排汗和降温,否则因出汗过多可造成水电解质平衡失调或虚脱。 11.西咪替丁或米索前列醇可保护或减轻本药所致的胃黏膜损伤。 12.在服本药前30分钟给予硫糖铝,有防止胃黏膜受损的作用,但两者同时服用,则无此作用。 13.对于过敏者,应立即停药。有哮喘者应立即给予扩张气管的药物及吸氧等,严重者可给予静脉补液及氨茶碱静脉滴注。 14.过量的表现:(1)轻度:即水杨酸反应(salicylism),多见于风湿病用本药治疗者。表现为头痛、头晕、耳鸣、耳聋、恶心、呕吐、腹泻、嗜睡、精神紊乱、多汗、呼吸深快、烦渴、手足不自主运动(多见于老年人)、视力障碍及视力减退等。(2)重度:可出现血尿、抽搐、谵妄、幻觉、重症精神紊乱、高热、脱水、虚脱、昏迷、呼吸困难而危及生命;儿童患者精神及呼吸障碍更明显。(3)过量时实验室检查可有脑电图异常、酸碱平衡改变(呼吸性碱中毒及代谢性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低钠血症、低钾血症及蛋白尿。 (4)本药血药浓度达200μg/ml可出现轻度中毒症状,血药浓度达300μg/ml时可出现明显中毒症状,血药浓度达400μg/ml时可出现严重中毒症状。 15.过量的处理:(1)可催吐或洗胃,给予活性炭,监测及维持生命功能,纠正高热、水电解质酸碱失衡以及酮症等。(2)应保持血糖正常,并监测水杨酸盐血药浓度降至中毒水平以下。通常说来,服药后2小时血药浓度为500μg/ml表明严重中毒,超过800μg/ml可能致死。(3)给予大量碱性药利尿可促使本药排泄,但不应给予碳酸氢钠口服,因可能反而促使本药吸收。可静脉输入碳酸氢钠的葡萄糖注射液以促进药物的排出。严重过量者可考虑进行血液透析或腹腔透析等。(4)如有出血,可给予维生素K或输血,并根据出血部位和出血量采取相应措施。 药物过量 过量中毒表现:①轻度,即水杨酸反应(Salicylism),多见于风湿病用本品治疗者,表现为头痛、头晕、耳鸣、耳聋、恶心、呕吐、腹泻、嗜睡、精神紊乱、多汗、呼吸深快、烦渴、手足不自主运动(多见于老年人)及视力障碍等;②重度,可出现血尿、抽搐、幻觉、重症精神紊乱、呼吸困难及无名热等;儿童患者精神及呼吸障碍更明显。 1.说明书用了151个字阐述了该药过量服用后引起的各种临床表现。 2.《Mcdex》用了1165 个字,从15个方面阐明了该药的服用方法和注意事项,不仅包括片剂,还包括肠溶缓释片等其它剂型,详细介绍了其它剂型的的临床用药经验。既介绍了该药过量服用时的临床表现,更详细介绍了用药过量时的实验室检查指标,从主、客观两方面增加了诊断的准确性,同时还给出了用药过量的处理方法,具有很强的实用性和可操作性。 【用法与用量】 成人 ·常规剂量 ·口服给药 1.抑制血小板聚集: (1)应用小剂量,通常为一次75-150mg,一日1次。在急性心肌梗死或作血管重建手术开始可以用较高剂量(160-325mg)作为负荷量,以后改为常用低剂量。 (2)分散片的具体用法用量如下:①局部缺血性脑卒中和一过性脑缺血发作、预防心肌梗死发生、不稳定型心绞痛、慢性稳定型心绞痛:一次50-300mg,一日1次。②急性心肌梗死:初始剂量300mg,维持剂量为一日50-100mg。③冠状动脉旁路移植术(CABG):一日300mg,可于术后6小时开始给药。预防心脏搭桥术后再狭窄:一日50mg。④经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA):手术前2小时给予初始剂量300mg,维持剂量为一日50-100mg。⑤颈动脉内膜切除术:建议手术前开始,一次100-300mg,一日1次。 (3)肠溶缓释片:用于减少动脉粥样硬化患者的心肌梗死、一过性脑缺血或脑卒中发生,一次50-150mg,一日1次。 (4)肠溶微粒胶囊:一次100mg,一日1次。 (5)缓释胶囊:一次162.5mg,一日1次,推荐每日在同一时间服药。 (6)肠溶片:①不稳定性心绞痛:一日75-300mg,建议每日剂量为100mg。②急性心肌梗死:一日100-160mg,建议每日剂量为100mg。③预防心肌梗死复发:一日300mg。④动脉血管手术后:一日100-300mg,建议每日用量为100mg。⑤预防一过性脑缺血发作:一日30-300mg,建议每日用量为100mg。 2.解热、镇痛:(1)一次300-600mg,一日3次,必要时可每4-6小时1次,但24小时内不超过2000mg。 (2)咀嚼片为一次375-600mg,若症状持续存在,可每4小时给药1次,24小时内给药次数不超过5次。止痛时连续服用不超过10日;退热时连续服用通常不超过3日。 (3)缓释片为一次150-225mg,一日3次。 (4)缓冲片为一次324-496mg,一日3次。 3.抗风湿:(1)一日3000-6000mg,分4次服用。疗程根据病情而定。 (2)泡腾片为一次500-1000mg,一日3000-4000mg。 (3)缓释片为一次300-375mg,一日3-4次。 (4)肠溶微粒胶囊为一次600-1000mg,一日3-4次。 4.治疗胆道蛔虫病:一次1000mg,一日2-3次,连用2-3日。阵发性绞痛停止24小时后停用(然后进行驱虫治疗)。 5.治疗X线照射或放疗引起的腹泻:一次600-900mg,一日4次。 ·直肠给药 解热镇痛:一次300-500mg,若发热或疼痛持续不缓解,可每4-6小时重复给药1次,但24小时内不应超过2000mg。 ·外用 足癣:先用温开水或1:5000的高锰酸钾溶液洗涤患处,然后用本药粉末撒布于患处,通常需治疗2-4次。 ·其他疾病时剂量 脱水患者(尤其是小儿)应减少用量。 儿童 ·常规剂量 ·口服给药 1.解热、镇痛: (1)片剂:一日1500mg/m☆2☆,分4-6次口服,或一次5-10mg/kg,必要时4-6小时1次。 (2)咀嚼片:①2-4岁:75-150mg。②4-6岁:150-225mg。③6-9岁:225-300mg。④9-12岁:300-375mg。⑤12岁以上:375-600mg。若症状持续存在,可每4小时给药1次,24小时内给药次数不超过5次。止痛时连续服用不超过5日;退热时连续服用通常不超过3日。 (3)泡腾片、口服散:①1-3岁,体重10-15kg:一次50-100mg。②4-6岁,体重16-21kg:一次150-200mg。③7-9岁,体重22-27kg:一次200-250mg。④10-12岁,体重28-32kg:一次300mg。若症状持续存在,可每4-6小时给药1次,24小时内给药次数不超过4次。 (4)肠溶片:①8-14岁,一次300mg,可隔4-6小时服药1次,但24小时内不超过1200mg。②14岁以上,同成人常规剂量。 (5)缓冲片:①1-3岁,一次81mg,一日3次。②4-8岁,一次162mg,一日3次。③8-14岁,一次324mg,一日3次。④14岁以上同成人剂量。 2.抗风湿:(1)一日80-100mg/kg,分3-4次服。如1-2周未获得疗效,可根据血药浓度调整用量,有些病例需增至一日130mg/kg。 (2)缓释片用量较成人酌减。 3.皮肤黏膜淋巴结综合征(川崎病):开始一日80-100mg/kg,分3-4次服;退热2-3日后改为一日30mg/kg,分3-4次服;症状解除后减量至一日3-5mg/kg,一日1次,连服2月或更久;血小板增多、血液呈高凝状态期间,一日5-10mg/kg,顿服。 ·直肠给药 解热镇痛:(1)1-6岁:一次100mg,如发热或疼痛持续不缓解,可间隔4-6小时重复用药1次,24小时内不超过400mg。 (2)6岁以上:一次150-300mg,一日2次。 [国外用法用量参考] 成人 ·常规剂量 ·口服给药 1.颈动脉内膜剥离术 一日80mg,一日1次至一日650mg,一日2次。 2.预防和治疗脑血管意外 一日160-325mg,应在发生缺血性脑卒中24-48小时之内使用,不能在使用溶栓剂24小时内给药。一日50-325mg可防止脑卒中再发生。 3.预防短暂脑缺血发作 一日50-325mg,连续用药。 4.冠状动脉旁路搭桥术 术后6小时开始口服本药,一日325mg,治疗应至少持续1年。 5.预防心肌梗死 怀疑有心肌梗死的患者,应尽快嚼服本药非肠溶制剂162mg,一日75-162mg,持续用药可作为复发性心肌梗死的二级预防。 6.预防冠心病 不稳定心绞痛或慢性稳定型心绞痛患者应一日75-325mg。 7.经皮冠状动脉介入术 术前325mg,术后可根据情况一日160-325mg。 8.预防术后并发症和血栓 一日160mg,连用35日,可降低髋部手术后发生深静脉血栓形成以及肺动脉栓塞的危险。 9.镇痛 轻度疼痛时,一次325-650mg,每4小时1次,一日最大剂量可达3.9g。 10.强直性脊柱炎 一日4g,分次服用。 11.骨性关节炎 推荐用量可达一日3g,分次口服。 12.类风湿关节炎 一日3.2-6g,分次口服。 13.系统性红斑狼疮关节炎 伴关节炎和胸膜炎的系统性红斑狼疮,推荐起始剂量为一日3g,分次口服。 14.预防妊娠毒血症 一日60-150mg。 ·肾功能不全时剂量 严重肾功能不全时(肾小球滤过率低于10ml/min),应避免使用本药。 ·肝功能不全时剂量 严重肝功能不全者应避免使用本药。 ·透析时剂量 血液透析后应给予本药维持剂量。 儿童 ·常规剂量 ·口服给药 1.发热 推荐一次10-15mg/kg,每4小时1次,一日用量不超过60-80mg/kg。 2.川崎病(急性热性皮肤黏膜淋巴结综合征):急性川崎病,推荐一日80-100mg/kg,分4次口服。美国心脏病协会和美国儿科学会建议使用高剂量阿司匹林时,需同时静脉滴注免疫球蛋白2g/kg,应在发病10日内开始给药,最好能在7日内给药。 3.类风湿关节炎 推荐一日90-130mg/kg,分次口服。 ·肾功能不全时剂量 严重肾功能不全时(肾小球滤过率低于10ml/min),应避免使用本药。 ·肝功能不全时剂量 严重肝功能不全者应避免使用本药。 ·透析时剂量 血液透析后应给予本药维持剂量。 将药片放于口腔中,充分咀嚼后,用水服下,儿童须在成人指导下用药。 1、用于缓解轻度或中度疼痛以及感冒引起的发热、咽喉痛,剂量如下: 年龄(岁) 体重(千克) 一次用量(片) 一日次数 2~4 10~14 1~2 若症状持续存在,可每4小时给药一次,24小时内给药次数不超过5次。 4~6 16~20 2~3 6~9 22~26 3~4 9~12 28~32 4~5 成人及12岁以上儿童 32千克以上 5~8 2、阿司匹林用于抑制血小板聚集:应从小剂量开始:一日一次,按医嘱调整剂量。 1.说明书用208个字介绍了咀嚼片的2种主要用法。 2.《Mcdex》用了2212个字,对成人及儿童分别进行了详细的阐述,并且针对不同的病种详细介绍了不同剂型的用法用量,同时根据不同的病种介绍了不同的给药途径。除此之外,《Mcdex》不只局限于国内的所有品种的信息,更是包揽全球所有剂型规格的详实资讯,精心梳理,分门别类,使之融为一体。《Mcdex》同时还向国内读者详细介绍了该药在国外的使用情况及经验,以及在某些特殊情况下药物剂量的调整,如在肝、肾功能不全的情况下,对药物所作的剂量调整方法。增加医师的用药范围及尺度的经验,使得本书更具实用性。 【制剂与规格】 阿司匹林片 (1)25mg。 (2)50mg。 (3)100mg。 (4)200mg。 (5)300mg。 (6)500mg。 贮法:密封,在干燥处保存。 阿司匹林咀嚼片 (1)75mg。 (2)500mg。 贮法:密封、遮光,于干燥处保存。 阿司匹林泡腾片 (1)100mg。 (2)300mg。 (3)500mg。 贮法:遮光,密闭保存。 阿司匹林分散片 50mg。 贮法:密封,于阴凉干燥处保存。 阿司匹林缓释片 (1)50mg。 (2)75mg。 贮法:密封,在干燥处保存。 阿司匹林肠溶片 (1)25mg。 (2)40mg。 (3)100mg。 (4)150mg。 (5)300mg。 (6)500mg。 贮法:遮光,密封在干燥处保存。 阿司匹林肠溶缓释片 50mg。 贮法:密封、遮光,于干燥处保存。 阿司匹林缓冲片 162mg。 阿司匹林肠溶胶囊 (1)40mg。 (2)150mg。 (3)300mg。 (4)500mg。 贮法:遮光,密封,在干燥处保存。 阿司匹林缓释胶囊 (1)50mg。 (2)162.5mg。 贮法:密封保存。 阿司匹林肠溶微粒胶囊 100mg。 贮法:密封,于阴凉干燥处保存。 阿司匹林散 (1)100mg。 (2)500mg。 阿司匹林栓 (1)100mg(儿童用)。 (2)300mg。 (3)450mg。 (4)500mg。 贮法:遮光,密闭保存。 阿司匹林锌胶囊 300mg。 规格75mg 贮藏 密封,在干燥处保存。 1. 说明书用15个字简略介绍了该药咀嚼片的规格和贮藏方法。 2.《Mcdex》用324个字介绍了该药的13个剂型的不同规格及贮藏方法,让临床医师有更多的药品选择范围。 通过《Mcdex》与说明书的比较分析,可以发现《Mcdex》具有以下特点: 一、《Mcdex》从药物的角度,在全面、准确地研判各类信息源后,融会贯通,阐述该药在临床方面的应用情况时,不仅包括国家批准的适应症,还综合了大量的其它厂家的用药经验,既包括了各种片剂,还综合了说明书没有的其它各种剂型(如胶囊、栓剂、缓释片等)的临床用药特点,使得该药在临床运用领域更加广泛、信息更加丰富、详实。 二、《Mcdex》综合了国家发布的有关该药的不良反应的信息和各厂家收集到的详实资料,按系统分类,归纳整理了更为详实的临床不良反应报道。让医师更加充分地了解该药的用药特点,并权衡利弊,合理用药。 三、《Mcdex》阐述该药与其它药物之间的相互作用,数据量大,信息全面、准确、详实地反应了该药在临床上运用的特点。不仅如此,《Mcdex》还阐明了该药与酒精之间、该药与食物之间的相互作用,使得该药的运用信息更加全面。 四、《Mcdex》阐明了该药的服用方法和注意事项,不仅包括片剂,还包括肠溶缓释片等其它剂型,详细介绍了其它剂型的的临床用药经验。既介绍了该药过量服用时的临床表现,更详细介绍了用药过量时的实验室检查指标,从主、客观两方面增加了诊断的准确性,同时还给出了用药过量的处理方法,具有很强的实用性和可操作性。即使是年轻医师,也能依托《Mcdex》独立处理临床工作中遇到的实际问题。 五、《Mcdex》对成人及儿童的用法用量分别进行了详细的阐述,并且针对不同的病种详细介绍了不同剂型的用法用量,同时根据不同的病种介绍了不同的给药途径。除此之外,《Mcdex》不只局限于国内的所有品种的信息,更是收集了全球所有剂型规格的详实资讯,使之融为一体。《Mcdex》同时还向国内读者详细介绍了该药在国外的使用情况及经验,以及在某些特殊情况下药物剂量的调整,如在肝、肾功能不全的情况下,对药物所作的剂量调整方法。增加医师的用药范围及尺度的经验,使得本书更具实用性。 六、《Mcdex》囊括了该药众多剂型以及相同剂量的各种不同规格和贮藏方法,让临床医师拥有更大的药品选择范围。
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