踝关节被动运动仪.doc

KINETEC Breva 踝关节锻炼运动器

踝关节CPM中文操作手册
(2009版)

目 录
●产品定义 2
●说明 3
●安全性 4
●电源连接 4
●手控器的使用
-关于语言选择说明 5
-关于锁定手控器 5
-关于启动/停止反向功能 5
-快速启动说明 6
-各参数值 6
-如何调节运动模式参数 7
-如何调整程序模式 8-9
-使用程序 10
-程序数值读取 10
-如何使用热身模式 11
-如何使用MOD调幅模式 12
-怎样使用R.O.M. ByPass旁路调幅模式 12
●衬垫的使用 13
●衬垫的具体使用
-跖屈/背屈相关附件使用 14
-内翻/外翻相关附件使用 15
●产品信息
-维护 16
-清洁 16
-技术规格 16
-故障消除 16
-符号含义 17
-保修范围 17
-保修单…………………………………………………………………………………………………………18

安全事项：
l 详细设定数据并保证其正确执行（包括调节，运作时间和使用频率）。
l 我们建议您在把手控器交给病人时应将其锁上。
l 安全起见，在系统启动前把手控器交病人。
l 爆炸危险：KINETEC Breva不能在易燃物品存在的环境下使用。
l 检查电插是否良好且适合电源插座。插座必须是入墙式的。
插头可连接到任何标准的插座。插座必需有地线。连接电源必须用原装置的电线。检查电线是否放好以免破损。

产品定义
KINETEC Breva是可以坐在椅子或躺在床上使用的，用于脚腕和后脚的关节松动，并且允许以下活动
- 跖屈/背屈
- 内翻/外翻
适应症
适用于以下骨折内固定后的足部被动活动
l 踝关节骨折
l 胫骨骨折
l 距骨骨折
l 跟骨骨折
可促使手术或保守治疗后相关韧带功能的恢复
l 阿基里斯腱
l 侧副韧带
l 内侧韧带
可以用于改善外科手术后阿德里斯腱的僵硬症状
临床优势
l 中断外伤术后的创伤、炎症、关节活动度丧失的运动周期。
l 防治关节僵硬。
l 加快术后关节运动范围恢复的速度。
l 加快对腿的多血脉性的循环刺激
l 维护接缝表面的质量。
l 减轻疼痛和水肿
l 促进关节软骨愈合。
l 缩短住院时间。
l 减少止痛药的使用。
l 提供术后持续被动运功
l 数字化的ROM可强化读出手控器的内容
l 保持理想的伸展运动和肌肉休息位置
禁忌症
骨癌、关节面严重变形、不稳定骨折、痉挛性瘫痪、不能控制的感染

说明
KINETEC Breva是一款可以在椅子或者床上使用的便携式仪器，由下列部件组成：
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13

1 小腿支架
2 小腿支架固定锁
3 调节小腿支架长度锁
4 马达位置固定锁。
5 马达
6 足托
7 床或椅子位置固定锁
8 位置手柄
9 移动手柄
10 手控器
11 开关键
12 马达连接处
13 手控器连接处

14
15
16
17
18
19
21
22
23
26
27
28
29
25
24
20

手控器
14 液晶显示屏
15 关节活动BY PASS模式
16 MODULATION
17 WARM UP
18 内外翻
19 背、跖屈
20 上限调节
21 下限调节
22 升/降键
23 开始键
24 停止键
25 压力键
26 速度键
27 暂停键
28 时间设置键
29 程序键

安全性
外科定义了协议并且确保正确的去实施（调整、会话期限和使用频率)。
患者必须知道如何使用手部控制器上的启动/停止或反向功能。患者必须在任何时候都使用手部控制器（详见第五页）
KINETEC Breva 遵循 93/42/CEE.的指示。

爆炸危险：
KINETEC Breva没有被设计为在易燃性麻醉剂前使用.

在与其他设备产生电磁干扰的情况下请移动该设备。
KINETEC Breva 复核IEC标准 (IEC 60601-1-2:2001)和医疗设备的电磁兼容性标准。
请不要触碰正在运行的机器部件，有被夹伤的危险。
电源链接
KINETEC Breva是 Ⅰ类B型设备。
在连接装置和电源前请检查电压是否和要求一致，
并请在图示位置连接手动控制（13）、运动主机（12）
及电源（30）（100-240V，50-60Hz）。
注意
检查电插是否良好且适合电源插座。插座必须是入墙式的。插座必需有地线。
插头可连接到任何标准的插座。马达和手控的电线可连于任何连接器。
连接电源必须用原装置的电线。
检查电线是否放好以免破损。
开启
启动（11）
当显示器显示如下画面
KINETEC
BREVA V01.0

PL/FLEX DOR/FLEX
20 STOP 0 20
PL/FLEX DOR/FLEX
PLEASE WAIT

您的KINETEC BREVA就准备就绪了。
注意：运动时设定的值在设备开启/关闭时被记录（计时和预热模式除外）。

手控器的使用
选择语言种类
设置
按键
显示
注意
启动开始键

KINETEC
Breva V01.0

Please wait

Ext/Flex
-20 STOP 0 0

同时按下这两个键

Language:

English

显示表明语言的选择
选择语言
or

Language:

French
英语被选择
英语
法语
德语
意大利语
西班牙语
确认已选定的语言

Ok

Switch on/off
确认已选定的语言并退出, 重启机器
！
关于锁定手控器
在恰当的情况下允许患者使用手控器
同时按住 两键 可以将手控器锁定，显示屏将会显示“LOCK”，
您将不能修改参数；同时按住 两键，将解锁手控器，显示屏将会显示“UNLOCK”,建议在将锁定的手控器交给患者。
我们建议您在将手控器交给患者时应将其锁住

注意：当开关机时，手控器处于解锁状态
关于启动/停止反向功能
对于所有的KINETEC系统，KINETEC系列都配备有启动/停止/反转功能。
当装置正在运行时，显示屏显示RUN（运行）。
按下手控器的 键，停止移动。显示屏显示STOP（停止）。

按下手控器的 键，开始以相反方向移动，显示屏显示RUN（运行）
警告：
为了更安全，在启动系统前，始终要将手控器交给病人。

手控器的使用
快速启动
以下为具体步骤：
步 骤
按 键
显 示
备 注
打开电源开关

选择内翻外翻模式

显示屏显示新的运动选择并选择脚部运动方向（+右边、-左边）

选择屈伸模式

显示器显示以默认设置运动
开始治疗，与原来的运动参数模式一致（默认设置）

显示的参数会随运动的速度发生变化

各种 运动模式下的可能的参数

屈/伸
内翻/外翻
• 下限
-40° to 25°
-25° to 20°
• 上限
-35° to 30°
20° to 25°
• 速度
从1到 5 (50到 150° /每分钟)
• 负荷
1 到 6
• 上限暂停
0到 900 秒 (15分钟)
• 下线暂停
0 到 900 秒 (15 分钟)
• 计时器
没有计时器(00H00)到 24小时
每个参数的默认设置

屈/伸
内翻/外翻
• 下限
-20
-10
• 上限
0°
10
• 速度
2
• 负荷
6
• 上限暂停
0
• 下线暂停
0
• 计时器
没有计时器（00H00）
手控器的使用
如何调节运动模式参数
步骤
按键
显示
备注
停止

检查确认手控器处于开锁状态（详见第五页）
选择内翻/外翻模式

屏幕上会显示已选择的运动模式和这个运动模式在默认设置下的上限和下限的参数值

选择屈伸模式

显示运动的上限与下限值

Or

数值闪烁

如需要，可更改参数值

新数值闪烁

验证新数值请按其他键或等待三秒钟

按 和 来改变数值

或者显示在屈/伸时候的限制值

连续按压此键选择相应运动状态限度暂停

按需改变运动暂停时间

新数值闪烁
改变其他项数值按其他键或等3秒，显示器显示选项

装置将以新的参数启动。

备注:
• 在”显示”一栏中的数值只是范例.

手控器的使用
运动参数调节
步骤
按键
显示
备注
关机

同时按 和 开机

KINETEC
BREVA V01.0

3 秒开机画面
然后

PROGRAM 1
EMPTY

程序号闪烁
必要时更改程序

PROGRAM 10
EMPTY

新程序号闪烁
选择运动模式

RIGHT PROG NR10
10 INV/EVE 10

显示新的选择模式，运动模式选择好后，
Warm up 预动键确认。

LEFT PROG NR10
10 INV/EVE 0

PROGRAM 10
20 PL/OOR 0

显示屈/伸状态下的运动值

PROGRAM 10
20 PL/OOR 0
PROGRAM 10
20 PL/OOR 0

数值闪烁
如需要，可更改参数值

PROGRAM 10
20 EXT/FLEX 30

新数值闪烁

验证新数值请按其他键或等待三秒钟

PROGRAM 10
SPEED :1-

按 和 来改变数值

PROGRAM 10
LORD:-----

PROGRAM 10
TIMER DISABLE

PROGRAM 10
PAURSE PL 05

记录程序10

PROGRAM 10
SAVE:+ CLEAR:-

然后

PROGRAM 10
SAVING

PROGRAM 11
EMPTY

显示第十个程序已经储存，可以修改下一个程序。
或者取消程序

PROGRAM 10
CLEARING

PROGRAM 11
EMPTY

显示第十个程序已经储存，可以修改下一个程序。
开关键结束程序模式，重新开机.

KINETEC
BREVA V01.0

要使用经过修改的程序见第10页
备注:
• 在”显示”一栏中的数值只是范例.

手部控制器的使用
备注:
• 当一个程序被取消的时候,显示屏会显示:

.程序表
计时器

暂停的下限

暂停的上限

输入

速度

上限

下限

运动模式

程序编号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16

手控器的使用
程序使用
KINETEC Breva允许储存16个程序，包括运动模式，关节活动度，速度，负荷，暂停和时间的数值。
程序的原始参数值为空值。
这些数值可随时被修改和记录。（如何进入程序模式见上表）

步骤
按键
显示
备注
停止

检查确认手控器处于开锁态
(见第5页).
访问程序模式

程序号闪烁
如有必要请修改程序
or

新程序号闪烁
退出并验证选择的程序

目前参数已被记录在程序3
退出但不验证选择的程序

返回至开始参数
开始

在运动的速度值的变化.

程序数值读取：以速度为例
步骤
按键
显示
备注
停止

检查确认手控器处于开锁状态
(见第五页).
访问程序模式

程序号闪烁
如有必要请修改程序
or

如有必要请修改程序
速度值读取

显示速度值
5秒钟或按其他键

推出并验证选择的程序

目前参数已被记录在程序3
开始

在运动的速度值的变化.

备注:
“显示”栏数值为举例.实际按程序栏储存所示
应用程序时当前运动参数可更改但数据不被记录于程序.见”程序模式”(第8页)的”调整程序”

手控器的使用
Warm up 热身模式使用
步骤
按键
显示
备注
停止

检查确认手控器处于开锁状态
(见第5页).
选择内翻/外翻模式

如有必要可修改运动模式参数(见第7页).
选择Warm up 热身模式

或选择屈伸模式

选择右/左

选择Warm Up 热身模式

开始运动模式

在运动模式下的的数值的变化

Warm Up热身模式的规则:
开始运动的范围为关节活动的70%.然后每轮递增5%直到达到预设值
注意:
- 请在完成相关运动模式修改后,进行此功能选择.
- 热身模式下不可使用暂停和旁路模式
- 该模式仅在运动刚开始时发挥作用
- 如需继续使用该功能请按两次热身键
-约 7次循环到达预设关节活动范围
示例:
预设的关节活动的热身治疗从40°到30°。
一级循环从32°到22°并且每周期增加5%

手控器的使用怎样在开始治疗前确定患者的疼痛耐受度？
调制 模式是用于在起始阶段测试使用者的耐受力
如下图所示般设定
步骤
按键
显示
备注
运行

选择运动模式

显示新选择的运动模式

选择调制模式

显示调制模式已启动，该信息显示3秒。
选择疼痛级别(+键为屈,--键为伸)

仪器按新选择的变化幅度运行，等待选择新的限度
当到达预定的疼痛水平时立即按压上下限键

确定运动的新上下限。
开始新上下限的运动

显示的角度值会随当前运动的速度发生变化。
怎样在治疗过程中确定患者的疼痛耐受度？
By Pass模式是用于测试在治疗过程中患者的疼痛耐受力
重要:只有当机器运行时才能使用此功能.
步骤
按键
显示
备注
运行

检查确认手控器处于开锁状态(见第7页)。
选择 BYPASS模式

显示旁路调幅模式已启动，该信息显示3秒。
选择新的疼痛级别

仪器按新选择的变化幅度运行，等待选择新的限度。
当到达预定的疼痛水平时立即按压上下限键

新的运动数值被记录
新的运动限度内
继续治疗

显示的角度值会随当前运动的速度发生变化。

备注：到达运动上下限时该角度会自动记录并退出功能。
衬垫是专为患者提供快速拟合、最佳卫生条件和最大舒适度的。

出于卫生的考虑,应该为每位患者提供新的衬垫.

清洗:
-衬垫消毒：在上升周期中用含消毒液的30°温水清洗。

成人足托 儿童足托

小腿托及衬垫

可能的运动
伸展/弯曲
踝关节CPM可以提供40°跖屈，30°背屈。
4

松开旋钮（4）
按如图所示放置。
拧紧旋钮（4） 请选择正确的跖屈/背屈足托（上有标签显示），位置如图所示。

病人安放：
1
在床上或椅子上，将踝关节CPM
放置好，用旋钮（7）调节小腿托
31
的倾斜角;
旋钮（2）和（4）用来调节
小腿托(1)的位置，小腿的倾斜角度是
自由的;
旋钮（31）调节足部的深度。
4

31

7

按 调整参数(见第7页)

选择相关程序 开始治疗。(见第10页)

可能的运动
内翻/外翻
踝关节CPM可以提供25°外翻，25°内翻。

松开旋钮（4）
如图放置发动机(4). 如图调整内外翻足托位置
然后再拧紧旋钮(4) 外翻内翻标签显示正确位置.
绿色灯(32).指示正确的位置。
7
1
2
4

将同步化棒（33）放置在它的导管内（34），然后如
拧紧旋钮（35）到横杆上的带螺纹的孔内。

33

35

34

安放病人：
1
将病人安放在床上或椅子上，将踝关节CPM
放置好，用旋钮（7）调节小腿托
31
的倾斜角;

旋钮（2）和（4）用来调节
小腿托(1)的位置，小腿的倾斜角度是
自由的;

-选择 调节参数(见第7页)

-或选择一个程序 开始治疗(见第10页)

产品信息
维护
KINETEC Breva在使用2000小时后需用润滑油润滑并进行维修（轴承润滑，指示器暂停和螺丝）。当机器运行时，显示器出现SERV，MOTOR，提示需要维修。
尽管警告出现，您可继续开启使用，但应尽快和最近的KINETEC技术员联系以进行维修。
发动机运行时间是可以计算的,同时按和会显示,
按可以重新计数
清洁
在进行清洁前,请先关闭电源把电线和各部件拆下来。
在表面(塑料支架外壳、金属部件)喷射消毒液((丙醇/异丙醇或者醛基溶液)
从卫生角度考虑,建议为每位患者使用不同的衬垫。所有耗材可无公害处理。
技术规格
产品
重量:12.5K至Kg(27.5磅)
尺寸：
长56cm（22英寸）
宽37cm（15.5英寸）
高45cm（17.7英寸）
角度限值：见第6页
足尺寸
19cm（7.5英寸）-29cm（11.4英寸）
电源：
电压：100-240V
频率：50-60Hz
功率：50VA
B型I类设备
IP20
保险丝T 750毫安 250瓦6.3×32毫米
（KINTEC 编号：4610007434）

环境
-储存/运输条件：
温度：-40至160 ºF/-40至70℃
相对湿度：最大90%
-运行条件
室温：-50至105 ºF/-10至40℃
相对湿度：最大80%

故障排除
若需要其它的目录或服务手册，可向KINETEC经销商索取.
若连接好电源并开始后:
·显示器无信息显示：
32
-换用其它设备，检查插座电源供应无误。
-检查遥控器是否连接无误。
-用同型号同粗细的保险丝更换（36）：
保险丝T750mA, 250V（6.3×32）
（KINETEC编号：4610007434）
-若显示器仍然无信息显示，请与最近的KINETEC工程师联系.
·KINETEC 开启后不运作，显示器显示：50 STOP 25 115
再按开始键。若仍不运作，请与KINETEC工程师联系。
· KINETEC不运作，显示器显示：
SERVICE D1：角度范围错误。
SERVICE D2：无运动设定。
SERVICE D3：异常消耗。
SERVICE D4：电源连接错误。
重新启动后仍显示相同信息，请与最近的KINETEC工程师联系。

产品信息
符号含义

B类设备

速度

上限

注意（参阅伴随文件）

计时器

预热模式

断电（电源关闭）

负荷

调制模式

通电（电源连接）

暂停

旁路模式

开始

增大

跖屈/背屈

停止

减小

内翻/外翻

访问程序

下限

~
交流电

保修
KINETEC保修范围严格限于免费更换或维修原厂部件或有缺陷的零件。
KINETEC保证消费者自购买之日起2年之内，对其所有因制造缺陷而造成的连续被动运动系统的保修。
KINETEC是唯一可以评估其系统是否在保修范围内的机构，。
下列情况不在保修范围内：非正常使用设备或设备使用条件不在本使用手册指定范围内。
下列情况也不在保修范围内：如果发生磨损或因过失造成损坏，监督或维修不当，或由于设备改装，或擅自维修设备。

指南和制造商声明
电磁辐射
KINETEC Breva适用于以下指定的电磁环境。顾客或KINETEC Breva的使用者应该确保该设备在此环境下使用。
辐射测试
符合性
电磁环境指导
射频辐射
CISPR 11
1组
KINETEC Breva只有在内部功能时使用射频能量。因此，它的射频辐射是非常低的，并且在附近的电磁环境中不可能造成任何干扰。
射频辐射
CISPR 11

B类
KINETEC Breva适用于各类单位中，包括国内单位和一些连接在公共低电压网络的单位，该网络供应家庭用电。
谐波辐射
IEC 61000-3-2
A类
电压波动/闪动辐射
IEC 61000-3-3
符合

电磁抗干扰能力
KINETEC Breva适用于以下指定的电磁环境。顾客或KINETEC Breva的使用者应该确保该设备在此环境下使用。
抗扰度测试
IEC60601测试级别
符合级别
电磁环境指导
静电释放（ESD）
IEC 61000-4-2
±2kV, ±4kV, ±6kV
接触
±2kV, ±4kV, ±8kV
空气中
±2kV, ±4kV, ±6kV
接触
±2kV, ±4kV, ±8kV
空气中
地板应该是木板，混凝土或瓷砖。如果地板上覆盖有合成材料，那么它的相对湿度必须小于30%。
电气快速瞬变/突发
IEC 61000-4-4
电源线±2kV
±1kV 输入/输出线路
电源线±2kV
±1kV 输入/输出线路
主电能质量应该是典型的商业或医院的环境。
电压冲击
IEC 61000-4-5
±0.5kV, ±1kV 差分模式
±0.5kV, ±1kV, ±2kV
普通模式
±0.5kV, ±1kV 差分模式
±0.5kV, ±1kV, ±2kV
普通模式

主电能质量应该是典型的商业或医院的环境。
电压中断
CEI 61000-4-11
＜5%UT
(每U T突降＞95%)
5秒内
＜5%UT
(每U T突降＞95%)
5秒内
在中断时，KINETEC Breva会复位。开机后，检查操作参数，然后按START键,开始运行。

电压输入线上的电压突降和电压变化
CEI 61000-4-11
＜5%UT
(每UT突降＞95%)
0.5个循环

40%UT
(每UT突降60%)
5个循环

70%UT
(每UT突降30%)
25个循环
＜5%UT
(每UT突降＞95%)
0.5个循环

40%UT
(每UT突降60%)
5个循环

70%UT
(每UT突降30%)
25个循环

主电能质量应该是典型的商业或医院的环境。
电源频率（50/60HZ）
磁场
IEC 61000-4-8

3A/m

3A/m
电源频率磁场应该是在典型的商业或医院环境中的典型位置的级别特征。
注意：UT是在使用测试级别之前的交流电电源电压。

产品信息
保修单
日期： 运转情况：
工程师：
运行时间（见第16页）：
更换部件：

日期： 运转情况：
工程师：
运行时间（见第16页）：
更换部件：

日期： 运转情况：
工程师：
运行时间（见第16页）：
更换部件：

序列号：
购买日期：

19
GB