拜阿司匹林说明书.doc

药品名称:
通用名称：阿司匹林肠溶片
英文名称：BAYASPIRIN (Aspirin Enteric Coated Tablets)
商品名称：拜阿司匹灵
成份:
阿司匹林
适应症:
抑制下述情况时的血小板粘附和聚集： 
——不稳定性心绞痛（冠状动脉血流障碍所致的心脏疼痛）； 
——急性心肌梗死； 
——预防心肌梗死复发； 
——动脉血管的手术后(动脉外科手术或介入手术后，如主动脉冠状动脉静脉搭桥术，PTCA)； 
——预防大脑一过性的血流减少(TIA：短暂性脑缺血发作)和已出现早期症状（如面部或手臂肌肉一过性瘫痪或一过性失明）后预防脑梗死。 
说明：该药不宜用作止痛剂。
规格:
0.1g
用法用量:
本品宜在饭后用温水送服，不可空腹服用。本品为肠溶片，必须整片吞服，除了在治疗急性心肌梗死时，为了能快速发挥药效，第一片药应捣碎或嚼碎后服用。主动脉冠状动脉静脉搭桥术(ACVB)后，开始使用拜阿司匹灵（阿司匹林肠溶片）最佳时间为术后24小时。 
服药剂量和次数： 
——不稳定性心绞痛（冠状动脉血流障碍所致的心脏疼痛）时，每天阿司匹林的剂量为75mg-300mg，建议每日阿司匹林的剂量为100mg（相当于每天1片拜阿司匹灵（阿司匹林肠溶片））； 
——急性心肌梗死时，每天阿司匹林的剂量为100mg-160mg，建议每日剂量为100mg(相当于每天1片拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)）； 
——预防心肌梗死复发，建议每天的阿司匹林的剂量为300mg（相当于每天3片拜阿司匹灵（阿司匹林肠溶片））； 
——动脉血管手术后(动脉外科手术或介入手术后，如主动脉冠状动脉静脉搭桥术，PTCA)，每天阿司匹林的剂量为100mg-300mg，建议每天用量为100mg(相当于每天1片拜阿司匹灵（阿司匹林肠溶片））； 
——预防大脑一过性的血流减少（TIA：短暂性脑缺血发作）和已出现早期症状后预防脑梗死，每天阿司匹林的剂量为30mg-300mg，建议每天用量为100mg(相当于每天1片拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)）。 
拜阿司匹灵（阿司匹林肠溶片）应长期使用，使用期限请遵医嘱。
不良反应:
常见的不良反应为胃肠道反应，如腹痛和胃肠道轻微出血，偶尔出现恶心、呕吐和腹泻。胃出血和胃溃疡以及主要在哮喘患者出现的过敏反应（呼吸困难和皮肤反应）极少见。有报道个别病例出现肝肾功能障碍、低血糖以及特别严重的皮肤病变（多形性渗出性红斑）。小剂量阿司匹林能减少尿酸的排泄，对易感者可引起痛风发作。极少数病例在长期服用拜阿司匹灵（阿司匹林肠溶片）后由于胃肠道隐匿性出血导致贫血，出现黑便（严重胃出血的症状）。出现眩晕和耳鸣时（特别是儿童和老人）可能为严重的中毒症状。如果出现以上没有列举的可疑不良反应时，请及时告知医生或药剂师。 
一旦出现不良反应，应立即停药并通知医生，以便医生能判断不良反应的程度并采取必要的措施。
禁忌:
以下情况禁用拜阿司匹灵（阿司匹林肠溶片）： 
——对阿司匹林和含水杨酸的物质过敏； 
——胃十二指肠溃疡； 
——出血倾向（出血体质）。
注意事项:
患哮喘、花粉性鼻炎、鼻息肉或慢性呼吸道感染（特别是过敏性症状）患者和对所有类型的镇痛药、抗炎药和抗风湿药过敏者，在使用拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)有引起哮喘发作的危险（即镇痛药不耐受/镇痛药诱发的哮喘）。在用药前应咨询医生。对其它物质有过敏反应如皮肤反应、瘙痒、风疹的患者同样也应在用药前咨询医生。 
手术前服用拜阿司匹灵（阿司匹林肠溶片）请通知医生和牙科医生。 
长期大剂量服用拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)应在医生的指导下进行。 
下列情况应咨询医师，慎用本品： 
——对其它镇痛剂、抗炎药或抗风湿药过敏，或存在其它过敏反应； 
——同时使用抗凝药物（如香豆素衍生物、肝素，低剂量肝素治疗例外）； 
——支气管哮喘； 
——慢性或复发性胃或十二指肠病变； 
——肾损害； 
——严重的肝功能障碍。 
少服或忘服拜阿司匹灵（阿司匹林肠溶片）后，下次服药时不要服用双倍的量，而应继续按规定和医生的处方服用。
孕妇及哺乳期妇女用药:
如果在服用拜阿司匹灵（阿司匹林肠溶片）期间怀孕，请通知医生。孕妇孕早期及孕中期时应慎用本品。因本品在分娩时可增加母亲和新生儿发生并发症的危险，故妊娠最后3个月的妇女禁用本品。 阿司匹林和它的降解产物...
儿童用药:
儿童和青少年服用拜阿司匹灵（阿司匹林肠溶片）可能会发生少见的但危及生命的Reye综合症。
老年用药:
老年患者若肾功能下降服用本品易出现不良反应，因此肾功能下降的老年患者应慎用本品。
药物相互作用:
拜阿司匹灵（阿司匹林肠溶片）增强以下药物的作用： 
——抗凝血药（如香豆素衍生物、肝素）； 
——同时使用含可的松或可的松类似物的药物、或同时饮酒时引起的胃肠道出血危险； 
——某些降血糖药（磺酰脲类）； 
——氨甲喋呤； 
——地高辛、巴比妥类、锂； 
——某些镇痛药、抗炎药和抗风湿药（非甾体类抗炎镇痛药）以及一般抗风湿药； 
——某些抗生素（磺胺和磺胺复合物如磺胺甲恶唑，甲氧苄啶）； 
——三碘甲状腺氨酸。 
拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)减弱以下药物的作用： 
——某些利尿药（醛固酮拮抗剂如安体舒通和坎利酸，髓袢利尿药如呋塞米）； 
——降压药； 
——促尿酸排泄的抗痛风药（如丙磺舒、苯磺唑酮）。 
拜阿司匹灵（阿司匹林肠溶片）和以上药物合用时应在医生的指导下进行，此情况也适用于近期曾经服用的药物。
服药时请不要饮酒。
药物过量:
过量或中毒表现，即水杨酸反应(salicylism)： 1．轻度：表现为头痛、头晕、耳鸣、耳聋、恶心、呕吐、腹泻、嗜睡、精神紊乱、多汗、呼吸急促、烦渴、手足不自主运动（多见于老年人）及视力障碍等。 ...
药理作用:
阿司匹林使血小板的环氧合酶（即前列腺素合成酶）乙酰化，从而减少血栓素A2 (TXA2 )的生成，对TXA2 诱导的血小板聚集产生不可逆的抑制作用；对ADP或肾上腺素诱导的II相聚集也有阻抑作用；并可抑...
药代动力学:
阿司匹林口服后主要在小肠上部吸收，3.5小时左右血药浓度达峰值，吸收后迅速被水解为水杨酸，因此阿司匹林血浆浓度低，血浆半衰期为0.38小时，平均驻留时间为3.9小时。水解后以水杨酸盐的形式迅速分布至全...
性状:
本品为白色肠溶包衣片，除去包衣后显白色。
贮藏:
密封、在25℃以下保存。取出后应立即服用。请放在儿童触及不到的地方。
包装:
铝塑包装； 
10片/盒，30片/盒，60片/盒。
有效期:
60个月 
有效期后请勿使用。
执行标准:
进口药品注册标准JX20050013
批准文号:
进口药品注册证号 
10片、30片/盒：H20050059 
60片/盒： H20050058
生产企业:
Bayer Vital GmbH
药物分类:
抗凝溶栓及抗血小板药