东丽透析器介绍.doc

东丽公司简介
东丽公司是一家综合型化工企业，以生产合成纤维为主，在塑料、复合材料、化工、水处理事业、电子材料、医药、医疗器械等领域在全世界各地展开着广泛的业务。

图：中国国家主席胡锦涛（左）访问东丽滋贺事业基地 东丽株式会社前田胜之助名誉会长（右）

创立日期
1926年1月
总销售额
1兆5,460亿日元（2007年3月）
员工人数
约36,000人（日本国内约16,500人、海外20,100人）
关连公司
日本国内118家、海外在20个国家和地区有124家，合计238家
经营内容
（1）综合化学公司：
合成纤维、树脂、薄膜、碳纤维、电子材料 、医药医疗设备、水处理事业等

（2）世界第一的纤维公司：
从原料到聚合、纺丝 、织布、印染、 缝制的一条龙生产业务

（3）积极开展的海外事业：
为各国的经济发展（技术水平提高、扩大出口、增加就业机会）做贡献
1960年以来，在东南亚3国展开合成纤维一条龙事业 、薄膜事业
1980年以来，在欧美展开纤维 、薄膜、碳纤维事业

生产者名称：Toray Medical Co.,Ltd
生产者地址：ARCA CENTRAL 21F,2-1,Kinshi 1-chome,Sumida-Ku,Tokyo,
130-0013,Japan

市场占有率：东丽公司的透析器年销售量为1800万颗，占全球市场的25%，在台湾市场占有率为36%。

透析器产品介绍目录
1. 东丽PMMA（聚甲基丙烯酸甲酯）合成膜系列透析器
1） 东丽PMMA材质透析器的特殊加工工艺

2） PMMA优良的生物相容性

3） 对急性肾衰竭患者的优越疗效

4） PMMA材质特有的对中，大分子的吸附性

5） PMMA材质透析器B3,B1系列参数对照表
2. 东丽聚砜膜（TS）系列透析器
1） 东丽聚砜膜(Toraysulfone)特有的PVP架桥结构

2） 独特的倒喇叭形开孔，能有效留住营养物质，且不易逆过滤

3） Toraysulfone优良的生物相容性

4） 特殊的螺旋开槽设计，可使透析液分布更均匀

5） 东丽聚砜膜材质透析器TS系列参数对照表

东丽PMMA材质透析器介绍
PMMA中文为聚甲基丙烯酸甲酯，1977 年首度在日本被应用于临床，为日本东丽公司全球专利产品，30 年的历史当中, PMMA 膜将透析器引入了一个崭新的时代；
东丽PMMA材质透析器分为B3,B1两种型号。
B3系列透析器为低通量型，适用于常规血液透析治疗。
B1系列透析器为高效型，适用于透析年限长，想提高清除率的病患。

1. 东丽PMMA材质透析器的特殊加工工艺：

特有的区间扁丝结构：将两根中空纤维丝用一根纤维丝捆绑缠绕起来
1.可增大透析液与血液的接触面积；
2.可延长透析液与血液的接触时间；
3.可使膜结构更加稳定，不容易破膜。

2.优良的生物相容性：

使用PMMA在正常血液透析治疗240分钟内白血球的数量稳定在3.0-4.0×10-3 /μI之间，明显观察到白血球数量的变化远小于纤维膜透析器

使用PMMA在正常血液透析治疗240分钟内C3a因子的量稳定在1000ng/m，
表明PMMA发生补体活化的反映远小于纤维膜透析器

使用PMMA透析器治疗后，白介素IL-1β的含量跟透析前比较无明显变化，接近与正常人水平的含量

使用PMMA与纤维膜做比较，PMMA明显不易破坏血小板。β-TG变化小

3.对急性肾衰竭患者的优越疗效：

使用PMMA膜透析器治疗，可大大提高急性肾衰竭患者的存活率

使用PMMA膜透析器治疗，可提高急性肾衰竭患着的恢复率

4.PMMA材质特有的对中，大分子的吸附性：

对β2-微小球蛋白有良好的清除效果，可减少透析并发症的产生

Changes in pre-HD serum β2-microglobulin in the long-term clinical study.
Two lines on the left show changes of two patients groups whose HD duration were＜0.17 years. The right line shows the change of patients group whose HD duration was＞5 years.

东丽PMMA材质透析器除了可以超滤式清除中，大分子外，更可吸附中大分子，提高对中大分子的清除率：

Characteristics of protein adsorption by various membranes.The PMMA membrane adsorbs a wide variety of molecules.The rate of adsorption of β2-microglobulin is especially high.The removal of β2-microglobulin by adsorption is one of the rypical characteristics of PMMA membranes.The weakly anionic PMMA membrane(BG series)has superior adsorption characteristics for basic proteins.The number in the brackets denotes the iso-electric point of each protein.
东丽PMMA（聚甲基丙烯酸甲酯）B3系列透析器

清除率测试条件：透析液流速在500ml/min TMP:100mmHg 温度：37℃
型号：B3-1.3A
血液流速（ml/min）
100
200
300
400
500
尿素
100
184
235
265
285
肌酐
97
160
191
209
221
尿酸
91
130
152
162
169
磷酸盐
87
121
138
147
152
维生素B12
68
81
89
92
94

清除率测试条件：透析液流速在500ml/min TMP:100mmHg 温度：37℃
型号： B3-1.6A
血液流速（ml/min）
100
200
300
400
500
尿素
100
188
242
276
297
肌酐
98
167
204
225
239
尿酸
92
136
156
168
175
磷酸盐
89
128
146
155
161
维生素B12
71
88
95
99
101

清除率测试条件：透析液流速在500ml/min TMP:100mmHg 温度：37℃
型号：B3-2.0A
血液流速（ml/min）
100
200
300
400
500
尿素
100
193
257
298
324
肌酐
99
177
223
250
267
尿酸
96
149
177
191
201
磷酸盐
94
142
166
178
186
维生素B12
79
101
112
117
120

东丽PMMA（聚甲基丙烯酸甲酯）B3系列低通量透析器
技术参数：
型号

B3-1.3A
B3-1.6A
B3-2.0A
外壳
材质
聚苯乙烯
长度
270
270
270
直径
41
45
53
重量
420
520
660
血液容量
76
95
118
透析液容量
96
128
166
充体液体
无菌水
中空纤维
材质
PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)
数量
10，900
13，300
16，500
内径
200
200
200
膜厚
20
20
20
有效表面积
1.3
1.6
2.0
有效长度
195
195
195
包装袋
材质
Ployurethane
清除率（ml/min）
尿素
184
188
193
肌酐
168
173
177
尿酸
160
167
177
磷酸盐
130
136
149
维生素B12
81
88
101
超滤率系数（ml/hr,at100mmHg）
880
870
1,100
标准清除率测试条件：血液流量:200ml/min,透析液流量:500ml/min,TMP:13.3kPa(100mmHg),温度:37℃
东丽PMMA（聚甲基丙烯酸甲酯）B1系列透析器

清除率测试条件：透析液流速在500ml/min TMP:100mmHg 温度：37℃

型号：B1-1.3H
血液流速（ml/min）
100
200
300
400
500
尿素
100
180
226
253
271
肌酐
97
156
186
203
213
尿酸
93
138
156
169
175
维生素B12
70
86
90
93
95

清除率测试条件：透析液流速在500ml/min TMP:100mmHg 温度：37℃
型号： B1-1.6H
血液流速（ml/min）
100
200
300
400
500
尿素
100
187
245
279
301
肌酐
99
167
208
229
243
尿酸
97
150
179
194
203
维生素B12
79
98
108
112
114

清除率测试条件：透析液流速在500ml/min TMP:100mmHg 温度：37℃
型号：B1-1.8H
血液流速（ml/min）
100
200
300
400
500
尿素
100
191
253
291
316
肌酐
99
175
219
245
262
尿酸
97
160
193
211
223
维生素B12
81
109
121
128
132

东丽PMMA（聚甲基丙烯酸甲酯）B1系列高效型透析器
技术参数：
型号

B1-1.3H
B1-1.6H
B1－1.8H
外壳
材质
Polystyrene
长度
283
直径
41
45
45
重量
420
520
520
血容量
76
95
105
内充液
无菌水
中空纤维
材质
PMMA（聚甲基丙烯酸甲酯
数量
10，900
13，300
14，700
内径(μm)
200
膜厚(μm)
20
有效表面积(㎡)
1.3
1.6
1.8
有效长度(mm)
195
包装袋
材质
polyurethane
消毒方式
伽马射线
最大的跨模压{Kpa(mmHg)}
66(500)
清除率
尿素
180
187
191
肌酐
156
167
175
尿酸
138
150
160
磷酸盐
140
155
163
维生素B12
86
98
109
超滤系数
1，200
1，400
1，600
标准清除率测试条件：
血液流量:200ml/min,透析液流量:500ml/min,TMP:13.3kPa(100mmHg),
温度:37℃
东丽聚砜膜高效高通量透析滤过器

采用纳米科技制造最适宜的膜结构，并在全球获得专利名称“东丽聚砜膜(Toraysulfone)”。
东丽聚砜膜透析器分为TS-S和TS-U两种型号。
东丽聚砜膜TS-S透析器为高通量型，适用于平常的普通HD高通量透析。
东丽聚砜膜TS-U透析器为（血液透析/过滤器）。适用于HDF及抢救病人。
• Polysulfone(PS) : Polyvinylpyrrolidone ( PVP ) 67 % : 33 %
n
CH3

CH3
O

O
N
C
C
C
C
O
n
M.W 40K
S
C

1.特有的PVP架桥结构：

通过伽马射线照射使PVP牢固键结在聚砜上，并且可使其集中在血液侧，不易融出。大大提高生物相容性

2.独特的倒喇叭形开孔，能有效留住营养物质，

且内毒素不易逆过滤：

3.优良的生物相容性：

使用东丽聚砜膜透析器治疗，白血球及血小板的变化稳定。

使用东丽聚砜膜透析器治疗，补体活化反映比较低，且血小板不易被破坏。

东丽聚砜膜透析器与其他厂牌聚砜透析器试验表明，使用东丽聚砜膜透析器治疗，白细胞数目稳定，不会急剧变化。

使用东丽聚砜膜透析器与其他厂牌透析器试验证明，使用东丽聚砜膜透析器治疗，C3a因子数量稳定，比其他厂牌的要低，补体活化反映低。

4.透析器外壳特殊的螺旋开槽设计，可使透析液分布更均匀：

开槽出入口有序分布于纤维束末端，够洗液经开槽后以最佳状态流入流出纤维束

X光线下透析液的流入

东丽聚砜膜（Toraysulfone）系列透析器

产品型号
TS-1.3S
TS-1.6SL
血液容量（ml）
84
95
中空纤维
材质
聚砜膜（Polysulfone）
内径（μm）
200
膜厚（μm）
40
有效膜面积（㎡）
1.3
1.6
消毒方式
伽马射线
清除率（ml/min）
尿素
193
195
肌酐
187
193
磷酸盐
179
192
维生素B12
140
156
菊芬
104
124
超滤率系数（ml/h,100mmhg）
M1/hr,at 13.3kpa
(100mmhg)
4400
4900

清除率测试的条件为使用水溶液
在血液流速：200±4ml/min，透析液流速：500±10ml/min，超过滤速率：10±2ml/min，温度37±1℃下测得的数据

东丽聚砜膜（Toraysulfone）系列透析器

产品型号
TS-1.3U
TS-1.6U
TS-1.8U
血液容量（ml）
85
95
108
中空纤维
材质
聚砜膜（Polysulfone）
内径（μm）
200
膜厚（μm）
40
有效膜面积（㎡）
1.3
1.6
1.8
消毒方式
伽马射线
清除率（ml/min）
尿素
193
196
198
肌酐
185
192
196
磷酸盐
180
193
196
维生素B12
140
162
167
菊芬
110
131
140
超滤率系数（ml/h,100mmhg）
M1/hr,at 13.3kpa
(100mmhg)
4300
4900
5100
清除率测试的条件为使用水溶液
在血液流速：200±4ml/min，透析液流速：500±10ml/min，超过滤速率：10±2ml/min，温度37±1℃下测得的数据

售后服务

1.“FILTRYZER”是根据其规格及遵照GMP监管指引而制造。我们将免费更换任何存在制造缺陷的透析器。如有必要，我们将要求客户退还透析器和所有相关包装以便调查原因，并在适当时采取纠正措施。

2.如果发生因运输，粗暴搬运等导致透析器破壳，破膜，我们将及时进行新品更换，并调查原因。

3．若客户未使用前发现透析外包装袋损坏，为防止破膜，请不要继续使用此根透析器并进行保留，我们将及时进行更换

4.当开始使用我方透析器时，我们将派遣工程师到现场进行产品介绍，指导及实际演练，帮助医护人员熟练操作。并不定期的举办透析器的研讨会。